华海召回问题药品,国家药监局提醒：患者切勿擅自停药否则风险更直接严重

药品问题是近几年国民都非常关注的问题，尤其是现在网络爆光的因为药品问题引发的生命威胁，所以大家不得不对药品更为关注，近日出现的华海召回问题药品一事也是引发万人热议，牵动着无数人民的心。根据华海召回问题药品一事，国家药监局给大家提了个醒，建议患者药勿擅自停药否则风险更直接严重。

7月29日，国家药监局就浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质及有关情况发布消息称，国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业，其中1家企业的制剂产品尚未出厂，另外5家企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药，按规定召回相关药品。国家药监局新闻发言人介绍，7月6日，华海药业向该局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况，按照有关规定和要求，主动向社会披露了相关信息。该企业原料药现行工艺分别于2012年、2013年经过了欧洲药品管理局、美国食品药品监管局的认可。华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动主动召回措施;截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药的召回工作。

国家药监局提醒：患者切勿擅自停药否则风险更直接严重，由这件事情看出，严格遵医嘱是件多么重要的事情，生活中很多人在看病时是很任性的，症状明显时会服用一些药物，但是症状有所减轻就认为病好了，患者会擅自停药，其实是这非常不正确的做法，以现在常见的心脑血管为例，心脑血管疾病是很常见的，说重不重，说轻不轻，但是如果患者没有很好的治疗，在没有得到医生同意的情况下擅自停药，很容易加重病情的，心衰患者对普利类或沙坦类与美托洛尔或比索洛尔等药一定不陌生，这类病人是需要长期服用以达到控制病情的作用，若突然停药，可能导致心衰加重甚至更严重后果。对于一些冠心病患者或者是有心梗或者脑中风病史的患者通过服用阿司匹林以控制病情，但是真正能做到经常服用的完全是小部分人，所以一旦天气有变化，发病率是非常高的，这完全是因为平时预防的不到位导致的。有一些人吃几天停几天，这种做法更不可取，如果患者若擅自停药，可显著增加发生心肌梗死的风险。还有就是高血压患者，高血压患者需要长期吃降压药，即使是血压控制住了，降压药也不能停，因为一旦停药就会引起血压升高，血压在一升一降的过程中对血管是有很大的，严重的还会造成脑出血。

所以说，很多患者发病的原因就是因为擅自停药，既然国家药监局都在提醒患者切勿擅自停药否则风险更直接严重，大家真的就应该遵医嘱，尤其是处方药，更要听医生的，按医生的建议服用。

孕期吃药风险高 教你看懂药品说明书

【导读】：我们都知道孕期用药要非常谨慎， 可是有很多孕妇生病了搞不清楚哪些药能吃，哪些药不能吃，看看说明说上的简单提示，也不清楚到底是什么意思，那医生就来教你怎样看懂药品说明说，让你弄明白哪些才是孕妇能吃的药。

沙坪坝区怀孕6个月的蒋女士买药时只注意到没有孕妇禁用，却没注意看过敏者禁用，服药后，全身发痒起风团。医生说，幸亏只是口服少许，如果是注射或输液，很可能导致全身水肿或过敏性休克，大人小孩都有危险。

9月1日，国家食品药品监管总局公布全国27个省(区、市)城乡居民的安全用药问题调查结果显示，有69%的受访者看不懂药品说明书，36%在自我药疗时出现过失误，其中26%表示因此耽误了治疗。

医生建议，人的身体状况是不断变化的，每次服药前都该看看药品说明书。

怀孕喉咙痛买头孢吃

24岁的蒋女士怀孕6个月了，前段时间吹空调患了感冒喉咙痛，老公让她去医院看病，她却不以为意，说到药房买药没有那么麻烦。

蒋女士在药房导购的介绍下购买了一些适合孕妇吃的感冒药，结果半路上又发现没有买喉咙痛的药，就到路边的药房再买了一盒头孢。小蒋说，她选药时仔细看了药盒外包装上的说明，并没有说孕妇禁用。

　服药后身上恶痒起风团

回家老公也过问了她这些药安不安全，小蒋说是药房导购介绍购买的，老公只让她每种都少吃点，她也答应了。谁知，小蒋服用头孢以后几个小时就出现了症状：全身恶痒难耐、身上发起一片一片的风团，接着还喘起气来。家人一看都慌了神，马上带她到西南医院妇产科求诊。

孕妇服用头孢谨遵医嘱

“小蒋买药时只注意到没有孕妇禁用，却没注意看过敏者禁用，再加上她不知道自己是头孢过敏体质，所以就出了状况。幸亏只是口服少许，如果是注射或输液，很可能导致全身水肿或过敏性休克，大人小孩都有危险。”西南医院妇产科医生李俊男说，“孕妇不是不能服用头孢，但应该在医生指导下使用。”

其实，像小蒋这样不细看说明书的人还很多。

重医附二院药剂科赵主任说，即使药剂科医生贴上了使用说明，患者也应该看看说明书，医生也难免百密一疏，如果自己正好符合说明书里面的服药禁忌，就不要服用。还有一种情况是曾经用过的药没有带来副作用，下一次就懒得再看。其实人的身体状况是不断变化的，每一次服药前都应该看看药品说明书。

医生教你看懂药品说明书

“以前曾用血管紧张素转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人，以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人，禁用本品。”

这是一家药企生产的马来酸依那普利片的说明书，你能看懂吗，没看懂，没关系。

其实，医生说这样的说明书就太学术、太专业，对患者的安全用药帮助不大。那怎么看懂药品说明书，昨天，重庆晚报记者请教西南医院感染科发热门诊教授邓国宏、重庆市中医院药剂科主任杨敏、新桥医院药剂科药师张喆为重庆晚报读者解读。

毒副作用

没写副作用是研究程度没发现

写副作用的更利医生掌握情况

西南医院感染科发热门诊教授邓国宏说，“是药三分毒”，没有副作用的药品在现实中其实很少存在，如果一个药品说明书没有写毒副作用，只能说该药物在研究和审批阶段以及临牀应用的过程中没有观察到有副作用的发生，并不是说就没有副作用。

药品的说明书中记载了详细的不良反应，并不是说这个药品质量不安全，如果是质量不安全的药品，药监部门不会让它流通，药品质量是可以放心的。一个不良反应记载详细的说明书可能代表着对这个药品研究比较透彻，对它的疗效和可能发生的副作用都比较清楚，使用时医生和患者都会更清醒地认识到要注意什么，防范什么。

相反，一个简单的说明书看似明了，没有过多的毒副作用，其实可能代表对该药的研究不够透彻，它可能发生的副作用乃至不良反应，制药专业人员尚不很清楚，医生和患者就更加不了解。当不良反应发生时，医生较难准确判断究竟是药品的损害，还是疾病本身的变化。如果判断错误，继续用药，当损害扩大时才意识到是药品的问题，这时已经造成了很大的药害。

说明书里的危险性

禁用＞忌用＞慎用

慎用：必要服用时随时观察

忌用：很可能带来不良后果

禁用：肯定会带来不良后果

“慎用”指在使用药品时要注意观察，如出现不良反应立即停药。

通常需要慎用的都是指小儿、老人、孕妇以及心、肝、肾功能不好的患者。如阿司匹林类药物对胃 *** 性大，有溃疡病的患者应慎用。庆大霉素对肾功能不全的患者应慎用。一般来说，家庭遇到慎用药品时，应咨询医生后使用为好。

　“忌用”往往与“禁用”难以区别。

“忌用”通俗地说，就是最好不用。此类药品某些患者服后可能会带来明显的不良反应和不良后果，但也有个体差异，不能一概而论。

“禁用”是指没有任何可选择的余地，属杜绝、禁止使用。此类不该使用的药物，一旦误用会出现严重不良反应或中毒。如青霉素对青霉素过敏者应禁用，吗啡主要作用于中枢神经系统，产生镇痛、嗜睡、剂量相关的呼吸抑制等，支气管哮喘等患者禁忌使用。

这些用药误区

禁辛辣还包括八角茴香

用药和说明书还有哪些误区？重庆市中医院药剂科主任杨敏、新桥医院药剂科药师张喆为重庆晚报读者作如下解读：

顿服不是吃饭时服用

睡前服是指睡前15~30分钟服用，服用后不能立即卧牀，否则可能引起食道溃疡。空腹服用是指饭前1小时和饭后2小时服药。顿服不是说每顿饭后服药，是指把一天的用药量一次性服下。饭前服指进餐前30分钟服，饭后服指进餐后15~30分钟服。一天三次不是指三餐前后，是指每隔8小时服用一次。

保存阴凉处是指不超20℃

药品说明书中储存方法标示为阴凉处，指保存温度不超过20℃，冷藏是指2~10℃。要求冷藏的药物一定要放在冰箱里，例如胰岛素、眼药水、耳液、漱口水等。

含服是含在舌下不喝水

舌下含服，是使药剂直接通过舌下毛细血管吸收。服用后10分钟内不能饮水；不能咀嚼，时间保持5分钟左右。适用于速效。比如硝酸甘油用于防治心绞痛，但口服是无效的，发作时需要舌下含服1片，约2～5分钟发挥作用。心绞痛发作频繁者，在大便前含服可预防发作。又比如用于哮喘的克仑特罗，发作时应舌下含服，待哮喘缓解后，改为口服。

不要自行多种药一起吃

用药应该是越精简越好，这样可降低不同药物间成分相冲而发生风险。一些常见感冒药包装上都有“本品不能与有类似功效的感冒药联合使用”的标注，但被很多人忽视了，常两三种感冒药混吃。

禁辛辣包括八角茴香

许多中成药的说明书上都会有“禁忌辛辣食物”的字样，开具中药汤剂时医生也会叮嘱要忌口，辛辣食物包括辣椒、胡椒、八角、小茴香、豆蔻、生干姜、白酒等。虽然葱蒜本来也属于，但做熟以后辛辣味大减，食用禁忌可适当放宽。

怀孕期间这些药要遵医嘱

重庆医科大学附属第一医院产科医生黄帅告诉记者，孕妇用药最好遵循医嘱，因为能不能吃不仅与怀孕相关，还与其个人体质相关。另外，目前虽无确切研究证明哪些药物一定会影响胎儿，但以下药物都具有影响胎儿的机率，孕妇使用应该谨慎，遵循医嘱。

青霉素：可破坏胎儿红细胞，引起严重黄疸，使胎儿死亡。

链霉素：引起先天性耳聋，骨骼发育畸形。

四环素：致牙釉质形成不全，骨骼、心脏畸形，先天性白内障，肢体短小或缺损，新生儿溶血性黄疸，最严重者可出现脑核性黄疸甚至死亡。

氯霉素：致新生儿血液循环障碍、呼吸功能不全、腹胀。如在妊娠末期大量使用，可引起新生儿血小板减少症、再生障碍性贫血或胎儿死亡。

卡拉霉素：致耳聋。

红霉素：致先天性白内障、四肢畸形等。

庆大霉素：造成胎儿耳损伤，甚至引起先天性胃血管畸形和多囊肾。

阿司匹林：致胎儿小、畸形，引起新生儿凝血酶原减少而出血及肝脏的解毒功能障碍。

非那西汀和扑热息痛：引起新生儿高铁血红蛋白血症。

巴比妥类：致胎儿心脏先天性畸形、面及手发育迟缓、兔唇、腭裂。

安定、安宁、利眠宁、导眠能：可致胎儿畸形和女胎男性化。

药品说明书

哪些信息要细看

成分

邓国宏提醒，如果同时服多种药，成分一栏是需要细看的，覈对一下几种药之间成分有无重叠，如有重叠要遵医嘱使用。

适应症

如果是自己选药，适应症也要细看，确定自己的症状是不是该吃这个药。

用法用量

是一定要细看的，要注意的是有的是标注的剂量需要换算。

禁忌

不良反应与禁忌、注意也要细看，尤其是禁忌与注意。

储存

一些药物对保存环境有特殊要求，比如胰岛素需要冷藏保存等。这些药物在贮存、运输与携带时必须引起注意。

国家食药监局网站官网

国家食药监局网站官网：cfda.gov.cn。

国家食品药品监督管理总局主要职责

（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。

（八）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

（九）承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

（十）承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

扩展资料：

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局的发展：

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成，负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。CFDA于2013年3月22日正式挂牌成立。

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA） 一般指国家食品药品监督管理总局，是国务院直属机构。其是国家政府设置的药品监督管理部门，是我国药品行政监督管理组织体系一部分，属于国家药事管理组织体系范畴。

参考资料：国家食品药品监督管理总局-官网

如何看待药品说明书中的不良反应，要重视吗？

是必须需要我们高度重视的，咱们所有药品不良反应的危害也已经越来越高度引起全社会群众的高度重视.我国已经建立和不断健全药品不良反性相关事项，药品所需说明书是一个很重要的医药文件，它是由国家药监局部门最后核实审定通过，随着时间的延伸和对药品的研究进展，还要对其进行必要的修改。使用药品前必需详细地阅读说明书。

但是，现在的所有药品说明书都存在着大家看不懂不明白的一些问题，医学专业术用语太多，甚至不是本专科的药品，有时医生也会?卡壳?。实得好多的患者有药不敢食用，这类问题也屡屡发生。所有药品的不良反应是药品说明书所必须记载的一项，要求全面一些，以更好给予使用者参考。每一种药至少要经过三期临床观察，没有严重性问题和致命风险才可以达到上市。

咱们中国人常说的一句话?是药三分毒?，所以咱们所有药品都可能存在各式各样，不同程度的不良反应，所以我们在吃药之前关注一下药物的不良反应是真的很有必要的，尤其是老年患者吃的药比较多。也可能药物和药物之间会有一些相互的作用。在就诊时医生可能会问到您目前还吃着那些药物，也可能各种原因医生当时没有注意问这一点，所以大家看一下药物说明书里的不良反应是真很有必要的。但是我们把事情也不要做的太过了哈，我们有的患者，在我们医生给了药物处方以后，把说明书上写的药物的副作用看得特别特别仔细。然后忘记了药物的真正作用和自己所患疾病，常常就会夸大药物副作用，特别是当副作用里写的某种症状正好是自己现在就有的不适的时候，反而影响了自己服药，甚至有的病人都不敢再服用药物了。咱们要记住早期发现或减少剂量，或及时停药，或在医生监测下继续服用，基本上没有大的风险。

吃芬必得（布洛芬缓释胶囊）有什么影响？

芬必得又称炎痛停或布洛芬绥释胶囊。 主要因为布洛芬是有效的PG(前列腺)合成酶抑制剂 ，具有解热 、镇痛及抗炎作用。将布洛芬制成缓释剂 ，使药物在体内逐渐释放，2~3小时血药浓度达到峰值，血浆半衰期为4~5小时，药浓度波动较小。

芬必得系非甾体类抗炎药， 有解热 、镇痛及抗 炎作用。用于减轻和消除扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎、痛经、牙痛和术后疼痛、类风湿性关节炎、骨关节炎以及其它血清阴性（非类风湿性）的关节疾病而致疼痛和炎症。

有活动期消化道溃疡病人忌服。有支气管哮喘病史者，可能会引起支气管痉挛。孕妇及哺乳期妇女慎 用。过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等 ，一般症状在停药后即可自行消失。
PS : 近日，美国食品药品监督管理局警示所有非甾体消炎药均有潜在的心血管安全风险，而这些药中就包括比较常用的芬必得、扶他林、西乐葆等

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