北京药监局：4月起定期发布药品安全“黑名单”

北京市药品监督管理局投诉举报热线“12331”今日开通。今后，市民发现药品、医疗器械、保健食品和化妆品在研制、生产、流通和使用方面的违法行为，可以直接拨打“12331”进行投诉举报；原市药监局便民服务电话“83979811”目前已经并入“12331”。

今天上午，北京市药监局局长丛骆骆做客城市管理广播城市零距离栏目时表示，今年4月1日起，市药监局将定期在官网上发布药品安全“黑名单”，将严重违反规定，受到行政处罚的生产经营者的信息对外公布，并对他们进行重点监管。三年监测显示社区药物安全今年，本市的基本用药目录将随着国家基本目录的调整而扩增。丛骆骆说，目前药监部门已经对社区用药监管做了规划。基本用药每年都是药监部门重点监控对象，每种药品都要进行抽验；同时，药监部门还将对基本用药和零差率药品的生产及流通环节进行全过程监控，对基本用药全品种进行不良反应的监测。丛骆骆表示，从最近三年的监测结果来看，社区使用的药物都是安全的，市民可以放心。目前基本用药在最小包装上都印有电子监管码，市民可以通过电话、短信或者网站进行查询，输入药品的电子监管码后可以追踪到它从生产到流通的全过程。今年搭建儿童用药保障体系很多市民反映儿童用药很不方便。对此，丛骆骆表示，近年来，儿童专用药品开发面临着一些难题，这也是世界各国普遍关注的话题。儿童用药有其难点和特殊性，企业和研发单位研制儿童用药时间更长。从去年下半年开始，北京市药监局进行了一系列的调研，今年将整合现有的医疗机构、研发单位、生产企业及政府相关部门，集中力量搭建北京儿童用药保障体系。在调研中，药监部门发现本来儿童用药就少，有时候有些品种还会出现供应紧张的情况。今后，市药监局将通过监测体系，监控儿童用药情况，一旦发现某种药品有可能供应紧张，将提前进行储备，“打出余量”，保证用药。有些成人药品儿童可以使用，但缺乏儿童使用的剂型。丛骆骆说，对于这类药品，药监部门将协调生产企业，生产儿童方便使用的剂型。有些医院研发的儿童专用院内制剂颇受追捧，但在其他医疗机构买不到。丛骆骆说，药监部门将挖掘现有的儿童院内制剂，在提高质量标准后，允许在设有儿科的医院间调配。对于有儿科用药生产资质的企业，药监部门将鼓励他们生产；鼓励研发单位多开发儿童用药；在儿童专科医院搭建平台，将制剂开发成可供上市销售的新药。医疗机构监测化妆品不良反应去年，本市成立了化妆品不良反应中心，今年将在一些医疗机构设立哨点，启动化妆品不良反应监测，分析化妆品不良反应的情况，定期向市民公布。丛骆骆说，现在化妆品的种类很多，但每个人不能适应所有的化妆品。药监部门将通过对化妆品不良反应的监测及分析，引导公众避免或者减少不良反应的发生。去年“假牙”质量一度受到媒体的关注。丛骆骆说，假牙也就是定制义齿要承担着咀嚼功能，因此假牙质量有问题，同样会对人体造成伤害。药监部门对假牙生产企业有着严格的准入标准，目前有假牙资质的企业都可以在药监局网站查询。针对市民关注的民办医疗机构药品治疗问题，丛骆骆表示，目前民办医疗机构还未参加药品的集中招标采购，药监部门将对其使用药品的安全性加强检查和监测。

国家药监局公布19批次不符合规定药品,有你常用的吗?

国家药监局网站今天发布关于19批次药品不符合规定的通告。通告指出：经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定，不符合规定项目为重金属及有害元素。
标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。
安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁(1234.jpg桃仁)不符合规定，不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。
中国质量新闻网讯 2022年7月14日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告（2022年第32号）》。通告称，经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。相关情况如下：
经辽宁省药品检验检测院检验，标示为上海迪冉郸城制药有限公司生产的1批次依托红霉素颗粒不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为瑞阳制药股份有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合规定，不符合规定项目为硫化氢。
经广东省药品检验所检验，标示为通化中盛药业有限公司生产的2批次龙泽熊胆胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状、崩解时限。
经山东省食品药品检验研究院检验，标示为天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产的1批次人参健脾丸不符合规定，不符合规定项目为装量差异。
经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为西藏昌都藏药厂生产的1批次十五味黑药丸不符合规定，不符合规定项目为重量差异、微生物限度。
经河南省食品药品检验所检验，标示为哈尔滨松山堂药业有限公司、四川九威阁中药饮片有限公司生产的2批次艾叶不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。
经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，标示为湖北民泰药业有限责任公司生产的1批次川牛膝不符合规定，不符合规定项目为性状。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为江苏东莲药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的3批次菊花不符合规定，不符合规定项目均为禁用农药残留量。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为广州市伟达中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、四川云亳堂药业有限公司生产的4批次茜草不符合规定，不符合规定项目包括性状、显微鉴别、浸出物；标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次茜草（茜草炭）不符合规定，不符合规定项目为性状。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司生产的1批次桃仁（_桃仁）不符合规定，不符合规定项目为羰基值。
对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

国家食品药品监督管理总局的最新消息

根据2013年3月10日披露的国务院机构改革和职能转变方案，组建国家食品药品监督管理总局。保留国务院食品安全委员会，具体工作由国家食品药品监督管理总局承担；不再保留国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。
2014年3月13日，国家食品药品监管总局发布《关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知》，要求加强食品安全监管工作，有效防止和控制食品安全隐患。
2014年8月18日，全国人大代表马文芳实名举报食药监总局副局长吴浈等多名官员，称河南一家制药公司117批合格疫苗因批签发遭拖延损失近4亿元。马文芳称，举报是为国家科技创新去除人为壁垒。
2015年1月13日，食品药品监管总局在北京召开全国食品生产监管工作会议。会议总结了2014年食品生产监管工作，并部署安排2015年食品生产监管工作任务。会议强调，2015年食品生产监管工作，要坚持法治思维和法治方式，大力推进食品生产监管制度改革创新。
2016年4月9日上午，针对假冒雅培、贝因美商标的婴幼儿乳粉案件，国务院食品安全办、国家食药监局、上海市食安办在经济日报社举办通报制售冒牌乳粉案调查情况新闻发布会。国务院食安办督察组组长、国家食品药品监督管理总局食品监管二司司长马纯良表示，目前涉及到被假冒的品牌只有雅培和贝因美。

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