吗丁啉安全性受质疑专家建议开展评估,暂不转为处方药

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吗丁啉，还能继续用吗？

多潘立酮的安全性受质疑，专家建议开展研究评估

“消化不良，找吗丁啉帮忙”，这是促进胃肠动力药物吗丁啉在电视上活跃多年的广告语。然而这款家喻户晓的明星药，最近却遭遇了一场围剿风波。近日，一篇题为《这个药在美国是非法药物，中国人居然把它当成常备药》的文章在朋友圈刷屏，文章指出，多潘立酮这种胃肠促动药，在国内被不少患者当做助消化药长期使用，在国外却多次被警示甚至建议限制使用，其中西安杨森生产的吗丁啉（商品名）是其中最著名的代表。这款进入中国已经27年的吗丁啉甚至被描述为“口服一次就可能死人”。吗丁啉果真如此危险吗？消化不良还能用多潘立酮这类药吗？

国际上安全警告不断

今年66岁的李先生患有慢性胃病，胃胀、嗳气是三天两头就会出现的老问题。为此，李先生也是吗丁啉的“重度爱好者”，只要肠胃不舒服，他就喜欢自己去药店买一盒吃，自我感觉缓解症状的效果也不错。李先生还喜欢把这个药推荐给家人和朋友，“广告都说了，恢复胃动力，找吗丁啉帮忙嘛”。近日，朋友圈里热转的有关吗丁啉的文章，让李先生陷入了纠结之中：吃了这么多年的药，竟有导致心脏骤停和猝死的风险？以后还能继续吃吗？

吗丁啉的药品通用名是“多潘立酮”。从药理学上来说，多潘立酮是一种外周性多巴胺受体的拮抗剂，在胃肠由于功能性消化不良的情况下，通过受体的拮抗，加速上消化道包括食道的蠕动，加快排空速度，被用于治疗腹胀、嗳气、早饱、恶心、呕吐等跟胃动力障碍有关的症状。

多潘立酮及相关药物目前在国内有30多家药企在生产，西安杨森制药有限公司生产的吗丁啉最早进入国内，1989年已在中国上市，并因为成功的广告宣传而深入人心。

有报道显示，在2015年度中国非处方药的化学药综合排名，吗丁啉在消化类药品中排名第二。西安杨森在回应媒体时也表示，“吗丁啉在全球拥有超过37年的安全性（药物警戒）数据，全世界约有超过14亿人次使用过吗丁啉。”

历史如此悠久的一款老牌药，近日却陷入了四面楚歌的境地。网络多篇文章列出以吗丁啉为代表的多潘立酮多宗“罪”：包括在美国是“非法药物”，被fda拒之门外；被欧盟多次警示存在导致心律失常等风险，并缩窄了适应症，只被允许用于缓解恶心和呕吐等。另有文章认为，吗丁啉的安全风险不仅存在于有心脏病史的患者，有的患者“口服一次就可能死人”。

这并非吗丁啉第一次被舆论“围剿”。2014年4月，欧洲药品管理局药物（ema）警戒风险评估委员会（prac）完成了对含多潘立酮药物的一项评估工作，建议在全欧盟（eu）范围内变更其使用适应症，主要包括限制这些药物仅用于缓解恶心和呕吐症状、在儿童使用中限制剂量并根据体重谨慎调整剂量，不再用于治疗其他适应症，例如胀气或烧心。随后，国内多家媒体对吗丁啉作为主治“消化不良”的非处方药物的争议做了报道。

而有关多潘立酮的安全风险提示则更早。1985年，上市6年的多潘立酮的安全性问题就被提出来过，欧洲药品管理局经过历时1年的评估后，撤销了吗丁啉的注射剂，保留了口服制剂。

南方日报记者从国家食药监总局官方网站上检索也发现，从2007年开始，国家食药监总局的药物警戒快讯，曾先后4次转发国际上关于多潘立酮的风险性信息。不过，并无针对多潘立酮的药品不良反应通报。

非处方药可以按经验购买服用，吃不死人？

是谣言。
有点小毛病之后，可以根据自己的经验到药店购买非处方药，“反正吃不死人”。
辟谣：
非处方药主要有以下几个特点：
（1）非处方药使用一般不需医务人员指导和监督，仅适用于患者可自我诊断的轻度病症以及部分经确诊后的慢性病。
（2）非处方药的作用是减轻疾病的初始症状或防止其恶化，减轻已确诊的慢性病的症状或延缓病情的发展
（3）大多数非处方药都限定使用时间，不宜长期服用。
（4）安全性高，不良反应发生率低，不容易产生耐受性和抗药性。
（5）非处方药的说明书和标签通俗易懂、科学、详细。
（5）服用方便，一般条件下储存质量稳定。
相对于处方药而言，非处方药有较高的安全性、不易引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不易在体内蓄积，不良反应发生率较低。但非处方药本身也是药，并非绝对没有不良反应。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡。
例如，常用的胃动力药多潘立酮片(吗丁啉)，尽管长期服用也具有较高的安全性，大部分患者可放心服用，但对于胃肠道出血、机械性肠梗阻的患者是禁用的，因其可加重病情，选择药物时应注意。
非处方药根据其安全性又分为甲类和乙类两种。甲类非处方药包装盒上“OTC”标识底色为红色，只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学专业人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药；乙类非处方药包装盒上“OTC”标识底色为绿色，除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通商业企业零售。
用非处方药给自己治病，如果吃了三五天症状没有明显改善，或者病情还有加重迹象，抑或是出现了皮疹、瘙痒、高热、哮喘及其他异常现象，应立即停药，并咨询医生和药师，必要时及时就医。
辟谣专家：刘丽萍，解放军总医院第五医学中心药学部副主任
复核专家：刘皈阳，解放军总医院第四医学中心药剂药理科主任
出品人：科普中国-科学辟谣

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