宫颈癌专家乔友林详解HPV疫苗五大疑问

近日，葛兰素史克（GSK）的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“希瑞适”获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为中国内地首个获批预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV与宫颈癌有何关系？为何是9-25岁女性适合接种？打了宫颈癌疫苗就不会再患宫颈癌了吗？著名宫颈癌防治专家、中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔友林教授对此一一解读。

Q1：发病

99.7%的宫颈癌与HPV病毒感染有关

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。据世界范围统计，其发病率在女性恶性肿瘤中居第二位，仅次于乳腺癌。而来自世界卫生组织（WHO）的数据显示，全球每年有超过50万女性被诊断出宫颈癌，多达27万女性因病死亡，其中80%的病例发生在发展中国家。

“我国每年约有10万宫颈癌新发病例，约占世界宫颈癌新发病例的20%，且逐年递增，呈年轻化趋势。”乔友林在接受新华网采访时指出，据研究显示，99.7%的宫颈癌和HPV即人乳头瘤病毒的感染有关。第一位证明HPV是引起宫颈癌病因因素的德国科学家楚尔-豪森，于2008年被授予诺贝尔医学生理学奖。

据了解，HPV家族成员很多，目前已知有170多种不同类型的HPV。“HPV病毒广泛存在，但其中仅有10余种高危型别和与人类恶性肿瘤关系最为密切，6种低危型别与湿疣有关。HPV16型和HPV18型就是两种风险最高的病毒株，70%以上的宫颈癌发病和这两型病毒感染有关。”乔友林说，“换句话说，涵盖16型和18型HPV疫苗的接种可预防约70%的宫颈癌。”

Q2：分型

二价疫苗已在100多个国家获批使用

目前，全球已有3种HPV预防性疫苗，根据所针对HPV病毒亚型的数量，分为二价疫苗、四价疫苗及九价疫苗。二价疫苗主要包含HPV16和HPV18两种病毒亚型；四价疫苗即包含HPV6、11、16、18病毒亚型；而九价疫苗是包含HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58病毒亚型。

据悉，此次上市的希瑞适属于二价疫苗，针对HPV-16和HPV-18两种亚型。澳大利亚是第一批实行免费的HPV疫苗免疫计划的国家之一，其在12至26岁女性中HPV疫苗三联针的覆盖率达到70%。结果显示，从2007年执行了二价HPV疫苗免疫计划后，尖锐湿疣的发病率有了显著降低。截至目前，二价HPV疫苗已经在超过100多个国家获得使用许可，超过1.2亿剂的HPV疫苗得到使用，并被世界卫生组织列为预防宫颈癌和其他HPV相关疾病的一线疫苗。“希瑞适上市后，也将成为我国临床预防宫颈癌一线疫苗。”乔友林说。

Q3：不良反应

HPV疫苗不含病毒没有病毒感染性

在宫颈癌疫苗备受关注的同时，也出现了不少因注射疫苗出现不良反应的新闻。作为HPV研究专家，乔友林指出，与其他灭活疫苗相比，HPV疫苗不带病毒的遗传物质的DNA，是病毒样颗粒，非常安全。“以往的灭活或减毒活疫苗是将病毒注入体内，刺激肌体产生免疫反应，这种疫苗中的病毒会有毒性复活的可能。但通过基因工程改变的HPV疫苗，是蛋白外壳，不具备传染DNA，没有任何感染性。从疫苗上市后的研究结果及WHO统计数字来看，这种疫苗也是安全的。”乔友林说，“但HPV疫苗的接种可能会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。但这都是疫苗肌肉注射后身体对异源性蛋白的常见反应，绝不代表疫苗不安全。”

据悉，全球首个HPV疫苗于2006年上市，至今已在全球140多个国家上亿人使用，超过40个国家将其纳入国家免疫项目。全球HPV疫苗上市后安全性监测数据显示，不良反应通常较为轻微并具有自限性。从目前应用情况看，注射疫苗后尚不需要补打以加强免疫。在中国，江苏CDC、乔友林团队和南京鼓楼医院等单位对希瑞适进行了三期临床注册试验，有6000多名受试者分别接种疫苗和对照。“结果显示，该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力，该结果与全球临床研究的数据是一致。”乔友林说。

但是，乔友林指出，HPV疫苗为预防性疫苗，而非治疗性疫苗。目前，针对已感染HPV病毒的治疗性疫苗也在研发之中。

Q4：年龄

9至25岁为实验测试组年龄非疫苗接种年龄

世界卫生组织认为，能获得HPV疫苗保护的人群最适宜接种的年龄为11-12岁，此次希瑞适注册年龄为9-25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，那么问题来了，超过26岁的人还有必要接种吗？乔友林说，“事实上，希瑞适注册年龄与其临床试验测试组选取的年龄段有关，发生首次性行为前年龄在9至13岁的女孩为其主要目标人群，其次才是较大女性青少年及年轻妇女。”

据相关文献报道，HPV病毒感染途径绝大多数是通过性接触感染，因此，女性HPV感染率小于20岁或20至30岁最高，其次是50岁左右处于绝经期前后的女性，生理和免疫调节异常易导致HPV持续感染或潜伏感染病毒复活。对此，乔友林表示，12岁左右是接种宫颈癌的“最佳时期”，“女性接种疫苗获益率随着年龄增长而下降，因此，接种疫苗仍宜早不宜晚。”

此外，乔友林说：“HPV疫苗中所涵盖的病毒16与18型别与肛门癌、口咽癌、男性的阴茎癌等疾病关系也非常密切。同时，男性接种HPV疫苗后可减少HPV的传播，又可进一步降低女性感染HPV的风险。”

Q5：预防

打疫苗不等于“100%保险”二级预防仍需要

有网友问打了疫苗便可高枕无忧了吗？临床专家指出，二价和四价HPV疫苗只能预防70%多的宫颈癌，如果因为打了这种疫苗就从此高枕无忧地不再做任何防范和检查，仍可能被“宫颈癌”击中。因此，宫颈癌的二级预防仍然重要。

一级预防：注射HPV疫苗，主要适用人群为9-25岁的女性。

二级预防：21岁以上的女性或者有性生活3年以上的女性，至少每2-3年做一次宫颈细胞学或3-5年一次HPV检查的宫颈筛查（即使接种了HPV疫苗也要做），如果以上检查发现高危型HPV阳性或细胞学异常，可以做阴道镜检查，必要时取子宫颈上的组织，做病理组织学诊断，以判断是否处于癌前病变。

最后，乔友林提醒，要在身体康健时接种疫苗，感冒、发烧者，对疫苗成分有过敏者及孕妇不宜接种此类疫苗。如果注射后怀孕的，要待分娩后再继续注射。

HPV疫苗为何仍供不应求年九价疫苗将大幅增加供应量吗

HPV疫苗一针难求，尤其是九价疫苗，更是难抢，有些人排队几年都没有接种上，不过，HPV疫苗供货量呈逐年增长的态势，那么，HPV疫苗为何仍供不应求？下面八宝网小编就带来介绍。
HPV疫苗为何仍供不应求
目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是二价、四价和九价疫苗。已在中国上市的疫苗包括国产万泰生物的二价疫苗、葛兰素史克的二价疫苗以及默沙东的四价和九价疫苗。
从2018年九价HPV疫苗在国内获批上市以来，疫苗“一针难求”的现象一直存在。
从接种年龄看，中国境内批准的疫苗接种年龄为：二价适用于9至45岁的女性;四价适用于20至45岁女性;九价适用于16到26岁的女性。但由于九价疫苗覆盖的病毒亚型更多，所以很多年轻女性在接种疫苗时会首选九价。
国家统计局早前数据显示，九价HPV疫苗的适龄人群约1.2亿。
而根据智飞生物公布的数据，2019年国内默沙东九价HPV疫苗的全年批签发量为332.4万支，2020年为506.6万支。
显然，这样的供应量远远不能满足国内的接种需求，这也就导致九价疫苗一直十分稀缺。
国内甚至催生出专业技术和业务团队，业务范围涉及代抢、现苗，走私港苗等，有黄牛因此赚得盆满钵满。
目前多地为适龄女性免费接种的HPV疫苗是国产二价疫苗。有疫苗专家分析称，提供二价疫苗是一种务实选择，先建立基础保护率，用最小成本，解决宫颈癌预防的主要矛盾。
2022年九价疫苗将大幅增加供应量吗
截至今年末，在全国首批15个健康中国创新模式试点城市中，鄂尔多斯、厦门、深圳、成都、无锡、济南等多地已接连开展人乳头瘤病毒疫苗普遍接种工作，旨在到2025年，试点城市的常住人口中，15岁前适龄女孩的HPV疫苗接种覆盖率大于90%。
据悉，目前绝大部分试点城市均推广二价与四价HPV疫苗接种，九价HPV疫苗是目前市面上覆盖HPV种类最多的疫苗，却也常年“一针难求”。九价疫苗为何常年供不应求?
日前，北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林在接受央视网采访时表示，2018年4月，九价HPV疫苗只用了9天的审批时间就得以获批，刷新了跨国药企产品获批的记录。
“疫苗厂商根本就没有预料到中国的九价苗9天之内就能上市，因此它的生产计划根本就没有安排，突然一下批准了，他们为了满足中国大陆的需要，把其它国家的配额减低，以保证中国的供应，但还是不够。而这时国内市场上已经累积了10年的消费需求，老百姓都想打九价，短时间内就显得尤其奇缺。”乔友林解释。
他也透露，“九价HPV疫苗的生产公司默沙东也在加大产能，明年就会大量增加对中国的供应。”
截至2021年9月，默沙东的HPV疫苗已经惠及超过1370万中国适龄女性。
在2021年进博会期间，默沙东中国总裁田安娜女士在接受采访时表示，面对不断增长的需求，默沙东每年都在努力增加对中国市场的供应，HPV疫苗供货量呈逐年增长的态势。企业方面亦回应称，将在2022年继续大幅增加供应量，以满足中国女性对健康的迫切需求。同时，默沙东还在积极开展临床试验，扩展HPV疫苗的适应证，以期覆盖更多年龄层和人群，保护更多中国大众的健康。
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HPV宫颈疫苗到底该不该打，会不会有副作用？

宫颈癌疫苗，又称为HPV疫苗，是疫苗的一种，可以防止人乳头状瘤病毒（HPV）感染。医学界研究表明，99.7%的子宫颈癌都是由于HPV病毒导致的。在全世界使用该疫苗的160个国家里，有相当一部分将之称为?宫颈癌疫苗?，尽管这不够严谨。国际上普遍认定，HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果，如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗，会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。

2016年7月18日，葛兰素史克（GSK）宣布，人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗[16型和18型]（商品名：希瑞适）获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。2017年7月，希瑞适正式上市，适用于9-25岁女性。2018年4月23日，国家食药监总局药品审评中心（CDE）官网信息，由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理。4月28日，宫颈癌九价疫苗批准上市。5月底6月初，内地首针在海南的博鳌超级医院接种。12月，厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法，获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，为研制覆盖所有高危型别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。

2020年1月，国家首个国产HPV疫苗于日前获批上市。此次上市的双价HPV疫苗定价329元/支，预计2020年5月可在各地社区医院接种。

该病毒感染没有特效药物可以清除，只能靠提高机体免疫力，产生抗体清除病毒达到自愈。感染该病毒后，一般要经过10-15年才发展为宫颈癌，临床一级预防和二级预防很重要。

一级预防是疫苗，全球第一个肿瘤疫苗宫颈癌疫苗已经诞生，疫苗最佳接种年龄是15岁。

HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9～26岁。目前获准进入中国的疫苗，二价疫苗的推荐接种年龄为9～45岁，四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁，九价疫苗适用于16到26岁的女性。

一般说来，疫苗投入使用，说明国家经过严格测试的，所以不会有副作用，根据个人体制决定的。

衡阳国产hpv疫苗接种点衡阳HPV疫苗

目前衡阳暂未有国产hpv疫苗的接种点，小编将持续关注，保持更新，敬请关注!
【相关信息】
2020年9月1日上午，备受关注的能够预防人乳头状瘤病毒的国产双价HPV疫苗湖南省首针仪式在新闻酒店五楼泰山厅隆重举行。
国产HPV疫苗已可在各卫生院登记预约接种
据了解，国产HPV疫苗研发中心三期临床试验历时长达10年，参与人数多达7372人，且几乎全为中国人。试验领导者为中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林教授。乔教授认为，国产HPV疫苗在9-45岁女性中安全性和免疫原性良好;在18-45岁女性中，国产疫苗与进口疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。
多年来，国人对国产疫苗研发上市的关注中，也包含着降低费用的期待。此次国产二价HPV疫苗定价为329元/支，低于同类产品。以一线城市常见社区接种医院价格为例，九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针。除了较低的定价，国产宫颈癌疫苗还有另一个价格优势——9—14岁接种者只需接种两次疫苗即可完成全部接种疗程。
目前，湖南省疾病预防控制中心门诊已有国产双价HPV疫苗，可供预约接种。

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