食药监局通报4批次药械不符标准,第3种你可能也用过

国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套等5个品种81批(台)的产品进行了质量监督抽验，将抽验结果进行公告。

一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的3个品种3批(台)。(一)射频消融设备1家企业1台产品。西安灭菌消毒设备制造公司生产的1台射频控温热凝器，输入功率不符合标准规定。(二)手术衣1家企业1批次产品。奉化市康家乐医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用手术衣，阻微生物穿透，湿态不符合标准规定。(三)天然胶乳橡胶避孕套1家企业1批次产品。青岛伦敦杜蕾斯有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套，未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定。二、被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1台，无创自动测量血压计(电子血压计)1家企业1台产品。天津市佳士安医疗器械有限公司生产的1台电子血压计，标识不符合标准规定。对上述抽验中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号)，对相关企业进行调查处理。相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回;如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2017年2月28日前向社会公布。

请问如何鉴别药品真假

鉴定药品的真假：1、看药品包装或标签，和说明书上有没有“国药准字......”批准文号。2、根据批准文号在国家药监局网站 数据查询。3、经常在网上查询和了解国家药监局关于假药的信息通报。4、专业的药品检验机构的检验报告书是不是药品？是西药还是中药？是保健品还是食品？是真、是假、是劣？可以先从外包装上的批准文号和标识去识别真假，其次是登陆国家药监局网站，数据查询。但是如果不法商贩是利用真药的包装做假，那只有专业的机构（药品检验所）通过化学、物理等检测方法才能判断药品的真假了。最简单而又确切的鉴别方法：就是看包装上的批准文号。1. 药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。 2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查到的是真药，查不到的就是假药。如果批准文号是：X药制字H（Z）+ 4位年号+4位流水号，这样的批准文号是医院制剂，只可在本医院使用，不可在其他医院和药店销售。如果在药品的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的都是劣药。那么有时你到药店买药品，营业员把保健品或食品推荐给你，你也自愿接受了，你就上当了。这种情况就不好投诉了，因为人家没有讲卖给你的是药品呀。再跟你讲一下保健食品（保健品）和食品的简单鉴别方法。 1.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号：国食健字G(J)+8为数字，字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号：卫食健字（卫食健进字）+8位数字。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字，保健食品四个字下面就是批准文号。 没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健品。2.食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面加12位流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号，如豫卫食证字、粤卫食证字、沪卫食证字等，它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识，QS下面有质量安全四个字。总之你买药品时就要看有没有批准文号：“国药准字”，有国药准字你还有疑问的话，你就登陆国家药监局数据库，查不到就是假药。你买保健品时就要看：有没有蓝帽子和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库，查不到的就是假保健品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识，因为QS标识是质量安全的标识。但是象前一段时间 国家药监局查处的特大假药案，是非法商贩通过医院清洁工收集整套真药的包装、说明书等，制做假药放在真药的包装里面，这样的造假只有通过专业的机构（药品检验所）进行检测才能判断药品的真假了。进入国家药监局网站 — 点击数据查询— 点击国产药品— 输入药品名称或批准文号 — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品，就选择国产保健食品，其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品，其余相同。因为凡是药品、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，（包括进口药品和进口保健品）凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案，（保健品2003年7月以前是卫生部批的，在卫生部网站查询）都可以查的到，查不到的就是假药或假保健品，也有可能是食品、卫生消毒用品等，因为食品、卫生消毒用品等是省批的在国家药监局数据库没有备案。]

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