医用口罩属于几类医疗器械

医用口罩属于几类医疗器械

二类。医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为确保医用口罩具有明确隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括Ｘ线拍片机、Ｂ超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

医疗器械一二三类的区别？

国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类、二类、三类。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。

第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。

具体的医疗器械分类如下：

第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二类：1.普通诊察器械类（6820）：体温计、血压计，2.物理治疗及康复设备类（6826），磁疗器具，3临床检验分析仪器类（6840），家庭用血糖分析仪及试纸4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类（6854）、医用小型制氧机、手提式氧气发生器，5.医用卫生材料及敷料类（6864），医用脱脂棉、医用脱脂纱布；6.医用高分子材料及制品类（6866）：避孕套、避孕帽等。

第三类：A、一次性使用无菌医疗器械：1.一次性使用无菌注射器。2.一次性使用输液器。3.一次性使用麻醉穿刺包。4.一次性使用静脉输液针。5.一次性使用无菌注射针。6.一次性使用塑料血袋。7.一次性使用采血器。8.一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械：1.外科植入物关节假体（一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外）等等。

医疗器械：/ylqx/

正规医用口罩编号是什么?

1、一次性使用医用口罩：执行标准YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》。

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。可用于较低风险暴露人员。例如：超市、商场、交通工具、电梯等人员密集区的公众；室内办公人员；医疗机构就诊（除发热门诊）的患者；集中学习和活动的托幼机构儿童、在校学生等。

2、医用外科口罩：执行标准YY0469-2011《医用外科口罩》。

为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障，适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩带，为一次性口罩。可用于中等风险暴露人员。

例如：人员密集场所的工作人员，包括医院、机场、火车站、地铁、地面公交、飞机、火车、超市、餐厅等相对密闭场所的工作人员；从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员；居家隔离及与其共同生活人员。

3、医用防护口罩：执行标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，为自吸过滤式。可用于高风险暴露人员。

例如：在收治新型冠状病毒肺炎患者（确诊病例、疑似病例）的病房、ICU和留观室工作的所有工作人员，包括临床医师、护士、护工、清洁工、尸体处理人员等；疫区指定医疗机构发热门诊的医生和护士；对确诊病例、疑似病例进行流行病学调查的公共卫生医师。

医用口罩的真伪辨别

1、医用口罩是按照国家二类医疗器械实行注册管理的，产品包装上必须要有省级药品监督管理部门颁发的注册证编号、医疗器械产品技术要求编号和生产许可证编号。

2、是否为医用口罩，可以在国家药品监督管理局网站，点击“医疗器械”“国产器械产品”，输入要查询的“注册证编号”或“注册人名称”，就可以查询口罩详细信息。

3、公众常说的N95口罩，是非油性颗粒过滤效率达到95%以上，细菌过滤效率（在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数）达到95%以上不是N95。

4、购买医用口罩一定要选择正规渠道，应该在药店等具有医疗器械经营许可证的单位选购。

医用口罩属于什么类目 关于医用口罩属于几类医疗器械介绍

1、医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。

2、经营医用口罩的企业是需要办理二类医疗器械经营备案的。如果企业有涉及进出口贸易的，还需要办理相关的进出口经营资质。

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