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药监局发文,鼓励仿制境外专利药物

时间: 2023-11-01 10:05:03

10月30日,国家卫健委药物政策与基药司发布公示信息,对第三批鼓励仿制药品建议目录进行公示,公示时间为5个工作日。

健识局梳理发现,第三批建议目录的品种的数量为41种,品种范围覆盖更加多元,比如治疗黑色素瘤的贝美替尼、治疗慢性特发性关节炎的福他替尼、治疗艾滋病的拉替拉韦、治疗前列腺癌的瑞卢戈利和脂糖肽类抗生素替拉凡星。

值得一提的是,上述建议品种的原研药不少并未在国内获批上市,比如治疗黑色素瘤的贝美替尼,于2018年6月在美国上市,并且该药的研发企业已经被辉瑞制药收购。

尚未在国内获批,已被政策鼓励仿制,是否已有相关企业走在了强仿的路上?等到相关品种的专利保护期结束,就能迅速申请旗下的仿制品种上市。对一些亟需相关药品救命的患者而言,生命的绿色通道就此打开。

撰稿 | 梁建

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 山谷

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