医学单臂研究是什么意思

医学单臂研究是什么意思

单臂临床试验：又叫单组临床试验，这是一种比较特别的临床试验，因为没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试验并不是就没有了参比的对象，实际上，它的参比对象是外部对照，外部对照又称为历史对照，是采用他人，或过去的研究结果，与试验药进行对照比较，单组临床试验可以是多中心临床试验，但肯定是开放的，也谈不上随机化和盲法。

医学单臂研究是什么意思

单臂临床试验：又叫单组临床试验，这是一种比较特别的临床试验，因为没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试验并不是就没有了参比的对象，实际上，它的参比对象是外部对照，外部对照又称为历史对照，是采用他人，或过去的研究结果，与试验药进行对照比较，单组临床试验可以是多中心临床试验，但肯定是开放的，也谈不上随机化和盲法。

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单臂研究与开放性试验的区别？

1、对象不同

单臂研究：简单来说没有对照组研究单组临床试验（或称单臂临床试验），这种比较特别临床试验因没有试验组设计，相对应对照组单组临床试验并没有了参比对象。

2、实验内容不同

单组临床试验（或称为单臂临床试验），这是一种比较特别的临床试验，因为没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试验并不是就没有了参比的对象，实际上，它的参比对象是“外部对照”。

外部对照又称为历史对照，是采用他人、或过去的研究结果，与试验药进行对照比较。单组临床试验可以是多中心临床试验，但肯定是开放的，也谈不上随机化和盲法。

3、人员不同

开放性实验：一般开放性实验就是你提交一份实验计划，经太较真。楼主说的是试验设计的两个方面：治疗分配和盲法，两码事治疗分配：即分组。

single-arm即单试验组设计，适用于主要终点指标有金标准的情况；盲法：即开放/双盲等，开放性设计即所有人都知道治疗分配，当然也包括单试验组设计的情况
1、单臂的意思是给药方式一样（剂量可能是递增的，与剂量无关），例如所有患者都是先服用A药在服用B药，即无对照组。而评估患者可以是基于入组前的基线水平即历史对照。
2、你想问的应该是临床试验中的开放式试验，开放式即患者知道自己用的什么药，与设盲的意思相反。单臂研究因为只有一种给药方式所以一般是开放式试验。

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