单臂临床试验:又叫单组临床试验,这是一种比较特别的临床试验,因为没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试验并不是就没有了参比的对象,实际上,它的参比对象是外部对照,外部对照又称为历史对照,是采用他人,或过去的研究结果,与试验药进行对照比较,单组临床试验可以是多中心临床试验,但肯定是开放的,也谈不上随机化和盲法。
单臂临床试验:又叫单组临床试验,这是一种比较特别的临床试验,因为没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试验并不是就没有了参比的对象,实际上,它的参比对象是外部对照,外部对照又称为历史对照,是采用他人,或过去的研究结果,与试验药进行对照比较,单组临床试验可以是多中心临床试验,但肯定是开放的,也谈不上随机化和盲法。
这位同学,看你的描述,你应该是被成人大专录取了,焦作职工医学院的学历是全国认可的,毕业信息网上可查,加上你是熟人介绍,这一点应该确信无疑。附上2013最新录取通知书,祝你学业有成!
1、对象不同
单臂研究:简单来说没有对照组研究单组临床试验(或称单臂临床试验),这种比较特别临床试验因没有试验组设计,相对应对照组单组临床试验并没有了参比对象。
2、实验内容不同
单组临床试验(或称为单臂临床试验),这是一种比较特别的临床试验,因为没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试验并不是就没有了参比的对象,实际上,它的参比对象是“外部对照”。
外部对照又称为历史对照,是采用他人、或过去的研究结果,与试验药进行对照比较。单组临床试验可以是多中心临床试验,但肯定是开放的,也谈不上随机化和盲法。
3、人员不同
开放性实验:一般开放性实验就是你提交一份实验计划,经太较真。楼主说的是试验设计的两个方面:治疗分配和盲法,两码事治疗分配:即分组。
single-arm即单试验组设计,适用于主要终点指标有金标准的情况;盲法:即开放/双盲等,开放性设计即所有人都知道治疗分配,当然也包括单试验组设计的情况
1、单臂的意思是给药方式一样(剂量可能是递增的,与剂量无关),例如所有患者都是先服用A药在服用B药,即无对照组。而评估患者可以是基于入组前的基线水平即历史对照。
2、你想问的应该是临床试验中的开放式试验,开放式即患者知道自己用的什么药,与设盲的意思相反。单臂研究因为只有一种给药方式所以一般是开放式试验。
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