怎样做一个合格的质检员

怎样做一个合格的质检员

1 .对项目的质量管理工作负责。

2、 参与技术方案、交底、措施制定的初部编制。

3、参与质量通病纠正预防措施的初步编制。

4、按有关规范及交底情况组织检查、监督现场施工质量，及时掌握工程质量动态，杜绝不合格品进入下道工序。

5、参与进行样板施工，确保样板施工达到质量要求。

6、 组织项目质量验收工作，参加不合格品的评审并对其处置结果进行跟踪检查。

7、组织收集分项工程质量检查评定记录，确保工程技术资料与工程进度同步。8、 对每

质检员的职责是什么?需要学些什么呢？

质检员的职责：

1、执行国家颁发的安装工程质量检验评标估准和施工验收规范，照章独立行使质量监督检查权和处罚权。

2、负责专业检，随时掌握各作业区内分项工程的质量情况。

3、负责分项工程质量的评定，建立质量档案，定期向项目总工和上级质量管理部门上报质量情况。

4、负责分项工程各工序、隐蔽工程的施工过程和施工质量的图像资料记录。

5、对不合格项目及时向项目总工和上级质量管理部门汇报，监督各专业工程师制定纠正措施，并协助进行质量损失的评估。

需要学化学分析，仪器分析，生物化学等。

扩展资料：

质检员该如何扮演好角色，发挥优势呢。需要做到以下三大点：

首先，从职业道德上来讲：心态必须端正，做事细心不马虎，因为每一个步骤每一个数据都是产品质量是否合格的关键因素。

在日常工作中质检员必须熟悉产品的验收规范，对产品质量的要求有相当程度的了解，还要业务熟练，人情练达，具有良好的沟通、协调能力和团队合作精神；对进、出库产品必须及时的进行检验，尽可能达到产品出库零退货、实现客户满意零投诉的目标。

其次，从自身修养上来讲：要树立正确的品质观念，遵纪守法，诚实守信，不弄虚作假，保证各项检验记录的真实、清楚、及时、准确。遇到产品质量没把好关，发生退货情况了，不要找借口，不要推卸责任；

要及时寻找导致退货的根本原因，及时补救，随后再制定预防措施，以免下次再犯类似的问题。

最后，在做到以上两点的基础上，更要努力学习，增长知识，勇于创新，积极主动思考问题。这样在遇到问题时便不会像无头的苍蝇一样到处乱窜了！还要尽可能的为领导“排忧解难”，检验时发现问题及时向相关人员反映，从而控制退货率，达到解决问题的根本所在！

当今社会日趋变化，随着企业不断的发展，不断的壮大，每一个角色也都会濯濯添彩。我坚信质检员的作用肯定会越来越大，绝对能够为企业出上一份力，更将成为帮助企业走向成功的奠基之石！

参考资料：-质检员

质检员的工作职责是什么?

岗位职责：x0dx0a1、负责本车间的技术管理，质量检验及计量管理工作。x0dx0a2、负责本车间各工种在生产过程中质量检验，审查各车间提出的基础零件和主要部件是否必要更换，在保证质量的前提下减少材料损耗，降低成本。x0dx0a3、经常巡回到各车间，及时了解生产过程中所出现的技术问题和计量问题，与车间员工共同研究解决，要掌握每樘门各个部件的技术要求，及时纠正在生产中的差错，保证生产质量，减少返工浪费。x0dx0a4、负责每个生产过程的检验工作，经过检验和调试，全面了解每个生产部门的质量技术状况，发现不符合出厂要求的应通知车间主管，切实做好每个生产部门的各级检验制度。

怎样才是一个合格的检验员?如何把好质量关

检验员岗位职责
原材料检验员岗位职责
1、 负责制定进料检验标准，确实执行进料检验。
2、负责进料质量异常的妥善处理。
3、负责对原料规格提出改善意见或建议。
4、负责原料供应商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。
5、 检验仪器，量规的管理与校正。
6、负责进料库存品的抽验，及鉴定报废品。
7、资料回馈有关单位。
8、 办理上级所交办事项。
质检科科长岗位职责
1、根据产品特征和相关工艺、规范制定检验程序。
2、领导所属人员认真检验、把好质量关，根据质量技术标准，结合产品图纸或有关技术文件对产品或半成品作出合格与否的裁决；
3、敢于坚持原则，在重大质量问题上态度明确，在出现难以裁决的困难问题上，向公司主管汇报。
4、每天早晨召开专责检验班组会议，及时掌握车间质量动态。
5、不定期考评检验员的工作能力，及工作成绩。
6、每月组织召开质量分析会。
7、支持建立和完善与检验工作有关的质量保证体系。
8、深入班组，传达质量专业知识，教育和培养职工，提高全员质量意识。
9、解决车间、下级提出的质量、技术难题。
10、协助车间等其他部门的管理，为公司尽心、尽职、尽力。
质检员岗位职责
1、检验员应熟悉并理解产品图纸、工艺文件，了解受检产品的结构，性能及使用要求。
2、按照技术标准对受检产品进行质量检验工作。
3、严格批量产品的检验工作，检验员有权根据受检产品的质量要求就生产条件、使用材料、检验设备等问题向有关部门提出建设性意见。
4、 检验员有权拒检某些严重违反技术要求，不负责任、粗制滥造的产品，以免不良产品的大批量出现。
5、 向有关部门领导及生产工人提供质量方面的反馈数据；根据产品或零部件存在的问题，分析原因，提出预防和改进的意见供主管领导和有关部门领导参考。
6、 按照工艺流程卡，技术标准条件做好每个项目的检查记录，防止错检、漏检，及时发现产品中出现的不良品并打上标记，要求并监督制造方采取有效措施认真管理，防止不良产品、不合格产品混入合格产品而埋下质量隐患。
7、签发产品或部件合格与否的质量证明。
8、指导和管理所属成员的检验工作。
9、 完成上级领导指派的其他任务。
10、对检验结果负责。
以上都做到了就基本合格

如何做合格的药品中控质检员

摘要： 中控质检员是工作在生产一线的专职质量监督人员，工作归属QA。其主要工作目的是保证生产过程严格按工艺规程和制度规定的要求进行，杜绝不合格发生(行为不合格、产品不合格)。控制的内容包括：人员(M an)、材料(Material)、方法(M ethod)、机器(M achine)、测量(M easurement)和环境(Environment)6个方面，简称5M1E ，采用的方法有：现场抽检(装量、产品外观、澄明度)、复核(配方计算、原辅料称量、包装品印刷内容)、观察(人员操作状态、设备运行状况)等。中控质检员对产品质量起到的作用非常关键，优秀的质检员能够专注于生产过程，发现细微的变化，及时杜绝潜在不合格，保证产品的一次合格率，能够真正实现过程控制和预防性监督，充分体现中控质检员的岗位设置价值。

关键词： 中控质检员;专职质量监督人员;药品

要做好一名药品中控质检员首先需要掌握以下几个方面的专业知识：①生产工艺相关内容(药剂学知识、药物分析知识);②质量统计知识(概率知识、统计学相关理论);③机械设备基础(了解设备特性、能力);④微生物知识(微生物种类、生长条件);⑤高度的责任心和崇高的职业道德。下面笔者就多年的工作经验对这些方面进行一些探讨。

1 药品生产工 艺相关内容

要生产出合格的药品，生产工艺是基础。不同的产品其原辅料具有不同的特性，只有学习、了解所生产产品的物理、化学性质和所生产剂型的特性，在质量检查控制过程中才能做到有的放矢。例如注射产品比较大的问题是经常出现结晶，其根源是溶解度不够或稳定性较差，导致药物发生了化学变化;固体制剂的常见问题是出现混合不均匀，主要是药物与载体的料性(密度、粒子的形态、静电等)存在差异。通过专业知识可以对产品可能存在问题进行预测和改进，对质量监控起到预防作用。同时，如果能够持续发现早期问题，可以提高中控人员的专业权威形象，使生产人员能够服从监督检查，自觉执行工艺规程，保证产品质量。

2 质量统计知识(概率知识、统计学相关理论)

一个事物的发展变化有其内在的发展规律，要想发现和提前预测这个规律就需要掌握大量的第一手数据。面对庞大的数据就需要使用质量统计知识进行处理、分析，才能得到可靠的结论，然后根据结论才能找出解决问题的办法，采取行动达到保证和提高产品质量的目的。目前在企业使用质量统计知识最多的就是QC 小组活动，该活动通过采用PDCA 循环持续提高，为生产实际的质量提高起到了保证。例如，通过对不同人员、设备、班次、厂家原料所生产产品质量的'统计比较，可以找出影响产品质量的关键因素，进而分析出原因，对因制定改进措施，督促实施，提高产品质量。通过对具体品种批次留样检测数据的统计分析，可以推测出该产品在有效期内的质量变化趋势，这就是GMP 所要求回顾性分析的一部分内容。质量风险分析也需要在对以往产品质量事故的统计基础上才能进行，找出质量问题易发点，制定预防措施。

3 机械设备基础(了解设备特性、能力)

设备是影响产品质量的一个重要因素，作为中控质检员必须要了解关键设备的特性和生产能力。一台设备能否满足药品实际生产需求，中控质检员要做到心里有数，例如洗瓶机超声强度，水、气压力及交替次数;隧道烘箱的温度、速度对灭菌F0 值的影响;螺杆分装机螺杆的螺距与分装精度间的关系;压片机的结构、冲模的质量对偏重差异的影响等。凡参与直接生产的设备都需要跟班质检员熟悉掌握，在生产出现质量异常时能够及时发现设备的隐患并准确指出，提出整改建议，保证产品质量。

4 微生物知识(微生物种类、生长条件)

药品生产的主要剂型都是在一定洁净级别的生产区域进行，2010版GMP 对洁净生产区的要求比以前更加严格，其主旨就是对生产环境中的尘粒和微生物数量进行控制。微生物作为影响药品质量的一项重要因素，中控质检员应该熟悉掌握微生物的分类、常见微生物菌落形态、各种微生物的生产条件以及微生物的抑制、去除方法。对于生产洁净区的环境监测是中控质检员的一项工作内容。每天都要对沉降菌和人员手指进行菌落检测，菌落的数量是反映洁净级别控制好坏的主要因素之一，但如何有效对微生物数量进行控制，还应对培养出来的菌落进行再分离和培养，以初步确定是哪一种类型的微生物。然后根据培养结果，提出下一步控制的改进方案，有经验的中控质检员应该知道随着季节变化，不同种类微生物在空气中的数量不同，这就要求在不同季节、温湿度下进行有针对性的控制，以达到预防性控制的目的，最终实现在生产的每一个阶段保护产品和物料免受微生物和其他污染。

5 高度的责任心和崇高的职业道德

除了具备以上几个方面的专业知识外，中控质检员还应加强责任心和职业道德方面的修养。高度的责任心和崇高的职业道德修养在一定程度上可以弥补专业知识技能上的不足，因为质检员首先是与药品生产人员在打交道，个人的人格魅力在很大程度上能够吸引和团结相关人员，使生产监督能够最大限度的发挥作用。过硬的专业技能只有通过自身的职业道德和公司的规章制度约束才能发挥作用，从药品的社会责任高度来正确认识中控质检员的岗位价值和职责，才能在实际工作中时时刻刻严格要求自己，履行岗位职责，真正起到药品生产过程中的把关和预防作用，确保最终产品的安全、有效。

中控质检员的职责非常重要，需要掌握的技能和素质也很多，要想成为一名优秀的质检员，除了笔者上述所提到的几点外，还需要在实际生产中针对具体的剂型和产品补充相应的知识。只有立足于生产实践，不断扩充自己的专业知识、道德内涵，才能使业务素质逐步提高，由平凡走向优秀，再到卓越，从而真正实现中控质检员的岗位价值。

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