上世纪初开始研究并应用至今的马血清破伤风抗毒素(TAT),曾救治过无数人的生命,但它存在着一个无法克服的致命弱点:因其是异种血清蛋白制品,容易引起过敏反应,发生率约为5%~30%,在使用中有致命的危险性,致死率约为1/10万。20世纪60年代初,欧美国家成功研制出人破伤风免疫球蛋白(TIG),有效解决了TAT无法突破的难题,大大提升了破伤风的防治水平。目前,欧美国家早已弃用TAT,而采用更为安全、高效的TIG了。
这种以前只有欧美国家才有的药,现在我国已经可以生产。由我研究所生产的蓉生逸普是目前国内惟一的TIG产品,经国家法定部门检测,已完全达到国际水平。TIG通过给献血人群免疫破伤风类毒素后,筛选出具有高效价抗破伤风抗体的血浆获得的高效价抗破伤风免疫球蛋白,可以有效地中和致病的破伤风毒素。与从马血清中提取的TAT相比,TIG一般没有过敏反应,因此更为安全。人破伤风免疫球蛋白用于创伤发生之后的预防或破伤风症状出现之后的治疗。
如何使用TIG预防破伤风:当创伤发生后,应该根据伤口的大小、深浅、污染程度和主动免疫情况,分别采取以下预防措施:1.如果伤口表浅,无异物或坏死组织,全程免疫和加强免疫未超过三年者,不必再采取预防措施;2.伤口大、深、不洁、有异物或有坏死组织,全程免疫已超过十年和加强免疫已超过三年者,或接种史不清者,应加强注射一针破伤风类毒素(TT),同时在另侧部位注射250~500国际单位的TIG,或1500~3000国际单位的TAT。需要注意的是,TAT系异种蛋白制品,须严格按使用说明书进行皮试和注射,严密观察和防治过敏反应。而TIG属人源蛋白制品,一般无过敏反应,不需皮试,可以重复使用。
如何使用TIG治疗破伤风:一旦出现破伤风或可疑症状时,除采用抗生素等综合治疗外,应大剂量使用人破伤风免疫球蛋白或TAT。与预防相同,若使用TAT必须先进行皮试,并在使用后严密观察,以防万一。若对TAT过敏,则必须用TIG。治疗的参考剂量为3000~6000国际单位,可采用多点肌肉注射,在尽可能短的时间内注射完毕。临床上还有医生在伤肢近端深部肌肉或伤口周围组织分次注射,疗效更佳。
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