最近中药连花清瘟胶囊抗甲型H1N1流感病毒临床与实验研究均取得突破,实验结果表明该药对甲型H1N1流感病毒具有明确的拮抗作用,临床试验表明,连花清瘟胶囊的病毒核酸转阴时间与达菲相当,在退热、改善咽痛、咳嗽、咳痰等症状方面连花清瘟明显优于达菲。且治疗费用低廉。充分体现了中医药在抗甲型H1N1流感方面的独特优势。
目前,对于SARS、禽流感、甲型流感等呼吸道传染病的防治主要靠西药和接种疫苗,中国历史上曾发生过无数次的瘟疫流行,其中也包括流感,那时没有抗病毒药物也没有疫苗,就是应用中医中药治疗,均发挥了很好的防治作用。连花清瘟胶囊的临床与实验研究证实了中药在应对病毒传染性公共卫生事件中的重要价值,并且费用低廉,安全性高。
据了解,连花清瘟胶囊是我国专利创新中药,国内多家权威机构研究证实连花清瘟胶囊具有良好的广谱抗病毒作用,对甲型流感病毒H3N2、流感病毒甲3、副流感病毒Ⅰ型、呼吸道合胞病毒、腺病毒、单纯疱疹病毒均有抑制作用,其中对流感和副流感病毒抑制作用最强;并能有效杀灭禽流感病毒;抑制EV71病毒,并且连花清瘟胶囊还有良好的抑菌消炎作用。
相比抗病毒药物,中药具有整体调节多靶点治疗的特点,不仅能退热消炎抗病毒,而且具有提高人体免疫机能的作用,并且比单一抗病毒药物治疗退热消炎,减轻上呼吸道症状更具优势,所以说中药防治甲型流感类传染病应大力推广。
目录1拼音2通用名称3拼音4主要成分5性状6适应症7连花清瘟胶囊的药理作用8连花清瘟胶囊的用法用量9连花清瘟胶囊的不良反应10禁 忌11连花清瘟胶囊与其它药物的相互作用12注意事项13规格14贮藏15包装16有效期17生产企业18执行标准19批准文号20是否医保21价格22其他信息23连花清瘟胶囊药典标准 23.1品名23.2处方23.3制法23.4性状23.5鉴别23.6检查 23.6.1山银花23.6.2其他 23.7含量测定 23.7.1色谱条件与系统适用性试验23.7.2对照品溶液的制备23.7.3供试品溶液的制备23.7.4测定法 23.8功能与主治23.9用法与用量23.10注意23.11规格23.12贮藏23.13版本 24连花清瘟胶囊说明书 24.1药品类型24.2药品名称24.3药品汉语拼音24.4成份24.5性状24.6连花清瘟胶囊的功能主治24.7规格24.8连花清瘟胶囊的用法用量24.9注意事项24.10连花清瘟胶囊与其它药物的相互作用24.11备注 附:1古籍中的连花清瘟胶囊 1拼音 lián huā qīng wēn jiāo náng
2通用名称 连花清瘟胶囊
3拼音 Lian hua qing wen Jiaonang
4主要成分 连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。
5性状 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至黄褐色颗粒;味微苦,气微香。
6适应症 清瘟解毒,宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,症见:发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。
7药理作用 临床前药理学试验表明:本品口服给药可降低流感病毒感染小鼠的肺指数;减少金黄色葡萄球菌感染的小鼠48小时死亡数;本品对三联菌苗致家兔发热有解热作用;可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀,抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀,降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性;本品还具有一定的止咳、化痰和调节免疫功能。体外试验表明:本品对流感病毒、副流感病毒1型(HVJ1)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型和7型(ADV3和ADV7)、单纯疱疹病毒1型(HSV1)和2型、SARS病毒、金黄色葡萄球菌、甲、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定的抑制作用。
8连花清瘟胶囊的用法用量 口服,一次4粒,一日3次。
9不良反应 尚不明确。
10禁 忌 尚不明确。
11药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
12注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13规格 每粒装0.35g
14贮藏 密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。
15包装 铝塑板装。每盒24粒。
16有效期 24个月
17生产企业 石家庄以岭药业股份有限公司
18执行标准 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ03752004
19批准文号 国药准字Z20040063
20是否医保 否
21价格 市场价17.1—18元,网上价1415元
22其他信息 一、科学的实验数据证明连花清瘟
连花清瘟胶囊进入药审绿色通道后,在国内许多科研院所进行了一系列实验研究,证明了其科学价值。
1、抗流感病毒和呼吸道常见病毒
中国中医研究院中药研究所对连花清瘟胶囊进行体外抗病毒实验表明,连花清瘟胶囊对流感病毒甲3(A3)、副流感病毒Ⅰ型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型(ADV3)和7型(ADV7)、单纯疱疹病毒1和2型(HSV-1,HSV-2)均显示出一定的抑制作用,对流感病毒甲3(A3)、副流感病毒Ⅰ型(HVJ)、呼吸道合胞病毒抑制作用强。
2、抗禽流感病毒
中国农业科学院农业部动物流感重点开放实验室对连花清瘟胶囊进行了杀灭禽流感病毒实验,结果表明,每毫升含0.1g~0.25g生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟,对病毒的杀灭率可达99.99%,有显著的杀病毒作用;在0.5g~1g生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟,对病毒的杀灭率可达到100%,有完全杀病毒作用。
3、抗SARS病毒
国家权威P3实验室在北京SARS流行期间从病人肺组织中分离出SARS病毒BJ01株和Vero-E6细胞研究体外抗病毒作用。结果表明,连花清瘟胶囊在Vero-E6细胞中对SARS病毒的抑制作用:抑制病毒的半数有效浓度(IC50)为0.09mg/ml,对SARS病毒的治疗指数为40.33;说明连花清瘟胶囊药物浓度大于0.09mg/ml,可明显抑制SARS病毒。
4、强力抗菌作用
河北医科大学中医学院药理室实验证实,连花清瘟胶囊对金黄色葡萄球菌、甲乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定的抑制作用。对小鼠金黄色葡萄球菌感染具有保护作用。
5、退热消炎
河北医科大学中医学院药理室实验证实,连花清瘟胶囊对伤寒、副伤寒甲、副伤寒乙三联菌致家兔发热有较好的解热作用,可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀,抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀,降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性,可促进气管酚红排泌,有明显的化痰作用,可明显延长氨水引起的小鼠咳嗽潜伏期,明显减少3分钟咳嗽次数,有显著止咳作用。
6、调节免疫
连花清瘟胶囊通过增强2、4―二硝基氟苯诱发免疫功能低下小鼠迟发型超敏反应,提高其细胞免疫功能,可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能及血清溶血素抗体水平,提高其非特异性免疫功能和体液免疫功能。
7、治疗甲型H1N1流感
“事实证明,治疗甲型H1N1流感,中药比进口药更好用。”8月21日,记者从卫生部、世界卫生组织和《柳叶刀》杂志共同主办的“流感大流行应对与准备国际科学研讨会”卫星会上获悉,这种比进口药疗效更好的中药名叫莲花清瘟胶囊,为民企河北以岭医药集团自主研发药品,患者平均退热时间短于达菲,且治疗费用仅为达菲的1/8,该药物已被卫生部列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》治疗甲型H1N1流感推荐目录,目前已进入全国推广阶段。
中国军事医学科学院微生物流行病研究所在实验报告中说,他们采用了预处理、共处理、后处理三种不同的给药方式,分为莲花清瘟组和达菲组,分别测定治疗指数,结果发现莲花清瘟的治疗指数均高于达菲1倍左右。
国家中医药管理局甲型H1N1流感防治专家委员会委员、北京地坛医院中西医结合中心副主任王玉光博士介绍说,该院选取66例甲型H1N1流感患者,分别使用莲花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示莲花清瘟胶囊组病毒核酸阴转时间为3.32天,达菲组病毒核酸阴转时间为3.50天;平均住院时间莲花清瘟胶囊组为4.35天,达菲组为4.60天;两组平均退热时间,莲花清瘟胶囊为2.13天,达菲为2.80天,统计学差异显著。在改善咽痛、咳嗽、咳痰等症状方面莲花清瘟组明显好于达菲组。
莲花清瘟胶囊是河北以岭医药集团研发生产的专利创新中药,系国家发改委高新技术示范项目、国家级重点新产品,曾荣获2008年度中华中医药学会科学技术一等奖。国内多家权威机构研究证实莲花清瘟胶囊具有良好的广谱抗病毒作用,2005年被卫生部列入《人禽流感诊疗方案》治疗人禽流感推荐用药,2008年被国家中医药管理局列入《关于在震区灾后疾病预防中应用中医药方法的指导意见》治疗感冒推荐用药,2009年被卫生部列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》推荐药。
二、深厚的中医理论支撑连花清瘟
连花清瘟胶囊在药名中强调了"清瘟"概念,流行性感冒、SARS、禽流感都是由病毒致病,均具有较强的传染性,属于中医"瘟疫"范畴。纵观连花清瘟胶囊在运用中医理论并大胆创新方面具有以下三个特点:
1、卫气同治,表里双解
无论是流行性感冒还是非典,发病初起表证未除,内热已炽,显属卫气同病。连花清瘟方含银翘散与麻杏石甘汤、连翘、薄荷、麻黄,外疏卫表;佐贯众、板蓝根助银花和连翘清热解毒,石膏为清气分热之重剂,与麻黄配伍既可遏制其温散之性,又能协同加强宣肺泄热之效。如此,在疏散外邪的同时重用清热解毒之品,直清气分热毒,可收卫气同治,表里双解之功。方中麻黄与大黄同用,也含防风通圣表里双解之深意。
2、先证用药,截断病势
流行性感冒具有发病急,传变快的特点。治疗不能遵循温病"卫之后方言气,营之后方言血"的规律。因此中药治疗应先证用药,截断病势。连花清瘟胶囊在病变早期即应用麻杏石甘汤宣泄肺热。用大黄泻下,不惟通腑,实重在驱逐毒秽,通腑泄肺逐瘀,肺与大肠相表里,腑气下通,肺热自降。从而扭转病机,截断病势,切断向营血的传变。防止感冒后发生肺炎、心肌炎等疾病。现代研究证实,热毒阶段通腑可以减少肠道内毒素的吸收,减轻内毒素血症,减少炎症介质的释放,从而使毒热症状减轻。
3、整体调节,多靶点治疗
连花清瘟胶囊虽以"清瘟解毒,宣泄肺热"为治疗大法,但适当配伍了活血化瘀、通腑泄热、芳香避秽等药物;尤其是配伍了益气养阴的红景天调节免疫,扶正祛邪。既能调动机体抗病康复能力,又防大黄攻下之弊。现代药理研究证明红景天能提高机体对氧的耐受性,兼有生脉饮和丹参、川芎合剂的效果,对肺水肿有明显改善作用。连花清瘟胶囊能阻断多个病理环节的恶性循环,显示出该药多靶点、多环节的整体治疗优势。未病先防,既病防变。
三、严谨的临床实验验证连花清瘟
退热迅速抗炎强劲、消除嗓子痛扁桃体肿大
由中国中医研究院广安门医院为组长单位,中国中医研究院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院为参加单位,对连花清瘟进行了多中心临床研究。研究采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照方法共观察流感患者440例,其中试验组330例,对照组110例,疗程3天。结果表明,连花清瘟胶囊可明显改善流感患者发热或高热、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛等临床症状和体征,用药24小时后患者平均体温明显下降,服药后降温起效时间为3.98小时,治疗3天后体温复正常率为93.5%;均明显优于对照组。
为观察连花清瘟胶囊的安全性,河北医科大学中医学院中医药理室进行了为期一个月的大鼠长期毒性试验表明,该药无明显毒性反应,其无毒反应剂量为20.0g生药/kg/日,相当于人临床日用量的60倍。连花清瘟胶囊急性毒性试验表明临床常规用药较为安全。
23连花清瘟胶囊药典标准
Lianhuaqingwen Jiaonang
(2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加甲醇8ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4~8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(3)取本品内容物3g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,静置,上清液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加甲醇3ml,同法制成对照药材溶液。再取鱼腥草对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,至少显两个相同的橙黄色荧光斑点;在与鱼腥草对照药材色谱相应的位置上,至少显三个相同颜色的荧光主斑点。
(4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄堿对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品内容物1.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,振摇2分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4~8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相对应的位置上,显相同颜色的斑点。
23.6.2其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
23.7.1色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为205nm;理论板数按连翘苷峰计算应不低于3500。
23.7.2对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每2ml含4μg的溶液,即得。
23.7.3供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250w,频率40kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,用水洗脱,收集洗脱液于25ml量瓶中并至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
23.7.4测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.17mg。
24连花清瘟胶囊说明书
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对连花清瘟胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.连花清瘟胶囊性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将连花清瘟胶囊放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用连花清瘟胶囊前请咨询医师或药师。
古籍中的连花清瘟胶囊 《医学衷中参西录》:[三、医论]68.论痢证治法 提丹者,是皆防其入胃即化出其苦味也,若以西药局中胶囊盛之吞服,虽破者亦可用。硫黄原禀火之精气,其挟有...
《冯氏锦囊秘录》:[杂症痘疹药性主治合参卷四十一石部]墨 酒,或韭汁送下,消痈用猪胆。或酽醋调涂,内有鹿角胶,非红不可用。《冯氏锦囊秘录》清代冯楚瞻公元16...
《本草撮要》:[卷九虫鱼鳞介部]【龟板】 妇人发芎归治交骨不开。下死胎。得鹿胶阴阳并补。肾虚无热者忌。阴囊肿烂异常。先用苏梗煎汤洗净污垢。以...
《冯氏锦囊秘录》:[杂症大小合参卷三大便秘塞(儿科)]葱蜜汤 治婴孩虚秘,用葱白三茎,水煎去葱,入炒阿胶及生蜜溶化,食前服。《冯氏锦囊秘录》清代冯楚瞻公元1644...
《冯氏锦囊秘录》:[外科大小合参卷十九胎毒诸疮]碧玉散
2020年4月的江南,春已暖,花已开,柳絮飞满天。然而,乍暖还寒,忽冷忽热,有人穿清凉的短裙,也有人穿厚重的羽绒服,一天仿佛经历了四季。这样的天气,流感依然易发。感染了甲型流感病毒,用什么药治疗呢?连花清瘟胶囊可以吗?
感染了甲型流感病毒用什么治疗?连花清瘟胶囊是不是可以?权威的答案还是要指南说了才算。在看指南之前,先来了解下甲型流感病毒及流感。流感病毒分为甲、乙、丙、丁四型,分别可引起甲流、乙流、丙流、丁流。但是,目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria 和Yamagata 系。
根据中国国家流感中心的统计数据,我国流感以甲流为主。比如根据2020年第13周的流感监测周报,在47份流感病毒阳性标本中,甲型流感32份(68.1%),乙型流感15份(31.9%)。
甲流和乙流的临牀表现基本一致,都是以发烧、头疼、肌肉疼、全身不适起病,发烧多为高烧,体温可达39-40℃,多伴有全身肌肉关节酸痛、乏力、食欲减退等。不过,感染乙流的儿童常以呕吐、腹痛、腹泻为主。
甲流和乙流的治疗是一样的,来看看指南上是怎么说的。
《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》(以下简称诊疗方案)推荐了抗病毒治疗,介绍了抗病毒治疗时机和抗流感病毒药物。
什么时候用药呢?就是抗流感病毒时机。诊疗方案是这么说的:重症或有重症流感高危因素的病人,应尽早给予经验性抗流感病毒治疗,不必等待病毒检测结果。发病48小时内进行抗病毒治疗可减少并发症、降低病死率、缩短住院时间;发病时间超过48小时的重症病人依然可从抗病毒治疗中获益。
重症即病情危重,这个好理解。那重症流感高危因素的病人,是什么呢?诊疗方案有讲,即年龄<5岁的儿童、年龄≥65岁的老年人、BMI>30的肥胖者、妊娠及围产期妇女,以及伴有基础疾病(慢性呼吸疾病、除高血压外的心血管疾病、肾病、肝病、癌症等)者,这五类人羣得了流感,容易发展为重症,因此称为重症流感高危人羣。
所以,一旦怀疑这五类人羣得了流感,不用等待病毒检测结果,尽早服用抗病毒药物。多早呢?发病48小时内,越早服用,效果越好。
那使用什么药物才是抗病毒治疗呢?连花清瘟胶囊是吗?根据诊疗方案,口服的抗病毒药物是神经氨酸酶抑制剂奥司他韦,并非连花清瘟胶囊。
这里要说一下奥司他韦,它有进口药和国产药。进口奥司他韦只有胶囊这一种剂型。但是,对得了流感却不会吞咽胶囊的小朋友来说,可就有点儿麻烦了。这就不得不说国产奥司他韦,即可威了。国产可威与进口奥司他韦在质量及疗效上保持一致。关键是,可威不仅有胶囊剂型以外,还有颗粒剂型,这对儿童及吞咽困难的成人来说,可就方便很多了。
那连花清瘟胶囊诊疗方案有介绍吗?有。在“中医治疗”部分的“轻症辨证治疗方案”中,风热犯卫和热毒袭肺两种证型均可用中成药连花清瘟。所以,如果喜欢此药,建议在专业中医医生的指导下服用,不建议自行服用。
不管是否会感染甲型流感病毒,春暖花开的季节,规律运动,有一个健康的身体,才是对自己最好的回馈。
参考文献
1.流行性感冒诊疗方案(2019年版)
2.2020年第13周第589期中国流感监测周报.中国国家流感中心.2020-04-03.
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