戊酸雌二醇片的用法用量

2024-03-30 04:04:44

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目录1拼音2英文参考3戊酸雌二醇药典标准 3.1品名 3.1.1中文名3.1.2汉语拼音3.1.3英文名 3.2结构式3.3分子式与分子量3.4来源（名称）、含量（效价）3.5性状 3.5.1熔点3.5.2比旋度 3.6鉴别3.7检查 3.7.1甲醇溶液的澄清度与颜色3.7.2有关物质3.7.3干燥失重 3.8含量测定 3.8.1色谱条件与系统适用性试验3.8.2测定法 3.9类别3.10贮藏3.11制剂3.12版本 4戊酸雌二醇说明书 4.1药品名称4.2英文名称4.3戊酸雌二醇的别名4.4分类4.5剂型4.6戊酸雌二醇的药理作用4.7戊酸雌二醇的药代动力学4.8戊酸雌二醇的适应证4.9戊酸雌二醇的禁忌证4.10注意事项4.11戊酸雌二醇的不良反应4.12戊酸雌二醇的用法用量4.13戊酸雌二醇与其它药物的相互作用4.14专家点评 附：1戊酸雌二醇相关药物*戊酸雌二醇相关药品说明书其它版本 1拼音

wù suān cí èr chún

2英文参考

Estradiol Valerate [湘雅医学专业词典]

3戊酸雌二醇药典标准3.1品名3.1.1中文名

戊酸雌二醇

3.1.2汉语拼音

Wusuan Ci'erchun

3.1.3英文名

Estradiol Valerate

3.2结构式 3.3分子式与分子量

C23H32O3??? 356.51

3.4来源（名称）、含量（效价）

本品为3羟基雌甾1,3,5 （10）三烯17β醇17戊酸酯。按干燥品计算，含C23H32O3应为97.0%～103.0%。

3.5性状

本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在植物油中微溶，在水中几乎不溶。

3.5.1熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为145～150℃。

3.5.2比旋度

取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+41°至+47°。

3.6鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》30图）一致。

3.7检查3.7.1甲醇溶液的澄清度与颜色

取本品0.5g，加甲醇20ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色。

3.7.2有关物质

取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈－水（80：20）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表程序进行线性梯度洗脱，调节流速使戊酸雌二醇峰的保留时间约为10分钟；检测波长为220nm。取本品10mg，在160℃加热2小时后，加乙腈溶解并稀释至25ml，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，戊酸雌二醇峰与降解产物峰（相对保留时间约为0. 92）的分离度应符合要求。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。

?时间（分钟） ?流动相A（%） ?流动相B（%） ?0～11 ?100 ?0 ?11～25 ?100→0 ?0→100 ?25～35 ?0 ?100 ?35～45 ?0→100 ?100→0 ?45～55 ?100 ?0 3.7.3干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.8含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.1色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（85：15）为流动相；检测波长为281nm。理论板数按戊酸雌二醇峰计算不低于3000。

3.8.2测定法

取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取戊酸雌二醇对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.9类别

雌激素药。

3.10贮藏

遮光，密封保存。

3.11制剂

戊酸雌二醇注射液

3.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4戊酸雌二醇说明书4.1药品名称

戊酸雌二醇

4.2英文名称

Estradiol Valerate

4.3戊酸雌二醇的别名

补佳乐

4.4分类

内分泌系统药物 > 性腺疾病用药

4.5剂型

1.针剂：每支5mg（1ml），10mg（1ml）；

2.缓释片：1mg；

3.片剂：0.5mg，1mg，2mg。

4.6戊酸雌二醇的药理作用

戊酸雌二醇为雌激素的一种，是长效雌二醇的戊酸酯。雌激素能促使细胞合成DNA、RNA和相应组织内各种不同的蛋白质，并通过减少下丘脑促性腺激素的释放，导致卵泡 *** 素（FSH）、黄体生成素（LH）和促黄体分泌素从垂体的释放也减少，从而抑制了排卵。男性LH分泌减少可使睾丸分泌睾酮降低。

1.卵泡早期发育，协同FSH促进内卵泡膜细胞和颗粒细胞合成细胞膜上LH受体，从而支持LH调节卵泡的分泌功能，促进卵泡发育。

2.子宫内膜上皮细胞和腺细胞增生，促使子宫颈腺体上皮细胞增生，黏液分泌量增加。

3.子宫平滑肌细胞增生肥大，提高子宫平滑肌对催产素的敏感性和收缩力。

4. *** 上皮细胞增生、成熟。

5.女性外生殖器如大小 *** 发育、增大。

6.乳腺管细胞增生，并与黄体酮、催乳素和肾上腺皮质激素协同，促进乳腺发育。

7.青春期决定女性脂肪分布，形成女性状态。

8.钙在骨中的沉着。

9.中胆固醇含量与磷脂的比值下降。

10.水钠潴留。

4.7戊酸雌二醇的药代动力学

戊酸雌二醇吸收后经血液和组织液转运到靶细胞，能与血浆蛋白中度或高度结合，转运到雌激素反应组织后，与特异性受体蛋白结合，形成“活化”的复合体，此种复合体具有多种功能。戊酸雌二醇口服后生物利用度为3%～5%，吸收迅速，在体内水解为雌二醇（E2），血雌二醇于服药后3h达峰值浓度，6～8h后出现第二高峰，提示有肠肝循环。血内雌二醇在肠道及肝内迅速代谢为雌酮（E1）及其硫酸盐。E1和E2之间在体内可互相转换，然后进一步代谢为雌三醇、儿茶酚雌激素等。主要以葡萄糖醛酸盐或硫酸盐的形式，自肾脏排泄，少部分自粪便排出。在肝内代谢的雌激素有部分经胆汁排入肠内可再吸收，即肠肝循环。雌激素的吸收、利用、代谢有一定的个体差异，因此用药需因人而异。

4.8戊酸雌二醇的适应证

1.纠正雌激素缺乏与雌激素缺乏所引起的症状，如治疗自然或人工绝经的妇女血管舒缩功能不稳定症状、泌尿生殖道萎缩症状、神经精神症状等。

2.绝经后妇女保持骨密度，预防或延缓骨质疏松的发生；保护心血管系统，减少动脉硬化性心血管病发生的危险。

3.育龄期闭经患者人工诱导月经来潮，防止生殖道萎缩。

4.促进原发闭经性患者 *** 、第二性征、生殖道的发育。

5.晚期前列腺癌。

6.与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。

7.用于退奶。

4.9戊酸雌二醇的禁忌证

1.妊娠期间不要使用雌激素，全身用药和 *** 用药均可能导致胎儿畸形。因用药后所生女婴有可能出现生殖道异常。有育龄期妇女使用该药后发生 *** 癌或宫颈癌的个案报道。

2.雌激素可经乳腺进入乳汁而排出，并可抑制泌乳，故哺乳期妇女禁用。

3.已知或怀疑患有乳腺癌，但用来作为治疗晚期转移性乳腺癌时例外。

4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤（如子宫内膜癌）。

5.急性血栓性静脉炎或血栓栓塞。

6.以前使用雌激素时，曾伴有血栓性静脉炎或血栓栓塞史的患者，但用以治疗晚期乳腺癌及前列腺癌时例外。

7.有胆汁淤积性黄疸史。

8.未明确诊断的 *** 不规则流血。

4.10注意事项

1.（1）哮喘。（2）心功能不全。（3）癫痫。（4）精神抑郁。（5）偏头痛。（6）肾功能不全（雌激素可使水潴留加剧）及肾功能异常。（7）糖尿病。（8）良性乳腺疾病。（9）脑血管疾患。（10）冠状动脉疾患。（11）子宫内膜异位症。（12）胆囊疾患或有胆囊病史，尤其是胆结石。（13）肝功能异常。（14）血钙过高，伴有肿瘤或代谢性骨质疾患。（15）高血压。（16）妊娠时黄疸或黄疸史。（17）甲状腺疾患。（18）子宫肌瘤。

2.应使用戊酸雌二醇的最低有效量，时间尽可能缩短，以减少可能发生的不良反应。

3.男性患者以及女性子宫切除后患者，通常采用周期治疗，即用药3周停药1周，相当于自然月经周期中雌激素的变化情况。有子宫的女性，为避免过度 *** ，可在月经周期的最后10～14天加用孕激素，模拟自然周期中激素的浓度。

4.长期或大量使用戊酸雌二醇者，停药或减量时须逐步进行。

5.促进性征发育应在骨龄大于13岁以后开始，以免引起骨骺早闭。

6.药物对检验值或诊断的影响：（1）美替拉酮（metyrapone）试验，反应减低。（2）去甲肾上腺上腺上腺素导致的血小板凝聚力可增加。（3）碘溴酞钠（BSP）潴留增加。（4）用血清蛋白结合碘（PBI）测试甲状腺功能，T4的结合增加，T3血清树脂的摄取减低，这是由于血清甲状腺结合球蛋白（TBG）增多所致。至于放射性131I及血清促甲状腺激素（TSH），并不受雌激素的影响。

7.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）血压。（2）肝功能。（3） *** 脱落细胞。（4）全面体检（每6～12个月1次），尤其是对子宫内膜的厚度和乳腺的检查。（5）宫颈刮片检查（每年1次）。（6）用药前应详细询问病史及全面体检，包括乳腺、盆腔检查及宫颈细胞学检查。

8.长期单纯使用雌激素有增加子宫内膜增生的危险，应加用孕激素拮抗其内膜增殖作用。

4.11戊酸雌二醇的不良反应

1.腹部绞痛或胀气、胃纳不佳、恶心、踝及足水肿、 *** 胀痛或肿胀及体重增加或减少较常发生，但常在持续用药后可减少发生。

2.少见或罕见的不良反应（1）乳腺出现小肿块；不规则 *** 流血、点滴出血、突破性出血、长期出血不止或闭经；黏稠的白色凝乳状 *** 分泌物（继发性念珠菌感染）。（2）困倦；精神抑郁，严重的或突发的头痛；动作突然失去协调，不自主的动作（舞蹈病）；胸、上腹（胃）、腹股沟或腿痛，尤其是腓肠肌痛，臂或腿无力或麻木；突然言语或发音不清。（3）尿频或尿痛。（4）突发的呼吸急促；血压升高。（5）视力突然下降（眼底出血或血块）；眼结膜或皮肤黄染；皮疹。

3.用药5～10年以上，乳腺癌发病危险略有增加。

4.服药可 *** 子宫内膜增生，增加子宫内膜癌的发病危险，每月加用10～12天足量孕激素，即可避免。

4.12戊酸雌二醇的用法用量

1.（1）补充雌激素不足：每次5mg，每4周1次；（2）前列腺癌：每次30mg，每1～2周1次，按需调整用量；（3）替代治疗：每次5～10mg，每1～2周1次。平均为每2周5～20mg；（4）退奶：每次10mg。

2.口服给药：戊酸雌二醇缓释片每天1～2mg，连续20天。戊酸雌二醇片剂用量因人而异。一般剂量为每天1～2mg，饭后随水吞服，连续25～28天。有完整子宫的患者需在服药第15～19天加用孕激素10～14天。停药2周内应有月经样出血数日。可在出血第5天起按同法重复服用。这种方案称为“周期序贯方案”，适用于绝经前妇女及绝经后要求月经来潮的妇女。对绝经后1年以上，不愿有月经的妇女可用“连续联合方案”，即每天同时服雌、孕激素，连续而不间断，初剂量可为戊酸雌二醇片剂每天1mg，需视治疗反应而做必要的调整。

4.13药物相互作用

1.与钙剂合用可增加钙剂的吸收。

2.与三环类抗抑郁药合用时，大量的雌激素可增强抗抑郁药的不良反应，同时降低其应有的效应。

3.与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平合用时，可减低雌激素的效应，这是由于诱导肝微粒体酶，加快雌激素的代谢所致。

4.与抗凝药合用时，雌激素可降低抗凝药的抗凝效应。故在必须同时用药时，应调整抗凝药用量。

5.与抗高血压药合用时，可减低抗高血压药的作用。

6.与他莫昔芬合用时，可降低他莫昔芬的治疗效果。

4.14专家点评

戊酸雌二醇为雌激素的一种。是雌二醇的长效衍生物、肌内注射后缓慢释放、作用可维持2～4周。可与己酸孕酮组成复方的长效避孕药。戊酸雌二醇外用时对于扁平疣疗效较好。

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戊酸雌二醇贴片

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戊酸雌二醇片作用：

戊酸雌二醇片与孕激素联合使用，建立人工月经周期。

主要用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病以及精神性疾病(睡眠障碍)，以及改善宫颈粘液。

戊酸雌二醇片主要成份及其化学名称为：

戊酸雌二醇1，戊酸雌二醇3，戊酸雌二醇5(10)-雌三烯-3以及17β-二醇-17-戊酸酯。

戊酸雌二醇片性状为淡黄色糖衣片，除去包衣后显白色。

戊酸雌二醇不能用于妊娠或哺乳期妇女。如果在戊酸雌二醇治疗期间怀孕，应立即停止治疗。

雌体激素用于避孕和激素替代治疗，妊娠前使用这类激素的妇女，其新生儿出生缺陷的风险没有增加，妊娠早期意外服用这些药物也没有致畸作用。

扩展资料：

药效学特性：

戊酸雌二醇片含有雌激素戊酸雌二醇，是人体天然雌激素17β-雌二醇的前体。

使用戊酸雌二醇片期间不会抑制排卵，也基本不影响内源性激素的生成。

采用适量的雌激素的HRT，如戊酸雌二醇片，可以减少骨吸收，延缓或阻止绝经后的骨丢失。

当HRT中止时，骨量降低的速度与刚绝经时相仿。无证据提示HRT使骨量恢复到绝经前的水平。HRT对皮肤胶原含量及皮肤厚度也有积极的作用，并能延迟皮肤皱纹的发展。

HRT改变了脂质谱。它降低了总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，并且可以增加高密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯的水平。

-戊酸雌二醇片

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现在的人们听到激素药品都唯恐避之不及，其实很多激素药是对身体无害的，下面的我为你们介绍补佳乐是激素药吗？补佳乐是天然雌激素。
补佳乐是激素药吗
补佳乐是一种天然雌激素，属于激素药的范围，它的有效化学成分为戊酸雌二醇，含量为1mg/片，其结构接近于人体内雌激素，胃肠道、肝脏不良反应较小。口服后经胃肠道被迅速吸收，在脂酶作用下，代谢为雌二醇和戊酸，戊酸进一步代谢为水和二氧化碳，而雌二醇则进一步发挥生理作用，为人体主需活性雌激素。

另外，雌激素缺乏可以吃补佳乐，补佳乐的用法用量是口服给药。 剂量根据个体调整，一般每日一片，饭后服药。根据临床情况，调整个体所需的剂量：一般而言，出现乳房发胀，易激惹的感觉表明剂量太高。如果选择的剂量尚未缓解雌激素缺乏的症状，必须增加剂量。戊酸雌二醇片1 mg可以根据下面的治疗方案给药：间断治疗(周期性)连续20-25天后，中断所有治疗5-6天，在这一间期内将会发生撤退性出血。连续性，无任何治疗中断。 对于做过于宫切除手术的妇女，如果在停药间期内出现雌激素缺乏症状的再次显著的反跳，提示可能适于给予连续性，非周期性的治疗。

补佳乐贵吗
补佳乐能促进女性生殖器及乳房发育，用于诱导人工月经及促进女性性征发育，缓解绝经症状;能抑制骨吸收，用于预防或延缓骨质疏松症的发生;改善血脂成份。可能减少动脉硬化性心血管疾病的发生危险。还具有增加钙剂的吸收的作用。

价格一直都是影响人们购买物品的一个重要因素。那么，补佳乐的价格便宜吗?

补佳乐补佳乐的用药安全性高，在临床上得到普遍的运用。补佳乐治疗的病症很多，在许多药店也有销售，补佳乐的价格实惠，规格为1mg*21片/盒。

更年期提前的原因

生理原因‘’更年期的发生与卵巢功能有着密切的联系，所谓的卵巢功能早衰，实际上就是女性过早地把卵细胞排完了。卵巢功能早衰的发生率在1%-3.8%之间，在发生卵巢功能早衰的人群中，有70%多的人都是先开始出现月经的改变，像是量少了，间隔时间长了等，只有极少数的人是突然就不来月经了。很多女性对卵巢功能早衰并不在意，根本不到医院治疗，甚至有些年轻女性因为停经导致不孕才来就诊，而生育后的女性对月经失调更不重视，往往错过延缓卵巢衰老的机会。

绝经后要注意保养
女人绝经以后，无论是输卵管还是卵巢子宫，等一切和女性特征有关的器官都会想对应的萎缩。即便是这样，我们也要保持一个健康和谐的性生活，这样不仅可以增进夫妻感情，对于女人的身心发展都是很有帮助的。另外女人也可以通过饮食来保养自己的身体。

关于女人绝经后还有性吗的答案当然是肯定的。只是性欲可能没有以前那么强烈，甚至性交的过程中也不会有高潮的出现。但即便是这样，我们也应该保证每周至少一次的性生活，这样可以刺激我们体内的雄性激素转化为雌激素从而保持一些女性的魅力。