克霉唑药膜的用法用量

方法名称：克霉唑药膜—克霉唑的测定—中和滴定法
应用范围：该方法采用滴定法测定克霉唑药膜中克霉唑的含量。
该方法适用于克霉唑药膜中克霉唑的测定。
方法原理：取供试品加三氯甲烷溶解，加水、稀硫酸与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定至三氯甲烷层由绿色变红灰色；另精密称取对照品同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积的比值计算，即得。
试剂：1.水（新沸放置至室温）
2.三氯甲烷
3. 稀硫酸
4.二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
5.磺基丁二酸钠二辛酯
仪器设备：1.稀硫酸
取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。
2二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg，加三氯甲烷100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸钠二辛酯
取磺基丁二酸钠二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
试样制备：1. 稀硫酸
取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。
2. 二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg，加三氯甲烷100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸钠二辛酯
取磺基丁二酸钠二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
操作步骤：取供试品2片，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷20mL使克霉唑溶解，加水20mL、稀硫酸5mL与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.4mL，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色；另精密称取克霉唑对照品50mg，同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的体积（mL）的比值计算。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版二部，p.236。

1．皮肤感染涂于患处，一日2—3次。
2．阴道炎阴道用药，每晚一次，连续7日。（1)动物实验未发现有致癌和精子染色体诱变。（2)妊娠末期3个月阴道给药，未发现对胎儿有不良影。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50一120mg/kg口服，见该品有胚胎毒性，然未发现有畸变。（3)哺乳期妇女外用，可分泌入乳汁，但未见有不良反应。（4)儿童与老年患者，用药未发现有特殊。（5)避免接触眼睛。（6)外用该品可致皮肤局部过敏，如继续使用可致过敏性反应发生。通常用药后1周内瘙痒等症状可减轻。（7)应用该品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以免酵母菌生长并释放内毒素。阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处。一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。
3．皮肤感染涂于患处，一日2～3次。
4．阴道炎阴道用药，一次0.15g，每晚1次，连续7日。对该品任何组分过敏者禁用。
5．避免接触眼睛。
6．外用该品偶可致皮肤局部过敏，一旦发生，应即停用。
7．用该品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以避免酵母菌生长。