尿促性素的用法用量

2024-03-30 12:12:12

1.成人用量：①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌内注射1000～4000单位.每周 2～3次，持续数周至数月。为促发精子生成.治疗需持续6个月或更长.若精子数少于500万∕ml.应合并应用尿促性素12个月左右。②促排卵.为女性无排卵性不孕或体外受精，于尿促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5～7天肌内注射一次5000~10000单位，连续治疗3~6周期.如无效 应停药。③黄体功能不全，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，速用5次.可根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量直至7～10孕周。④功能性子宫出血.1000～3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000 ～5000单位肌内注射。2．小儿用量：①发育性迟缓者睾丸功能测定.肌内注射2000单位.每日一次.连续3日。②青春期前隐睾症.肌注1000—5000单位，每周2～3次，出现良好效应后即停用。 总注射次数不多于10次。

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【别名】 类垂体促性腺激素;普罗兰;绒毛膜促性腺素;绒膜激素 ,绒促性素,绒毛膜促性腺激素,泼热尼乐
【外文名】Chorionic Gonadotrophin ,HCG, Pregnyl
【适应症】
用于不孕症、黄体功能不足、功能性子宫出血、隐睾症、男性性腺功能减退症、先兆流产或习惯性流产等如在绝经促性素之后配合使用本品，则效果较好。 主要用于促排卵，促黄体发育。在男性可促使睾丸间质细胞分泌睾酮，可用以检验睾丸间质细胞功能，与尿促性素联合长期应用，有生精作用。
【用量用法】
1.用于无排卵性不育症，于经期第10日起，每日肌注1次500～1000单位，连续5日。 2.用于黄体功能不足，于经期第15～17日（基础体温上升3日后），每日肌注500～1000单位，连用5日。 3.功能性子宫出血，每日肌注300～1500单位，连用3～5日。 4.10岁以下隐睾症，每次肌注500～1000单位；10～14岁，每次肌注1500单位，每周2～3次，连用4～8周。 5.用于男性性功能减退症，1次肌注4000单位，每周3次。 6.先兆流产或习惯性流产，每日或隔日1次肌注3000～5000单位，共5～10次
【注意事项】
1.本品溶液极不稳定，而且不耐热，配成后4日之内用完宜。 2.注射需作过敏试验。 3.生殖系统有炎症疾病、激素性活动型性腺癌、无性腺（先天性或手术后）病人忌用。 4.本品不宜长期应用，以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能。 5.如连用8周尚不见效，应即停药；若 *** 早熟或亢进，也应停用。
【规格】 针剂绒促性素：每支500单位、1000单位。2000单位， 3000单位， 5000单位 .

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①成人诱导排卵：撤药性流血或月经的第3～5天，肌内注射每日2支（含FSH75单位，LH75单位，用氯化钠注射液溶解成1～2ml），连续7日，同时用B超监测卯泡变化，当卵泡达20mm，尿雌激素24小时达100～200ug，则于末次用该品的后一天注射HCG5000～10000单位，诱导排卵，未能妊娠者可重复治疗2个周期。
如尿雌激素24小时超过200ug，则不宜再用HCG，以免发生过度刺激。如仍无排卵，则在B超监测或尿雌激素监测下，可增加到每日注射3～4支，大部分患者疗程在10天以内。如单纯用FSH，则开始用量为150单位，每日1次肌内注射。
②男性垂体性性腺功能低下刺激生精作用的治疗，每周3次肌内注射FSH75或50单位和LH75或150单位。使用该品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报道，但是未证明与该品有直接关系。该品不是治疗无排卵的首选促排卵药，如对其他促排卵药（包括氯米芬）治疗无效者，由于促性腺功能低下而导致卵巢不排卵者可以选用，用量宜按各人的临床反应而定。
在用该品治疗中，以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24小时达100～150ug，可注射绒促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过度刺激症状，应当停药。有卵巢囊肿者或卵巢增大者，不宜用该品，因可能出现继续增大。

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目录1尿促性素药典标准 1.1品名 1.1.1中文名1.1.2汉语拼音1.1.3英文名 1.2来源（名称）、含量（效价）1.3制法要求1.4性状1.5鉴别1.6检查 1.6.1残留溶剂 1.6.1.1乙醇 1.6.2水分1.6.3乙肝表面抗原1.6.4异常毒性1.6.5细菌内毒素 1.7效价测定 1.7.1卵泡 *** 素1.7.2黄体生成素 1.8类别1.9贮藏1.10制剂1.11版本 2尿促性素说明书 2.1药品名称2.2英文名称2.3促性腺素的别名2.4分类2.5剂型2.6尿促性素的药理作用2.7尿促性素的药代动力学2.8尿促性素的适应证2.9尿促性素的禁忌证2.10注意事项2.11尿促性素的不良反应2.12尿促性素的用法用量2.13促性腺素与其它药物的相互作用2.14专家点评 3参考资料这是一个重定向条目，共享了尿促性素的内容。为方便阅读，下文中的尿促性素 已经自动替换为促性腺素 ，可点此恢复原貌 ，或使用备注方式展现 1促性腺素药典标准1.1品名1.1.1中文名

促性腺素

1.1.2汉语拼音

Niaocuxingsu

1.1.3英文名

Menotropins

1.2来源（名称）、含量（效价）

本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡 *** 素（Folliclestimulating Hormone，简称FSH）与黄体生成素（Luteinising Hormone，简称LH）。每1mg中卵泡 *** 素效价不得少于400单位[1]，黄体生成素的效价与卵泡 *** 素效价的比值约为1。

1.3制法要求

本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。生产过程中不得额外添加绒促性素。[1]

1.4性状

本品为类白色至淡黄色粉末。

本品在水中溶解。

1.5鉴别

照效价测定项下的方法，测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

1.6检查1.6.1残留溶剂1.6.1.1乙醇

取本品约0.1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入水2ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另取无水乙醇适量，精密称定，用水稀释制成每1ml中含0.25mg溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定，以聚乙二醇为固定液；起始温度为60℃，维持5分钟，以每分钟50℃的速率升温至200℃，维持15分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为20分钟，取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，应符合规定。

1.6.2水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过5.0%。[1]

1.6.3乙肝表面抗原

取本品，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液，按试剂盒说明书测定，应为阴性。

1.6.4异常毒性

取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含100单位（以卵泡 *** 素效价计）的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。

1.6.5细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1单位促性腺素（以卵泡 *** 素效价计）中含内毒素的量应小于1.0EU。

1.7效价测定1.7.1卵泡 *** 素

照卵泡 *** 素生物测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ M）测定，应符合规定，测定的结果应为标示量的80%～125%。

1.7.2黄体生成素

照黄体生成素生物测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ N）测定，应符合规定，测定的结果应为标示量的80%～125%。

1.8类别

促性腺激素药。

1.9贮藏

遮光，密封，在冷处保存。

1.10制剂

注射用尿促性索

1.11版本

《中华人民共和国药典》2010年版

2促性腺素说明书2.1药品名称

促性腺素

2.2英文名称

Menotrophins

2.3促性腺素的别名

促卵泡成熟素；尿促卵泡素；卵泡 *** 素；促卵泡生成激素；尿促性素；绝经促性素；人尿促性激素；喜美康；休米根；绝经后促性腺激素；Humegon；Metrodin；Pergonal；Urofollitrophin

2.4分类

内分泌系统药物 > 性腺疾病用药

2.5剂型

1.注射剂:75U；

2.高孕乐，注射剂（粉）：75U，150U。

2.6促性腺素的药理作用

促性腺素是从绝经期妇女尿中提取的一种糖蛋白激素。其中含有黄体生成素（LH）和卵泡 *** 素（FSH），两者之比为1:1。主要具有促卵泡成熟素（FSH）和促黄体生成素（LH）的双重作用。对女性能促进卵泡的发育和成熟，促使卵泡分泌雌激素，使子宫内膜增生。其后加用绒促性素，能增强促排卵作用。对男性则能促使睾丸曲细精管发育，促进造精细胞分裂和 *** 成熟。

2.7促性腺素的药代动力学

口服吸收很少，仅在肌内注射能吸收，血浆药物浓度达峰时间为4～6h，给药后血清雌二醇在18h达峰，浓度升高88%。静脉注射150U后，促卵泡成熟素（Pergonal）的血浆峰浓度为0.024U/ml，苏催产素（Metrodin）的为0.26U/ml，分别在15～16.9min达峰，血浆分布半衰期分别为2.3h和2h，血浆消除半衰期分别为10h和7.3h。代谢尚不清楚，促性腺素通过肾小球滤过循环清除，随后在正端肾小管降解式以原形从尿中排出。未见促性腺素可向母乳中移行的报道。

2.8促性腺素的适应证

与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经，无排卵性稀发月经及所致的不孕症，多囊卵巢，肾上腺功能亢进，男性尿促性素不足， *** 缺乏等不育症。

2.9促性腺素的禁忌证

1.对促性腺素过敏者、哺乳者禁用。

2.生殖道异常出血、颅内病变、肾上腺疾病、甲状腺疾病和多囊性卵巢综合征引起的卵巢囊肿或肿大的患者禁用。

3.卵巢早衰、早熟、绝经、卵巢功能不全、原因不明的 *** 出血、子宫肌瘤、多囊泡性卵巢，怀孕或卵巢增大者禁用。

2.10注意事项

1.患有颅内病变、哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退者慎用。

2.应在有经验的妇科内分泌医师指导下用药。

3.用药期间应定期进行全面的盆腔检查（包括B型超声波检查）、宫颈黏液检查、雌激素水平测定和每天基础体温测量。

4.如出现严重卵巢过度 *** 综合征，应及时停药。

5.每天尿排泄雌激素超过100μg或雌三醇50μg时，应及时停用并用的绒促激素。

6.用促性腺素 *** 排卵，常易出现多个卵泡同时发育，多胎妊娠率高，所以未成熟的新生儿也较多见。使用促性腺素与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报道，但是未证明与促性腺素有直接关系。

7.注射前需做过敏试验。

2.11促性腺素的不良反应

1.由于卵巢受到过度 *** ，可见卵巢由轻度肿大、腹部不适以至发生卵巢囊肿破裂出血，导致腹腔受到严重 *** 。

2.可出现恶心、呕吐、腹泻、腹水、胸腔积液、少尿、低血压、动脉或静脉血栓栓塞。甚或发生致死的情况。

3.多胎妊娠的发生率上升。

4.偶然发生过敏。曾有促性腺素导致死亡的报道。

2.12促性腺素的用法用量

1.用于无排卵不孕症，初始（或周期5天起）每次75U，每天1次。7天后视病人雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第2周起每隔7天增加75U，但一次剂量最多不超过225U，直至卵泡成熟雌激素浓度达到排卵前水平后改用绒促性素（HCG）每次1000U，每天1次，连续5天诱导排卵。对注射3周后卵巢无反应者，则停止用药。

2.用于辅助生育技术超排卵，每天75～300U，至雌激素达到排卵前水平，再一次性给绒促激素5000～10000U诱导排卵。

3.用于 *** 生成不足，可与绒促性素联合应用，每次75～400U，隔日1次，疗程为90～120天。如该疗程无效，可改为每天各75U和150U，一旦显效，改为一周注射促性腺素75～150U，作为维持治疗。

4.男性尿促性素分泌不足引起的性腺功能减退症：每次75～150U，每周2～3次，连用3～4个月。

2.13药物相互作用

1.由于促性腺素有 *** 卵巢的作用，所以不宜与醋酸戈那瑞戈那瑞林合用。

2.与氯米芬联合使用，可减少促性腺素用量约50%，同时可降低卵巢过度 *** 的发生率。

3.促性腺素与绒促性素合用，可促使排卵功能恢复与妊娠，但对原发的卵巢衰竭无效。

2.14专家点评