黄体酮软胶囊的禁忌

　　黄体酮药片又称地屈孕酮片，地屈孕酮是一种口服孕激素，可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，那么你知道黄体酮药片说明书长什么样子的吗?下面是我为你整理的黄体酮药片说明书的相关内容，希望对你有用!
　黄体酮药片说明书
　　【药品名称】

　　通用名称：黄体酮药片

　　商品名称：达芙通

　　英文名称：Dydrogesterone Tablets

　　拼音全码：DiQuYunTong Pian

　　【成份】本品主要成分为地屈孕酮。

　　【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

　　【适应症】地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如

　　?痛经

　　?子宫内膜异位体

　　?继发性闭经

　　?月经周期不规则

　　?功能失调性子宫出血

　　?经前期综合征

　　?孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产

　　?黄体不足所致不孕症。

　　【规格】10mg

　　【用法用量】

　　1.痛经。从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。

　　2.子宫内膜异位症。从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3欢.每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。

　　3.功能性出血。止血的剂量，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次连续5-7天。

　　4.预防出血的剂量。从月经周期的第11至25天，每次口服地届孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。

　　5.闭经。从月经周期的第1至25天，每次口服雌二醇，每天一次，从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

　　6.经前期综合征。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

　　7.月经不规则。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

　　8.先兆流产。起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮至症状消失。

　　9.习惯性流产。每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀怀孕20周。

　　【不良反应】极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如轻微出血、经期血量的改变、闭经 ;不适、呕吐、腹痛 ;肝功能改变、黄疸(少见) ;乳房疼痛 ;瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张 ;水肿 ;性欲改变。详见内包装说明书。

　　【禁忌】

　　- 已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者。

　　- 已知或疑有孕激素依赖性肿瘤。

　　- 不明原因阴道出血 ;

　　- 如果用来预防子宫内膜增生(应用雌激素的妇女)，见雌激素与孕激素(如地屈孕酮)联合应用的禁忌症。

　　- 严重功能障碍 ：肝脏肿瘤(现病史或既往史)、Dubin Johnson综合征、Potor综合征、黄疸 ;

　　- 妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症?

　　【注意事项】

　　在启用地屈孕酮治疗失调性子宫出血之前，应排除器质性病因。

　　在治疗的头几个月可能发挥谁能突破想出血和点滴出血。如果在治疗一段时间之后发生突破性出血和点滴出血，或终止治疗后仍持续出血，那么应进行原因地哦啊差，如有必要，进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶性肿瘤。

　　地屈孕酮治疗期间偶见肝功能改变，有时伴临床症状。因此，急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用地屈孕酮。一旦出现严重肝损害时应停用本药。

　　如果首次适用时发生以下任何疾病，活在使用过程中恶化，必须考考停止治疗

　　-特别是严重的头痛、偏头痛或可能导致脑缺血的症状。

　　-血压显著上升。

　　-发生静脉血栓栓塞。

　　应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活，并且在治疗过程中应检查人参是否继续及胎儿是都存活。(其余详见说明书)

　　【儿童用药】尚无地屈孕酮在初潮前人群中的使用经验，地屈孕酮在12-18岁青少年中的安全性和有效性证据不充分。

　　【老年用药】用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】据估计，大约已有3千5百万妇女应用地屈孕酮进行治疗。虽然难以估计妊娠的数字，但估计约有900万的妊娠患者的胎儿暴露于地屈孕酮(注这个较高的妊娠暴露是因为在很多国家，地屈孕酮具有妊娠相关适应症)。根据自发报告的监测系统，至今尚无地屈孕酮不能在妊娠期间使用的证据。没有其他有关地屈孕酮使用的流行病学数据。然而，最近美国的一项病例对照研究(调查了502例尿道下裂患儿和1286例健康对照儿)表明.妊娠前不久或妊娠早期应用孕激素(主要是黄体酮)的母亲，其生育的男孩患有二度，三度尿道下裂的风险至少增加2倍(OR2.2.95%CI为1.0-5.0)。两者间的因果关系尚不清楚，因为妊娠期间需要使用黄体酮的原因可能是尿道下裂潜在的危险因子。地屈孕酮导致尿道下裂的风险不详。

　　但是，由于大鼠和人体之间代谢的主要区别，故已进行的动物研究不足以证明人体中妊娠，胚胎/胎儿或产后发育情况。对人体的潜在风险不祥。

　　有限的动物安全性数据显示地屈孕酮具有延迟分娩的作用，这与其孕激素活性相符合。

　　哺乳期女性的乳汁中见地屈孕酮的分泌。不能排除对被哺乳儿童的风险。母乳喂养期间不应使用地屈孕酮。

　　没有证据表明地屈孕酮在治疗剂量下会导致生育力下降。

　　【药物相互作用】尚无地屈孕酮与其他药物相互作用资料。当地屈孕酮与雌激素联合使用时，如发生肝功能异常、血栓栓塞或血压大幅度升高时，应停药。

　　【药物过量】目前未见过量应用地屈孕酮产生后遗症的报告。地屈孕酮毒性极小，过量可出现恶心、呕吐、嗜睡和眩晕等症状。现有的人体用药过量的资料有限。口服地屈孕酮后(人体最大日服用剂量为360mg)具有良好的耐受性。没有特异性解毒 药，应对症治疗。上述信息也适用于儿童中的药物过量。

　　【药理毒理】

　　药理作用：地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。

　　地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。

　　地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。

　　【药代动力学】口服标记过的地屈孕酮，平均63%随尿排出，72小时体内完全清除。地屈孕酮在体内完全被代谢，主要的代谢物是DHD(20?-dihydrogesterone)，此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中测得。所有代谢产物的结构均保持4，6-二烯-3-酮的构型，而不会产生17?-羟基化，该特性决定了本品无雌激素和雄性化作用。

　　口服地屈孕酮之后，血浆DHD的浓度高于血浆中地屈孕酮原型药的浓度，DHD对地屈孕酮AUC和Cmax的比值分别为40和25。

　　地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分别在0.5和2.5小时达峰值(Tmax)。

　　地屈孕酮和DHD的平均最终半衰期分别为5-7小时和14-17小时。

　　地屈孕酮与内源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根据尿中孕烷二醇的排出量仍可测定内源性孕激素的产生。

　　【贮藏】15℃-30℃，干燥处保存。

　　【包装】铝塑水泡眼包装，20片/盒。

　　【有效期】60个月

　　【批准文号】进口药品注册：H20130110
　黄体酮药片治痛经的效果
　　黄体酮药片是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风硷。黄体酮药片可以用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经、子宫内膜异位症等。

　　对黄体酮药片是不是最好的痛经药这个问题，我很难确切地回答，但它的治疗痛经的效果是不可小看的

　　黄体酮药片治疗痛经的效果可靠原因：

　　1、 月经周期后期使子宫粘膜内腺体生长，子宫充血，内膜增厚，为受精卵植入作好准备。受精卵植入后则使之产生胎盘，并减少妊娠子宫的兴奋性，抑制其活动，使胎儿安全生长。

　　2、在与黄体酮共同作用下，促使乳房充分发育，为产乳作准备。

　　3、使子宫颈口闭合，粘液减少变稠，使精子不易穿透，大剂量时通过对下丘脑的负反馈作用，抑制垂体促性腺激素的分泌，产生抑制排卵作用。
　黄体酮药片和黄体酮注射液的区别
　　黄体酮药片又称黄体酮药片，黄体酮药片和黄体酮注射液的主治功能相同，治疗效果都不错，二者没有明显的区别，只是剂型有所差异，服用剂量不同，见效快慢不同，以及主要成分不同。

　　黄体酮注射液为无色至淡黄色的澄明油状液体，主要成分为黄体酮，用法为肌内注射，进入血液循环起作用，见效较快，一般最好在上午进行注射。

　　黄体酮药片为药片型，主要成分为地屈孕酮，用法为口服，没有黄体酮注射液起作用快。

　　注射黄体酮的用法用量是：

　　1、先兆流产，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止;2、习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10-20mg，每周2-3次;3、闭经，在预计月经前8-10天，每日肌注10mg，共5天;或每日肌注20 mg 3-4天;4、经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10-20mg，连续10天。

　　口服黄体酮药片的用量为：痛经 从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片 。 子宫内膜异位症 从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片 。

　　以上便是关于黄体酮药片和黄体酮注射液区别的一些简单介绍，具体用哪种药物请患者视自身情况而定。

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药品名称
通用名：黄体酮软胶囊
商品名：安琪坦
药品类型
西药
功能主治
用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。
排卵机能障碍引起的月经失调。
痛经及经前期综合征。
出血（由纤维瘤等所致）。
绝经前紊乱。
绝经（用于补充雌激素治疗）。
本品也助于妊娠。
在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。
禁忌
有严重肝脏疾病者禁用，对本品中任何成分过敏者禁用。
注意事项
该药物不适用于治疗所有的自发性流产，尤其是对遗传因素造成的病症(占50%以上)无效。
妊娠过程中使用该产品时只能用到前3个月而且是采用阴道给药方式使用。因妊娠第4-9个月时服用本品会导致肝脏的不良反应。
按照规定使用本品无避孕作用。
口服给药，最好远隔进餐时间，最好晚上睡觉前服用。
服用该药物会分散汽车司机和机械师的注意力.尤其是口服给药后，会有困倦，嗜睡和头晕眼花的感觉。
孕妇及哺乳期用药
针对上千名妇女患者的多项流行性病学研究结果表明胎儿畸形与服用黄体酮无任何必然联系。孕妇和哺乳妇女在服用任何药物之前，均需征求医师和药剂师的意见。
儿童用药
尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。
老年用药
参见其他项下内容，或遵医嘱。
不良反应
与所有药物一样，口服和阴道给药安琪坦100mg软胶囊也有不良反应。
口服时发现以下不良反应：
服药后1-3小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。
改变月经周期，月经中止或月经间出血。
这些不良反应往往在剂量过大时发生。
此时，可以采取以下措施：
降低每次服药剂量。
改变服药频率。
采取阴道给药方式。
无论如何，每次的用药剂量不得超过200mg。
一旦出现过度剂量，请咨询你的医生，由他做适当处理。
如果发现本说明书未提及的其他不良反应，请向你的医生说明。
本药含花生油和大豆软磷脂，有过敏反应的危险（皮疹，延及全身的过敏反应）。
用法用量
可经口服或阴道给药。
在任何情况下，都应该严格按照医生的处方服药。平均而言，对于黄体酮缺乏症，每日剂量为200-300mg，一次或分两次服用，即早晨100mg，晚上睡觉前100或200mg。
可根据适应症和疗效调节治疗剂量和周期，特别是在辅助妊娠治疗时。在任何情况下，无论是口服还是阴道给药，每一次的剂量均不得超过200mg。
如果感觉该药物疗效太强烈或太弱，请向你的医生或药剂师说明情况。根据具体情况，可以采用连续性处方给药治疗法，或者每个月的数天服用给药治疗法，并可与雌激素同时服用。
服用方式可以采用口服和阴道给药，具体方法由医生根据你的具体情况而定：
如果医生建议口服给药，用温水吞服，最好远隔进餐时间，一次或分三次服用，具体按照医生的处方服用。
如果医生建议阴道用药，请把胶囊塞到阴道深处。
用药时间的长短由医生根据你的具体病症决定。根据适应症的情况和疗效，医生可以再调整用药剂量。
如果已经超过医生规定的服药期限，请立即向医生说明情况。
若遗漏服用该药物，请勿为补偿忘记服用药物的剂量而加倍服用该药物。
或遵医嘱。
药物相互作用
请把与该药物同时服用的其他药物向医生或药剂师说明，连非处方药物也要说明。目前，尚无本品药物相互作用的研究资料和相关报道。
主要成分
本品主要成分黄体酮。
药理作用
该产品的特性与天然黄体酮的特性有可比性，尤其是妊娠，抗雌激素，弱抗雄激素，抗醛甾酮。
性状
本品为浅黄色圆形不透明软胶囊，内容物为均匀的白色糊状混悬液。
规格
0.1g×10粒。
贮藏
密闭，常温（10-30℃）保存。
批准文号
注册证号H20090062
生产企业名称
Laboratoires Besins International
生产地址
3, rue du Bourg I`abbe 75003, Paris, France

如有问题请与生产企业联系

【适应症】安琪坦（黄体酮软胶囊）
用于治疗自黄体酮缺乏引起的机能障碍：
排卵机能障碍引起的月经失调：
痛经及经期前综台症、出血(自纤维瘤等所致)、绝经前综台症、绝经(月干补充雌激素治疗)。本品也助于妊娠。在使月黄体酮进行治疗的所有适应症时．因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用逆光阴道给药代替口服给药．
【不良反应】
与所有药物一样．口服和阴道安琪坦100mg软胶囊也有不良反应．
口服时发现以下不良反应：
服药后13小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。
改变月经周期，月经中止或月经间出血。
这些不自反应往往在剂置过大时发?。
此时，可以采取以下措施：
降低每次服药剂置：
变服药频率：
采取阴道给药方式。
旦出现过度剂置．请咨询你的医生，自他做适当处理。
如果发现本说明书未提及的其他不自反应．请向你的医?说明。
本日含有花生油和大豆软磷脂，有过敏反应的危险(皮疹，延及全身的过敏反应)东方医药网是中国医药联盟
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服用黄体酮软胶囊禁忌：
黄体酮软胶囊在应用过程中有一定的禁忌，对黄体酮、花生油过敏者禁用。血栓性静脉炎、血栓疾病、脑卒中患者或有上述病史者禁用。严重肝功能障碍或肝脏疾病者禁用，已知或可疑的患有乳房或生殖器恶性疾病者禁用。未诊断明确的阴道出血，稽留流产者禁用，禁止在已知或可疑的妊娠期间口服给药。

黄体酮软胶囊功能及不良反应：
黄体酮软胶囊，又称来婷，为软胶囊，内容物为淡黄色稠乳状物，主要用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合征、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合征，也可以用来治疗月经量增多，经期延长。

在应用过程中可能会出现突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴瘙痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常等不良反应。

服药注意事项：
1、须警惕包括血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞等血栓疾病的早期临床症状，如果上述疾病任一症状出现，应立即中断用药。

2、如果出现反跳出血，不规则出血，必须到医院做明确的诊断。

3、给药前的体检应包括乳房和骨盆的检查。

4、孕妇禁止口服本品，而且只能用到妊娠的前3个月。