注射用重组人促卵泡激素的禁忌

　　注射用醋酸西曲瑞克采卵及辅助生殖技术用药等等下面是我整理的注射用醋酸西曲瑞克说明书，希望对大家有所帮助。
　注射用醋酸西曲瑞克商品介绍
　　通用名：注射用醋酸西曲瑞克

　　生产厂家: 德国Baxter Oncology GmbH

　　批准文号：

　　药品规格：0.25mg/支/盒

　　药品价格：￥463元
　注射用醋酸西曲瑞克说明书
　　【商品名】思则凯

　　【通用名】注射用醋酸西曲瑞克

　　【英文名】Cetrorelix Acetate powder for Injection

　　【汉语拼音】ZhuSheYongChuSuanXiQuRuiKe

　　【化学名】

　　【分子式】C70H92N17O14

　　【分子量】1431.06

　　【主要成份】醋酸西曲瑞克

　　【性状】本品为白色无菌冻干粉。

　　【适应症】对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。在临床试验中，本品通常与人绝经期促性腺激素(HMG)联合使用。本品与重组人促卵泡激素(r-hFSH)联合使用的有限经验表明，其疗效与前者相似。

　　【用法用量】本品用于腹壁皮下(脐周较好)注射，其处方应由该治疗领域的专科医生开具。首次使用本品必须在医生的监督下进行，此后患者可进行自我给药，但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果，及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。

　　首次给药后，建议对患者进行医疗监护，以确认未发生超敏反应。0.25mg规格：每日1次，每次1瓶，间隔24小时，应于早晨或晚间使用。

　　早晨用药：自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5或第6天(约在卵巢刺激开始后96-120小时)开始给与本品，持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日)。

　　晚间用药：自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5天(约在卵巢刺激开始后96-108小时)开始给与本品，持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的前1夜。

　　3mg规格：可在刺激排卵后的第7天(约在卵巢刺激开始后132-144小时)，取本品1瓶与尿源性或重组促性腺激素联合使用。如果在注射本品后第5天卵泡仍未排卵，可在注射本品后96小时开始注射0.25mg规格，每天1次，直到诱发排卵为止。

　　【药理毒理】

　　本品是黄体激素释放激素(LHRH)拮抗剂。LHRH可与垂体细胞的膜受体结合。西曲瑞克与内源性LHRH竞争性地结合这些受体，从而控制促性腺激素的分泌(LH和FSH)。西曲瑞克抑制垂体分泌LH和FSH呈剂量依赖性。本品无起始刺激作用，用药后即产生抑制，持续治疗可维持此抑制作用。

　　用于女性，西曲瑞克可延迟LH峰从而推迟排卵。对于进行卵巢刺激的妇女，本品的作用时间呈剂量依赖性。单剂量给予西曲瑞克3mg，估计其抑制作用至少为4天，而在第4天，抑制作用约为70%。每24小时重复给予0.25mg西曲瑞克，也可维持其作用。无论动物还是人体，本品拮抗激素的作用在治疗结束后可完全逆转。

　　【药代动力学】

　　皮下注射西曲瑞克的绝对生物利用度约为85%。总血浆清除率和肾清除率1.2mL/分钟/公斤和0.1mL/分钟/公斤。分布容积为1.1升/公斤。静脉和皮下给药后的平均终末半衰期分别约为12小时和30小时，证明了药物在注射部位的吸收效果。单剂量皮下给药(0.25mg-3mg西曲瑞克)及每日给药连续14天动力学均为线性。

　　【不良反应】

　　注射部位可能有轻微而短暂的反应，如红斑、瘙痒及肿胀。偶有全身性不良反应，如恶心和头痛。只有1例患者在使用本品时出现瘙痒症。

　　有1例患者使用西曲瑞克(10mg/天)治疗卵巢癌，在治疗7个月后出现严重过敏反应，伴随咳嗽、皮疹和低血压。但患者在20分钟内完全恢复。目前还不能排除因果关系。

　　偶有卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生，这是卵巢刺激过程的内在危险(见"注意事项")。如果出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻和呼吸困难，可能是OHSS的表征，应立即给予处理。

　　【注意事项】

　　在卵巢刺激过程中可能出现卵巢过度刺激综合征。这是促性腺激素进行卵巢刺激过程中的内在危险。一旦出现卵巢过度刺激综合症，应进行对症治疗，如：休息、静脉给予电解质/胶体及肝素。黄体支持应根据生殖中心的经验进行。至今为止，本品用于重复卵巢刺激的经验有限，因此只有在进行风险/效益评估后，才可用于重复刺激周期。

　　溶解后的药液应立即使用。对驾驶及操作机器能力的影响：根据药理特性，本品不影响患者驾驶及操作机器的能力。错过用药：本品理想的用法是间隔24小时使用，如果错过好给药时间，也可以在同一天的其他时间用药。

　　【禁忌】对醋酸西曲瑞克、外源性肽类激素或甘露醇过敏者;妊娠及哺乳期妇女;绝经期妇女;中度至重度肝肾功能损伤者禁用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用】本品不得用于妊娠及哺乳期妇女(见"禁忌")。动物实验表明，西曲瑞克对受孕、妊娠和生殖能力的影响呈剂量相关性。本品在妊娠敏感期使用无致畸作用。

　　【FDA妊娠分级】X级:对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

　　【药物相互作用】体外研究表明，本品与经细胞色素p450代谢的药物及葡萄糖苷化的药物既不发生相互作用，也不以其它方式结合，但不能完全排除其与常用药物相互作用的可能性。西曲瑞克不能与几种常用的肠外溶液配伍使用，只能以注射用水溶解后使用。

　　【药物过量】本品过量会导致药物作用时间延长，但并不会发生急性毒性反应。因此，过量时无需进行特殊处理。在啮齿动物急性毒性研究中，腹膜内给予西曲瑞克，剂量为高于皮下给药产生药理学效应剂量的200倍，未观察到特异性的中毒症状。

　　【用药须知】

　　自我注射使用说明：患者在接受医生的适当指导后，可进行自我注射。自我用药前请注意下列事项

　　◆本品只可用预装于注射器中的注射用水溶解，溶解时轻轻旋动小瓶，不得猛烈振摇产生气泡。

　　◆切勿使用含有微粒或不澄清的溶液。

　　◆配制的溶液应立即使用。

　　◆应抽出小瓶中的全部溶液，以确保至少0.23mg(0.25mg规格)或2.82mg(3mg规格)的西曲瑞克注射给患者。

　　◆本品用于腹壁皮下注射，好在脐周。为了减轻局部刺激性，应每天变换注射部位。

　　◆自我注射前，请仔细阅读以下说明。

　　用法：

　　1、洗手：尽可能保持手及所用物品的清洁，这一点非常重要。

　　2、找一个清洁的区域并摆好所需物品：1瓶药粉，1支预装有溶剂的注射器，1枚有黄色标记的注射用针头，1枚有灰色标记的注射针头和2个酒精棉球。

　　3、打开药瓶上的塑料盖，取1个酒精棉球擦拭铝环及橡胶塞。

　　4、打开有黄色标记针头的外包装，取下预装有溶剂的注射器的外盖，将针头装在注射器上并取下针头上的保护套。

　　5、从药瓶橡胶塞的中心刺入针头，轻推注射器栓缓缓注入注射用水。

　　6、将注射器留在药瓶上，轻摇药瓶至药液澄清无沉淀。溶解时应避免出现气泡。

　　7、将药瓶中的全部液体回抽至注射器中，如药瓶中有剩余的药液，可倒置药瓶，把针头抽至橡胶塞的内缘。从药瓶的侧面观察可易于控制针头的位置和药液的回吸。重要的是，必须吸出药瓶中的全部药液。

　　8、卸下针头并平放注射器。打开有灰色标记针头的外包装，把针头装到注射器上并取下其保护套

　　9、倒置注射器，轻推注射器栓排出药液中的所有气泡。切勿触及针头或使针头触及任何物品。

　　10、在下腹壁选择一个注射部位，好在脐周，用另一个酒精棉球清洁注射部位的皮肤。用一只手握持注射器，另一只手缓慢提起然后捏紧注射部位的皮肤。

　　11、以执笔状握持注射器，使针头以45度角完全刺入皮肤。

　　12、一旦针头完全刺入皮肤，即放开捏持皮肤的手。

　　13、轻轻回拉注射器栓，如有回血，请按步骤14操作。如无回血，则轻推注射器栓缓缓地注入药液。待药液全部注入后慢慢拔出针头，用酒精棉球轻压注射部位的皮肤。拔出针头的角度应与刺入时一致。

　　14、如有回血，应退出针头并轻压注射部位。弃去药液及注射器。从步骤1重新开始。

　　15、注射器及针头仅供一次性使用，使用后应立即丢弃(将针头保护套装回针头上以免误伤)。

　　【批准文号】注册证号H20050128

　　【规格】0.25mg(以西曲瑞克计)

　　【包装规格】1支/盒(另附1支1ml注射用水)，7支/盒(另附7支1ml注射用水)

　　【贮藏】于原包装中贮存于25?C以下

　　【有效期】24个月

　　【生产厂家】德国Baxter Oncology GmbH(巴克斯特肿瘤有限公司)

　　思则凯的功效与作用思则凯采卵及辅助生殖技术用药等等
　注射用醋酸西曲瑞克使用常见问题
　　问：注射用醋酸西曲瑞克有什么不良反应?

　　答：注射部位可能有轻微而短暂的反应，如红斑、瘙痒及肿胀。偶有全身性不良反应，如恶心和头痛。只有1例患者在使用本品时出现瘙痒症。

　　有1例患者使用西曲瑞克(10mg/天)治疗卵巢癌，在治疗7个月后出现严重过敏反应，伴随咳嗽、皮疹和低血压。但患者在20分钟内完全恢复。目前还不能排除因果关系。

　人促卵泡激素是女性朋友经常用来促进卵巢内卵泡生长发育的，而很多人不知道在注射这种激素后，是有挺多事情需要注意的，那么你知道打了人促卵泡激素可以运动吗？下面我们就来看看问题的答案吧。

　是可运动的，一般不影响的。排卵针是促进卵泡成熟，成熟的卵泡会排卵，但是一些尚未成熟的卵泡就不会排卵，而走向凋萎的途径。正规医院对这类药物的使用有严格限制，没有内分泌专业知识的医生绝不能乱用。因为成年女性一般每个月排一个卵子，长期人为地使用促排卵药物，导致卵巢过度刺激，容易患上卵巢囊肿，甚至可能引起卵巢肿瘤，尤其是促性腺激素，这种药物的适应征很难掌握，其最大的并发症就是卵巢过度刺激综合征，严重的临床表现就是腹胀、腹痛、呼吸困难，甚至会有生命危险。 如果本身并无排卵功能障碍的女性，吃了这个药后容易出现多胞胎的情况，如果太多，就需要做减胎术，对父母和胎儿来说都是很残酷的一件事情。因此，该药物一定要在专业医生的指导下使用。

　不孕症患者常需了解排卵是否正常，若排卵障碍，进行药物治疗时，更需监测卵泡发育，以指导临床用药，指导性生活、人工受精和卵泡穿刺。不排卵除了会剥夺女性的正常生育权外，还可使女性出现闭经、多毛、肥胖等多种症状，给女性的健康和心理都造成了极大的影响。打排卵针时的注意事项主要包括：1、掌握好适应症，只有明确卵巢确实存在卵泡发育不良及排卵功能障碍时，才需要使用排卵针，以免盲目用药，导致卵巢受到过度刺激引起病理改变。2、使用促排卵针的过程中，需要严密监测卵泡发育情况，掌握好排卵时间，安排同房或者取卵泡。3、在此期间应当养成良好的生活习惯，绝对远离烟酒，不要进食刺激性食物，不要过度劳累，注意做好保暖工作，预防受凉后感冒，注意不要随意服用药物。

　正常情况下来说，如果女性出现卵巢早衰的症状后，身体的排卵功能就会出现障碍，自然就会影响女性正常的排卵。这种情况下，如果女性想要宝宝的话，就需要先进行卵泡监测，确认卵泡发育不好的话，女性就需要口服一些药物来进行调理，促进身体排卵。

　存在卵巢早衰的患者，首先要选择正确的治疗方法，来帮助女性恢复正常的排卵。卵巢早衰的症状会给女性患者带来极大困扰，会导致患者出现潮热多汗，焦虑抑郁等症状表现，并且还会影响正常的夫妻之间的性生活。一般来说，卵巢早衰的症状在中年妇女身上会比较常见，因此这个阶段的女性大部分都会出现卵巢功能减退的现象。卵巢早衰的患者可以服用药物来调理，并保持心情放松。而生活中很多因素，都有可能会引起女性卵巢早衰。因此，在症状出现后，患者要明确发病因素在积极治疗。

本品是一种强促性腺激素，能够引起中至重度的不良反应，只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。促性腺激素治疗需要住院一段时间并有医生和专业保健人员的参与，还应有适当的监控设施。对于女性，为了安全有效地使用GONAL-f，通常需要超声检查卵巢的反应，最好同时进行血清雌激素水平的检测。不同患者对FSH治疗的反应有个体间差异，某些患者对FSH的反应较差。与治疗目的相关的最低有效剂量对所有患者均适用。果纳芬的自我注射只能在专家指导下，患者经过足够的训练才可进行。本品的首次注射应在医疗监护下进行。开始治疗前，应对夫妇双方进行不育方面的检查，以排除妊娠禁忌。特别要注意甲状腺功能低下、肾上腺皮质功能不足、高泌乳素血症和垂体或下丘脑肿瘤。如存在这些情况应给予特殊治疗。无论不排卵不育症治疗还是辅助生育技术，进行卵泡刺激的患者可能出现卵巢增大或过度刺激。严格按推荐剂量和方案进行治疗，并进行严密监测，可使这些不良反应的发生率降至最低。卵泡发育和成熟指数需要由有相关经验的医生来评价。临床试验中给予促黄体激素 时，卵巢对GONAL-f的敏感性增加。如有必要，每7~14天间隔增加2.75 μg (37.5 IU)或5.5 μg (75 IU)。尚未对GONAL-f/LH和人绝经期促性腺激素（hMG）进行直接比较。与历史数据的比较证明，使用GONAL-f/LH获得的排卵率与使用hMG相似。卵巢过度刺激综合症OHSS为不同于非并发性卵巢增大的医疗事件，它是一种自行加重的综合症。表现为卵巢显著增大、高血清性类固醇水平，以及血管渗透性增加，可导致胸腹膜积液，较少出现心包腔积液。严重OHSS病例可见下列症状：腹痛、腹胀、严重的卵巢增大、体重增加、呼吸困难、少尿，以及胃肠道症状包括恶心、呕吐和腹泻。临床诊断中可出现低血容量症、血液浓缩、电解质失调、腹水、腹膜出血、胸腔积液、急性肺痛和血栓栓塞。卵巢对促性腺激素的过度反应几乎不引起OHSS，除非给予人绒毛膜促性腺激素诱发排卵。因此当卵巢过度刺激综合症出现并以大的卵巢囊肿和易于破裂为特征时，为防止卵巢过度刺激停用人绒毛膜促性腺激素是明智之举，并建议患者禁止性生活或使用阴道隔膜至少4天。OHSS可能很快（24小时至数日）发展为一起严重的医疗事件，因此在给予hCG后应对患者进行至少两周的随访。在辅助生育的治疗中，建议通过超声扫描和雌激素监测，把出现卵巢过度刺激综合症（OHSS）以及多胎妊娠的危险性减至最低。对于无排卵患者，当其血清雌激素水平]900 pg/ml (3300 pmol/l)并有3个以上卵泡直径等于或超过14 mm时，卵巢过度刺激综合症和多胎妊娠的发生率增加；在辅助生育技术中，血清雌激素水平]3000 pg/ml (11000 pmol/l)并有20个以上的卵泡直径等于或超过12 mm时，卵巢过度刺激综合症的发生率增加；当血清雌激素水平]5500 pg/ml (20200 pmol/l)并且总卵泡数等于或超过40个时，就有必要放弃人绒毛膜促性腺激素的注射。严格遵从果纳芬的推荐剂量和治疗方案并进行仔细的治疗监测，可使卵巢过度刺激和多胎妊娠的发生率降至最低。（见【用法用量】和【不良反应】部分）。在辅助生育技术中，排卵前抽吸所有的卵泡可能减少过度刺激的发生率。如果怀孕，OHSS可能更严重并且持续时间会更长。OHSS通常在激素治疗停止后发生并于7~10天达到极限，可在月经开始后自行痊愈。如果发生严重的OHSS，应停止用促性腺激素治疗，病人应住院并给予针对OHSS的特殊治疗。多囊卵巢患者OHSS的发生率更高。多胎妊娠多胎妊娠可使母体和围产期不良反应增加。使用果纳芬促排卵的患者多胎妊娠的发生率高于自然妊娠，大多数为双胎。为了最大限度地降低多胎妊娠发生率，建议严密监测卵巢反应。对于正在进行辅助生育技术的患者，多胎妊娠的发生主要与植入胚胎的数量、质量以及患者的年龄有关。开始治疗前必须告知患者多胎生育的潜在危险。妊娠失败进行促排卵或辅助生育技术患者妊娠流产的发生率较正常人群高。异位妊娠既往有输卵管病史的妇女无论自然受孕还是通过辅助生育技术受孕均可能发生异位妊娠。曾有报道，通过IVF异位妊娠的发生率为2~5%，普通人群为1~1.5%。生殖系统肿瘤在用多种药物进行不育症治疗的妇女中已有发生卵巢或生殖系统其它良性或恶性肿瘤的报道。尚未确定用促性腺激素治疗是否会增加不育妇女发生这些肿瘤的几率。先天畸形ART后出现先天畸形的几率可能比自然受孕稍高。认为这是由亲代特征（如母亲年龄、精子特征）和多胎妊娠造成的。血栓栓塞通常认为具有发生血栓危险因素如个人或家族病史的妇女，使用促性腺激素治疗可增加血栓的危险性。因此对于这些患者应权衡促性腺激素治疗的利弊。但需要注意的是，妊娠本身也会增加血栓栓塞发生的危险性。【对驾驶和操作机器能力的影响】尚未进行本品对驾驶和操作机械能力影响的研究。

　　重组人促卵泡激素是一种常见的妇科用药，主要针对于无排卵的女性。在注射重组人促卵泡激素的时候，女性要先检查一下身体的状况，并且在医生的指导下使用，还要注意使用的剂量，才能够降低不良反应的概率。那么重组人促卵泡激素作用大吗？

　　注射用重组人促卵泡激素具有刺激多个卵泡发育的作用。在用药的过程中，如果出现了轻微的不良反应，是不需要进行治疗的，在停止用药之后，这些症状就会消失，如果情况比较严重的，一定要在医生的指导下减少用药量，如果是有不明原因的阴道出血的人是禁止使用该药物的，用药期间要避免吃一些辛辣油腻的食物，平时要把药物放在阴凉的地方，避免阳光直射。

　　注射用重组人促卵泡激素，主要用来治疗不排卵，比如多囊卵巢综合征，或者对氯米芬克罗米芬治疗没有反应的妇女，用来辅助生育的技术，可以刺激多个卵泡发育。治疗应该个体化给药，治疗过程中需要监测卵泡，皮下注射当达到满意的反应时，应在一次性注射绒毛膜促性腺激素5000～10000 IU，建议患者在注射绒毛膜促性腺激素当日和次日进行性生活或进行宫腔内授精。

　　注射用重组人促卵泡激素是一种强效的促性腺素，可能引起轻度或重度的不良反应，只有充分了解不育症以及不育症治疗的医生才可以使用此药物，为了保证此药物安全有效的使用，女性通常需要做超声以检查卵巢的反应，最好同时进行血清雌激素水平的检测。

　　卵泡发育不良是卵泡生长不正常，无法达到成熟的卵泡正常值，或者是卵泡生长异常，卵泡发育就处于长和小的状态，这种情况下的卵泡是属于发育不正常的。女性即便是有卵泡，但是，相对于平时来说这种卵泡比较平坦，卵泡发育不够圆，卵泡较小，卵泡的质量较低，没有受精能力， 卵泡质量低的情况下，即使能够正常的受孕，但是，胎儿也可能会出现胎停育或者出现各种意外，导致流产。

　　卵泡发育不良就无法拥有授精的过程，很难达到怀孕的目的，排卵对于孕育下一代来说是至关重要的。一般正常的卵泡发育成熟之后破裂，排出正常的卵子。如果卵泡发育不正常的话，即便是卵泡发育成熟之后，未能够破裂，也是无法排出正常的卵子。卵泡发育不良会影响到受孕，卵泡发育不良，除了疾病影响以外，生活中的不良习惯也会影响到卵泡的发育，因此，要养成有规律的作息，保持良好的精神，才有利于怀孕。