孕二烯酮的禁忌

2024-03-30 22:22:56

2024-03-30 22:22:56

服用优思明,下面这些你必须要了解.

优思明含有新型合成的孕激素——屈螺酮。

屈螺酮（Drospirenone）是一种具有抗盐皮质激素活性的新型合成孕激素，除了能实现高效避孕之外，还具有其它有利特性：

① 屈螺酮具有抗盐皮质激素活性，能防止由于体液潴留而引起的体重增加和其它症状。它对抗与雌激素相关的钠潴留，提供了良好的耐受性，并对经前期综合征（PMS）有积极作用。与炔雌醇组成复方口服避孕药，屈螺酮增高了高密度脂蛋白（HDL）水平，显示良好的脂质谱。

② 屈螺酮的抗雄激素活性对皮肤有良好的作用，可减少痤疮损伤及皮脂的产生。此外，屈螺酮并不对抗与炔雌醇相关的性激素结合球蛋白(SHBG)增高，后者有利于与内源性雄激素的结合并使其失活。

③ 屈螺酮没有任何雄激素、雌激素、糖皮质激素与抗糖皮质激素的活性。这一特性，结合其抗盐皮质激素和抗雄激素特性，使屈螺酮的生化和药理性能与天然孕激素十分相似。
　本品最常报告的不良反应是恶心和乳房疼痛。大于6%的使用者发生过上述不良反应。
　　严重不良反应有动脉和静脉血栓栓塞。
不良反应列表

本品临床试验中报告的不良反应(共4897例)发生率总结于下表中。在每
个发生频率组中，不良反应按照严重程度降序排列。发生频率定义为常见 (≥ 1/100 至 < 1/10) 和罕见 (≥ 1/10,000 至
< 1/1000)。其它不良反应源自上市后监测，其发生频率无法评估，故列于“未知”项下。

　　临床试验中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表达同一医学现象的不同MedDRA术语合并为一个不 良反应以避免淡化或掩盖真实影响。

* - 发生率评估来自于包括一组复方口服避孕药的流行病学研究。发生率接近于非常罕见

-“动脉和静脉血栓栓塞事件”包含下述医学实体：

周围深静脉闭塞，血栓和栓塞/肺血管闭塞，血栓，栓塞和梗死/心肌梗死/脑梗死和非出血性卒中。

对于动脉和静脉血栓栓塞事件和偏头疼也可参见【禁忌】，【注意事项】。

MedDRA首选术语用于描述特定反应及它的同义词和有关条件。不良反应术语基于MedDRA版本12.1。

特定不良反应描述

发生率极低的不良反应或被认为与复方口服避孕药组相关的迟发症状列表如下(参见【禁忌】，【注意事项】)：

肿瘤

· 在OC使用者中乳腺癌诊断率稍有增加。由于乳腺癌很少发生在40岁以下妇女，因此，相对于乳腺癌的总体危险性，增加的数目很少。与COC的关系是不明确的。

· 肝脏肿瘤(良性和恶性)

其它情况

· 结节性红斑

· 高甘油三酯血症妇女(使用COC增加胰腺炎风险)

· 高血压

· 下列情况发生或恶化与使用COC的关系尚不确定：

与胆汁淤积有关的黄疸和/或瘙痒；胆石形成；卟啉症；系统性红斑狼疮；溶血性尿毒症综合征；小舞蹈症；妊娠疱疹；与耳硬化症相关的听力丧失。

· 在有遗传性血管性水肿的妇女中，外源性雌激素可以诱导或者加重血管性水肿的症状。

· 肝脏功能异常

· 改变糖耐量或影响外周胰岛素抵抗

· 克隆氏病和溃疡性结肠炎

· 黄褐斑

· 超敏反应(包含如皮疹、风疹等症状)

药物相互作用

其它药物(酶诱导剂)与口服避孕药的相互作用可能导致突破性出血和/或避孕失败(参见【药物相互作用】)。

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中
有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、
恶心(27例即4.7%)）和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相
关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

禁忌

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。

· 出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如：深静脉血栓形成，肺栓塞，心肌梗死)或脑血管意外，或有上述病史

· 存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如：短暂脑缺血发作, 心绞痛)

· 静脉或动脉血栓形成的高风险(参见【注意事项】)

· 偏头痛病史伴有局灶性神经症状

· 累及血管的糖尿病

· 与重度高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史

· 严重的肝脏疾病，只要肝功能指标没有恢复正常

· 重度肾功能不全或急性肾功能衰竭

· 肾上腺功能不全

· 存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史

· 已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如：生殖器官或乳腺)

· 原因不明的阴道出血

· 已知或怀疑妊娠

· 对本品活性成份或其任何赋形剂过敏

注意事项

警告

如果存在下述任何一种情况/危险因素，应对每一位妇女权衡应用COC的益处与可能出现的危险，在她决定开始服药前与其进行讨论。如果以下任何一种情况或危险因素加重、恶化或首次出现，应与医生联系。医生应决定是否应该停用COC。

· 循环系统疾病

流行病学的研究已经表明，使用COCs与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞和脑血管事件的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。

使用第一年内发生静脉血栓栓塞(VTE)的危险性最高。在开始使用COC或再次(停药间隔期持续4周或更长时间)使用相同或不同的COC时，风险会增加。一项大型前瞻性3组队列研究数据显示，风险增加主要出现在最初3个月。

总之使用含低剂量雌激素(< 50 ?g 炔雌醇)的COCs妇女，静脉血栓栓塞风险比未使用COCs且未怀孕妇女高2-3倍，但风险低于怀孕和分娩。

VTE可能危及生命或导致死亡(1%-2%)。

流行病学研究显示含屈螺酮OCs的VTE风险高于含左炔诺孕酮OCs(即第二代口服避孕药)，可能与含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕药)的风险相当。

静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞，在所有的COCs使用期间都可能发生。

极为罕见的，有报道在COC使用者中其它血管发生血栓形成，如肝、肠系膜、肾、脑或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用COCs有关，目前尚无一致的观点。

深静脉血栓形成(DVT)的症状包括：单侧腿肿胀或沿腿部静脉肿胀；当站立或行走时腿部疼痛或压痛；腿部温暖感增加；腿部皮肤发红或变色。

肺栓塞(PE)的症状可能包括突发无原因气短或呼吸急促；突发咳嗽可能伴出血；胸部锐痛可能伴深呼吸增加；焦虑；严重的头晕或眩晕；快速或不规律心跳。其中一些症状(例如，气短、咳嗽)并非特有症状，可能被认为源于其它常见或非严重事件(例如，呼吸道感染)。

动脉血栓栓塞事件可能包括脑血管意外，血管闭塞或心肌梗死(MI)。脑血
管意外症状可能包括：突发面部、臂部或腿部的麻木或无力，特别是单侧身体；突发意识模糊，语言或理解力障碍；突发单侧或双侧视力障碍；突发行走障碍，眩
晕，失去平衡或协调能力；突发、严重或不明原因长期头疼；意识丧失或昏厥伴随或不伴随癫痫发作。其它血管闭塞征象可包括突发疼痛，肢体末端肿胀和淡蓝变
色；急性腹痛。

心肌梗死(MI)的症状包括：胸部、臂部或胸骨下疼痛，不适感，压迫感，沉重感，挤压感或胀满感；不适感辐射至背部、颚部、喉咙、臂部、胃部；充胀感、消化不良或窒息感；出汗、恶心、呕吐或眩晕；极端虚弱、焦虑或气短；快速或不规律心跳。

动脉血栓栓塞事件可能危及生命或导致死亡。

在同时具有多项风险因素或单项风险因素较为严重的女性中，必须考虑血栓形成协同风险升高的可能性。这种升高的风险可能大于各个因素单纯累加的风险。如果风险-获益评估结果为负面的，则不得开具COC处方（参见【禁忌】）。

静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞事件或脑血管意外风险可随下列情况而增加：

- 年龄增加；

- 肥胖(体重指数超过30 kg/m2)；

- 阳性家族史(即兄弟姐妹或双亲在较早年龄发生过静脉或动脉血栓栓塞)。如果怀疑存在遗传易感性，在决定使用任何COC前，应向专科医生咨询；

- 长时间制动，大型外科手术，任何腿部手术，或较大的创伤。对于这些情况建议停服COC(择期手术前至少先停药4周)，直到完全恢复活动两周后再服药。

- 吸烟(吸烟量大及年龄增加则风险进一步增加，尤其是35岁以上的妇女)；

- 异常脂蛋白血症；

- 高血压；

- 偏头痛；

- 心脏瓣膜病；

- 心房纤颤；

对于静脉曲张和浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用，没有一致意见。

应该考虑产褥期血栓栓塞的危险增加(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

与循环系统不良事件有关的其它临床情况包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症性综合征、慢性炎性肠道疾病(克隆氏病或溃疡性结肠炎)及镰状细胞疾病。

使用COC期间，偏头痛发作频率或疼痛程度增加(可能为脑血管意外的前驱症状)，出现这种情况可能需要立即停服COC。

提示可能有遗传或获得性静脉或动脉血栓形成易患体质的生物化学因素，包括活性蛋白C(APC)抵抗，高半胱氨酸血症，抗凝血酶III缺乏，蛋白C缺乏，蛋白S缺乏，抗磷脂抗体(抗心磷脂抗体，狼疮抗凝剂)。

当权衡利弊时，医生应考虑到对一种病情的充分治疗可能减少相关的血栓形成的危险，以及血栓形成与妊娠相关的危险性高于与使用低剂量的COC(炔雌醇<0.05mg)相关的危险性。

· 肿瘤

宫颈癌最重要的危险因素是持续的HPV感染。一些流行病学研究已经显示长期使用COCs可以进一步增加这一危险。但是对于这一结果在多大程度上应归因于混淆作用，例如宫颈筛查和包括使用屏障避孕措施在内的性行为，还一直存在争议。

对于54项流行病学研究的荟萃分析显示，现正使用COCs的妇女诊断为乳
腺癌的相对危险性稍有增加(RR=1.24)。在停止COC使用后的10年间，增加的危险性逐渐消失。由于乳腺癌很少发生在40岁以下的妇女，因此，相对
于乳腺癌的总体危险性，正在使用和近期使用COC者中诊断乳腺癌增加的数目很少。这些研究没有提供因果证据。所观察到的危险性增加，可能是由于对COC使
用者的乳腺癌诊断较早、COCs的生物学效应、或两者兼有。与从未使用COC者相比，曾使用COC者的乳腺癌在临床上常处于更早分期。

COCs使用者中曾有报告发生罕见的良性肝脏肿瘤，甚至更罕见的恶性肝脏肿瘤。在个别病例中，这些肿瘤引起了危及生命的腹腔内出血。服用COCs的妇女出现重度的上腹疼痛、肝脏肿大或有腹腔内出血的体征时，鉴别诊断要考虑肝脏肿瘤。

恶性肿瘤可能危及生命或导致死亡。

· 其它情况

在肾功能不全的患者中，钾的排泄能力受限。在一项临床研究中，轻或中度肾功能损伤的患者服用屈螺酮显示对血清钾的浓度没有影响。只有对于治疗前血清钾在正常范围上限并且正在使用保钾利尿剂的肾功能损伤患者，在理论上才可能有高钾血症危险性。

有高甘油三酯血症或有家族史的妇女，服用COCs可能增加胰腺炎的危险。

虽然在很多服用COCs的妇女中有报告血压轻度增加，但是有临床意义的增
高罕见。血压正常的妇女使用其它COC时由炔雌醇诱导的血压升高，可能被屈螺酮的抗盐皮质激素作用所对抗。然而，如果使用一种COC期间发生了持续有临床
意义的高血压，医生应该慎重考虑停用COC并且治疗高血压。如果经降压治疗后血压恢复正常，在医生考虑适当的时候可以恢复服用COC。

有报道在妊娠期和服用COC时，下列情况发生或恶化，但是与使用COC有关的证据还不确定：与胆汁淤积有关的黄疸和/或瘙痒；胆石形成；卟啉症；系统性红斑狼疮；溶血性尿毒症性综合征；小舞蹈症；妊娠疱疹；与耳硬化症相关的听力丧失。

在有遗传性血管性水肿的妇女中，外源性雌激素可以诱导或者加重血管性水肿的症状。

急性或慢性肝脏功能异常需要停用COC，直到肝功能指标恢复正常。首次发生于妊娠期的或既往使用性甾体激素期间的胆汁淤积性黄疸复发时，需停用COCs。

虽然COCs可能影响外周胰岛素抵抗和糖耐量，但是没有证据表明服用低剂量COCs(炔雌醇<0.05mg)的糖尿病患者需要改变治疗方案。但是，应仔细观察糖尿病妇女服用COCs期间的情况。

克隆氏病和溃疡性结肠炎，与使用COC有关。

偶尔出现黄褐斑，特别是有妊娠黄褐斑病史的妇女。有黄褐斑倾向的妇女，服用COCs期间应避免暴露在阳光下或紫外线辐射。

每片本品含有46 mg乳糖。对于罕见遗传性半乳糖不耐受，拉普乳糖酶缺乏或葡萄糖－半乳糖吸收障碍的不能摄入乳糖的患者，应考虑。

医学检查/咨询

首次服用或再次服用COC之前，应按照禁忌(参见【禁忌】)和警告(参见
【注意事项】)的要求，采集完整的病史和进行全面的体格检查，并且定期复查。定期医疗评估也十分重要，因为禁忌(如:
短暂脑缺血发作等)或危险因素(如:
静脉或动脉血栓形成的家族史)可能在服用COC期间首次出现。这些医疗评估的频率与性质应根据已建立的临床规范进行，并针对妇女个体进行调整，但一般应重
点包括血压、乳腺、腹部和盆腔器官，包括宫颈细胞学检查。

应告诉妇女口服避孕药不能防止HIV感染(艾滋病)和其它性传播疾病。

疗效降低

如发生漏服(参见【用法用量】)、胃肠道紊乱(参见【用法用量】)或同时服用其它药物时，COC的疗效可能降低(参见【药物相互作用】)。

影响周期控制

所有COCs服用者都可能发生不规则出血(点滴或突破性出血)，特别是在使用的最初几个月内。因此，评价任何不规则出血，要在约3个周期的适应期后才有意义。

如果不规则出血持续存在或在规则周期之后出现，则应考虑非激素原因，并采取适当的诊断措施，以除外恶性肿瘤或妊娠。这些措施可包括刮宫术。

有些妇女在停药期可能不发生撤退性出血。如果按照【用法用量】中所述方法服用COC，妇女不大可能发生妊娠。但是，如果首次不发生撤退性出血前没有按照这些方法服药，或两次不发生撤退性出血，则在继续服用COC前必须排除妊娠。

· 实验室检查

使用甾体避孕药可能影响某些实验室检查的结果，包括肝脏、甲状腺、肾上腺
和肾功能的生化指标，血浆(载体)蛋白水平，如皮质激素结合球蛋白和脂质/脂蛋白比，碳水化合物代谢指标，以及凝血和纤溶指标。变化通常保持在正常的实验
室检查范围内。屈螺酮导致血浆肾素活性升高，其轻微的抗盐皮质活性诱导血浆醛固酮水平升高。

未进行过对驾驶和机械操作能力影响的研究。未观察到使用COCs对驾驶和机械操作能力的影响。

妥善储存全部药物，避免儿童触及。

2024-03-30 22:22:56

可以用的。口服避孕药是人工合成的雌孕激素配伍而成。短效口服避孕药每天1片，每个周期服用22天，可避孕一个月。如服用方法正确，其避孕成功率为99%。采用口服避孕药在达到理想避孕目的的同时，还能起到调节女性性激素分泌水平，维持女性性生理作用。对改善更年期综合症的早期症状，如潮热、出汗、皮肤干燥、外阴干燥、性生活困难也能起到一定的作用。

四十岁以上妇女的避孕

四十岁以上妇女（本文以下简称为"中年妇女"）的避孕是一特殊问题。中年妇女的月经失调发生率增加，可能加剧一些避孕方法的副作用，如IUD等；随年龄增大，自然患病机率上升，复合型口服避孕药（简称COC）长期使用对健康的影响（尤其是心血管疾病），更具有威协性；近绝经期激素补充疗法已越来越普遍，也使避孕更趋复杂化。本文结合中年妇女生殖生理功能变化，将现有一些避孕措施对其适用程度作一综合分析。
一、中年妇女生殖生理功能
1．月经类型与排卵功能
绝经年龄发达国家平均为50～52岁，发展中国家约早1～2年[1]。绝经是一种回顾性的诊断，要待末次月经后一年才能确定。
很多中年妇女在闭经一段时间后又有正常的月经周期，有些甚至是排卵周期。总体上，中年妇女岁年龄上升，闭经数月后，再次经历月经的概率下降。有人观察，47岁的妇女组，闭经3～4个月后，再次经历月经的可能性为87％；51岁妇女组，这种可能性下降为47％[2]。
近绝经的数年中，月经周期往往有所变化。通常，先以短周期（＜24天）更为常见；以后又以长周期（＞35天）为特征。排卵的概率与妊娠可能与周期是否规则关系较密切，长周期排卵的可能性较小。有人研究，中年妇女如果周期规则，排卵概率高于90％；一旦周期不规则，排卵概率下降；对31例妇女从月经变化起至绝经的随访，仅54％周期排卵[3]。值得注意的是，卵巢活动是波动的，某一周期不排卵，往往下一周期排卵。这项研究中有4例在绝经前一周期是排卵周期。
不排卵周期常伴月经过多或其他月经问题，月经过多是各年龄段妇女就诊的主要原因之一，中年妇女更为常见。
2．生育能力和妊娠结局
从正常排卵妇女供者人工授精观察到，中年妇女的生育能力是处于下降水平的。24岁以下妇女人工授精受孕率为30％，40～45岁妇女下降至14％[4]。生育力下降的原因是卵母细胞老化和因染色体异常所致的流产。
中年妇女一旦发生意外妊娠，产前、产后出血，妊娠性高血压和妊娠合并糖尿病较常见；早产、低体重出生儿和多胎等围产期发病率增加；胎儿染色体疾病发病率也上升。Downs综合征在人群妊娠中发生的可能性约为1／600，40岁妇女妊娠中为1／100，45岁以上妇女妊娠中为1／40。也有资料表明，随母体年龄增加，与人流相关的发病率和死亡率也增加。
3．性功能
性交频率往往与年龄增长成反比。而性功能障碍的发生率却与年龄增长成正比。英国的一项调查[5]，35～44岁妇女性交频率约为每四周5次；45～49岁已婚妇女下降为每四周2次，同居妇女要高一些，每四周4次；50～59岁妇女在调查时，半数以上声称最近四周内无性交。女性中常见的性功能障碍是性欲下降、无性兴趣，性激发过程中阴道分泌物少、润滑度下降，性交疼痛、性高潮缺乏等[6]。这些现象在35～39岁妇女中约占14％，40～44岁妇女中占19％，45～49岁妇女中32％。
二、现有避孕措施对中年妇女的适用性
1．IUD
IUD因其效果好、简便、经济而成为我国使用最广泛的避孕措施。从医学角度分析，年龄本身并不是放置IUD的禁忌证。一些临床观察，中年女性置入IUD后，妊娠、脱落、感染和穿孔发生率均较低。多数含铜IUD有效期在5年以上。家庭完整的中年妇女放置带铜IUD，如果适应，可安心使用至绝经，不再需要考虑更换。
释放左旋18甲基炔诺酮的IUD（LNG-IUD），可显著减少放置后最初几个月的月经失血量[7]。对患子宫肌瘤的妇女有一定的治疗作用[8]。此外，在近绝经期进行雌激素补充疗法的妇女中LNG-IUD对子宫内膜也有一定的保护作用[9]。
值得注意的是中年妇女月经失调发病率增加。已有功能失调性子宫出血、月经过多、痛经等，带铜IUD可能会增加月经量或疼痛，不宜放置。LNG-IUD也同样在放置最初几个月中有不规则子宫出血的现象。月经失调是中年妇女选用IUD最大的障碍，这也是导致原放置IUD妇女不得不取出的主要原因。
IUD须在绝经后取出。IUD长期留在子宫里，可能成为一感染源。如不取出，一旦发生绝经后出血，很难区分是IUD的原因还是其他因素。随绝经年限增加，子宫萎缩，取器难度也会增加。在这种情况下，取器前得用激素补充疗法1～2个疗程。
2．COC
COC因有效率高（99.8％）、易于服用、周期控制好而成为全球最普遍使用的避孕措施之一。此外，服用COC月经失血量减少、能缓解痛经和经前期紧张征、有预防子宫内膜癌和卵巢癌的作用[10]。这些优点似乎特别适宜于中年妇女。然而，七十年代中期，发现COC增加心血管疾病，尤其是心肌梗塞和中风，通常劝告35岁以上妇女停止服用。
关于COC与心血管疾病的关系，研究颇多，结论也不尽一致，相关危险从0～20[11]。目前的情况是：①COC中雌激素含量已从50ug减少至20～35ug，服用低雌激素含量COC，安全性大大增加；②含第三代孕激素（地索高诺酮、孕二烯酮等）的COC对碳水化合物和脂代谢的副作用较小，理论上对心血管有保护作用（尽管临床观察结果不尽一致）；③七十年代以来，女性心肌梗塞和中风的发病率在下降；④由于对COC可能的危险性有所认识，有雌激素相对禁忌证的女性（吸烟、高血压等）通常不会选用COC。
上海市计划生育科学研究所有一项长达10年的研究（1997年国家计生委鉴定项目），对167例中国育龄妇女分别短期(一年内)服用七种不同类型OC进行脂代谢影响观察。结果显示：①40岁以下、无高血压、无肥胖症的健康非吸烟中国妇女，短期服用OC（一年内），对脂代谢无不良影响；②不同甾体OC因其生物活性不同，对脂代谢的影响也不同，交替使用可能减少因长期服药产生的副作用。
中年妇女如果选用COC还必须认识：①COC在某些方面会促进或加速已存在乳腺肿瘤的生长。已服数年COC的中年妇女，如想继续服用，需要检查一下，以确定无患乳腺癌可能的危险。②COC会掩盖绝经现象，只要服用，便有撤退性出血，也会抑制FSH含量和绝经期血管动力学症状。通常，COC停药6周后，测定FSH估计绝经状态才较可靠，并最好隔一阶段重复测定[12]。③COC在绝经前可能增加骨矿物质密度，绝经后骨矿物质自然丧失，这种作用不能维持[13]。④COC可能会引起有些女性情绪波动、性欲下降。
3．单纯孕激素避孕法
单纯孕激素避孕法因不含雌激素，对雌激素相对禁忌证的女性，如吸烟者、高血压、糖尿病、血栓病史者、子宫肌瘤患者、风湿性信瓣膜病、系统性红斑狼疮等特别适用。女性随年龄增大，单纯孕激素避孕法似乎更有实用意义[14]。
单纯孕激素避孕制剂主要有三类：口服制剂微丸（minipill）类，长效注射制剂狄波普维拉（DMPA）和长效缓释制剂皮下埋植剂类。
微丸类的一大特点是孕激素含量低。例如，一种名为Microgynon的COC，含雌激素30ug和nethisterone0.15mg，每月服用21片，一月服药量中孕激素总量为3.15mg；而在一种名为Microval微丸中，每片仅含nethisterone0.03mg，每月28片，一月孕激素的总量为0.84mg。至今未有长期使用微丸类与心血管疾病和恶性肿瘤危险相关的证据。在小规模哺乳闭经妇女研究中发现，微丸类对骨矿物质密度尚有保护作用[15]。总体上，微丸类的失败率为2～3／100妇女年，比COC高一些。但有研究报道，中年妇女的失败率仅0.3／100妇女年，与COC相仿。服用微丸类的主要不足是可能引起月经不规则，服用者中约20％因此而停用。目前，尚无证据表明，随服用时间延长或更换不同品牌微丸会改善出血状况。
长效单纯孕激素注射剂和埋植剂很少对35岁以上新接受者使用。英国认为Nplant适合于18～40岁女性。对此年龄上限的理由似不很充分，仅因为Nplant在中年妇女中使用的原因可能是易发生月经紊乱。含左旋18甲基炔诺酮或地索高诺酮的埋植剂对月经紊乱的发生没有明显改善。与此相反，使用DMPA长效注射剂，一年后闭经或月经稀发者增加，对围绝经期月经过多或月经频发的女性很实用。但是，DMPA可能导致低雌激素血症骨矿物质丧失、骨质疏松。在英国，长期使用DMPA的闭经妇女，如果单次测定血清雌二醇含量处于绝经后范围，常建议以透皮膜补充雌激素。这种方法不免顾此失彼，因补充雌激素不适宜于有雌激素相对禁忌的妇女，也使DMPA避孕丧失了简便、经济的特点。一个小样本量研究发现，14例妇女停用DMPA后骨矿物质密度增加[16]，提示DMPA引起的骨矿物质丧失是可逆的。
最简易的方法是让45岁以上妇女停用DMPA，让骨密度在绝经前有所恢复。
4．屏障避孕
屏障避孕的使用从六十年代后曾一度显著下降，近年因STDs猖獗又重新得到世人"青睐"[17]。屏障避孕的有效率通常低于IUD和激素避孕制剂，且很大程度上依赖于使用者的避孕动机和是否坚持并正确使用。中年妇女自然生育力下降，失败的危险性较小，是使用屏障避孕法的理想人群。有资料显示，年轻女性中很少有选用阴道隔膜，在中年女性中却仍有一定比例使用者，且其中很多是长期使用较满意者。外用杀精剂可提高女用屏障器具如阴道隔膜和宫颈帽的效果，中年女性使用还可增加阴道润滑。单独使用外用杀精剂有效率不高，在生育力旺盛的女性中并不推荐，但在期待绝经或结合使用激素补充疗法的妇女中却很适用。避孕套（男用或女用）在屏障法中使用最为广泛，能避孕，并能有效预防STDs和宫颈赘生物形成，中年夫妇中正确使用和使用熟练程度均高于年轻夫妇。
对人过中年仍有新性伙伴的女性，更应选用避孕套避孕。
然而，由于中年夫妇的性功能已趋下降，性功能障碍的发生率较高，屏障避孕需在性交前使用，对性激发有所影响，可能加剧中年夫妇的性问题。中年女性盆腔解剖学异常发生率高于年轻女性，如子宫脱垂和阴道膨出等，也不适宜某些屏障避孕法的使用。
5．自然避孕法
中年妇女随不排卵或黄体不健周期增加，自然避孕法的适用性下降。以计算日期为主的日程表法和以测量体温为主的基础体温法已不太适用，仅能使用以观察宫颈粘液变化为主的比林斯法。中年夫妇在长期建立起性关系基础上，随年龄增加性交频率下降，使用比林斯法的期望失败率要低于年轻夫妇。但是，中年妇女月经失调的发生率上升，遵照比林斯法规则，禁欲时间也会相应延长。最近的研究，集中于用科技手段更可靠地确定易受孕期，缩短禁欲期。例如，发展了一些家用激素测试盒，检测LH峰或孕酮峰，以确定排卵与否。这些药盒用于试验效果不错，对不规则周期妇女却帮助不大。因很多药盒设计是恰在估计排卵前数天使用，对周期延长者，几乎无实用价值。
6．绝育
我国大、中城市中，中年夫妇选用绝育避孕已不多见。然而，在英国，绝育是35岁以上妇女最常用的避孕方法。女性绝育手术现已常在腹腔镜下进行。手术方法的进展以及现在认为女性绝育并不会引起卵巢功能或月经改变的观点，是选择人数增加的原因之一。另外，很多对绝育后随访中发现，因无妊娠的恐惧，夫妇间性生活有所增加。
三、停止避孕的时间
中年妇女应避孕至绝经，以免发生意外妊娠。有人推荐，使用非激素方法的妇女，50岁以上宜继续使用至闭经后一年；50岁以下者宜继续使用至闭经后二年[18]。使用激素避孕制剂的妇女，确定绝经颇为困难。无危险因素的妇女，COC可服用至50岁，然后采用屏障避孕，观察绝经与否；也可在停药后6周测定FSH含量，估计是否绝经。微丸类通常对绝经期血管动力学症状无缓解作用，有临床症状可供参考。微丸类对促性腺激素几乎无抑制作用，不同阶段两次测定FSH含量上升，提示卵巢衰竭。采用激素补充疗法（HRT）治疗更年期综合征和预防骨质疏松的妇女也要避孕。因HRT疗法中所含天然雌激素类在剂量和功效方面均低于COC中人工合成的雌激素，不能可靠地抑制排卵[19]。这些妇女可同时采用屏障避孕、IUD或微丸类。HRT也能诱发周期性撤血，并能抑制FSH含量上升，通常要在停
止HRT6周后检测FSH作出判断。不愿停止HRT的妇女，只能粗略估计，避孕要持续至55岁。
四、小结与展望
中年妇女的生理特点是卵巢功能逐渐衰退，阴道分泌物相对减少，有时月经紊乱，但仍有可能意外妊娠。此年龄阶段，原来未使用IUD者，一般不主张放置IUD；但如原来使用IUD且无反应者，可继续使用，至绝经后一年左右取出。现有的COC因含合成雌激素，一般不主张应用。如能发展成含天然雌激素的COC制剂，即使有心血管疾病危险因素的妇女也能服用至绝经。一些新的甾体避孕缓释系统，如皮肤贴膜、阴道避孕药环等，避免肝脏首过，可减少剂量，也就能降低心血管疾病和静脉血栓形成的危险。抗激素类（如抗孕激素类）避孕法，可使身体不暴露于卵巢激素，能消除这些激素伴随的危险性和副作用。屏障避孕法，比林斯自然避孕法可供中年妇女选择。但屏障避孕法中，不宜使用不易溶解的外用杀精剂。若干年后，免疫避孕可能成为一种临床实用的长效措施，供不愿绝育
的夫妇选择。倘若男性激素避孕法有所突破，不仅能为男性参与计划生育提供物质基础，对中年夫妇避孕的选择也会增加回旋余地。

2024-03-30 21:21:46

优思悦能把月经调好吗

　　优思悦能把月经调好吗，我们人体常常会出现各种各样的病症，有时候比较严重的，有时候是一些小毛病，我们就会自己到药店购买一些药，但也要遵医嘱，看说明不能乱服药，以下是关于优思悦能把月经调好吗。

　　优思悦能把月经调好吗1

　　优思悦可以用来调整月经。

　　优思悦虽然是避孕药，但在调经方面也有一定的作用。如果调经，建议规律口服3到6个月，月经恢复正常之后，就可以及时的停药。口服药物期间，需要了解是连续口服，中间不能漏服。如果出现漏服要及时补服。补服不及时就会有不规则的阴道流血。

　　优思悦在调整月经周期口服的过程中，有时会出现恶心、呕吐、头晕等不同的副作用。大部分女性可以耐受。但如果对副作用不能耐受时，就需要选择其它的药物进行治疗。

　　优思悦是属于短效避孕药，如果女性是按时按疗程服用，那么通常就不会出现月经失调。但如果女性在服用优思悦期间，由于反复出现漏服，而且又不按疗程服用或者是在服药一半后私自停药，那这时就会导致月经失调，出现不规则的阴道流血，甚至是在停药后出血长时间不干净。

　　所以短效避孕药既具有调理月经周期，治疗月经失调的作用。同时也有可能因为服药方式不佳，而导致月经失调表现，所以在服药期间一定要严格按照医嘱服药。

　　优思明是一种短效口服避孕药，调理月经非常好。这种药含有3mg的曲螺酮和0.03mg的炔雌醇，这是一种雌孕激素的复合制剂，如果是有月经不调的育龄妇女，完全可以用这种药物调经。可以在来月经的第五天开始吃，每天吃一次，连续至21天，停药后的3-7天就会出现撤退性出血。

　　在出血后的第五天，再开始下一个周期，这个时候有可能还有少量的阴道流血，对下一个周期的用药没有影响。调理月经最少需要应用三个月，一般要用六个月。

　　优思悦能把月经调好吗2

　　 用法用量

　　 给药途径

　　口服

　　 给药方案

　　如何服用本品

　　每天同一时间口服一片。如果漏服或服用不正确，失败率会升高。

　　为了实现最大的避孕效果，必须按照说明书正确服用本品。如果漏服，应在想起时尽快补服一片。

　　 如何开始服用本品

　　告知患者在月经周期的第1天（第1天开始）或月经周期开始后的第1个星期天（星期天开始）开始服用本品。

　　 从不同的避孕药片换用本品

　　在从其它避孕药片换用本品时，应在新的一盒既往口服避孕药预期开始的那一天开始本品。

　　·从避孕药片之外的其它方法换用本品

　　如果从透皮贴剂或阴道环换用本品，应在下次预期使用透皮贴剂或阴道环的时间开始本品。如果从注射剂换用本品，应在下一次预期注射的时间开始本品。如果从宫内节育装置或植入剂换用本品，应在取出日开始本品。

　　通常会在服用最后一片浅粉色片3天内发生撤退性出血。如果在服用本品过程中发生点滴或突破性出血，告知患者按照上面描述的方案继续服用本品。应告知患者这种出血通常是一过性的，没有意义；但是，要告知患者，如果出血时间延长，应咨询医生。

　　尽管根据说明书服用本品发生妊娠的可能性低，但是，如果没有发生撤退性出血，应考虑妊娠可能。如果患者没有遵守规定的给药方案（漏服1片或多片活性片或开始时间晚于应该开始的时间）

　　在首次未发生月经时，要考虑妊娠可能，并采取适当的诊断措施。如果患者遵守了规定的方案，但连续两次没有发生月经，应排除妊娠。如果证实妊娠，终止本品给药。

　　随着活性浅粉色片的漏服数量的增加，妊娠风险增加。如果在漏服后发生了突破性出血，通常是一过性的，不会发生重要后果。如果患者漏服1片或多片白色片，只要她在适当的时间开始新的浅粉色片给药周期，仍能够预防妊娠。

　　对于没有哺乳的产后妇女或在妊娠三个月后流产的妇女，开始服用本品的时间不要早于产后4周，因为这会升高血栓栓塞风险。如果患者在产后开始了本品并且月经尚未开始，应评估可能的妊娠，并告知患者使用其它的避孕措施直到已连续服用了7天的本品。

　　 漏服药片的管理

　　若漏服1片浅粉色药片：

　　1. 在想起来时尽快服用漏服的`药片。下一片药物应在常规时间服用。这意味着在一天可能服用两片药物。

　　2. 如果发生了性行为，不需采用额外的避孕措施。

　　若在第1周或第2周连续漏服2片浅粉色药片：

　　1. 在想起来当天服用2片，并在第二天再服用2片。

　　2. 然后每天服用1片直至服完该包装所有剩余的药片。

　　3. 若在重新开始服药后7天内发生性行为，可能怀孕。必须使用额外的避孕措施（如避}孕套和杀精子药），作为那7天的备份。

　　若在第3周或第4周连续漏服2片浅粉色药片：

　　1.若您是第一天开始者：

　　扔掉该包装剩余的药片并在当天开始新的包装。

　　若您是星期天开始者：

　　继续每天服药1片直至星期天。在星期天，扔掉该包装剩余的药片并在当天开始服用新的包装的药片。

　　2. 若在重新开始服药后7天内发生性行为，可能怀孕。必须使用额外的避孕措施（如避}孕套和杀精子药），作为那7天的备份。

　　3. 本月您可能没有月经，但这是预料到的结果。但是，若您连续2个月没有来月经，联系医生，您有可能怀孕。

　　在任何一周，若连续漏服3片或更多的浅粉色片剂：

　　1.若您是第一天开始者：

　　扔掉该片剂包装剩余的药片并在当天开始新的包装。

　　若您是周日开始者：

　　继续每天服药1片直至周日。在周日，扔掉该包装剩余的药片并在当天开始服用新的包装的药片。

　　2. 若在重新开始服药后7天内发生性行为，可能怀孕。必须使用额外的避孕措施（如避}孕套和杀精子药），作为那7天的备份。

　　3.若您没来月经，联系医生，您有可能怀孕。

　　若在第4周，漏服4片白片中的任何一片：

　　扔掉漏服的药片。

　　继续每天服药1片直至服完该包装所有剩余的药片。

　　不需额外的避孕措施。

　　最后，若您仍不确定漏服如何处理：

　　任何时候发生性行为时都使用额外的避孕措施（如避}孕套和杀精子药）。

　　联系医生并继续每天服用1片浅粉色药片直到医生指导采取其他的处理方法对发生胃肠道紊乱者的建议

　　如果发生重度胃肠道紊乱，则吸收可能不完全，应采取额外的避孕措施。

　　如果服用活性药物后3－4小时内发生呕吐，可以按照漏服药进行处理。若妇女不想改变正常的服药计划，则需要从另一盒中取出药物补服。

　　 如何改变或延迟月经周期

　　如需延迟一个周期，妇女应继续服用另外一盒本品，而不服用不含激素的白色薄膜包衣片。周期可随着服药者的意愿延迟，直至服完第二盒的浅粉色薄膜包衣片。延迟期间，妇女可能会出现突破性出血或点滴出血。在服用完不含激素的白色药片阶段后再恢复本品的正常服用。

　　妇女若要将月经期移至当周的另一天，可建议她根据自身意愿，缩短接下来的不含激素白色药片的服药期。间隔期越短，在服用第二盒药物时出现突破性出血和点滴出血，而非撤退性出血的风险就越高（正如延迟一个周期时一样）。

　　 附加信息

　　 肝功能损伤患者

　　肝病患者禁忌使用本品[见【禁忌】和【注意事项】]。在中度肝功能损害女性中，屈螺酮的平均暴露量大约是肝功能正常女性暴露量的3倍。尚未在重度肝功能损害女性中对本品进行研究。

　　 肾功能损伤患者

　　肾功能损害患者禁忌使用本品 [见【禁忌】和【注意事项】]。

　　在轻度肾功能损害受试者（肌酐清除率CLcr, 50–80 mL/min）中，血清屈螺酮水平与肾功能正常受试者相似(CLcr, >80 mL/min)。在中度肾功能损害(CLcr, 30–50 mL/min)受试者中

　　血清屈螺酮平均水平比肾功能正常受试者组高37%。此外，在血清钾处于参考范围上限的肾功能损害受试者、以及伴随使用保钾利尿剂的女性中，有发生高钾血症的可能[见【药代动力学】]。

　　优思悦能把月经调好吗3

　　 注意事项

　　 1、血栓栓塞疾病和其它血管问题

　　如果发生了动脉或静脉血栓(VTE)事件，停止服用本品。

　　使用COCs可升高静脉血栓栓塞风险。但是，妊娠导致的静脉血栓栓塞风险与使用COCs导致的风险相同或更高。在使用COCs的女性中，静脉血栓栓塞风险估计为3～9例/10,000女性-年。

　　VTE的风险在使用第1年中最高。根据一项大型、不同COCs的、前瞻性安全性队列试验的中期数据，与非COC使用者相比，风险升高幅度在COC使用的前6个月中最大。该安全性试验的中期数据表明，在最初开始COC或重新开始（≥4周的未服药间隔）同一或不同COC后，VTE风险最大。

　　使用COCs还升高动脉血栓风险，如卒中和心肌梗死，尤其是在具有这些事件的其它风险因素的女性中。

　　在中止COC使用后，口服避孕药所致的血栓栓塞疾病风险逐渐消失。

　　如果可行，在重大手术或其它已知有血栓栓塞风险升高的其它手术前至少4周以及术后2周，停用本品。

　　在不哺乳的女性中，服用本品不要早于分娩后4周。在产后第3周之后，产后血栓栓塞疾病的风险下降，而在产后第3周之后，排卵风险升高。

　　已发现COCs可以升高脑血管事件（血栓性和出血性卒中）的相对和绝对风险，不过，总体上，该风险在年龄较大（>35岁）、并且吸烟的高血压女性中最高。在合并其它基础风险因素女性中，COCs也可以增加卒中风险。

　　在有心血管疾病风险因素的女性中，必须慎用口服避孕药。

　　如果有无法解释的视力下降、眼球突出、复视、视神经乳头水肿或视网膜血管病变，停用本品。并立即对视网膜静脉血栓形成进行评估。 [见【不良反应】]。

　　 有关含屈螺酮的COC的流行病学研究

　　在几项试验中，研究了使用含有屈螺酮的COC（优思明，含0.03 mg 炔雌醇和3 mg 屈螺酮）女性的血栓栓塞相对风险，并与使用含其它孕激素COCs的女性进行了比较。

　　在批准优思明时，发起了2项前瞻性队列试验，评估了静脉和动脉血栓栓塞和死亡风险。第1项研究(EURAS)表明，在优思明者中，血栓栓塞（特别是静脉血栓栓塞）和死亡风险与其它口服避孕药相似，包括那些含有左炔诺孕酮(也称为第2代COC)的药物。

　　第2项前瞻性队列研究(Ingenix)也表明，优思明使用者中的血栓栓塞风险与其它COCs使用者相似，包括含有左炔诺孕酮的COCs。在第2项研究中， COC对照组的选择是基于与服用优思明的女性具有相似的特点。

　　另外2项流行病学研究、1项病例对照研究(van Hylckama Vlieg et al.)和1项前瞻性队列研究(Lidegaard et al.)表明，优思明使用者中的静脉血栓栓塞风险高于含左炔诺孕酮COCs 使用者，但低于含去氧孕烯/孕二烯酮COCs（所谓的第3代COCs）使用者。

　　然而在病例对照研究中，优思明组样本量很少（总数的1.2%），使得出的风险评估不可靠。在回顾性队列研究中，对于使用避孕药品少于1年的女性，优思明使用者相对风险高于其它COC制品的使用者。但是，这些1年估计值可能并不可靠，因为该分析中包括了具有不同风险水平的女性。在使用1～4年避孕药物的女性中，优思明使用者的相对风险与其它COC使用者相似。

　　 2、高钾血症

　　本品含有3 mg孕激素屈螺酮，它具有抗盐皮质激素活性，可能在高风险患者中有导致高钾血症的可能，这一作用与25 mg 螺内酯相似。在有促发高钾血症情况（即肾功能损害、肝功能障碍和肾上腺功能减退）的患者中，不应使用本品。

　　对于因慢性疾病而每天接受有可能升高血钾药物的长期治疗的女性，在第1个治疗周期中应监测血清钾水平。可能升高血钾的药物包括ACE抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、保钾利尿剂、钾增补剂、肝素、醛固酮拮抗剂和NSAIDS。

　　 3、乳腺和生殖器官癌

　　当前有或曾经有乳腺癌的女性不应使用本品，因为乳腺癌是激素敏感性肿瘤。

　　有大量证据表明，COCs并不升高乳腺癌的发生率。尽管过去的某些研究提示，COCs可能升高乳腺癌的发生率，但是，近期的多项研究并没有确认这些发现。

　　一些试验表明，COCs伴宫颈癌或上皮内瘤样变风险升高。但是，关于这些发现与性行为和其它因素差异的相关程度仍存在争议。

　　 4、肝病

　　如果发生黄疸应停用本品。类固醇激素在肝功能损害患者中的代谢很慢。如果有急性或慢性肝功能障碍，可能需要中止COC，直到肝功能标志物恢复到正常并排除与COC的相关性之后。

　　COC使用可伴发肝脏腺瘤。可归因风险的估计值为3.3例/100,000 COC使用者。肝脏腺瘤破裂可因腹腔内出血而导致死亡。

　　研究表明，在长期（>8年）COC使用者中，发生肝细胞癌的风险升高。但是，在COC使用者中，可归因风险的肝癌低于1例/100万使用者。

　　在有妊娠相关胆汁淤积病史的女性中，可能会发生口服避孕药相关性胆汁淤积。有COC相关胆汁淤积史的女性在后来使用COC时可能再次发生胆汁淤积。

　　 5、高血压

　　在高血压充分控制的女性中，如果血压显著升高，应监测血压和停用本品。如果血压未充分控制或高血压并伴发血管疾病的女性不应使用COCs。

　　在服用COCs的女性中，曾经报告有血压升高，血压升高更可能发生在年龄较大并且长期使用的女性中，高血压的发生率随孕酮浓度升高而升高。

　　 6、胆囊疾病

　　研究表明，COC使用者发生胆囊疾病的相对风险有小幅度升高。

　　 7、碳水化合物和脂质代谢影响

　　在服用本品的糖尿病前期女性和糖尿病女性中应密切监测。COCs可能会剂量依赖性地降低葡萄糖耐量。

　　在血脂异常未控制的女性中，应考虑其它避孕措施。在COCs使用中，少数女性会发生血脂的不利变化。

　　在有高甘油三酯血症或有该家族史的女性中，使用COCs时的胰腺炎风险可能会升高。

　　 8、头痛

　　如果服用本品的女性发生了反复性、持续性或严重头痛，应评估原因，如果需要应停用。

　　在COC使用中，可能会因偏头痛发生频度或严重程度升高（这可能是心血管事件的前驱症状）而立即停用COC。

　　 9、不规则出血

　　在服用COCs的患者中，可能会发生非预期的（突破性或经间期）出血和点滴出血，尤其是在前3个月使用中。如果出血持续或在既往的规律周期后发生，应查找原因如妊娠或恶性肿瘤。如果排除了疾病和妊娠，随时间延长或换用不同COC后，不规则出血可消退。

　　在2项有关本品的国外避孕临床试验中，根据患者日记，8%～25%女性在每28天周期中发生了非预期出血。在1,056例受试者中，总计12例受试者(1.1%)因月经紊乱而中止试验，包括月经间期出血、月经过多和子宫出血。

　　使用本品的女性可能不发生撤退性出血，即使她们没有妊娠。根据长达13个周期的避孕试验中的受试者日记，6%～10%的女性出现没有撤退性出血的月经周期。一些妇女可能会在服药后发生闭经或月经量少，尤其是原先存在这些情况时。

　　如果没有发生撤退性出血，考虑妊娠可能。如果患者没有遵循给药方案（漏服≥1片活性片或晚于计划1天开始服药），在首次月经没有来临时考虑妊娠可能，并采用适当的诊断措施。如果患者遵循给药方案，并且连续2次月经周期没有来临，应排除妊娠。

　　 10、妊娠前或早孕中使用COC

　　大量的流行病学研究表明，在妊娠前使用口服避孕药的女性中，出生缺陷风险没有升高。研究发现孕早期意外服用COC的病例中，没有发现致畸影响，尤其是所关注的心脏异常和短肢缺陷。

　　不应将口服避孕药进行撤退性出血作为妊娠试验[见【孕妇及哺乳期妇女用药】]。

　　 11、抑郁

　　应对有抑郁病史的女性进行密切观察，如果抑郁复发并且达到严重程度应停用本品。

　　 12、对实验室检查结果的影响

　　使用COCs可能会改变一些实验室检查结果，如凝血因子、血脂、葡萄糖耐量和结合蛋白。接受甲状腺素替代治疗的女性可能需要增加甲状腺素的剂量，因为在使用COCs时甲状腺结合球蛋白的血清浓度升高。屈螺酮可因其轻度抗盐皮质激素活性而升高血浆肾素活性和血浆醛固酮活性。

　　 13、监测

　　服用COCs的女性应每年到卫生服务机构检查血压和其它适用的检查。

　　 14、其它情况

　　在有遗传性血管性水肿的女性中，外源性雌激素可能会诱发或加重血管性水肿症状。可能会偶尔发生黄褐斑，尤其是在有妊娠黄褐斑病史的女性中。有黄褐斑倾向的妇女，服用COCs期间应避免暴露在阳光下或紫外线辐射。