炔诺酮滴丸的功效与作用

2024-03-31 08:08:14

甾体激素类药物基本结构：均具有环戊烷骈多氢菲母核。
分类：

1.肾上腺皮质激素：皮质酮衍生物，如可的松、泼尼松、地塞米松等。

本类药物多为C21-羟基所形成的酯类。

结构特点是具有21个C原子：A环：具有Δ4-3-酮基；C17：具有α-醇酮基并多数有α-羟基；C10、C13：具有角甲基；C11：具有羟基或酮基；其它：有些皮质激素具有Δ1，6α、9α卤素，16α羟基，6α、12α、16α、16β甲基等。

2.雄性激素及蛋白同化激素：甲睾酮、丙酸睾酮、十一酸睾酮等；蛋白同化激素有苯丙酸诺龙。

结构特点：雄性激素具有19个C原子；蛋白同化激素具有18个C原子（C10上无角甲基）；A环：具有Δ4-3-酮基；C17：无侧链，多数是一个β-羟基，有些是由他形成的酯，有些具有α-甲基。

3.孕激素：也称为黄体酮激素或孕酮。典型药物为黄体酮。

中国药典收载有：黄体酮、醋酸甲羟孕酮、己酸羟孕酮、醋酸甲地孕酮原料及制剂；醋酸氯地孕酮原料等。

结构特点：具有21个C原子；A环：具有Δ4-3-酮基；C17：具有甲酮基，有些具有α-羟基，与醋酸、已酸等形成酯（如醋酸甲地孕酮、醋酸氯地孕酮、己酸羟孕酮等）；其它：有些具有Δ6、6β-甲基、6α-甲基、6β-氯。

4.雌激素：又称卵泡激素。雌二醇、炔雌醚、苯甲酸雌二醇、戊酸雌二醇、炔雌醇原料及制剂等。

结构特点：具有18个C原子；A环：为苯环，C3上具有酚羟基且有些形成了酯或醚；C10：无角甲基；C17：具有β-羟基或酮基，有些羟基形成了酯，还有些具有乙炔基。

口服避孕药：炔诺酮、炔诺孕酮、炔孕酮。多数在A环上具有Δ4-3-酮基，与黄体酮和睾酮一致；有的在C17上具有β-羟基、α-乙炔基或甲酮基；有的在C10上无角甲基，与雌激素相同。

鉴别试验：

呈色反应1.与强酸的呈色反应：许多甾体激素能与硫酸、磷酸、高氯酸、盐酸等呈色，其中与与硫酸的呈色反应应用较广。

药品名称 颜色 荧光 加水稀释后的变化醋酸可的松 黄或微带橙 无 颜色消失溶液澄清氢化可的松 棕黄至红 绿色 黄至橙黄微带绿色荧光，少量絮状沉淀泼尼松 橙 无 黄至蓝绿泼尼松龙 深红 无 红色消失，灰色絮状沉淀炔雌醇 深红 黄绿地塞米松磷酸钠 黄或红棕 无某些甾体激素药物与硫酸-乙醇或硫酸-甲醇作用而呈色。如甲睾酮：取本品数毫克，加硫酸-乙醇（2：1）1ml使溶解，即显黄色并带有黄绿色荧光。

2.官能团的呈色反应：

①C17-α-醇酮基的呈色反应：皮质激素类药物分子结构中C17位上的α-醇酮基具有还原性，能与氧化剂四氮唑盐反应而呈色。如醋酸泼尼松在碱性条件下与氯化三苯四氮唑试液反应生成红色。

②酮基的呈色反应：甾体激素分子结构中含有酮基，如C3-酮基和C20-酮基，均能与2，4-二硝基苯肼、异烟肼、硫酸苯肼等羰基试剂呈色。例如，醋酸可的松、氢化可的松等，其甲醇或乙醇溶液加新制的硫酸苯肼试液，加热即显黄色。

③甲酮基的呈色反应：甾体激素分子结构中含有甲酮基乙基活泼亚甲基时，能与亚硝基铁氰化钠、间二硝基酚、芳香醛类反应呈色。其中亚硝基铁氰化钠反应可认为是黄体酮的灵敏、专属的鉴别方法，在一定的条件下，黄体酮显蓝紫色，其他常用甾体激素均不显蓝紫色，而呈现淡橙色或不显色。

④有机氟的呈色反应：一些含氟的甾体激素药物（如醋酸氟轻松、醋酸地塞米松等），经氧瓶燃烧法后生成无机氟化物，在12%醋酸钠的稀醋酸中与茜素氟蓝及硝基亚铈起反应，即显蓝紫色。

⑤酚羟基的呈色反应：C3为酚羟基的雌激素，能与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料。如JP（13）收载的苯甲酸雌二醇利用该法进行鉴别。
沉淀反应1.与斐林试剂的沉淀反应皮质激素的C17-α-醇酮基具强还原作用，与斐林试剂反应生成橙红色氧化亚铜沉淀。
2.与氨制硝酸银的沉淀反应皮质激素的C17-α-醇酮基具强还原性，与氨制硝酸银反应，生成黑色金属银沉淀。

3.与硝酸银的沉淀反应含炔基的甾体激素，如炔雌醇、炔诺酮，遇硝酸银奖试液，即生成白色的炔雌醇银盐沉淀及白色炔诺酮银沉淀。

4.与硝酸—硝酸银的沉淀反应甾体激素（如丙酸氯贝他索、丙酸贝氯米松）中有机结合的氯，经加热或进行有机破坏生成无机氯化物，再在硝酸酸性条件下与硝酸银作用，生成氯化银的白色沉淀。

制备衍生物测定其熔点利用甾醇、甾酮类药物与一些试剂反应生成酯、肟、缩氨脲，或利用醇制碱液水解甾体酯类生成相应的母体，然后测定其熔点进行鉴别。

1.酯的生成：如炔雌醇制成苯甲酸酯。

2.酮肟的生成：如黄体酮与盐酸羟胺作用生成黄体酮双酮肟为例。

3.缩氨基脲的生成：ChP收载苯丙酸诺龙生成其缩氨基脲衍生物。

4.酯的水解：如丙酸睾酮用醇制氢氧化钾水解为例。

水解产物的反应戊酸雌二醇、已酸羟孕酮等药物，先在碱液中水解，经酸化加热分别产生戊酸、己酸特臭，用此法可鉴别这两种药物。

紫外分光光度法丙酸倍氯米松的乙醇溶液（20μg/ml）在239nm波长处有吸收。

红外分光光度法薄层色谱法中国药典收载的炔诺酮、炔雌醚片、丙酸睾酮注射液、倍他米松磷酸钠、醋酸氯地孕酮片、醋酸甲羟孕酮片、醋酸泼尼松片、苯丙酸诺龙注射液、戊酸雌二醇注射液、苯甲酸雌二醇注射液、复方己酸孕酮注射液、复方炔诺酮片、复方炔诺酮膜、复方炔诺孕酮片、复方炔诺孕酮滴丸、哈西奈德软膏等甾体激素药物均采用了薄层色谱（标准品对照法）进行鉴别。

高效液相色谱法：

中国药典中醋酸氟轻松软膏、醋酸氟氢可的松软膏、醋酸曲安奈德软膏、丙酸倍氯米松软膏、地塞米松磷酸钠滴眼液、哈西奈德乳膏等的鉴别试验。

特殊杂质的检查1.游离磷酸：地塞米松磷酸钠（中国药典收载）、氢化可的松磷酸钠中检查游离磷酸。

高法系利用酸性溶液中磷酸与钼酸作用生成磷钼酸铵，再经还原形成磷钼酸蓝（钼蓝），在740nm波长处有吸收。

2.甲醇和丙酮：地塞米松磷酸钠中检查甲醇和丙酮。

本品在生产工艺中大量使用甲醇和丙酮，因此药典规定作甲醇与丙酮残留量检查。甲醇限量为3.1ng. 3.雌酮：炔雌醇中检查雌酮。

本法系根据雌酮的Zimmermann反应来检查的。即在羰基的邻位具有活泼亚甲基的化合物在碱性的氢氧化钾乙醇溶液中，与间二硝基苯反应呈红～蓝色。雌酮是17-酮甾类，因此根据该反应生成紫红色化合物。在此操作中，如果不使用纯度高的间二硝基苯，则呈褐色而难于判定。

4.硒中国药典中规定醋酸地塞米松、醋酸氟轻松要检查“硒”。其原理为在氧瓶燃烧破坏后的吸收液中加盐酸羟胺，使Se6+还原为Se4+，在pH2.0±0.2的条件下与2.3-二氨基萘试液作用，生成4，5-苯丙苯硒二唑，用环己烷提取，于378nm波长处呈吸收。

5.其他甾体① 薄层色谱法② 高效液相色谱法含量测定1.高效液相色谱法2.紫外分光光度法3.四氮唑比色法四氮唑盐的种类：①2，3，4-三苯基氯化四氮唑（TTC），也称红四氮唑（RT），其还原产物为不溶于水的深红色三苯甲zan②蓝四氮唑（BT），即3，3‘-二甲氧苯基-双-4，4’-（3，5-二苯基）氯化四氮唑，其还原产物为暗蓝色的双甲zan反应原理：皮质激素C17-α-醇酮基（-CO-CH2OH）具有还原性，在强碱性试液中能将四氮唑盐定量地还原为有色甲zan.生成颜色随所用试剂和条件的不同而定，多为红色或蓝色。

测定方法：中国药典采用氯化三苯四氮唑法。

例如醋酸泼尼松龙软膏的含量测定。

讨论：

①基团影响：C11-酮基的反应速度快于C11-羟基甾体；C21-羟基酯化后较其母体羟基的反应速度慢；当酯化了的基团为三甲基醋酸酯、磷酸酯或琥珀酸酯时，反应更慢。

②溶剂和水分的影响：含水量大时会使呈色速度减慢，但含水量不超过5%时，对结果几无影响，因此可采用95%乙醇。

③碱的种类及加入顺序的影响：在各类碱中，采用氢氧化四甲基铵能得到满意结果，故最为常用。以先加四氮唑盐溶液再加碱液较好。

④空气中氧及光线的影响：反应及其产物对光敏感，故应避光。

⑤温度与时间的影响：一般室温或30℃恒温条件下显色。中国药典多数25℃暗处反应40～45min. 4.异烟肼比色法甾体激素C3-酮基及某些其他位置上的酮基都能在酸性条件下与羰基试剂异烟肼缩合形成黄色异烟腙，在一定波长下具有吸收。

某些具有两个酮基的甾体激素可形成双腙，如黄体酮、可的松和氢化可的松等。

本法主要用于甾体激素制剂的测定，如倍他米松软膏、哈西奈德软膏、倍他米松磷酸钠及其注射液等的含量测定。

讨论：①溶剂的选择：只用用无水乙醇和无水甲醇才能得到满意的结果，其他溶剂因受到异烟肼盐酸盐在其中溶解度的限制不能采用。

②酸的种类和浓度以及异烟肼的浓度：当酸与异烟肼试剂的摩尔比为2：1时可获得吸收度。

③水分、温度、光线和氧的影响：当溶剂中含水量增高，吸收度随之降低。温度升高，反应加速。当在具塞玻管中不致使溶剂挥发及吸收水分的情况下，光与氧不影响反应。

④关于反应的专属性：具有Δ4-3-酮基的甾体激素在室温不到1h即可定量地与酸性异烟肼反应。其他甾酮化合物需在长时间放置或加热后方可反应完全，因此在上述反应条件下，本法对Δ4-3-酮甾体具有一定的专属性。
5.Kober反应比色法Kober反应是指雌激素与硫酸-乙醇共热呈色，用水或稀硫酸稀释后重新加热发生颜色改变，并在515nm附近有吸收。
Kober反应有两步：①与硫酸-乙醇光热产生黄色，在465nm处有吸收；②加水或稀硫酸稀释，重新加热显桃红色，在515nm处有吸收。

中国药典采用本法测定炔雌醇片及复方炔诺孕酮片、复方炔诺孕酮滴丸、复方左炔诺孕酮滴丸中的炔雌醇的含量。

维生素类药物维生素A维生素A的结构为具有一个共轭多烯侧链的环己烯，因而具有许多立体异构体。

天然维生素A主要是全反式维生素A.性质：具紫外吸收，易氧化变质，能与三氯化锑呈色，与氯仿、乙醚、环己烷或是由醚任意混合，在乙醇中微溶，在水中不溶。

鉴别试验①三氯化锑反应（Carr-price反应）：维生素A在饱和无水三氯化锑的无醇氯仿溶液中，即显蓝色，渐变成紫红色。

②紫外吸收光谱：维生素A分子中含有5个共轭双键，其无水乙醇溶液在波长326nm处有吸收。当在演算催化下加热，则发生去水反应而生成脱水维生素A.后者比维生素A多一个共轭双键，使其吸收峰红移，同时在350～390nm波长范围内出现3个吸收峰。

③薄层色谱：以硅胶G为吸附剂，环己烷-乙醚（80：20）为流动相。

含量测定：紫外分光光度法（三点校正法）

原理：本法是在三个波长处测定吸收度，根据校正公式计算吸收度A校正值后，再计算含量，故本法亦称“三点校正法”。原理如下：

①杂质的吸收在310～340nm波长范围内呈一条直线，且随波长的增大，吸收度变小。

②物质对光的吸收具有加和性。

三点波长的选择法①第1点：选择维生素A的吸收波长（即λ1）。

②第2点和第3点：在吸收波长的两侧各选一点（即λ2和λ3）。

等波长差法：在λ1的左右各选一点为λ2和λ3，使λ3—λ1＝λ1—λ2.维生素A醋酸酯。

等吸收法：在λ1的左右各选一点为λ2和λ3，使Aλ2= Aλ3=6/7 Aλ1.维生素A醇。

③杂质吸收：对维生素A的测定有影响的杂质主要有：

维生素A2和维生素A3；维生素A的氧化产物（环氧化物、维生素A醛和维生素A酸）；维生素A在光照下产生的无生物活性的聚合物鲸醇；维生素A

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康捷 炔诺酮片￥5.80 东泰(妇康片)由益母草、延胡索(醋制)、阿胶、当归、人参、熟地黄、白芍(酒制)、川芎、白术(炒)、茯苓、甘草(蜜炙)组成。具有补气，养血，调经的功效.临床上主要用于疲乏无力，心慌气短，行经腹痛，经血不畅等妇科病。单方或与雌激素合用能抑制排卵，作避孕药.方中有阿胶、当归、人参、熟地黄、白芍等补血补气药,又有益母草、川芎等调经药.使妇康片在临床上具有补气，养血，调经的作用. 炔诺酮片为孕激素类药。本品有较强的孕激素样作用，能使子宫内膜转化为蜕膜样变，其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系，并有一定的抗雌激素作用，具有较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宫颈粘液变稠，不利于精子穿透。用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等;单方或与雌激素合用能抑制排卵，作避孕药。 东泰(妇康片)和炔诺酮片的不同点： 1.东泰(妇康片)是中成药，副作用较小，且方中大多数都是补血补气调经的药，而炔诺酮片是西药，副作用较大，不良反应较大。 2.东泰(妇康片)主要用气血不足的月经不调，而炔诺酮片主要用于孕激素不足的月经不调。 3.两者都能治疗月经不调，但东泰(妇康片)治疗月经不调是多耙点，多方面的，而炔诺酮片是单向治疗月经不调的。

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目录1拼音2英文参考3炔诺酮药典标准 3.1品名 3.1.1中文名3.1.2汉语拼音3.1.3英文名 3.2结构式3.3分子式与分子量3.4来源（名称）、含量（效价）3.5性状 3.5.1熔点3.5.2比旋度 3.6鉴别3.7检查 3.7.1有关物质3.7.2干燥失重 3.8含量测定 3.8.1色谱条件与系统适用性试验3.8.2测定法 3.9类别3.10贮藏3.11制剂3.12版本 4炔诺酮说明书 4.1药品名称4.2英文名称4.3炔诺酮的别名4.4分类4.5剂型4.6炔诺酮的药理作用4.7炔诺酮的药代动力学4.8炔诺酮的适应证4.9炔诺酮的禁忌证4.10注意事项4.11炔诺酮的不良反应4.12炔诺酮的用法用量4.13炔诺酮与其它药物的相互作用4.14专家点评 附：1炔诺酮相关药物*炔诺酮相关药品说明书其它版本 1拼音

quē nuò tóng

2英文参考

norethindrone [21世纪英汉汉英双向词典]

3炔诺酮药典标准3.1品名3.1.1中文名

炔诺酮

3.1.2汉语拼音

Quenuotong

3.1.3英文名

Norethisterone

3.2结构式 3.3分子式与分子量

C20H26O2???? 298.43

3.4来源（名称）、含量（效价）

本品为17β羟基19去甲17α孕甾4烯20炔3酮。按干燥品计算，含C20H26O2应为97.0%～102.0%。

3.5性状

本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭，味微苦。

本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中略溶，在水中不溶。

3.5.1熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为202～208℃。

3.5.2比旋度

取本品，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为32°至37°。

3.6鉴别

（1）取本品约10mg，加乙醇1ml溶解后，加硝酸银试液5～6滴，即生成白色沉淀。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》258图）一致。

3.7检查3.7.1有关物质

取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取3ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.5%）。

3.7.2干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.8含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.1色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（65：35）为流动相；检测波长为244nm。理论板数按炔诺酮峰计算不低于1500。

3.8.2测定法

取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取炔诺酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.9类别

孕激素类药。

3.10贮藏

遮光，密封保存。

3.11制剂

（1）炔诺酮片? （2）炔诺酮滴丸? （3）复方炔诺酮片? （4）复方炔诺酮膜

3.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4炔诺酮说明书4.1药品名称

炔诺酮

4.2英文名称

Norethisterone

4.3炔诺酮的别名

妇康；乙炔类黄体酮；去甲脱氢羟孕酮；探亲避孕药；Norethindrone；Noretisterone；Micronor；Noraethisteronum

4.4分类

内分泌系统药物 > 性腺疾病用药

4.5剂型

1.每片含炔诺酮0.6mg和炔雌醇0.035mg；

2.复方炔诺酮膜（口服避孕膜一号）：每一小格含炔诺酮0.6mg和炔雌醇0.035mg；

3.复方炔诺酮片（薄型口服避孕片一号）：每一小格含炔诺酮0.6mg和炔雌醇0.035mg；

4.复方炔诺孕酮片330：每片含炔诺酮0.3mg、甲基炔诺酮0.3mg、炔雌醇0.03mg；

5.口服避孕片0号：每片含炔诺酮0.3mg、甲地孕酮0.5mg和炔雌醇0.035mg；

6.口服避孕膜0号：每一小格含炔诺酮0.3mg、甲地孕酮0.5mg和炔雌醇0.035mg；

7.炔诺酮双相片（OrthoNovum 10/11）：开始10天，每片含炔诺酮0.5mg和炔雌醇0.035mg，继后11天，每片含相应药物1mg和0.035mg；

8.炔诺酮三相片（OrthoNovum7/7/7）：每7天每片含炔诺酮分别为0.5mg、0.75mg、1mg和炔雌醇0.035mg；

9.炔诺酮探亲片（探亲避孕丸）：每丸含炔诺酮5mg；

10.炔诺酮（妇康）片：0.625mg，2.5mg；

11.炔诺酮（妇康）膜：0.625mg；2.5mg；

12.炔诺酮纸片（薄型妇康片）：0.625mg，2.5mg。

4.6炔诺酮的药理作用

同时抑制子宫内膜腺体发育生长，影响孕卵着床，可作为速效探亲避孕药。

4.7炔诺酮的药代动力学

口服在胃肠道内吸收迅速，生物利用度为52%～64%，肝脏首过效应约36%，血浆药物浓度达峰时间为0.5～4h。药物作用时间在24h以上，其血药浓度呈二室开放模型，血浆半衰期分别为0.63～1.03h和5～14h，血浆蛋白结合率约80%。约50%的药物以结合型自尿液中排出，部分自粪中排出，主要以葡萄糖醛酸结合物排出。哺乳妇女服用后。乳汁中药物浓度为血药浓度的12％。

4.8炔诺酮的适应证

1.用于月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位、痛经、闭经、子宫内膜增生过度等。

2.单用或与雌激素合用能抑制排卵，用作避孕药。用于女性避孕。

4.9炔诺酮的禁忌证

1.心血管疾病和高血压。

2.肝、肾功能损害。

3.糖尿病。

4.哮喘。

5.癫痫。

6.偏头痛。

7.原因不明的 *** 出血。

8.有血栓病史（晚期癌瘤治疗除外）。

9.胆囊疾病。

10.作为避孕药使用时， *** 肿块患者忌用。

11.已知或怀疑 *** 、生殖系统有恶性肿瘤。

4.10注意事项

1.（1）妊娠4个月内不宜用。（2）有精神抑郁史者。（3）作为避孕药使用时，有子宫肌瘤及肝、肾病史者慎用。

2.药物对哺乳的影响：哺乳期妇女服药后乳汁可能减少，故应于产后半年开始服用。

3.药物对检验值或诊断的影响：使用炔诺酮可升高血糖水平。

4.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）用药前全面查体，并特别注意乳腺与盆腔检查及宫颈细胞学检查。（2）长期用药需注意检查肝功能和血电解质，并特别注意 *** 检查。（3）如发生子宫内膜突破性出血，应仔细检查除外器质性疾病的可能。（4）炔诺酮可对体内血脂浓度和血糖产生不良影响，应定期检查血脂以及监测血糖或尿糖。（5）炔诺酮还可改变人体的凝血机制，有增加血栓发生的危险，建议定期检查凝血因子。

5.人工流产者应于流产后首次月经来潮的第5天开始用药。

6.漏服或迟服有可能使避孕失败，故必须每天定时服药；如漏服应在24h内补服1次。

7.服药期间可能发生突破性出血，可每天加服炔雌醇0.005～0.015mg；一般会有经量减少、经期偏短现象，不必处理。

8.服药22天后，一般在停药3～4天后即来月经：如7天后仍无月经来潮，应开始服用下1个月的药。若连续停经2～3个月，应予停药；也可考虑加服炔雌醇每天0.005～0.01mg。

4.11炔诺酮的不良反应

1.少数妇女可能出现恶心、呕吐、食欲缺乏、头昏、乏力、疲倦、嗜睡等类早孕反应及 *** 肿胀、不规则出血、闭经、皮疹等症状，一般可自行消失。

2.长期大剂量口服，可出现皮脂增多、痤疮、多毛等症状。

4.12炔诺酮的用法用量

1.治疗功能性子宫出血：每次5mg，每8小时1次，连用3天，血止后，改为每12小时1次，7天后改为每次2.5～3.75mg维持，连续用2周左右。也有以下用法：每次5mg，每8小时1次，连用2～3天，血止后，改为每12小时1次，根据出血量，每3天减量1/3，逐渐递减至维持量每天2.5～3.75mg，再连续用2周左右。

2.痛经或子宫内膜增生过度：每天2.5mg，连服20天，于月经第5天开始用药，3～6个周期为1个疗程。

3.子宫内膜异位症：每天10～30mg，开始时每天10mg，第2周后增加5mg，最高为每天30mg，分次服，连续服用6～9个月。大量用药应定期检查肝功能。

4.用作短效口服避孕药：包括复方炔诺酮片、膜或纸片以及口服避孕片（膜）0号，从月经周期第5天开始服药，每天1片，晚饭后服用为宜（上夜班者早饭后服），连服22天，服完药后等月经来潮在下次月经的第5天继续服药。

5.用作探亲避孕药：探亲避孕丸，于同居当晚开始服用，每晚1丸（5mg），同居10天之内，必须连服10丸，同居半个月，连服14丸；超过半个月者，服完14丸后接着改服短效口服避孕药，直至探亲期结束。

6.乳腺癌姑息治疗：每天剂量可达60mg。

7.闭经或围绝经期综合期综合征：炔雌醇0.025～0.05mg或己烯雌酚0.5～1mg，每晚1次连服20～22天，最后5天合用炔诺酮，每次2.5mg，每天2次。停药后2～7天出现撤退性出血。

8.经前期综合征：于月经周期第14天起，每天2.5～5mg，连服10天。

4.13药物相互作用

1.利福平、氯霉素、氨芐西林、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、甲丙氨酯、氯氮?、非那西汀及吡唑酮类镇痛药（保泰松）等与炔诺酮同服时可激活肝微粒体酶，加速炔诺酮和炔雌醇在体内的代谢，导致避孕失败、子宫内膜突破性出血发生率增高，应予注意。

2.维生素C能增强口服避孕药的作用。

3.服用炔诺酮的吸烟妇女并发心血管疾病（如心肌梗死等）较不吸烟者多，因此服避孕药妇女应停止吸烟，或吸烟妇女（特别是年龄超过35岁者）不宜服炔诺酮。

4.14专家点评

炔诺酮为合成的口服孕激素类药物，属于19去甲基睾酮类衍生物。炔诺酮有较强的孕激素样作用，其孕激素作用为炔孕酮的5倍，能使子宫内膜转化为蜕膜样变，并有一定的抗雌激素活性，较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。此外，炔诺酮单独应用较大剂量时，能使宫颈黏液黏稠度增加，以防止 *** 穿透受精，同时抑制子宫内膜腺体发育生长，影响孕卵着床，可作为速效探亲避孕药。国内报道，对10269例次服用减量炔诺酮（探亲避孕丸，每丸含3mg）后，避孕效果、不良反应、对月经的影响等方面，与5mg组进行了对比研究。临床试用结果表明，减量探亲避孕药具有与5mg相同的避孕作用，对避孕的有效率相仿，不良反应减轻，并且减轻了药物对人体代谢的影响。另一报道，应用炔诺酮配伍卡前列酸（15甲基前列腺素F2α）抗早孕，60例停药49天以内、并证实为怀孕妇女口服炔诺酮，每次5mg，每8小时1次，连续5天，第6天上午肌内注射卡前列酸1mg，4h后再注射1次。完全流产率达95%，不全流产率3.3%。

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复方炔诺酮膜

2024-03-31 07:07:04

药品简介

在紧急避孕药[1]中常用的一类药是单方孕激素，成分为左炔诺孕酮，均为非处方药。这类药以新斯诺滴丸、毓婷为代表。新斯诺滴丸每片含左炔诺孕酮0.75毫克，在无防护性生活或避孕失败72小时以内，单次口服2粒;或首次服1粒，间隔12小时服第2粒。服药越早，预防妊娠效果越好。服用前后无需禁食。另一类紧急避孕药是抗孕激素，最常用的是后定诺，此外还有司米安片，碧韵胶囊，华典片等，有效成分为米非司酮，均为处方药。另外还有25毫克规格。这种药只需服用一片，服药前后2小时禁食，服药后妊娠几率可降低到1.4%，副反应少，副作用大。个别人有经期改变。如服药后两小时内出现呕吐，如将药物吐出，需补服同等剂量的药物一次。

药品种类及使用方法

53号抗孕片

24小时之内的补救药，房事后应当立即口服一片(最晚不超过12小时)，然后，第二天早晨服一片，晚上再服一片，此后每天一片连服三天，共六天，有效率可达98%。

短效口服避孕药

房事后立即口服2~4片，12小时后再服用2~4片。

丹媚

丹媚紧急避孕药包括:1.5mg×1片，1.5mg×2片 丹媚紧急避孕药。服用方法:口服，在房事后72小时内服1片。该品越早服用越好。该品可在月经周期任何时间服用。

18甲基炔诺酮

48小时服用的补救避孕药片，具体用法:房事后48小时内服一片，12小时后再服一片。 后定诺(米非司酮)是房事后72小时内服用的一种避孕药，只需服用一片即 可发挥避孕作用，原来生产的25毫克规格为处方药，10毫克规格也是处方药，但可以在药店买到。

毓婷(左炔诺孕酮片)

在房事后72小时内服用第一片(0.75mg)，隔12小时后服第二片(0.75mg)，总量为两片。该品为紧急避孕药，不能做常规避孕药服用。

安婷紧急避孕药

包括:1.5mg×1片，1.5mg×2片。 安婷紧急避孕药

服用方法:避孕失败或者无防护性生活后72小时内服用，越早服用效果越好。可在月经周期的任何时候服用。安婷紧急避孕药，一次仅需服用1片。