欢迎阅读,我是儿科药师梅贰康,专注于儿童用药安全科普多年,我对药品和育儿的解读有自己独到的观点。下面我来聊聊柴胡注射液的这个话题,我更想说的是中药注射剂安全性为什么总是成为热点。为什么柴胡注射液禁止儿童使用?
关于中药注射剂的安全性的讨论,多年来都是药品安全性的研究热点,CFDA这次修改柴胡注射液药品说明书,特地在禁忌中增加儿童禁用的内容,也不足为奇了,因为近几年来已经有多个中药注射剂在修订药品说明书的时候,都会雷打不动的在禁忌或注意事项中增加了新生儿、婴儿、儿童禁用的内容或者是不推荐儿童使用的警示语。
过去用着好好的药品,为什么会突然通知儿童禁用了呢!其实,道理非常的简单,因为通过国家药品不良反应监测中心收集到的柴胡不良反应报告汇总的大数据的研究发现,儿童人群使用此类中药注射剂的不良反应发生率会高于成人,或者是发生严重不良反应的风险偏高,或者使用此类药物的带来药品风险程度要远大于获益,或者本身就有其他相对更安全的同类药品替换,因此,就规定儿童禁用这个药品了。
为什么中药注射剂不良反应率高?中药材质量受产地、采收季节、土质、气候等种植条件的影响,不同基源的同一药材成分差别就更大;中药注射剂组方复杂、药味众多、成分复杂,多含有生物碱、内酯、木脂素、萜类、鞣质、多肽、蛋白质和色素等成分,有的本身还是致敏物质,对那些过敏性体质的患者来说,易引起不良反应;中药注射剂在制备过程中,要加人适量的增溶剂、抑菌剂、稳定剂,而上述物质进入体内后,也会与机体发生反应生成有害物质;
中药注射剂基本上都有颜色的,说明药液中有中药颗粒存在,可能小到不被肉眼看见,颜色究竟由哪种成分造成,很多不得而知;中药注射剂既然属于中药,就应该按照辨证施治的使用原则,但是中药注射剂大部分为西医所用;中药注射剂与化学类药物合用,特别是多药合用;中药注射剂说明书中,关于药理、毒理、药动学的资料较少,临床使用的禁忌症、注意事项、不良反应资料不全或不详细,只是简单的一提,甚至空缺。严格地说这样的药品说明书是不合格的,不能很好指导临床医师用药。
我对使用中药注射剂的提醒和愿景鉴于中药注射
昨天柴胡注射液霸屏,那么大家对这个世界制药史上的第一支中药注射液又了解多少呢?今天我们就来扒一扒“柴胡注射液”的历史。
抗战中期,八路军根据地面临着来自日军及常凯申将军方面的双重封锁,药品物资料非常匮缺,八路军积极开展医药卫生生产自救事业,成立了野战卫生部卫生材料厂(后定名为利华药厂,现为武汉远大制药集团有限公司),宋庆龄曾为制药厂创建捐资5000大洋购置设备。毛主席曾题词“制药疗伤,不怕封锁,是战胜敌人的条件之一”。 这些材料厂和制药厂用土法生产一些纱布、脱脂棉、绷带和救急包等卫生材料用品,也生产简单药品及中药制剂。
1939年,在太行山抗战的很多八路军将士患上了流感、疟疾等,因为封锁严密,药品很难运进来,药品异常缺乏。时任一二九师卫生部长钱信忠号召医务人员上山采集柴胡熬成汤药给病号服用,“居然效果很好”。为方便携带,八路军制药厂将柴胡制成柴胡膏,但“临床效果不佳”,后来钱信忠提议把柴胡蒸馏提取制成针剂。第一支中药注射液“柴胡注射液”就诞生在八路军简陋的制药厂里。这就是中医药史第一支肌注中药注射液,命名为“瀑澄利尔”。后来,这种针剂正式命名为“柴胡注射液”。当时用来“主治流感、回归热、产褥热、肺结核发展期发热,并能对付顽固疟疾”。 一九四三年五月,《新华日报》(太行版)发表了题为《医学界的新贡献——利华制药厂发明柴胡注射液》的报道,称之为封锁线的一大创举,成为我国最早有关中药西制成功的史料记载。
虽然柴胡注射液在我国已经使用了70多年,但是随着近年来药品不良反应监测的加强,国家开始对多个中药注射液的说明书进行了修订。《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》显示,2017年中药不良反应/事件报告中注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%;从严重报告涉及的给药途径看,静脉注射给药占比较高。而在此之前,包括柴胡注射液在内的多种中药注射液的“不良反应”“禁忌”“注意事项”多标注为“尚未明确”。
正是基于上述数据,2018年5月29日,国家药品监督管理局发公告称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语,并对“不良反应
禁令!用了 70 年的儿童退烧药突然被药监局宣布:儿童禁用
又一款儿童常用药,被禁用了。
昨晚 12 点,国家药品监督管理局(CFDA)发出公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
图片来源:国家药品监督管理局
http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html
CFDA 在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出,在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」。
图片来源:国家药品监督管理局
而在此之前,柴胡注射液普遍用于「流行性感冒的发热治疗」,在儿童临床用药上,更多用来当作退烧针,给孩子们退烧。
消息发出不到一个小时,该话题就已经登上微博热搜榜。
先在药瓶上看标注日期,一般可以存放几个月时间,但最好不要超过半年,建议3个月内服用完。存放可以选择冰箱或是常温保存都可,尽量避免放在温度过高的地方。
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美林的药物成分结构相对较稳定,适合常温保存,注意避免太阳直射即可。目前没有证据表明放冰箱比放常温更好,如果天热气温高于25度,还是放冰箱稳妥。
另外取药后旋紧瓶盖,25摄氏度以下避光阴凉处可以保存直到药品的有效期。
拓展资料:
用前需要看一眼药品的性状是否变化,比如出现变色,变味等现象就不要用了。美林混悬液放久了会出现沉淀或者分层现象是正常现象,用前要摇匀。美林退烧药保存技巧:不要用滴管直接喂,避免污染。
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