七价肺炎疫苗

七价肺炎球菌结合疫苗
【药品名称】
通用名称：七价肺炎球菌结合疫苗
商品名称:：沛儿（Prevenar?）
俗称：小儿肺炎疫苗
英文名称：Pneumococcal 7-Valent Conjugate Vaccine

【成份和性状】
本品为白色、均匀混悬液
本疫苗每0.5ML剂量含各型多糖16?g（多糖总量）：6B型4?g，4、9V、14、18C、19F和23F型各2?g；各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（0.5mg）。另含氯化钠和注射用水。

【接种对象】
本品用于3月龄~2岁婴幼儿、未接过本疫苗的2岁~5岁儿童（高危人群请参见【注意事项】）。
推荐常规免疫接种疫苗程序：3、4、5月龄进行基础免疫、12~15月龄加强免疫。

【作用与用途】
本品接种于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
肺炎球菌是引起侵袭性感染（包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症），以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因，2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。
本疫苗的使用应考虑到不同地区肺炎球菌引起疾病流行的血清型别的差异以及侵袭性疾病对不同年龄组的影响。本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其它肺炎球菌型别的感染，也不预防其它微生物导致的侵袭性感染。

【规格】
0.5ml/支；每0.5ml剂量含各型多糖共16?g；其中6B型4?g，4、9V、14、18C、19F和23F型各2?g。

【免疫程序和剂量】
本疫苗使用前应充分摇匀，肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌。
3~6月龄婴儿：基础免疫接种3剂，每剂0.5ml；首次接种在3月龄，免疫程序为3、4、5月龄各一剂，每次接种至少间隔1个月。建议在12~15月

1. 小儿7价肺炎球菌结合疫苗是目前唯一可用于2岁以下宝宝的肺炎球菌疫苗，用来预防肺炎球菌所导致的小儿肺炎、脑膜炎等疾病。它是原装进口疫苗，由美国惠氏公司生产。

2. 目前我国肺炎球菌疫苗有小儿7价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗两种。其中23价肺炎球菌多糖疫苗有国产疫苗，也有进口疫苗。小儿7价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的区别主要体现在以下几个方面：
1）接种对象。小儿7价肺炎球菌结合疫苗的主要接种对象为2岁以下婴幼儿（唯一有效）和之前未接种过该疫苗的2-5岁儿童。而23价肺炎球菌多糖疫苗只适用于2岁以上高危人群（如患有镰状细胞病、HIV感染、无脾症或慢性疾病等的人群）和老年人。

2）预防效果是否得到确证。有关 23价肺炎球菌多糖疫苗预防效果的医学研究结果不相一致，也就是说，它的预防效果是受到争议，还没有被完全肯定的。它在儿童中的有关预防效果的研究也非常匮乏。而小儿7价肺炎球菌结合疫苗的预防效果则得到了大量医学研究的证实。

3）群体免疫。小儿7价肺炎球菌结合疫苗具有“群体免疫”的作用，也就是说，小儿7价肺炎球菌结合疫苗在使受种儿童中肺炎球菌疾病的发病显著减少的同时，在5岁以上未接种疫苗的人中，肺炎球菌疾病的发病也明显减少。研究显示，由于小儿7价肺炎球菌结合疫苗的“群体免疫”作用，在50岁以上老年人中，肺炎球菌疾病的发病率可显著降低55%。而使用23价肺炎球菌多糖疫苗，并没有观察到群体免疫的现象。

4）粘膜免疫。小儿7价肺炎球菌结合疫苗可激发粘膜免疫反应，减少鼻咽部带菌，从而减少人群中肺炎球菌的传播。这也是小儿7价肺炎球菌结合疫苗具有上述“群体免疫”作用的重要原因。而23价肺炎球菌多糖疫苗不能激发粘膜免疫反应。

5）免疫记忆。小儿7价肺炎球菌结合疫苗可以形成免疫记忆，也就是说，它不仅可以帮助宝宝获得针对7种最常见致病血清型肺炎球菌的抗体，并且，当宝宝受到其中一种或几种肺炎球菌的侵袭后，这些抗体的水平会急剧增高，帮助宝宝更好的抵御肺炎球菌感染。而23价肺炎球菌多糖疫苗不能形成免疫记忆，当宝宝受到肺炎球菌侵袭后，抗体水平不会相应增高。&