美国雅培第四代艾滋病检测试剂盒获FDA批准
2010-09-02 12:37:54 《中国医药报》
美国食品药品管理局(FDA)近日批准了雅培研发的艾滋病诊断工具ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo检验试剂盒。它能帮助医生更早确诊艾滋病,从而为患者赢得治疗时间。该检测试剂盒能同时检测艾滋病病毒(HIV)抗原和抗体。HIV抗原是感染HIV后立即产生的蛋白质;HIV抗体则在人体感染病毒一段时间后,机体为抵御病毒而产生。研究证明,雅培的这种新型诊断试剂盒比单纯抗体检测试剂盒能更早地检测出HIV,这对控制病毒传播非常重要。
美国疾控中心(CDC)研究表明,由于无法检测抗原, 某些高危人群中多达10%的HIV感染者无法被现有的HIV抗体检测试剂检出。然而,雅培的新型诊断工具能检测HIV p24抗原或直接检出HIV病毒,能在抗体产生前更早地发现HIV感染。
雅培于1985年发明了全球首个HIV抗体检测试剂盒,随后又推出第二、第三代免疫和分子诊断试剂,本次获批的HIV抗原抗体联合检测试剂盒是第四代艾滋病诊断试剂盒。
这一新型诊断试剂盒在欧洲已获得批准,并广泛应用于公众常规体检。英国的HIV诊断指南明确推荐临床医生将这种检测作为一线检测方法。
第一次检查病毒抗体,确认血清抗体的阳性结果,阳性者必须进行确认实验。
第二次检查病毒抗原,检查p24抗原(在急性感染中,可通过ELISA检测血浆中HIV?p24抗原用于早期辅助诊断)。在HIV抗体出现后,p24抗原常转为阴性,但在感染后期,可再现p24抗原。(抗原即病毒致病的东西)所以得进行第三次检查。
第三次检查检查病毒核酸,常采用RT-PCR方法,测定血浆中HIV?RNA?的拷贝数(病毒载量),用于监测疾病进展和评价抗病毒治疗效果。PCR方法也可检测感染细胞中的HIV前病毒DNA,用于诊断血清阳转前(HIV抗体转阳)的急性感染。
附:
第一次阳性者,为HIV感染者,是重要传染源。第2、3次之一为阳性者,即为艾滋病患者。
AIDS传播途径:
1)性传播(包括同性恋和异性恋)
2)血液传播(输血、血制品、器官移植、注射等)
3)垂直传播(胎盘、产道传播)此外,母婴间还可通过哺乳进行传播。
依照国家疾病控制中心临床病毒研究所主任、医学博士 曹韵贞 教授的六周论。窗口期为2-6周,以高危发生的日期开始计算,2周后即可检测艾滋病病毒,以6周以后为准。对发生高危后未满6周的,2周后就可以开始自检,以求逐步释放压力,6周为阴即可放心,极少数感染者3个月才能检测出来。(建议购买多片艾滋病试纸,分别在不同时期做艾滋病检测)。
本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据,如有医疗需求,请务必前往正规医院就诊
祝由网所有文章及资料均为作者提供或网友推荐收集整理而来,仅供爱好者学习和研究使用,版权归原作者所有。
如本站内容有侵犯您的合法权益,请和我们取得联系,我们将立即改正或删除。
Copyright © 2022-2023 祝由师网 版权所有
邮箱:daokedao3713@qq.com