你好、高血压头晕、头痛、眼花、耳鸣、失眠、乏力、有恶心、呕吐、注意力不集中等症状,保持足够的睡眠,参加力所能及的工作、体力劳动锻炼。注意饮食调节,以低盐、适当减轻体重,不吸烟。指导意见建议在当地医生导致下、每天喝两杯戈宝茶,能帮助降压、戈宝茶具有降血压、降血脂和改善睡眠的功效,降压药物治疗原发性高血压需长期服药。使用方便的口服降压药(如氢氯噻嗪、利血平、复方降压片等)作为基础降压药, 正常的血压一般是在80120之间的,这个就是正常血压。低压在7085之间都是正常的,。
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
说明:氯沙坦钾片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名: 氯沙坦钾片
商品名:
英文名: Losartan Potassium Tablets
汉语拼音: Lushatanjia Pian
本品的主要成份为:氯沙坦钾。其化学名称为:2丁基4氯1[[2'(1H 四唑5基)[1,1′ ?联苯基]?4?基]甲基]?1H?咪唑?5?甲醇单钾盐。
其结构式为:
分子式:C22H22ClKN6O
分子量:461.01
【性状】
本品50mg为白色椭圆形薄膜衣片,除去膜后片芯显白色或类白色。
【药理毒理】
本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各 种药理作用(包括促使血管收缩,醛固酮释放等作用);本品可选择性地作用于AT1受体,不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能,也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II),不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。
雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人每天最大剂量的500倍和1000倍*。
通过对猴子进行三个月,大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性,。未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。
【药代动力学】
本品口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3?4小时达到峰值。半衰期分别为2小时和6?9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%;血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。
【适应症】
本品适用于治疗原发性原发性高血压。
【用法用量】
对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。
对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。
对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。
本品可同其他抗高血压药物一起使用。
本品可与或不与食物同时服用。
【不良反应】
本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂,尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时 总的不良反应发生率与安慰剂类似。
在对原发性高血压的临床对照研究中,1%及以上用本品治疗的病人中,与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的 *** 性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报道。
在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中,应用本品后,不论是否与药物有关,发生率在1%及以上的不良反应有:
氯沙坦钾片(n2085)
空白片(n535)
全身
腹痛
1.7
1.7
乏力/疲劳
3.8
3.9
胸痛
1.1
2.6
水肿/肿胀
1.7
1.9
心血管系统
心悸
1.0
0.4
心动过速
1.0
1.7
消化系统
腹泻
1.9
1.9
消化不良
1.1
1.5
恶心
1.8
2.8
肌肉骨胳系统
背痛
1.6
1.1
肌肉痉挛
1.0
1.1
神经/精神系统
头晕
4.1
2.4
头痛
14.1
17.2
失眠
1.1
0.7
呼吸系统
咳嗽
3.1
2.6
鼻充血
1.3
1.1
咽炎
1.5
2.6
窦性失调
1.0
1.3
上呼吸道感染
6.5
5.6
本品上市后已报告的其它不良反应包括:
过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用用氯沙坦治疗的病人中有极少报道。其中部分病人以前曾因服用包括
ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎,包括亨诺克郝?舍恩莱因(亨舍二氏)紫癜已有极少报道。
胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常。
血液系统:贫血。
肌肉骨胳系统:肌痛。
神经/精神系统:偏头痛。
呼吸系统:咳嗽。
皮肤:荨麻疹,瘙痒。
实验室检查结果
在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高血钾症(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高较罕见,并在停药后恢复正常。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
低血压及电解质/体液平衡失调
血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。
肝功能损害伤
药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。
肾功能损害伤
由于抑制了肾素?血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。
对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素?血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。
【孕妇用药】
当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素?血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。
尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素?血管紧张素系统作用所致。对于人类,胎儿从在怀孕中期开始的肾灌注,取决于肾素?血管紧张素系统的发育,因此,如果在怀孕的中期和后期应用本品,对胎儿的危险会增加。
【哺乳期妇女用药】
尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌,而对哺乳婴儿产生不良作用,故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。
【儿童用药】
在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用药】
在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。
【药物相互作用】
在临床药动学的研究中,已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。
与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样,本品与保钾利尿药(如:螺内酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时,可导致血钾升高。
与其他抗高血压药物一样,非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。
【药物过量】
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋,可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压,应该给予支持疗法。
氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
【规格】
50mg
【包装】
铝塑板, 1 板 /盒 , 7片/板 。
【有效期】
【贮藏】
30°C以下, 干燥处保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
你描述的非常详细,很有条理。
1.高血压,尤其是你这个年龄的,百分之九十以上是原发性高血压,而且继发性高血压有很多外在表现,比较容易鉴别,所以直接就给你开药了。否则又有人会说过度检查了,呵呵,医生难做啊。你现在去体检当然是很好的选择,这样有利于发现有无其它并发症,例如检查眼底、肝肾功能、血脂、血糖、心电图、心脏功能等,对于疾病的预后及其它并发症或伴随疾病有比较好的辅助判断作用。
2.依据最新的高血压治疗指南,对于你这么高的血压,尽快的控制正常是非常合适的选择,对于心脑血管的保护是非常有价值的。高血压对于全身都有影响,你不应该只看到服药带来的坏处,更而应该考虑到服药带来的好处,只有在好处远大于坏处的时候,才会建议你这么治疗。只不过对于“氯沙坦钾片(上午一粒),雷米普利片(一天早晚二次每次一粒)”——这两种药物的联合使用,我有一点异议,这是中国南北双方不太一致的认识,北方倾向于可以联合使用,南方相对不主张,各有优缺点,但根本在于血压控制是否良好(即能否降血压、能否控制平稳)。
3.依据你的血压,肯定不可以不吃药,是否减量要看血压控制程度,如果140/90左右,那肯定是不能减量的。
4.饮食上主要就是低盐饮食,其它的影响不是很大,但清淡饮食是有帮助的,具体食物辅助治疗价值并不大(对于你这么高的血压来讲),例如芹菜、菊花、杜仲、山楂、莲子等等,都有一定的帮助。
PS:第一次回答如此详细描述的问题,回答的很舒畅,呵呵,希望对你有所帮助。也希望所有网友能向你学习提问的方法。
氯沙坦钾片是全球第一个治疗高血压的血管紧张素II受体拮抗剂,那你知道氯沙坦钾片不良反应吗?下面是我为你整理的氯沙坦钾片不良反应的相关内容,希望对你有用!
氯沙坦钾片的不良反应
临床试验发现本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂,一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。
在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率?1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报导。
临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件如下,不能确定这些事件是否与氯沙坦有因果关系:
全身:面部浮肿,发热,体位性低血压,昏厥;
心血管系统:心绞痛,二度房室传导阻滞,心血管意外,低血压,心肌梗塞,心律不齐包括心房颤动,心悸,窦性心动过缓,心动过速,室性心动过速,心室颤动;
消化系统:食欲减退,便秘,牙痛,口干,胃肠胀气,胃炎,呕吐;
血液系统:贫血;
代谢:痛风;
骨骼肌肉系统:臂痛,髋部疼痛,关节肿胀,膝痛,骨骼肌肉痛,肩痛,僵硬,关节痛,关节炎,纤维肌痛,肌无力;
神经/精神系统:焦虑,焦虑症,共济失调,意识模糊,抑郁,梦异常,感觉迟钝,性欲降低,记忆力减退,偏头痛,神经过敏,感觉异常,外周神经病,恐惧症,睡眠异常,嗜睡,震颤,眩晕;
呼吸系统:呼吸困难,支气管炎,咽部不适,鼻出血,鼻炎,呼吸系统充血;
皮肤:脱发,皮炎,皮肤干燥,瘀癍,红癍,潮红,光敏感,搔痒,皮疹,出汗,荨麻疹;
特殊感觉:视力模糊,眼睛烧灼感和刺痛感,结膜炎,味觉倒错,耳鸣,视敏度下降;
泌尿生殖系统:阳萎,夜尿症,尿频,尿路感染。
在高血压伴左心室肥厚患者中进行的一项对照临床试验中,本品通常可很好耐受。最常见与药物有关的不良反应是头晕、乏力/疲乏和眩晕。
在LIFE研究中,在基线时无糖尿病的病人中,氯沙坦钾组新发生糖尿病的发生率较阿替
洛尔组低(分别为242位比320位,p<0.001)。因为本研究中无安慰剂组,还不清楚此结果是代表了氯沙坦钾的益处,或阿替洛尔的不良反应。
在2型糖尿病伴蛋白尿病人中进行的一项对照临床试验中,本品通常可很好耐受。最常见的与药物有关的不良反应是乏力/疲劳,头晕,低血压和高钾血症(见注意事项,低血压和电解质/体液平衡失调)。
本品上市后已报告的其它不良反应包括:
过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎,包括亨诺克?舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。
胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常,呕吐。
一般失调和给药部位状况:不适。
血液系统:贫血,血小板减少(少有报道)。
肌肉骨骼系统:肌痛,关节痛。
神经/精神系统:偏头痛,癫痫大发作,味觉障碍。
生殖系统失调:勃起功能障碍/阳萎。
呼吸系统:咳嗽。
皮肤:荨麻疹,瘙痒,红皮病,光敏感性。
高钾血症和低钠血症已有报道。
国内有一例与药物有关的不明原因死亡的自发报告。
实验室检查结果
在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血症(血清钾>5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中进行的一项临床研究中,氯沙坦组和安慰剂组分别有9.9%和3.4%的病人出现高钾血症(见注意事项,低血压及电解质/体液平衡失调)。ALT的升高较罕见,并在停药后恢复正常。
肌酐,血尿素氮:在原发性高血压病人中,单独使用本品有不到0.1%的病人观察到血尿素氮或血清肌酐轻微升高。
血红蛋白和红细胞压积:在单独用本品治疗的病人中经常出现血红蛋白和红细胞压积的轻度下降(分别平均下降约0.11%g和0.09%体积),但很少有临床重要性,没有病人因为贫血而中止服药。
肝功能检查:偶尔有肝脏酶和/或血清胆红素升高。在单独用本品治疗的原发性高血压病人中,一个病人(<0.1%)由于这些实验室不良反应而停止服药。
氯沙坦钾片的注意事项
过敏反应:血管性水肿。见不良反应
低血压及电解质/体液平衡失调
血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。
应当注意,在肾功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究,氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高;然而,几乎没有患者因高钾血症中断治疗(见不良反应和实验室检查结果)。
肝功能损害
药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。
肾功能损害
由于抑制了肾素?血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。
对于肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重的充血性心力衰竭病人),应用血管紧张素转换酶抑制剂治疗可引起少尿和/或进行性氮质血症以及(罕有)急性肾功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治疗也有类似报道。
对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素?血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。
建议:您好、根据您所提的问题。一般高血压药物的服用要监测血压的。因为长效的制剂一般一天服用一次就可以了。如果服用后血压下午降的不好的话。建议您联合用药。(也就是再加一种药物。不要同一种药物加量使用。针对您的提问。建议平时饮食方面多吃点有利于调节血压的食物比如芹菜、洋葱、海带、冬瓜等。少吃肥肉及胆固醇含量高的食物。
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