精制银翘解毒胶囊的用法用量

2024-01-25 16:16:11

目录1拼音2国家基本药物3银翘解毒颗粒药典标准 3.1品名3.2处方3.3制法3.4性状3.5鉴别3.6检查 3.6.1水分3.6.2其他 3.7含量测定 3.7.1色谱条件与系统适用性试验3.7.2对照品溶液的制备3.7.3供试品溶液的制备3.7.4测定法 3.8功能与主治3.9用法与用量3.10规格3.11贮藏3.12版本 4银翘解毒颗粒中药部颁标准 4.1剂型4.2拼音名4.3标准编号4.4性状4.5鉴别4.6检查4.7功能与主治4.8用法与用量4.9规格4.10贮藏 5银翘解毒颗粒说明书 5.1药品类型5.2药品名称5.3药品汉语拼音5.4药品英文名称5.5成份5.6性状5.7作用类别5.8适应症/功能主治5.9规格5.10银翘解毒颗粒的用法用量5.11禁忌5.12银翘解毒颗粒的不良反应5.13注意事项5.14银翘解毒颗粒与其它药物的相互作用5.15银翘解毒颗粒的药理作用5.16备注 附：1古籍中的银翘解毒颗粒*银翘解毒颗粒相关药品说明书其它版本 1拼音

yín qiào jiě dú kē lì

2国家基本药物

与银翘解毒颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物
目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 34 4 银翘解毒颗粒 颗粒剂 15g 袋 0.9 中成药部分 * 35 4 银翘解毒颗粒 颗粒剂 5g（含乳糖） 袋 0.9 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3银翘解毒颗粒药典标准3.1品名

银翘解毒颗粒

Yinqiao Jiedu Keli

3.2处方

金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g

3.3制法

以上九味，取薄荷、荆芥、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；其余金银花等六味分别粉碎，加水煎煮二次，每次1小时，滤过；合并滤液及上述水溶液，浓缩成相对密度为1.33～1.35（80℃）的清膏，取清膏，加蔗糖粉、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1120g，喷加上述薄荷等挥发油，混匀，或浓缩至相对密度为1.08～1.10（ 60℃）的清膏，喷雾干燥，制成干膏粉。取干膏粉加乳糖和硬脂酸镁适量，混合，喷入上述薄荷等挥发油，混匀，制成颗粒373.3g（含乳糖），即得。

3.4性状

本品为浅棕色的颗粒；味甜、微苦，或味淡、微苦（含乳糖）。

3.5鉴别

（1）取本品10g或3.3g（含乳糖），研细，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液挥散至1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g，加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品5g或1.7g（含乳糖），研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g．加水40ml，置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐－硫酸（20：1）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g，各加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣分别加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与两种对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.6检查3.6.1水分

含乳糖颗粒应不得过7.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H）。

3.6.2其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

3.7含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.3%磷酸溶液（9：91）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。

3.7.2对照品溶液的制备

取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

3.7.3供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约0.7g或0.2g（含乳糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，超声处理（功率250W，频率40kHz） 10分钟，放冷，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续虑液，即得。

3.7.4测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于6.0mg或不得少于3.0mg（含乳糖）。

3.8功能与主治

疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

3.9用法与用量

开水冲服。一次15g或5g（含乳糖），一日3次；重症者加服1次。

3.10规格

每袋装? （1）15g? （2）2.5g（含乳糖）

3.11贮藏

密封。

3.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4银翘解毒颗粒中药部颁标准4.1剂型

冲剂

4.2拼音名

Yingqiao Jiedu Keli

4.3标准编号

WS3B163493

本品为金银花、连翘、薄荷油等药味经加工制成的颗粒。

4.4性状

本品为浅棕色的颗粒；味甜、微苦。

4.5鉴别

（1） 取本品 10g,研细，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0. 8g，加石油醚 20ml，同法制成对照药材溶液。再取薄荷油对照品少许，加石油醚2ml,使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷醋酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃ 烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2） 取本品 5g，研细，加乙醇20ml，加热回流1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材 2g，加水40ml，置水浴中浸渍1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇（20:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐硫酸（20:1）的溶液，在105℃ 烘约10分钟，放冷，置紫外光灯（365nm） 下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3） 取牛蒡子对照药材1. 2g，甘草对照药材 1g，各加乙醇20ml，加热回流1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣分别加乙醇2ml 使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种对照药材溶液及（2） 项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇 水（40:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀硫酸，在105℃ 烘至斑点显色清晰? 供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.6检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

4.7功能与主治

辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽口干，咽喉疼痛。

4.8用法与用量

开水冲服，一次 15g,一日3 次，重症者加服1 次。

4.9规格

每袋装 15g（相当源药材 15g）

4.10贮藏

密封。

5银翘解毒颗粒说明书5.1药品类型

中药

5.2药品名称

银翘解毒颗粒

5.3药品汉语拼音5.4药品英文名称5.5成份5.6性状5.7作用类别5.8适应症/功能主治

疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

5.9规格

每袋装15克

5.10银翘解毒颗粒的用法用量

开水冲服。一次15克，一日3次；重症者加服1次。

5.11禁忌5.12不良反应5.13注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用。

4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

5.14药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

5.15银翘解毒颗粒的药理作用5.16备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的银翘解毒颗粒 《专治麻痧初编》：[卷一御纂《医宗金鉴》疹门心法要诀]谵妄

加灯心水煎服。方歌∶麻疹已出谵妄烧，毒郁热结未曾消，黄连解毒芩栀柏，加丹生地草银翘。《专治麻痧初编》...

《温病条辨》：[卷一·上焦篇]风温、温热、温疫、温毒、冬温

入里之黄芩，勿犯中焦；加银花辛凉，芥穗芳香，散热解毒；牛蒡子辛平润肺，解热散结，除风利咽；皆手太阴药...

《医学见能》：[卷四附录]救急

，微冷服。歌曰∶百毒都须万应丹，雄矾犀角草防攒。银翘滑石能清热，绿豆仍宜入射干。（伯未按∶蛇咬伤，捣...

《重订通俗伤寒论》：[第十章·伤寒坏证]第一节·伤寒转痉

菊花、紫花地丁草、蒲公英、紫背天葵草。）调下犀角解毒丸。胎毒发痉。初用胡连甘草汤。（胡黄连、生甘草、...

《时病论》：[卷之一]临证治案

2024-01-25 16:16:11

中成药的种类是相当多的，不像西药，总是那么几种，只是换了下包装而已，中成药的销售量也占了总体很大的一部分，就拿这银翘解毒丸来说，是日常生活中，人们上火，风热感冒会经常服用到的药物，但是也不是任何人可以服用这个药物的，那么银翘解毒丸怎么吃？银翘解毒丸孕妇能吃吗？
1、医生指导下服用
妊娠后，孕妇体内酶有一定的改变，对某些药物的代谢过程有一定的影响。药物不易解毒和排泄，可有蓄积性中毒，在孕早期胎器官形成时，药物对胎儿有一定的影响，故生病用药需特别谨慎。一些疾病本身对胎儿、母亲的影响远远超过药物的影响，这时，就应权衡利弊，在医生指导下，合理用药。
银翘解毒丸为包衣浓缩水丸，除去包衣后显棕褐色；气芳香，味苦。方中金银花、连翘轻宣解表，清热解毒，用量最重，为主药；薄荷、淡豆豉、荆芥穗疏散风热，增强辛凉解表之力，为辅药；桔梗、甘草解毒利咽、宣肺祛痰，竹叶清热除烦、生津止渴，为佐药；甘草调和诸药，以为使药。诸药合用共奏疏散风热、清热解毒之功。
银翘解毒丸用于风热感冒，发热头撕，咳嗽，口干，咽喉疼痛。风寒感冒者不适用。其表现为恶寒重．发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。银翘解毒丸应按照用法用量服用，孕妇应在医师指导下服用。
2、药物说明书
药品名称】
通用名称：银翘解毒丸
商品名称：银翘解毒丸
拼音全码：YinQiaoJieDuWan
【主要成份】金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草。
【性状】本品为包衣浓缩水丸，除去包衣后显棕褐色；气芳香，味苦。
【适应症/功能主治】辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头撕，咳嗽，口干，咽喉疼痛。
【规格型号】9g*10s
【用法用量】口服。一次1丸，一日2～3次，以芦根汤或温开水送服。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2．不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3．风寒感冒者不适用．其表现为恶寒重．发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。4．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5．服药3天后或服药期间症状无改善．或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药．并去医院就诊。6．按照用法用量服用，小儿、孕妇、年老体虚者应在医师指导下服用。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9．儿童必须在成年人监护下使用。10．请将本品放在儿童不能接触的地方。11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

2024-01-25 16:16:11

银翘解毒丸组方：金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草。

方中金银花、连翘辛凉透邪，清热解毒，为君药。薄荷、荆芥、淡豆豉辛散表邪，透热外出，为臣药。牛蒡子、桔梗、甘草宣肺止咳、清利咽喉；淡竹叶清热生津止咳，均为佐药。其中甘草调和诸药而兼使药。诸药合用，共奏疏风解表，清热解毒之功。

本品具有疏风解表，清热解毒功效。用于风热感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

常用于

感冒 外感风热所致发热、微恶风寒、鼻塞流黄浊涕、身热、无汗、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛、舌苔薄黄、脉浮数；上呼吸道感染见上述证候者。

服用注意事项

1.风寒感冒，表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽者不宜用。

2.孕妇慎用。

3.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

4.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

5.服用本品后有发生心慌、胸闷、憋气，呼吸困难，大汗淋漓，面色苍白，眼前发黑，恶心呕吐过敏反应及致过敏性休克的报道。

用法用量 丸剂：浓缩蜜丸及水蜜丸，用芦根汤或温开水送服。一次1丸，一日2 3次；浓缩丸，口服，一次0.7 0.8g,一日3次。

颗粒剂：开水冲服。一次15g或5g（含乳糖），一日3次；重症者加服1次。

片剂：口服。一次4片，一日2 3次。

2024-01-25 15:15:01

目录1拼音2英文参考3国家基本药物4银翘解毒丸（浓缩蜜丸）药典标准 4.1品名4.2处方4.3制法4.4性状4.5鉴别4.6检查4.7含量测定 4.7.1色谱条件与系统适用性试验4.7.2对照品溶液的制备4.7.3供试品溶液的制备4.7.4测定法 4.8功能与主治4.9用法与用量4.10规格4.11贮藏4.12版本 5银翘解毒丸中药部颁标准 5.1剂型5.2拼音名5.3标准编号5.4处方5.5制法5.6性状5.7鉴别5.8检查5.9功能与主治5.10用法与用量5.11规格5.12贮藏 6银翘解毒丸中药部颁标准 6.1剂型6.2拼音名6.3标准编号6.4处方6.5制法6.6性状6.7鉴别6.8检查6.9功能与主治6.10用法与用量6.11规格6.12贮藏 7银翘解毒丸（浓缩蜜丸）说明书 7.1药品名称7.2药品汉语拼音7.3分类7.4剂型7.5性状7.6银翘解毒丸的主要成份7.7银翘解毒丸的功能主治7.8银翘解毒丸的用法用量7.9注意事项7.10银翘解毒丸与其它药物的相互作用7.11备注 8《全国中药成药处方集》（兰州方）之银翘解毒丸 8.1方名8.2组成8.3功效8.4主治8.5银翘解毒丸的用法用量8.6制备方法 附：*银翘解毒丸相关药品说明书其它版本 1拼音

yín qiào jiě dú wán

2英文参考

honeysuckle forsythia tablets [21世纪英汉汉英双向词典]

3国家基本药物

与银翘解毒丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物
目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 18 4 银翘解毒丸 蜜丸 9g 丸 0.56 中成药部分 * 19 4 银翘解毒丸 蜜丸 54g 瓶 2.9 中成药部分 20 4 银翘解毒丸 蜜丸 90g 瓶 4.7 中成药部分 21 4 银翘解毒丸 水蜜丸 30g 瓶 3.8 中成药部分 *△ 22 4 银翘解毒丸 水蜜丸 6g 袋 0.87 中成药部分 23 4 银翘解毒丸 水蜜丸 60g 瓶 7.3 中成药部分 24 4 银翘解毒丸浓缩 蜜丸 3g 丸 0.59 中成药部分 *△ 25 4 银翘解毒丸浓缩 蜜丸 30g 盒（瓶） 5 中成药部分 26 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 64丸 瓶 3.1 中成药部分 *△ 27 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 10丸 袋 0.52 中成药部分 28 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 15丸 袋 0.77 中成药部分 29 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 20丸 瓶 1 中成药部分 30 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 50丸 瓶 2.4 中成药部分 31 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 96丸 瓶 4.6 中成药部分 32 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 200丸 瓶 9.3 中成药部分 33 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 480丸 瓶 21.6 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4银翘解毒丸（浓缩蜜丸）药典标准4.1品名

银翘解毒丸（浓缩蜜丸）

Yinqiao Jiedu Wan

4.2处方

金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g

4.3制法

以上九味，金银花、桔梗粉碎成细粉；薄荷、荆芥提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余连翘等五味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液；滤液与上述水溶液合并，浓缩成稠膏，加入金银花、桔梗细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，喷加薄荷、荆芥挥发油，混匀。每100g粉末加炼蜜80～90g制成浓缩蜜丸，即得。

4.4性状

本品为棕褐色的浓缩蜜丸；气芳香，味微甜而苦、辛。

4.5鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔；草酸钙簇晶成片，直径5～17μm，存在于薄壁细胞中（金银花）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。

（2）取本品6g，剪碎，加水100ml，加热煮沸30分钟，放冷，滤过，滤液用盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（20：0.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品6g，剪碎，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g，加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品6g，剪碎，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（10：20：9：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（5）取本品6g，剪碎，加盐酸－水（10：3）溶液25ml，摇匀，再加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（6）取本品6g，剪碎，加入甲醇20ml，振摇5分钟，放置过夜，滤过，滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（10：2：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4.6检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

4.7含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

4.7.1色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.1%磷酸溶液（21：79）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于3000。

4.7.2对照品溶液的制备

取牛蒡苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

4.7.3供试品溶液的制备

取本品适量，剪碎，混匀，取1.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率480W，频率40kHz）1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4.7.4测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每丸含牛蒡子以牛蒡苷（C27H34O1l）计，不得少于7.5mg。

4.8功能与主治

疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

4.9用法与用量

用芦根汤或温开水送服。一次1丸，一日2～3次。

4.10规格

每丸重3g

4.11贮藏

密封。

4.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5银翘解毒丸中药部颁标准5.1剂型

蜜丸

5.2拼音名

Yinqiao Jiedu Wan

5.3标准编号

WS3B369398

5.4处方

金银花 200g 连翘 200g 薄荷 120g 荆芥 80g 淡豆豉 100g 牛蒡子（炒） 120g 桔梗 120g 淡竹叶 80g 甘草 100g

5.5制法

以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜60～ 70g与适量的水，泛 丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜即得。

5.6性状

本品为棕褐色的大蜜丸或水蜜丸；气芳香，味微甜而苦、辛。

5.7鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形，直径约至76μm，外壁有刺状雕纹， 具3个萌发孔。表皮细胞狭长，垂周壁深波状弯曲，有气孔，保卫细胞哑铃状；非腺毛单细胞，基 部钝圆。种皮栅状细胞表面观短梭形，侧面观斜长方形，壁较厚，微木化，常附有棕色内果皮细胞， 内含草酸钙方晶。

（2）取本品 9g，剪碎，加硅藻土4. 5g，研匀，加石油醚20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤 过，滤液挥散至1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0. 8g，加石油醚20ml，同法制成对照药 材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附 录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层 板上，以正己烷醋酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热 约10分钟。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品 9g，剪碎，加硅藻土4. 5g，研匀，加水200ml，搅拌，静置，倾去上清液，再加水 100ml，搅拌，静置，倾去上清液，残渣加乙醇30ml，加热回流l小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残 渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材 2g，加水40ml，置水浴中浸 渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B） 试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇（20：1）为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以醋酐硫酸（20：1）溶液，在105℃烘约10分钟，放冷，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取牛蒡子对照药材1. 2g，甘草对照药材 1g，各加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液 蒸干，残渣分别加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试 验，吸取上述两种对照药材溶液及[鉴别]

（3）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基 纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾 干，喷以稀硫酸，在105℃烘至斑点显色清晰．供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品 9g，剪碎，加硅藻士4. 5g，研匀，加水氯仿盐酸（10：10：3）的混合液30ml，加 热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取 桔梗对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取两种溶液各10μl， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷醋酸乙酯冰醋酸（3：2： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀硫酸，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5.8检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

5.9功能与主治

辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。

5.10用法与用量

口服，一次1丸，一日2～3次，以芦根汤或温开水送服。

5.11规格

每丸重 9g

5.12贮藏

密闭，防潮。 黑龙江省药品检验所 起草

6银翘解毒丸中药部颁标准6.1剂型

浓缩丸

6.2拼音名

Yinqiao Jiedu Wan

6.3标准编号

WS3B278297

6.4处方

金银花 778g 连翘 778g 薄荷 467g 荆芥 311g 淡豆豉 389g 牛蒡子（炒） 467g 桔梗 467g 淡竹叶 311g 甘草 389g

6.5制法

以上九味，桔梗和半量的荆芥粉碎成细粉；金银花和剩余的荆芥照流浸 膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ　O），以75%乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗 漉液，回收乙醇，药液备用；薄荷用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水液及药渣与其余 连翘等五味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述漉液合并， 继续浓缩成相对密度为1.25～1.30（85℃）的稠膏，加入桔梗和荆芥细粉，混匀,烘干， 粉碎成细粉，加入薄荷挥发油，混匀，以水泛丸，制成 1000g，以甘草炭包衣，即 得。

6.6性状

本品为包衣浓缩水丸，除去包衣后显棕褐色；气芳香，味苦。

6.7鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗 粒状物。

（2）取本品 3g,研细，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜， 滤过，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0. 8g，加石油醚（60 ～90℃）20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上 述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以 正己烷醋酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液,在105 ℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的 斑点。

（3）取本品 3g，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干， 残渣加乙醇2ml使溶解，滤过,滤液作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材1. 2g、甘 草对照药材 1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验, 吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄 层板上，以氯仿甲醇水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀 硫酸，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与两种对照药材色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。

6.8检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

6.9功能与主治

辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽口干，咽 喉疼痛。

6.10用法与用量

口服，一次0.7～0. 8g，一日3次。

6.11规格

每10丸重1. 5g

6.12贮藏

密封。

广东省药品检验所 起草

7银翘解毒丸（浓缩蜜丸）说明书7.1药品名称

银翘解毒丸（浓缩蜜丸）

7.2药品汉语拼音

Yinqiao Jiedu Wan

7.3分类

呼吸系统药物 > 中成药 > 防治感冒及退热药

7.4剂型

每丸重3g。

7.5性状

银翘解毒丸（浓缩蜜丸）为棕褐色的浓缩蜜丸；气芳香，味微甜而苦、辛。

7.6银翘解毒丸的主要成份

金银花、连翘、薄荷油、荆芥穗、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、甘草、芦根。

7.7银翘解毒丸的功能主治

疏散风热、清热解毒。 适用于风热感冒，发热头痛，咳嗽口干，咽喉肿痛等。

7.8银翘解毒丸的用法用量

用芦根汤或温开水送服。一次1丸，一日2～3次。

7.9注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。

5.服药三天后，症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。

6.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。

7.连续服用应向医师咨询。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

7.10药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

7.11备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

8《全国中药成药处方集》（兰州方）之银翘解毒丸8.1方名

银翘解毒丸

8.2组成

银花6两，花粉4两，粉葛根3两，薄荷叶2两，连翘6两，黄芩4两，前胡3两，苏叶2两，小生地5两，栀子3两，赤芍3两，芥穗2两，玄参5两，大力子3两，川连3两，生石膏1斤，桔梗4两，甘草3两，大青叶3两。

8.3功效

《全国中药成药处方集》（兰州方）之银翘解毒丸具有消热散风，除烦解毒，发汗退烧，润大便，止嗽化痰之功效。

8.4主治

《全国中药成药处方集》（兰州方）之银翘解毒丸主治流行性感冒，头疼咳嗽，咽喉肿痛，四肢疲乏。

8.5银翘解毒丸的用法用量

每次1丸，白水送下。

8.6制备方法

上为细末，炼蜜为丸，3钱重。

银翘解毒丸相关药品说明书其它版本 精制银翘解毒片说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批国家非处方药中成药品种使用说明书）银翘解毒滴鼻剂说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批国家非处方药中成药品种使用说明书）银翘解毒丸说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）银翘解毒液说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）银翘解毒合剂说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）银翘解毒胶囊说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）银翘解毒颗粒说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）银翘解毒片说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）银翘解毒丸(浓缩丸)说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）精制银翘解毒片说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本）银翘解毒软胶囊说明书（国家食品药品监督管理局2010年修订的非处方药说明书范本）银翘解毒丸(浓缩丸)说明书（国家食品药品监督管理局2010年修订的非处方药说明书范本）银翘解毒丸说明书（国家药品监督管理局2003年公布的第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书）银翘解毒颗粒说明书（国家药品监督管理局2003年公布的第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书）人体体表面积计算器BMI指数计算及评价女性安全期计算器预产期计算器孕期体重增长正常值孕期用药安全性分级（FDA）五行八字成人血压评价体温水平评价糖尿病饮食建议临床生化常用单位换算基础代谢率计算补钠计算器补铁计算器处方常用拉丁文缩写速查药代动力学常用符号速查有效血浆渗透压计算器乙醇摄入量计算器