小儿肺热咳喘口服液的用法用量

2024-01-26 01:01:36

目录1拼音2小儿肺热咳喘口服液药典标准 2.1品名2.2处方2.3制法2.4性状2.5鉴别2.6检查 2.6.1相对密度2.6.2pH值2.6.3其他 2.7含量测定 2.7.1色谱条件与系统适用性试验2.7.2对照品溶液的制备2.7.3供试品溶液的制备2.7.4测定法 2.8功能与主治2.9用法与用量2.10注意2.11规格2.12贮藏2.13版本 3小儿肺热咳喘口服液说明书 3.1药品类型3.2药品名称3.3药品汉语拼音3.4药品英文名称3.5成份3.6性状3.7作用类别3.8适应症/功能主治3.9规格3.10小儿肺热咳喘口服液的用法用量3.11禁忌3.12小儿肺热咳喘口服液的不良反应3.13注意事项3.14小儿肺热咳喘口服液与其它药物的相互作用3.15小儿肺热咳喘口服液的药理作用3.16备注 附：1古籍中的小儿肺热咳喘口服液*小儿肺热咳喘口服液相关药品说明书其它版本 1拼音

xiǎo ér fèi rè ké chuǎn kǒu fú yè

2小儿肺热咳喘口服液药典标准2.1品名

小儿肺热咳喘口服液

Xiao'er Feire Kechuan Koufuye

2.2处方

麻黄50g、苦杏仁100g、石膏400g、甘草50g、金银花167g、连翘167g、知母167g、黄芩167g、板蓝根167g、麦冬167g、鱼腥草167g

2.3制法

以上十一味，石膏加水煎煮0.5小时，加入其余麻黄等十味，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（ 80℃），放冷，加乙醇使含醇量达75%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25 （80℃）的清膏，加水约至1000ml，搅匀，冷藏（4～7℃）96小时，滤过，滤液加入苯甲酸钠3g和甜蜜素5g，加水至1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得。

2.4性状

本品为棕红色的液体；味苦、微甜。

2.5鉴别

（1）取本品10ml，加氯化钠饱和水溶液10ml，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至12～13，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，加盐酸乙醇（1→20）溶液2ml，低温挥干，残渣立即用甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄堿对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验。吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇—浓氨试液（10：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品5ml，加水5ml，摇匀，加稀盐酸调节pH值至1～2，离心10分钟，沉淀备用。分取上清液，用乙酸乙酯15ml振摇提取，乙酸乙酯液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液Ⅰ。取上述备用沉淀，加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液Ⅱ。再取绿原酸对照品、黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml含1mg和0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯—甲醇—甲酸（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与两种对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6检查2.6.1相对密度

应为1.07～1.12（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

2.6.2pH值

应为5.0～7.0（2010年版药典一部附录Ⅶ? G）。

2.6.3其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

2.7含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0. 2%磷酸溶液（3：97）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄堿峰计算应不低于7000。

2.7.2对照品溶液的制备

取盐酸麻黄堿对照品、盐酸伪麻黄堿对照品适量，精密称定，分别加水制成每1ml含盐酸麻黄堿30μg的溶液和每1ml含盐酸伪麻黄堿15μg的溶液，即得。

2.7.3供试品溶液的制备

精密量取本品5ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为13cm），先后以水100ml和20%乙醇75ml洗脱，弃去洗脱液，继用40%乙醇15ml、60%乙醇15ml和80%乙醇70ml洗脱，收集上述洗脱液，浓缩至约10ml，用适量10%乙醇转移至25ml量瓶中，加10%乙醇至刻度，摇匀，即得。

2.7.4测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄堿（C10H15NO·HCl）和盐酸伪麻黄堿（C10H15NO·HCl）的总量计，不得少于0.18mg。

2.8功能与主治

清热解毒，宣肺化痰。用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄，或兼喘息、口干而渴。

2.9用法与用量

口服。一岁至三岁一次10ml，一日3次；四岁至七岁一次10ml，一日4次；八岁至十二岁每次20ml，一日3次，或遵医嘱。

2.10注意

大剂量服用，可能有轻度胃肠不适反应。

2.11规格

每支装10ml

2.12贮藏

密封。

2.13版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3小儿肺热咳喘口服液说明书3.1药品类型

中药

3.2药品名称

小儿肺热咳喘口服液

3.3药品汉语拼音3.4药品英文名称3.5成份3.6性状3.7作用类别3.8适应症/功能主治

清热解毒，宣肺化痰，用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄，或兼喘息、口干而渴。

3.9规格

每支装10毫升

3.10小儿肺热咳喘口服液的用法用量

口服。一岁至三岁一次10毫升，一日3次；四岁至七岁一次10毫升，一日4次；八岁至十二岁每次20毫升，一日3次，或遵医嘱。

3.11禁忌3.12不良反应

大剂量服用，可能有轻度胃肠不适反应。

3.13注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.婴儿应在医师指导下服用。

4.风寒闭肺、内伤久咳者不适用。

5.高血压、心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3.14药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3.15小儿肺热咳喘口服液的药理作用3.16备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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