茵栀黄注射液的禁忌

2024-01-26 12:12:08

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大多数药物经过肝脏代谢、肾脏排泄，因此伤肝、伤肾的药物我们大多熟知。但是，有一些药物可以被肺摄取，并聚集在肺中，从而引起一系列的肺损伤，你可尽知？

引起肺炎的药物

青霉素类、红霉素、磺胺类、氟嗪酸、呋喃妥因、氯丙嗪、安痛定、对氨基水杨酸钠、干扰素、甲氨蝶呤、三氮唑核苷、5-氟尿嘧啶、吲达帕胺、皮质激素、甲基苄肼、门冬酰胺酶、紫杉醇等药物可作为过敏原，一些过敏体质患者可发生过敏性肺炎，主要累及细支气管，有时伴有弥漫性间质纤维化，可发展为肺气肿和蜂窝肺。

青霉素类、磺胺类、头孢菌素类、四环素、灰黄霉素、呋喃妥因、肼苯哒嗪、乙内酰胺、普鲁卡因胺、青霉胺等可能参与了免疫反应而引起狼疮性肺炎。临床表现为发热、咳嗽、气急、胸痛、胸腔积液、胸膜肥厚和肺间质纤维化。此外，链霉素与异烟肼与其他抗结核药联合治疗结核病时，也易导致该类肺炎。

甲氨蝶呤、博来霉素、丝裂霉素、环磷酰胺、氟达拉滨可引起间质性肺炎。磺胺类、非甾体抗炎药、巴比妥类药物、氨苯蝶啶、乙胺嘧啶可明显增加甲氨蝶呤的毒性。

引起肺纤维化

药物引起肺间质病变，最终可发展为肺纤维化。

呋喃妥因可引起“呋喃妥因肺”。

醛固酮类药物可以促进肺纤维化。

长期应用胺碘酮也可发生肺纤维化，甚至致死。

白消安（马利兰）是治疗慢性粒细胞性白血病的重要药物，但使用2~2年后，可引起肺纤维化，即“马利兰肺”。苯丁酸氮芥、苯丙氨酸氮芥也有类似作用。

博来霉素最严重的的不良反应就是非特异性肺炎至肺纤维化，甚至快速死于肺纤维化。

卡氮芥、他莫昔芬、环磷酰胺、易环磷酰胺、吉西他滨、丝裂霉素、甲氨蝶呤、紫杉醇等抗肿瘤药物等都可引起肺间质病变。

引起哮喘的药物

非甾体抗炎药：阿司匹林、吲哚美辛等可引起特异性过敏、哮喘、鼻息肉，称为阿司匹林三联征。

抗菌药、酶类药物及生物制品：抗菌药如青霉素类、头孢菌素类、磺胺类、喹诺酮类、多粘菌素B、新霉素、四环素、灰黄霉素、林可霉素等；酶类药物如胰蛋白酶、糜蛋白酶；生物制品如疫苗、抗毒素、血清制品等。这类药物可引起支气管痉挛。

β受体阻滞剂：普萘洛尔、普拉洛尔等药物可诱发或加重哮喘。

H2受体阻滞剂：西咪替丁、雷尼替丁促进淋巴因子和B细胞增殖，从而导致哮喘。

气雾剂：氢化考的松、色甘酸钠等气雾剂可对咽喉、器官刺激引起哮喘。

胆碱类药物：乙酰胆碱、毛果芸香碱等可能对呼吸道平滑肌上迷走神经张力有直接影响，引起支气管收缩导致哮喘。

麻醉药：氯胺酮、利多卡因、普鲁卡因可能引起组胺释放而引起支气管痉挛。

其他：其他有报道引起的哮喘的药物，如降压药甲基多巴、利血平、胍乙啶；抗凝药华法林；三环类抗抑郁药氯丙嗪、阿米替林；驱虫药吡喹酮、乙胺嗪、哌嗪等；抗结核药物利福平、对氨基水杨酸、乙硫异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇；抗心律失常药物奎尼丁、洋地黄等。

引起肺水肿的药物

镇痛药：海洛因、美沙酮、可待因、喷他佐辛对呼吸产生抑制，导致严重缺氧，并且使肺毛细血管通透性增加导致肺水肿。

镇静催眠药：氯氮卓、右丙氧芬、乙氯维诺、副醛、地西泮及氯丙嗪均可引起肺水肿。

降压利尿药：巯甲丙脯酸可致毛细管通透性增高而导致肺水肿。氢氯噻嗪导致的严重肺水肿与剂量无关。甘露醇可因过敏导致急性肺水肿。肼苯哒嗪、间羟胺、普萘洛尔可导致心肌收缩力减弱，周围血管阻力增高而诱发或加重心源性肺水肿。硝苯地平、地尔硫卓、维拉帕米可引起非心源性肺水肿。

抗肿瘤药：甲氨蝶呤、阿霉素、丝裂霉素、环磷酰胺等可导致心肌损害，从而诱发肺水肿。阿糖胞苷的肺损害表现为肺水肿，与用药频度有关。

引起肺栓塞的药物

抗肿瘤药：化疗药环磷酰胺、氨甲喋呤、丝裂霉素可使蛋白质中的硫缺乏，抗凝血酶减少而形成血栓。

口服避孕药：口服避孕药可导致肺血管血流速度减慢、血液凝固性增高而促进血栓形成。

肾上腺皮质激素：泼尼松、地塞米松等可通过抑制纤维蛋白溶解，使血小板增多而诱发血栓形成。

其他：也有报道称雌激素拮抗药氯米芬、他莫昔芬以及氯丙嗪、苯妥因、门冬酰胺酶可引起肺栓塞。

引起肺出血的药物

抗凝血药如肝素、枸橼酸钠及双香豆素等和酶类药物如链激酶、尿激酶等可引起血液系统凝血异常而导致肺出血。奎尼丁可通过变态反应引起血小板减少，也可引起血痰。

诱发肺癌的药物

经常使用镇静催眠药苯巴比妥、戊巴比妥及司可巴比妥后，肺癌发生率明显升高。

引起肺动脉高压的药物

减肥药阿米雷司可引起肺细小血管痉挛，从而导致肺动脉高压。

芬氟拉明、右芬氟拉明、苯丙胺类药物、肼屈嗪、普萘洛尔、美托洛尔、环孢素、鱼精蛋白、色氨酸、口服避孕药以及静脉注射麻醉药均可引起肺动脉高压。

引起肺血管炎的药物

许多药物可引起肺结节性动脉炎，如碘化物、苯妥英钠、汞制剂、青霉素和磺胺类药物。此外，呋喃妥因、丙硫氧嘧啶、两性霉素B等也可引起肺血管炎。

引起肺损伤的中药

中药可致多种药源性肺疾病，机制十分复杂，主要与过敏和毒副作用有关。

青鱼胆、肉桂、两面针可引起咳嗽；

白果、苦杏仁、八角枫、闹羊花、曼陀罗、商陆、五味子、乌头可引起呼吸困难；

六神丸、小活络丸、半夏中毒可表现为声嘶、胸闷、呼吸困难；

苍耳子、百部、山豆根、瓜蒂可导致呼吸衰竭；

马钱子、藜芦、曼陀罗中毒可引起中枢性呼吸困难至呼吸衰竭；

口服万年青可发生过敏性肺炎；

柴胡、甘草、麻黄、地龙、五味子、丹参注射液、茵栀黄注射液、蓖麻子和外敷红花油均可致哮喘等疾病。

十全大补丸、杞菊地黄丸、桂枝茯苓丸、小柴胡汤也可引起肺部炎症。

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　　一、药物与溶媒

　　1、青霉素与葡萄糖：葡萄糖注射液显酸性，可破坏青霉素的活性;

　　2、阿莫西林克拉维酸钾与葡萄糖：阿莫西林克拉维酸钾在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性;

　　3、奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑与葡萄糖：质子泵抑制剂显碱性，与葡萄糖配伍后可发生颜色变化;

　　4、肝素与葡萄糖：肝素在酸性条件下很快失活;

　　5、依达拉奉与葡萄糖：依达拉奉与含有糖分的输液混合时，可使其浓度降低;

　　6、呋塞米与葡萄糖：呋塞米注射液为加碱制成的钠盐注射液，碱性较高，不宜用葡萄糖注射液稀释;

　　7、复合磷酸氢钾与复方氯化钠：复合磷酸氢钾注射液与含钙注射液配伍时易析出沉淀;

　　8、胺碘酮与氯化钠：胺碘酮具有苯并呋喃基团，显酸性，pH值的改变会引起其呋喃环开环，且含的碘容易发生氧化还原反应;

　　9、洛铂与氯化钠：配伍后可增加洛铂的降解;

　　10、多烯磷脂酰胆碱与氯化钠：与电解质配伍后可出现不溶性微粒增加;

　　11、水溶性维生素与复方氯化钠：强电解质可影响水溶性维生素的稳定性;

　　12、茵栀黄与氯化钠：可出现颜色变化及微粒增加等现象;

　　13、曲克芦丁与木糖醇：木糖醇与曲克芦丁混合应用，可引起颜色变化。

　　二、药物与药物

　　1、中药注射剂与其他药物合用：中药注射剂成分较为复杂，宜单独使用;

　　2、胰岛素与多巴胺、多巴酚丁胺、酚妥拉明：胰岛素为弱碱性药物，其它均为酸性药物，混合后在25℃ 24h内轻度地变色;

　　3、水溶性维生素与氯化钾、碳酸氢钠：强电解质的'加入可产生同离子效应、电位中和作用、盐析作用等，从而降低本品的有机酸(泛酸、维生素C、甘氨酸等)盐、有机碱(维生素B1、维生素B6 等)盐的溶解度，析出不溶性的有机碱或有机酸;且强电解质含量越大，不溶性微粒越多;

　　4、呋塞米与多巴胺、多巴酚丁胺：呋塞米呈碱性，多巴胺与多巴酚丁胺溶液显酸性，混合后易导致后者析出，出现沉淀;

　　5、多巴酚丁胺与氯化钾、肝素、硝酸甘油： 存在配伍禁忌;

　　6、多巴酚丁胺与氨茶碱：氨茶碱偏碱性，盐酸多巴酚丁胺因pH 值升高而发生变化, 故有可能导致作用降低;机理：多巴酚丁胺在碱性介质中的这一变化过程,主要是氧化反应, 侧键脂肪胺的环化反应,以及聚合成较深的有色化合物(如粉红色,黄色、棕色和黑色等);

　　7、环磷腺苷与硝酸甘油、硝普钠：配伍后可产生沉淀或者理化性质发生改变;

　　8、多巴胺与复合磷酸氢钾、硝酸甘油：配伍后可产生沉淀或者理化性质发生改变;

　　9、维生素B12与维生素C：维生素C为强还原剂，可破坏维生素B12活性，二者不能配伍;

　　10、维生素C与核黄素磷酸钠：维生素C与碱性药物配伍，影响疗效;

　　11、维生素C与胞磷胆碱钠：配伍后可致药效降低;

　　12、维生素C与维生素K1：配伍后，溶液的稳定性较差;维生素K1为醌类化合物，具氧化性,与一些药物特别是具还原性的药物如维生素C等起化学反应可导致药物疗效消失或降低;

　　13、维生素K1与维生素B6：混合后维生素K1含量中明显下降;

　　14、维生素B6与消旋山莨菪碱：存在争议;

　　15、维生素B6与肌苷：混合后药效降低。

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目录1拼音2英文参考3中药注射剂的优点4中药注射剂研制简况5中药注射剂的生产与贮藏6中药注射液的装量7中药注射剂的澄明度8中药的无菌要求附：1古籍中的中药注射剂 1拼音

zhōng yào zhù shè jì

2英文参考

Injection

中药注射剂是指从中药材中提取的有效成分，经采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的无菌溶液、混悬液，或临用前配成液体的无菌粉末等注入人体的制剂。

3中药注射剂的优点

中药注射剂的优点有：

（1）药效迅速作用可靠。

（2）适用于不宜口服的药物。

（3）适用于不能口服给药的病人，如不能吞咽或昏迷的患者。

（4）可以产生局部定位作用。如复方茵陈注射液、复方大青叶注射液、柴胡注射液、参附注射液等。

4中药注射剂研制简况

在中药传统剂型中没有注射剂这种剂型，由于注射剂具备很多独特的优点，故在几十年以前便有人开始研制中药注射剂。早在30年代已研制成功“柴胡注射剂”，用于治疗感冒、发热等疾病收到了较好效果。建国后从50年代中期又进行中药注射剂研制，到家60年代初期研制出“抗议601注射剂”、“茵栀黄注射液”、“2012（板蓝根）注射液等二十几个品种”，大多数应用于临床，有的已正式投产，至今仍在广泛使用。由于质量不断提高，疗效稳定，为中药注射剂的发展开辟了道路。中药注射剂在70年代是一个大发展时期，不仅科研、教学、生产单位进行研制，而且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。据统计，中药注射剂在此期间经过临床试用。有资料报道的就有700多种，《中华人民共和国药典》1977年版（一部）收载23种。其中质量较好疗效亦可靠的有几十种，如单方注射液有丁公藤、七叶莲、人参、大黄、山豆根总堿、天花粉结晶、丹参、毛冬青、汉防己总堿、地锦草、当归、陆英、鱼腥草素、穿心莲、夏天无、莪术油、鹿茸精等；复方注射液有生脉、当归红花、复方柴胡、复方板蓝根、消痔灵、清开灵等，在临床上均收到了较好的疗效。有的疗效显著，已成批生产，质量稳定，满足中医临床尤其是对急症治疗的要求。中药注射剂的质量控制是一个关键问题，因为注射剂是采取注射给药的途径，不经消化管吸收而直接进入机体中，故质量控制必须严格。但是中药注射剂大多数是以药材或饮片为原料经提取精制后配制而成，客观上存在杂质，有效物质含量差异较大，容易带进热原等问题，在这些方面近几年来国内外做了不少深入研究工作，给合具体品种逐一攻关。如天花粉已提纯蛋白结晶，生脉注射液、清开灵注射液等规定含量测定标准严格热原检查；大黄、白头翁、黄苓素等注射液进行稳定性实验等。另外，针对中药注射剂的特点，规定了一系列的常规质检项目与标准，使一些中药注射剂质量已经过关。说明中药注射剂作为中药的一种剂型，已经基本定型，并显示出它独特的优点，是一种大有前途的中药剂型。尤其在发展中医、解决中医急症治疗等方面，将是必不可缺的一种主要剂型。不但“小针”品种要增加，而且输液剂亦将逐步过关，进而投产满足中医临床用药要求。

5中药注射剂的生产与贮藏

注射剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：一、注射剂所用的溶剂包括水性溶剂、植物油及其他非水性溶剂等。最常用的水性溶剂为注射用水，亦可用氯化钠注射液或其它适宜的水溶液。常用的油溶剂为麻油、茶油等，除应符合各该油项下的规定外，并应精制使符合下列规定。 （1）应无异臭、无酸败味；除另有规定外，色泽不得深于黄色6号标准比色液，在10℃时应保持澄明。 （2）碘值为79～128；皂化值为185～200；酸值不大于0.56。其他溶剂必须安全无害，用量应不影响疗效。二、配制注射剂时，可按药物的性质加入适宜的附加剂。附加剂如为抑菌剂时，用量应能抑制注射液内微生物的生长。常用的抑菌剂与用量（g/ml）为0.5％苯酚，0.3％甲酚，0.5％三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液，仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液，添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉（除另有规定外）或椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌剂。三、除另有规定外，容器应符合国家标准中有关药用玻璃容器的规定。容器胶塞应符合有关规定。四、配制注射液时，灌注的药液必须澄明，容器应洁净干燥后使用。配制注射用油溶液时，应先将精制的油在150℃干热灭菌1～2小时,并放冷至适宜的温度。除另有规定外，注射用混悬液中药物的细度应控制在15μm以下，15～20μm（间有个别20～50μm）者不得超过10％。供直接分装成注射用无菌粉末的原料药应无菌，凡用冷冻干燥法者,其药液应无菌,灌装时装量差异应控制在±4％以内。五、注射剂在配制过程中，应严密防止变质与污染微生物、热原等。已调配的药液应在当日内完成灌封、灭菌，如不能在当日内完成，必须将药液在不变质与不易繁殖微生物的条件下保存；供静脉及椎管注射用的注射剂，更应严格控制。六、接触空气易变质的药物，在灌装过程中，容器内应排除空气，填充二氧化碳或氮等气体后熔封。七、熔封或严封后，可根据药物的性质选用适宜的方法灭菌，必须保证成品无菌。八、熔封的注射剂在灭菌时或灭菌后，应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。九、注射剂应按规定的条件遮光贮藏。

6中药注射液的装量

灌装注射液时，应按下表适当增加装量，以保证注射用量不少于标示量。除另有规定外,供多次用量的注射液，每一容器的装量不得超过10次注射量,增加的装量应能保证每次注射用量。

?标示装量 ?增　　加　　量? ? ?易流动液 粘稠液 ?0.5ml ?0.10ml ?0.12ml ?1.0ml ?0.10ml ?0.15ml ?2.0ml ?0.15ml ?0.25ml ?5.0ml ?0.30ml ?0.50ml ?10.0ml ?0.50ml ?0.70ml ?20.0ml ?0.60ml ?0.90ml ?50.0ml ?1.0ml ?1.5ml 检查法注射液的标示装量为2ml或2ml以下者取供试品5支，2ml以上至10ml者取供试品3支，10ml以上者取供试品2支；开启时注意避免损失，将内容物分别用相应体积的干燥注射器（预经标化）抽尽，在室温下检视；测定油溶液或混悬液的装量时，应先加温摇匀，再用干燥注射器抽尽，放冷至室温检视。每支注射液的装量均不得少于其标示量。【注射用无菌粉末的装量差异】除另有规定外，注射用无菌粉末的装量差异限度应符合下表规定。 ?平均装量 ?装量差异限度 ?0.05g以下或0.0g ?±15％ ?0.05g以上至0.15g ?±10％ ?0.15g以上至0.5g ?±7％ 检查法取供试品5 瓶（支），除去标签、铝盖，容器外壁用乙醇洗净，干燥，开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中，分别迅速精密称定,倾出内容物，容器可用水、乙醇洗净,在适宜的条件下干燥后，再分别精密称定每一容器的重量，求出每瓶（支）的装量与平均装量。将每瓶（支）的装量与平均装量相比较,应符合上表的规定。如有1瓶（支）不符合，应另取10瓶（支）复试，均应符合规定。 7中药注射剂的澄明度

照卫生部关于注射剂澄明度检查的规定检查，应符合规定。

8中药的无菌要求

照无菌检查法项下的方法检查，应符合规定。

古籍中的中药注射剂 《本草征要》：[第四卷附录]（二）谈中药的变通使用

中药的资源，相当丰富，中药的品种，相当繁多。我国疆域广大，过去由于交通的不便，尽管是甲地易得之品，往...

《普济方》：[卷二百五十一诸毒门]中毒门评

蛊毒。用小蒜五月五日采者。生食之。不可常食。解诸药毒、虫蛇及诸蛊毒。上以大粉草寸段锉。以芝麻油浸透...

《医学衷中参西录》：[四、医话]32．答周××为母问疼风证治法

善尽美，似无庸再为拟议。然愚从前治此等证，亦纯用中药，后阅东人医报见治急性偻麻质斯（即热性历节风），...

《本草新编》：[卷之三（角集）]莪术

，味苦、辛，气温，无毒。入肝、脾二经，血分中药也。专破气中之血，癖可去，止心疼，通月经，消瘀血，治霍...

《养生类要》：[前集养生叙略滋补方论]食物所忌所宜