甘草酸二胺注射液的功效与作用

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：甘草酸二铵注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：甘草酸二铵注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Diammonium Glycyrrhizinate Injection

汉语拼音：Gɑncɑosuɑnerɑn Zhusheye

本品主要成份为：甘草酸二铵。其化学名称为：20b 羧基11氧代正齐墩果烷12烯3b 基2ObD葡萄吡喃糖苷醛酸基aD葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

结构式：（参见甘草酸二铵胶囊）

分子式：C42H68N2O16

分子量：857.01

【性状】

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻D氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。

【药代动力学】

静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其他组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。

【适应症】

本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

【用法用量】

静脉注射，一次150mg（一次3支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。

【不良反应】

主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

【禁忌】

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

本品未经稀释不得进行注射。

治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜使用。

【儿童用药】

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，暂不用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

每支10ml：50mg

【贮藏】

密封，干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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