吸附无细胞百白破联合疫苗的副作用

1 但多数问题疫苗是运输储存不达标，蛋白质变性引起疫苗失效

世界卫生组织建议，除了脊髓灰质炎糖丸可冷冻，所有儿童用疫苗都应在2～8摄氏度的冷链运输。

如果温度偏高，有可能让蛋白质变性，导致疫苗效价降低乃至失效。如果温度偏低，冻起来了，有可能导致抗原和佐剂分离，降低疫苗效价。

虽然，疫苗没有严格冷链储存运输不会变成毒疫苗，但很有可能导致疫苗失效，

这种失效疫苗不会对身体造成任何伤害！只相当于打了一针“蛋白质针”或者涉了点水进去！无毒无害！没有任何直接后果！

世界卫生组织曾经归纳过各种疫苗的温度敏感性，根据这个归纳，此次有问题的疫苗的温度敏感性是这样的：

1.? 对热很敏感的有水痘减毒疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗；

有些敏感的有腮腺炎疫苗、轮状病毒疫苗；

不敏感的有口服轮状病毒活疫苗、甲肝疫苗、乙肝疫苗、脑膜炎疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗（冻干粉）、狂犬病疫苗。

严格来说，被曝光的疫苗是“劣质疫苗”，而非“假疫苗”，也不是很多父母担惊受怕的“毒疫苗”

根据药品监管部门的处罚决定，涉事企业生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”【效价测定】项不符合规定，符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的；”规定的情形，应按劣药论处。

换句话说，此次涉事的疫苗，属于“劣药”，是质量不合格的产品，并非假疫苗。疫苗的有效成分（如抗原）不足，可能是疫苗效价不合格的主要原因之一。

疫苗专家陶黎纳表示，对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗者，建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次。一般情况下，虽然不建议中途更换疫苗厂家，但世界卫生组织认为，所有细胞培养的狂犬病疫苗都可以互换，因此如遇特殊情况也可以中途更换。

而对于已经接种过全程5剂长生生物涉事狂犬病疫苗品类者，陶黎纳则建议等待国家后续调查结果及意见。

疫苗科普作者邵忆楠告诉记者，由于我国对于疫苗的安全性检测是批批检，因此不用担心疫苗本身的毒副作用。

据食药监总局发言人介绍，百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。经中检院查批签发记录，长生生物与武汉生物2批次疫苗安全性指标符合标准，效价有效性指标不在抽样检验范围内。

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

目前官方还没有给出具体方案，对于是否补种也未有回应。对于中招的消费者，要不要补种还是只能等官方公告。

　　我国现行的免疫程序规定，新生儿出生后3足月就应开始接种百白破疫苗第一针，连续接种3针，每针间隔时间最短不得少于28天，在1岁半至2周岁时再用百白破疫苗加强免疫1针，7周岁时用精制白喉疫苗或精制白破二联疫苗加强免疫1针。吸附百白破疫苗采用肌内注射，接种部位在上臂外侧三角肌附着处或臀部外上1/4处。

　　百白破疫苗接种的一般反应，主要来自百日咳所含的菌体成分。接种未吸附疫苗 12-24小时，局部可有红肿、疼痛、发痒，个别人注射后注射侧腋下淋巴结肿大；接种含有吸附剂的疫苗，注射局部可形成硬结或无菌性脓肿。偶见皮疹及血管神经性水肿。全身反应主要是出现微热，尤其是接种未吸附疫苗更为常见，但接种后48小时可恢复正常。在发热的同时还可伴有倦怠、嗜睡、烦躁不安等短暂症状。

　　百白破疫苗接种后的异常反应，也主要与疫苗中的百日咳成分有关。极个别可能发生过敏反应，或惊厥、抽搐、尖声哭叫等神经系统并发症。但是，这类异常反应的发生率极低，并不影响免疫接种方针的推行。

　　禁忌症

　　患有中枢神经系统疾病，如脑病、癫痫等或有既往病史者，以及属于过敏体质的人不能接种；发热、急性疾病和慢性疾病的急性发作期应缓种。

　　接种第一针或第二针后如出现严重反应 (如休克、高热、尖叫、抽搐等)，应停止以后针次的接种。

　　注意事项

　　⑴使用时应充分摇匀。如出现摇不散之凝块，有异物，安瓿有裂纹，疫苗曾经冻结，标签不清和过期失效，不可使用。

　　⑵注射后局部可能有硬结，可用热敷逐步吸收。注射第二针时应更换另侧部位。

　　⑶应备 1:1000肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。
　　你好！
　　体温38.5度是接种疫苗正常反应。 但眼睛痛我在工作中还没遇到。
　　现在体温降了，眼睛也不疼了，估计没什么问题。
　　当然还要认真观察，如有异常及时就医。

　　祝你好运！
　　附：百白破联合疫苗接种知情同意书
　　百日咳是由百日咳杆菌引起，通过呼吸道传播，以阵发性及痉挛性咳嗽，以及咳嗽终止时伴有鸡鸣样吸气吼声为特征，常合并肺炎及脑病而导致婴儿死亡。白喉是由白喉棒状杆菌引起，通过呼吸道传播，临床特征为局部灰白色假膜和全身毒血症症状，重症病例可并发心肌炎和神经末梢麻痹。破伤风是由破伤风芽孢杆菌引起，通过污染的伤口传播。破伤风杆菌可产生破伤风毒素，破坏神经的正常抑制性调节功能，以致肌肉痉挛运动失调，产生肌肉强直和阵发性痉挛的症状，最后可因窒息、心力衰竭死亡。
　　接种百白破疫苗是预防以上三种疾病的有效手段。
　　【疫苗品种】吸附百白破联合疫苗，为乳白色悬液，含防腐剂，包装为每安瓿2.0ml。
　　【接种对象】 3个月～6周岁儿童。
　　【接种原则】为了预防百白破三种疾病，向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种本产品属第一类疫苗，由政府免费提供。
　　【免疫程序和剂量】接种4剂，第3、4、5月龄和18～24月龄各接种1剂。每剂接种0.5ml。
　　【接种部位和途径】臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。
　　【不良反应】注射本品局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等，一般不需特殊处理即自行消退，如有严重反应及时与接种单位联系或到医院就诊，进行相应治疗。
　　【禁忌】有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者；患急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射；有过敏史者。
　　【其他注意事项】注射后局部可能有硬结，可逐步吸收，再次接种时应交替更换另侧接种部位。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。注射后出现高热、惊厥等异常情况者，不再接种后续剂次。
　　到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
　　如需了解更多信息，请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的，以产品说明书为准。
　　为了保障受种方的知情同意权，特向受种方告知上述内容，如不理解，可向接种单位医师咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种本产品。
　　受种方不愿接种，不必填写以下内容；受种方愿意接种，请阅读下方斜体字并填写受种方信息及签名，签名的知情同意书交给接种单位存档2年。受种方如果需要保留知情同意书，可向接种单位索要空白知情同意书。

　　本方已认真阅读并理解本知情同意书内容，愿意接种本产品。

　　受种者： 监护人签名：签名日期：_____年___月___日
　　受种者/监护人详细住址：
　　受种者/监护人联系电话：
　　接种单位： 负责人：
　　实质上发物是指摄食某些食物后能引起旧疾复发、新病增重。发物的范围很广，有时将荤腥食物都看着发物。一般按发物的性能分为六类：

　　一为发热之物，薤、姜、花椒、胡椒、羊肉、狗肉等；

　　二为发风之物，如虾、蟹、香蕈、鹅、鸡蛋、椿芽等；

　　三为发湿热之物，如饴糖、糯米、猪肉等；四为发冷积之物，如西瓜、梨、柿等各种生冷之品；五为发动血之物，如海椒、慈菇、胡椒等；六为发滞气之物，如羊肉、莲子、芡实等。

　　中医治病离不开辨证论治，忌口也不能忽视"辨证论忌"，如疾病属寒证，症见体质虚寒，大便溏薄，胃痛喜热，四肢发冷等，则应忌食寒凉生冷之食物，如西瓜、雪梨、香蕉；热证见面目赤红、发热、痔疮下血、失眠心烦者，忌食生姜、辣椒、大蒜油作品等。急性肝炎，病人舌苔黄厚而腻、胸腹膨胀满、纳差不食、小便黄赤，这是湿热重之象，应忌吃油腻食物和辣的食物，滋补燥热之品；肚腹胀气的病人应忌豆类、山芋、土豆等：冠心病、高血压、高脂血症应忌肥肉、奶油、动物内脏、鱼卵、骨髓等；好发疮痛、疖疔者，多因火热之毒所致，凡肥腻辛辣之品均在禁忌之列。

　　按照民间的经验，羊肉、猪头肉、猪蹄、鹅是大家公认的"发物"。其中羊肉性大热，感冒往来寒热，或素体多火，或热病初复，均不宜吃，否则将使旧病复发。关于鹅《本草纲目》中说："鹅，气味俱厚，动风，发疮。"凡皮肤病、过敏性疾病、热病等应忌服。猪蹄有发乳、托疮之效，但疮疡初起忌服。

　　百白破是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称，它是由百日咳疫苗、精制白喉、破伤风类毒素按比例加佐剂配制而成，用于预防三种疾病，是我国现行的计划免疫程序规定的针次最多，使用最广泛的疫苗。目前使用的种类主要为吸附无细胞百白破疫苗，该类疫苗接种后可产生红肿形成硬结 ［1］ ，引起家长担心。为减少接种后不良反应，对接种后发生红肿和硬结的相关因素采用logistic回归 ［2］ 进行了分析，并提出了相应的对策。

不良反应不一定都是由疫苗引起

预防接种不良事件，简称为AEFI，指接种疫苗后发生的任何不良医学事件，这些反应并不一定和疫苗的使用存在因果关系。

比如偶合症和心因性反应也属于AEFI，但都不是疫苗本身引起的。

偶合症指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。因此，报道的疫苗不良事件不一定都是疫苗引起的，有可能是偶合症，无需对疫苗产生盲目的恐慌。

比如日本的宫颈癌疫苗（简写为HPV）事件，有受种者接种疫苗后发生复杂性区域性疼痛综合征等，其和疫苗的因果关系并没有确定。

今年9月阿斯利康公司的新冠疫苗事件，其中的因果关系需要进一步研究和判断，目前也不能完全排除偶合症。

心因性反应指在预防接种实施过程中或接种后，因受种者心理因素发生的个体或群体的反应。

另外，即使是与疫苗相关的严重不良事件，它的发生率通常也是非常低。

所以，在做决策时，我们需要理性分析数据或咨询专业人员，权衡利弊，客观评价这些不良事件。

与疫苗相关的不良反应发生率很低

一般反应和异常反应都属于疫苗的不良反应，是和疫苗相关的不良事件。

一般反应是指由疫苗本身的固有特性引起的一过性反应，可自愈或仅需对症处理。比如乙型脑炎减毒活疫苗接种后1～2周内，可能出现一过性的发热反应，但绝大多数都为轻度发热，1～2天会自行缓解，无需处理。

异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，这与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。

异常反应的发生率非常低，病情相对较重，多需要临床处置。异常反应报告较多的疫苗为麻疹风疹联合疫苗、无细胞百白破联合疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗；报告最多的是过敏性皮疹，其次为卡介苗淋巴结炎和血管性水肿。

近几年，我国每年疫苗的预防接种大约10亿剂次，但是经过调查诊断，与接种疫苗有关且较为严重的异常反应很少，发生率很低。

一、含有的成份不完全一样：

1、全细胞百白破疫苗（WPDT）：由百日咳全菌体疫苗配制，除含有有效成份外还含有多种引起副反应的有害成份如脂多糖等；

2、无细胞百白破疫苗（APDT）：配制时去除了百日咳全菌体疫苗中的有害成份(如脂多糖等)。

二、预防接种后副反应不一样：

1，全细胞百白破疫苗（WPDT）预防接种后副反应较多、较严重，给儿童的日常生活带来苦恼，曾有极为罕见的脑神经病变的病例报导；

2、无细胞百白破疫苗（APDT）：预防接种后副反应较少；无脑神经病变的报导；更具安全性、没有毒性逆转。

三、接种后吸附剂反应不一样：

全细胞吸附的较无细胞的反应相对要大，引起反应的最主要原因是该疫苗中均含有的吸附剂，表现最多的是出现硬块，发热。快的可以一周内消退，慢的可以长达6个月。不过可以放心，只是个体差异，吸收得慢了点，只要宝宝没出现其他不适感。