小儿复方磺胺甲噁唑颗粒的副作用

2024-05-09 17:17:51

复方磺胺甲恶唑片为磺胺类抗菌药，是磺胺甲恶唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）的复方制剂。

对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。

由细菌感染引起的咽喉发炎可以服用。

【不良反应】1.过敏反应较为常见 ,可表现为药疹 ,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等 ;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸。5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等, 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9.中枢神经系统毒性反应偶可发生, 表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。10.偶可发生无菌性脑膜炎, 有头痛、颈项强直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见, 但常累及各器官并可致命, 如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。
【禁症】1.对SMZ和TMP过敏者禁用；2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。4.小于2个月的婴儿禁用本品。5.重度肝肾功能损害者禁用本品。
【注意事项】l.因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:(1)中耳炎的预防或长程治疗。(2)A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。6.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。7.用药期间须注意检查:(1)全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。(2)治疗中应定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(3)肝、肾功能检查。8.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml（严重感染120～150μg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。9.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。
11.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。
【儿童用药】 由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。
【老年患者用药】 老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加：如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常，同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用，确有指征时需权衡利弊后决定。
【药物相互作用】1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。6.与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。7.与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。8.与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加。9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。12.磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度持久升高易产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。13.本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。14.本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。15.利福平与本品合用时，可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短。16.不宜与抗肿瘤药、2,4－二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。17.不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。18.避免与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用。
【药物过量】 本品的血浓度不应超过200μg/ml，超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强。过量短期服用本品会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等。一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水；尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血象、电解质等。如出现较明显的血液系统不良反应或黄疸，应予以血液透析治疗。如出现骨髓抑制，先停药，给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，连用3日或至造血功能恢复正常为止。长期过量服用本品会引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。出现骨髓抑制症状时，患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg治疗，直到造血功能恢复正常为止。

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复方新诺明作用机制为：SMZ抑制于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，TMP作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。该品的协同抗菌作用较单药增强，对其呈现耐药菌株减少。然而细菌对该品的耐药性亦呈增高趋势。

复方新诺明的副作用大多较轻微，对症处理即可，如皮疹可用抗组胺类药物处理，恶心可用止吐类药物处理，发热可用解热类药物处理，对于严重的不良反应应马上停药并及时转诊到有条件的医院处理。

扩展资料：

复方新诺明禁忌：

⑴对SMZ和TMP过敏者禁用；

⑵由于该品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用该品。

⑶小于2个月的婴儿禁用该品。

⑷重度肝肾功能损害者禁用该品。

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目录1复方磺胺甲恶唑说明书 1.1药品名称1.2英文名称1.3磺胺甲恶唑/甲氧芐啶的别名1.4分类1.5剂型1.6复方磺胺甲恶唑的药理作用1.7复方磺胺甲恶唑的药代动力学1.8复方磺胺甲恶唑的适应证1.9复方磺胺甲恶唑的禁忌证1.10注意事项1.11复方磺胺甲恶唑的不良反应1.12复方磺胺甲恶唑的用法用量1.13磺胺甲恶唑/甲氧芐啶与其它药物的相互作用1.14专家点评 这是一个重定向条目，共享了复方磺胺甲恶唑的内容。为方便阅读，下文中的复方磺胺甲恶唑 已经自动替换为磺胺甲恶唑/甲氧芐啶 ，可点此恢复原貌 ，或使用备注方式展现 1磺胺甲恶唑/甲氧芐啶说明书1.1药品名称

磺胺甲恶唑/甲氧芐啶

1.2英文名称

Compound Sulfamethoxazole

1.3磺胺甲恶唑/甲氧芐啶的别名

磺胺甲恶唑甲氧芐啶；复方磺胺甲恶唑；复方磺胺甲基异恶唑；复方新诺明；奎建分散片；抗菌优；复方新明磺；菌特灵；诺德菲；Sulfamethoxazole/Trimethoprim；CoTrimoxazole；SMZ Co；Sulfamethoxazole Co；Sulfomethoprim

1.4分类

抗生素 > 磺胺类

1.5剂型

0.5g（含SMZ400mg，TMP80mg）；

2.复方磺胺甲恶甲恶甲恶唑注射剂：5ml（每ml含SMZ0.4g，TMP0.08g）；

3.小儿复方新诺片：每片含磺胺甲基异恶甲基异恶唑0.1g，甲氧芐芐啶0.02g。

1.6磺胺甲恶唑/甲氧芐啶的药理作用

复方磺胺甲恶甲恶甲恶唑是磺胺甲恶甲恶唑（SMZ）和甲氧芐芐啶（TMP）的复方制剂。磺胺甲恶甲恶唑属全身应用的中效磺胺类药，为一种广谱抑菌剂。它可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，阻止细菌二氢叶酸的合成，从而抑制细菌的生长繁殖。甲氧芐芐啶是细菌二氢叶酸还原酶抑制剂，属磺胺增效药。它可选择性抑制细菌的二氢叶酸还原酶的活性，使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸，从而抑制细菌的生长繁殖。其抗菌谱与磺胺甲恶甲恶唑相似，而抗菌作用比磺胺甲恶甲恶唑强20～100倍。但单独使用时易产生耐药性。磺胺甲恶甲恶唑与甲氧芐芐啶联合后，由于SMZ作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，而TMP作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，因此可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。两药的复方制剂具有协同抗菌作用，不仅使抗菌活性增强，并且可使抑菌作用转为杀菌作用，减少耐药菌株的产生。磺胺甲恶唑/甲氧芐啶抗菌谱较广，对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌具有抗菌活性。在革兰阳性菌中，链球菌、肺炎球菌，葡萄球菌对磺胺甲恶唑/甲氧芐啶敏感。在革兰阴性菌中，大肠杆菌、克雷白杆菌、沙门菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、百日咳杆菌等对磺胺甲恶唑/甲氧芐啶敏感。

1.7磺胺甲恶唑/甲氧芐啶的药代动力学

磺胺甲恶唑/甲氧芐啶吸收后两种成分全身分布良好，其中TMP的脂溶性比SMZ高，具有更大的分布容积，且TMP主要集中在前列腺液和 *** 液等相对酸性环境中。TMP和SMZ按1:5的比例制成的复方药物，可以产生1:20的血浆浓度比，系最佳抗菌效应比。两种成分在体内过程相似，给药后2h可达血药浓度峰值，其比例为1:20～1:30（TMP:SMZ），以后逐渐下降至1:10～1:20。磺胺甲恶唑/甲氧芐啶两种成分消除半衰期相近，均以原形和代谢产物从尿中排泄。24h内SMZ及TMP各有约50%的给药量随尿液排泄。

1.8磺胺甲恶唑/甲氧芐啶的适应证

1.适用于治疗敏感的流感杆菌、肺炎链球菌所致的成人慢性支气管炎急性发作、儿童急性中耳炎。

2.适用于治疗大肠杆菌、克雷白菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌敏感菌株所致细菌性尿路感染。

3.适用于治疗产肠毒素大肠杆菌（ETEC）和志贺菌属所致旅游者腹泻以及福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致志贺菌病（志贺菌感染）。

4.磺胺甲恶唑/甲氧芐啶还可作为卡氏肺孢子虫肺炎的治疗首选药以及预防用药。

1.9磺胺甲恶唑/甲氧芐啶的禁忌证

1.对磺胺甲恶唑/甲氧芐啶或其他磺胺类药过敏者；2.新生儿及2个月以下婴儿；3.孕妇；4.哺乳期妇女。

1.10注意事项

1.（1）缺乏葡萄糖6磷酸脱氢6磷酸脱氢酶者；（2）肝、肾功能损害者；（3）血卟啉症患者。

2.交叉过敏：（1）对一种磺胺药过敏者对其他磺胺药也可能过敏；（2）对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂过敏者，对磺胺药也可能过敏。

3.药物对儿童的影响：由于磺胺甲恶唑/甲氧芐啶可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而早产儿、新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，游离血药浓度增高，可能增加早产儿，新生儿发生胆红素脑病的危险性。

4.药物对老人的影响：老年人使用磺胺甲恶唑/甲氧芐啶时较易发生严重的皮肤过敏反应及血液系统异常，同时应用利尿剂者更易发生。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

5.药物对哺乳的影响：磺胺甲恶唑/甲氧芐啶可经乳汁分泌。药物可能导致葡萄糖6磷酸脱氢6磷酸脱氢酶缺乏的新生儿发生溶血性贫血。

6.对接受较长疗程的患者应做全血象检查；长疗程或高剂量治疗时应作定期尿液检查；用药中应进行常规肝、肾功能检查。

1.11磺胺甲恶唑/甲氧芐啶的不良反应

1.较为常见。可表现为药疹、渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也可表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛，发热等血清病样反应。

2.血液系统：缺乏葡萄糖6磷酸脱氢6磷酸脱氢酶患者用药后易发生溶血性贫血及血红蛋白尿，在新生儿和小儿中尤为多见；此外，用药后也可见粒细胞减少、血小板减少症及再生障碍性贫血。

3.胆红素脑病：由于磺胺甲恶唑/甲氧芐啶与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高，游离胆红素进入中枢神经系统后可导致胆红素脑病。因新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，尤易发生。

4.肝脏损害：可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性重型肝炎。

5.肾脏损害：可发生结晶尿、血尿和管型尿，严重者可引起少尿、尿痛甚至肾衰竭。

6.胃肠道反应：口服磺胺甲恶唑/甲氧芐啶后可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等胃肠道症状，一般症状轻微，不影响继续用药。偶有致假膜性肠炎的报道。

7.中枢神经系统：偶可发生精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣 *** 或忧郁感等中枢神经系统毒性症状。

8.其他：有报道，用药后偶可致甲状腺肿大及甲状腺功能减退。

1.12磺胺甲恶唑/甲氧芐啶的用法用量

1.（1）口服给药：①治疗细菌感染：口服每次1.0g（SMZ：800mg，TMP：160mg）每天2次；②治疗寄生虫感染（如卡氏肺孢子虫肺炎）：每次1.0g，每天4次；③预防用药：初次给予1.0g（SMZ：800mg，TMP：160mg），每天2次；继以相同剂量每天1次，或每周3次。（2）静脉滴注：每5ml磺胺甲恶唑/甲氧芐啶溶于5%葡萄糖注射剂75～125ml中，滴注时间在60～90min以上。①治疗细菌性感染：每次（TMP：2～2.5mg/kg，SMZ：10～12.5mg/kg），每6小时给药1次，或每次（TMP：2.7～3.3mg/kg，SMZ：13.3～16.7mg/kg），每8小时给药1次，也可以每次（TMP：4～5mg/kg，SMZ：20～25mg/kg），每12小时给药1次；②治疗卡氏肺孢子虫病：每次（TMP：3.75～5mg/kg，SMZ：18.75～25mg/kg），每6小时给药1次，或每次（TMP：5～6.7mg/kg，SMZ：25～33.3mg/kg），每8小时给药1次。（3）肾功能不全时剂量：肾功能损害者需根据肌酐清除率调整用药剂量（肌酐清除率每分钟为15～30ml时，使用1/2正常剂量；每分钟小于15ml时，禁用）。

2.儿童：（1）口服给药：①治疗细菌感染：2个月以上小儿，体重40kg以下时，每次（SMZ：20～30mg/kg，TMP：4～6mg/kg），每天2次；体重大于40kg的小儿剂量同成人常用量；②治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎：2个月以上小儿，体重小于32kg时，每次（SMZ：18.75mg/kg，TMP：3.75～5mg/kg），每天4次；体重大于32kg的小儿剂量同成人常用量。（2）静脉滴注：①对2个月以上小儿治疗剂量参照成人常用量按体重计算；②对2个月以下婴儿及新生儿不宜应用磺胺甲恶唑/甲氧芐啶。（3）肾功能不全时剂量：肾功能损害患儿需根据肌酐清除率调整用药剂量（肌酐清除率每分钟为20～30ml时，使用1/2正常剂量；每分钟小于20ml时，禁用）。

1.13药物相互作用

磺胺甲恶甲恶唑，甲氧芐芐啶

1.14专家点评

2024-05-09 16:16:41

病情分析：你好，咽喉炎的治疗主要是以消炎为主，一定要坚持按时用药，注意预防感冒和复查。
意见建议：复方磺胺甲恶唑片应该是有效果的，但是，可能会有胃肠道的副作用，一点要注意观察，必要时，可以考虑更换消炎药治疗，如：蒲地蓝口服液，一定要坚持按时用药，注意复查。