注射用重组人生长激素用于体内因内源性生长激素过度缺乏导致的生长缓慢,能够促进儿童骨骼的发育,还可治疗于重度烧伤。
本药品为白色冻干粉剂,主要的成分为重组人生长激素以及赋型剂。如果长期注射重组人生长激素可能会导致抗体产生,可能会使疗效得到影响。
通用名:注射用重组人生长激素
英文名:Recombinant Human Growth Hormone for Injection
主要组成成分:重组人生长激素
性状:白色冻干粉剂
生长激素又称人体生长激素(hGH),属于体育运动中禁用的肽类激素,通常用于侏儒症的治疗。它具有合成代谢作用,可增长肌肉块头,还能促进人在儿童期和青少年期骨的生长,并加强肌腱和增大内部器官。运动员非法使用生长激素主要是为了强壮肌肉,增加力量,以便获取竞技优势。
使用人体生长激素将会带来感染致命疾病(如艾滋病)的高度风险,迄今已有因使用生长激素而感染脑病毒致死的记载。
生长激素是由动物(包括人)的组织提取,另外生长激素也可能导致糖尿病的发生,所以你自己要权衡利弊.
如果你是生长素缺乏所致的发育迟缓可以应用生长素治疗。如果不是绝对不能使用,会造成内分泌失调。
过量使用生长激素可降低胰岛素敏感度,引起不耐葡萄糖。据国外报道,80%的生长激素使用者患了糖尿病,需要胰岛素治疗。其他副作用包括月经紊乱、性欲减退和阳痿等。
在体育运动中滥用生长激素是不道德和危险的,对发育期儿童来说,过量的外源性生长激素会导致巨人症。在成人以后,过量使用会引发冠状动脉心脏病和外周神经系统疾病,并且所引起的心血管和肌肉骨骼病症可能是不可逆的。外源性生长激素的过量使用,还可引起人体产生对生长激素的抗体反应,从而影响内源性生长激素的活性及导致激素分泌紊乱。其潜在的长期的副作用是不可逆的,甚至是致命的。
生长激素可能影响人正常的激素分泌,肢端肥大症,还可能与白血病,垂体肿瘤发病有关。
如果生长发育迟缓,骨龄水平低于正常人2--3岁以上,经赖氨酸或精氨酸激发试验提示生长激素水平缺乏或严重缺乏,血常规,肝功能,肾功能及甲状腺功能正常,头部CT排除垂体肿瘤和颅内肿瘤,就可使用生长激素,使用过程中注意检测肝功能,肾功能,甲状腺功能及血常规。
参考资料:中国药典
不良反应
生长激素可引起一过性高血糖现象,通常随用药时间延长或停药后恢复正常。临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用,常见注射部位局部一过性反应(疼痛,发麻,红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛),这些副作用发生较早,但发生率随用药时间而降低,罕见影响日常活动。长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生,抗体结合力低,无确切临床意义。但如果预期的生长效果未能达到,则可能有抗体产生,抗体结合力超过2mg/L,则可能会影响疗效。
药代动力学
据文献报道,皮下或肌肉注射两种方式的给药效果相同,皮下注射通常比肌肉注射能带来更高的血清GH浓度,但所产生的IGF-1的浓度却是一致的。GH吸收通常较慢,血浆GH浓度通常在给药3-5小时后达到高峰,清除半衰期一般为2-3小时;GH通过肝脏和肾脏清除,且成人快于儿童,从尿中直接排除的未经代谢GH极为微量。
适应症:用于内源性生长激素缺乏、慢性肾衰及特纳氏综合症所致儿童生长缓慢和重度烧伤的治疗。
用法用量:使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rhGH,轻微摇转使之全部溶解,切勿剧烈震荡。
用于促进儿童生长的剂量因人而异,推荐剂量为0.1-0.15IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射,疗程为3个月至3年,或遵医嘱。
用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2-0.4IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射,疗程一般2周左右。
禁忌
1、骨骼闭合的儿童禁用
2、有肿瘤进展症状的患者禁用
3、严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用
注意事项
1、在医生指导下用于明确诊断的病人。
2、糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。
3、对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者,必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。
4、同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用,因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量,以避免其对生长激素产生的抑制作用。
5、少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下,应及时纠正,以避免影响生长激素的疗效,应此病人应定期进行甲状腺功能的检查,必要时给予甲状腺素的补充。
6、患内分泌疾患(包括生长激素缺乏症)的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱,在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。
7、有时生长激素可导致过度胰岛素状态,因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。
8、切忌过量用药,一次注射过量的生长激素可导致低血糖,继之出现高血糖,长期过量注射可能导致肢端肥大症状与体征以及其他与生长激素过量有关的反应。
9、注射部位应常变动以防脂肪萎缩。
孕妇及哺乳期妇女用药:不宜使用。
儿童用药:儿童对于生长激素在药理毒理,药代动力学方面与成人无明显差异,可根据体重安全使用。
老年患者用药:老年人对于生长激素在药理毒理,药代动力学方面与成人无明显差异,可安全使用。
药物相互作用
同时使用糖皮质激素可能抑制激素的反应,故在生长激素治疗中糖皮质激素用量通常不得超过相当10-15mg氢化可的松/平方米体表面积,同时使用非雄激素类固醇可进一步增进生长速度。
药物过量
尚无急性用药过量的病例报道。然而,超过推荐的剂量能引起副作用,用药过量开始会先导致低血糖,继而高血糖,长期用药过量会导致肢端肥大症的症状和体征。
这两个主要是概念的问题,一般没什么区别
重组人生长激素(rhGH)具有与人体内源生长激素同等的作用,刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖,刺激软骨基质细胞增长,刺激成骨细胞分化、增殖,引起线形生长加速及骨骼变宽;促进全身蛋白质合成,纠正手术等创伤后的负氮平衡状态,纠正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血症;刺激免疫球蛋白合成,刺激淋巴样组织,巨噬细胞和淋巴细胞的增殖,增强抗感染能力;刺激烧伤创面及手术切口胶原体细胞合成纤维细胞,巨噬细胞分裂增殖,加速伤口愈合;促进心肌蛋白合成,增加心肌收缩力,降低心肌耗氧量,调节脂肪代谢,降低血清胆固醇、低密度脂蛋白的水平;补充生长激素不足或缺乏,调节成人的脂肪代谢、骨代谢、心肾功能。
生长激素:脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种激素。生长素能通过促进肝脏产生生长素介质间接促进生长期的骨骺软骨形成,促进骨及软骨的生长,从而使躯体增高。生长素对中间代谢及能量代谢也有影响,可促进蛋白质合成,增强对钠、钾、钙、磷、硫等重要元素的摄取与利用,同时通过抑制糖的消耗,加速脂肪分解,使能量来源由糖代谢转向脂肪代谢。人在幼年时,如果生长素分泌不足,会导致生长发育迟缓,身体长得特别矮小,称“侏儒症”;如果生长素分泌过多,可引起全身各部过度生长,骨胳生长尤为显著,致使身材异常高大,称“巨人症”。成年后,骨骺已融合,长骨不再生长,此时如生长素分泌过多,将刺激肢端骨、面骨、软组织等增生,表现为手、足、鼻、下颌、耳、舌以及肝、肾等内脏显示出不相称的增大,称“肢端肥大症”。
[不良反应]
使用前先去医院检查骨骺是否闭合,如果已经闭合的话是禁用的.
生长激素可引起一过性高血糖现象,通常随用药时间延长或停药后恢复正常。
临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用,常见注射部位局部一过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛),这些副作用发生较早,但发生率随用药时间而降低,罕见影响日常活动。
长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生,抗体结合力低,无确切临床意义。但如果预期的生长效果未能达到,则可能有抗体产生,抗体结合力超过2mg/L,则可能会影响疗效。
生长激素是人体垂体前叶分泌的一种多肽类的激素,它能促进骨关节软骨和骨骼软骨的发育,进而促使我们身高的增长。临床上,我们使用的生长激素,目前是基因重组人生长激素。我们通过外源性的生长激素的补充,可以促进孩子身高的增长。
?两种剂型
目前市面上所售的生长激素有两种剂型,一种就是短效生长激素,另外一种的长效生长激素。
?短效生长激素
短效生长激素,包括水针剂和粉针剂,从注射的频率来说,粉针剂和水针剂都是每天注射一次。
?长效生长激素
长效的生长激素是每周注射一次,长效生长激素减少了孩子注射的次数,它更适合于年龄小的孩子、更适合于那些住校不能每天进行生长激素治疗的孩子。
?安全性
生长激素在临床上已经使用30多年,大量的研究资料表明:生长激素的使用是安全的,虽然偶尔有一些轻微的不良反应,但这些不良反应往往是短期内就会恢复,不会对孩子的身体造成长久的影响。
?多方面促进身高增长
在生长激素治疗的同时,我们还要确保营养、运动、睡眠,从而有利于孩子身高的增长。
生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种蛋白质,由191个氨基酸组成,具有促生长调节物质代谢和降解脂肪等作用。它可以促进骨骼生长,在人体生长发育中起到非常重要的作用。如果缺乏生长激素,可以造成儿童生长发育的迟缓,造成身材矮小。现在重组人生长激素具有人生长激素相同的作用,一样可以促进骨骼、内脏和全身生长,常常用于治疗儿童矮小症和侏儒症。
最早的生长激素,是1958年从刚去世的人垂体中提取而来的。因来源受限产量稀少,纯度较低且抗体产生的比较多,而且容易受到供体病毒污染,所以在1985年就被禁用了。
1985年,利用大肠杆菌包涵体技术,生产的由192个氨基酸组成的重组人生长激素问世,它虽然实现了量产,但由于与人生长激素不完全一致,抗体发生率仍然较高,所以再2004年退市。
1987年,利用大肠杆菌基因表达技术所生产的由191个氨基酸组成的重组人生长激素粉剂上市,虽然它一级结构与天然生长激素一致,但但二级三级却不同,所以抗体产生率仍然较高。
1995年,利用大肠杆菌基因表达技术和蛋白质液相稳定技术相结合,生产的生长激素水剂问世,它保证了生长激素的天然结构,活性更高起效更快疗效更好,长期使用更安全。
2014年,我国自主研发的聚乙二醇长效生长激素水剂横空出世,它用天然的肽键连接了惰性PEG和天然结构的生长激素,大大降低了它被肾脏过滤的速度,也减少了蛋白酶对它的降解作用,提高了生长激素在人体内的稳定性。同时,惰性PEG和天然的肽键对人体是没有害的,安全可靠。有了PEG“加持”的长效生长激素水剂,注射后在体内的药物消除速度大大减慢,从而达到一周注射一次的效果。长效生长激素一周只需要注射一次,让孩子告别每天注射的痛苦,从一年365针减少到一年只需要注射52针,更好的消除每日注射的恐惧。同时它更好的模拟了脉冲所产生的生物学效应,因此疗效优于短效。现如今生长激素已经全面进入一周一次的周治时代。
本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据,如有医疗需求,请务必前往正规医院就诊
祝由网所有文章及资料均为作者提供或网友推荐收集整理而来,仅供爱好者学习和研究使用,版权归原作者所有。
如本站内容有侵犯您的合法权益,请和我们取得联系,我们将立即改正或删除。
Copyright © 2022-2023 祝由师网 版权所有
邮箱:daokedao3713@qq.com