米索前列醇片的禁忌

2024-03-02 17:17:31

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1．本品用于终止早孕时，必须与米索前列醇片配伍，单独使用无效。在服本品二天后，第三天上午空腹口服米索前列醇片，服药后禁食1小时。一次三片(0.6mg)，门诊观察6小时。2．必须确诊为宫内妊娠，且停经天数≤49天，胎囊平均直径B超不应]20mm．才可以使用本品。3．本品配伍米索前列醇片终止早孕时必须医生处方。在具有急诊刮宫手术和输液、输血条件的医疗单位经过培训的医生负责指导下使用。4．服药者必须详细了解治疗效果及可能出现的不良反应，治疗或随诊过程中如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。5．服药后8-15天到原治疗单位复诊，以确定流产效果，必要时配合B超，血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠应及时处理。6．用本品终止早孕失败者必须进行清宫手术终止妊娠。7．有长期吸烟史的妇女，使用本品前向医生讲明。

2024-03-02 17:17:31

【药物名称】米索前列醇片
【用法与用量】在服用米非司酮40～48小时后，单次饭前口服米索前列醇0.6mg。
【不良反应】部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。极个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒。极个别用药者可能发生过敏性休克。
【禁忌症】1．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者禁用； 2．有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者禁用； 3．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用。
【注意事项】1.本品用于终止早孕时，必须与米非司酮配伍，严禁单独使用。 2.本品配伍米非司酮终止早孕时，必须医生处方，并在医生监管下在有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。本品不得在药房自行出售。 3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。服用本品时必须在医院观察4～6小时，治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。 4.服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮后，即可自然流产，但仍然必须按常规服完本药品。约80％的孕妇在使用本品后，6小时内排出绒毛胎囊。约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。 5.服药后必须按药物流产常规进行随防，以确定流产效果。必要时作B超检查或血HCG测定，如确认为流产不全、继续妊娠或胚胎停止发育，应及时处理。 6.使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。
所以你服药后一小时再吃饭是没有影响的！谢谢！

2024-03-02 16:16:21

目录1拼音2英文参考3米索前列醇药品标准 3.1正式名3.2汉语拼音3.3标准号3.4拉丁文或英文3.5主要活性成分3.6性状3.7鉴别3.8检查3.9含量测定3.10作用与用途3.11用法与用量3.12注意3.13剂量3.14标示量3.15类别3.16制剂3.17规格3.18贮藏3.19有效期 4米索前列醇说明书 4.1药品名称4.2英文名称4.3米索前列醇的别名4.4分类4.5剂型4.6米索前列醇的药理作用4.7米索前列醇的药代动力学4.8米索前列醇的适应证4.9米索前列醇的禁忌证4.10注意事项4.11米索前列醇的不良反应4.12米索前列醇的用法用量4.13米索前列醇与其它药物的相互作用4.14专家点评 附：*米索前列醇相关药品说明书其它版本 1拼音

mǐ suǒ qián liè chún

2英文参考

Misoprostol [湘雅医学专业词典]

Misoprofil [湘雅医学专业词典]

3米索前列醇药品标准3.1正式名

米索前列醇

3.2汉语拼音

Misoprostol

3.3标准号

WS059（X－047）96

3.4拉丁文或英文3.5主要活性成分

本品为（±）（11α，13E），11，16二羟基16甲基前列烷9酮13烯1酸甲酯，含C22H38O5不得少于96.5%。

3.6性状

淡黄色粘稠油状物；微有特臭。

本品在二氧甲烷中极易溶解，在甲醇、乙醇和乙酸乙酯中易溶，在水中几乎不溶。

3.7鉴别

（1）取本品约1mg，加乙醇5ml溶解后，摇匀，取0.5ml，加1%间二硝基苯乙醇溶液1.5ml，置冰浴中冷却，避光下加10%氢氧化钾乙醇溶液1.5ml，溶液显粉红色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1990年版二部附录26页）。

3.8检查

有关物质 取本品，加乙腈水（55∶45）分别制成每1ml中含1mg的供试品溶液和每1ml中含50μg的预试溶液，照含量测定项下的色谱条件，取预试溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为记录满标度的2025%，再量取供试品溶液20μl进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，按峰面积归—化法计算，所有杂质峰面积之和与总峰面积之比不得过3.5%，其中最大的杂质峰面积不得过2.5%。

3.9含量测定

照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈水（55∶45）为流动相；检测波长为200nm，理论板数按米索前列醇峰计算应不低于2000。

测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取米索前列醇对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.10作用与用途3.11用法与用量3.12注意

心、肝、肾疾患者和肾上腺皮质功能不全者禁用，有前列腺素类药物禁忌者禁用，带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用。

3.13剂量

在服用米非司酮40～48小时后，单次饭前口服米索前列醇600μg。

3.14标示量3.15类别

终止早孕药。与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天的早期妊娠。

3.16制剂

在服用米非司酮40～48小时后，单次饭前口服米索前列醇600μg。

3.17规格3.18贮藏

密封充氮，在冷处保存。

3.19有效期

暂定半年。

4米索前列醇说明书4.1药品名称

米索前列醇

4.2英文名称

Misoprostol

4.3米索前列醇的别名

米索；米索普鲁斯托尔；米索普特；喜克溃；Cytotec

4.4分类

消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药

4.5剂型

片剂：每片200μg。

4.6米索前列醇的药理作用

米索前列醇为前列腺素E1衍生物，具有强大的抑制胃酸分泌的作用。用药后不论是基础胃酸或组胺、五肽胃泌素及食物 *** 引起的胃液分泌量和酸排出量均显著降低。米索前列醇抑制胃酸分泌的作用机制尚未阐明，目前认为与影响腺苷酸环化酶的活性从而降低胃壁细胞cAMP的水平有关。同时，米索前列醇还能抑制胃蛋白酶的分泌， *** 胃黏液和 *** 碳酸氢盐的分泌，促进磷脂合成；增加胃黏膜的血流量，加强胃黏膜屏障，从而具有保护胃黏膜的作用。对妊娠子宫有收缩作用。

4.7米索前列醇的药代动力学

米索前列醇口服吸收迅速，1.5h后即可完全吸收。口服15min后，血浆活性代谢物米索前列酸水平可达峰值。单次口服200μg，平均血药峰值浓度为0.309μg/L。米索前列醇血浆蛋白结合率为80%～90%。药物在肝、肾、肠、胃等组织中的浓度高于血药浓度。米索前列醇消除半衰期为20～40min，每12小时口服400μg米索前列前列醇体内不产生蓄积。米索前列醇口服后约75%经肾随尿排出，约15%自粪便排出；8h内尿中排出量为56%。

4.8米索前列醇的适应证

1.用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡，也可预防与治疗非甾体类抗炎药引起的出血性消化道溃疡。

2.与抗孕激素药物米非司酮序贯应用，用于终止停药49天以内的早期妊娠。

3.与米非司酮、依沙吖啶合用终止中、晚期妊娠。

4.9米索前列醇的禁忌证

1.对前列腺素类过敏者禁用。

2.有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘、过敏性结肠炎及过敏体质等应禁用。

3.有心、肝、肾或肾上腺皮质功能不全者禁用。

4.孕妇禁用。

4.10注意事项

1.脑血管或冠状动脉病变患者、低血压者慎用、癫痫患者慎用。（米索前列前列醇仅应在癫痫得到控制或用药利大于弊时才能使用）。

2.儿童使用米索前列醇的安全性和疗效尚未确定。

3.米索前列醇对妊娠子宫有收缩作用，除用于终止早孕外，孕妇禁用。妇女使用米索前列前列醇治疗开始前2周内血清妊娠实验必须是阴性。用药期间妇女必须使用有效的避孕方法；若怀疑妊娠，应立即停用米索前列前列醇。

4.米索前列醇的活性代谢物是否可经乳汁排泄尚不清楚，因此不应用于哺乳期妇女。

5.米索前列醇可引起腹泻，对高危患者，应监测有无脱水。

6.米索前列醇用于终止早孕时，必须与米非司酮序贯配伍应用，且必须按药物流产常规的要求进行观察和随访。

7.米索前列醇用于消化道溃疡时，治疗是否成功不应以症状学进行判断。

8.过量用药时出现的症状是可以忍受的。米索前列醇每天用1 200mg，持续使用3个月，未发现严重不良反应。

4.11米索前列醇的不良反应

米索前列醇的不良反应以胃肠道反应最为常见，并与剂量有关。主要为稀便或腹泻，大多数不影响治疗，偶有较严重且持续时间长的情况，需停药。其他可有轻度恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、消化不良、头痛、眩晕、乏力等。极个别妇女可出现皮疹、面部潮红、手掌瘙痒、寒战、一过性发热甚至过敏性休克。

4.12米索前列醇的用法用量

1.胃溃疡和十二指肠溃疡：每次200μg，每天4次，于餐前和睡前口服。疗程4～8周，如溃疡复发可继续延长疗程。

2.预防抗炎所致的消化性溃疡：每次200μg，每天2～4次，剂量应根据个体差异、临床情况不同而定。

3.抗早孕：停药小于或等于49天的健康早孕妇女，要求药物流产时，服用米非司酮150mg，分次服用（每次25mg，每天2次，连服3天。）或每次口服200mg，服药前后应禁食2h。服用米非司酮36～48h后，再空腹顿服米索前列前列醇400～600μg。

4.13药物相互作用

1.抗酸药（尤其是含镁抗酸药）与米索前列醇合用时会加重米索前列醇所致的腹泻、腹痛等不良反应。

2.有联合使用保泰松和米索前列前列醇后发生神经系统不良反应的报道，症状包括头痛、眩晕、潮热、兴奋、一过性复视和共济失调。

3.进食同时服用米索前列前列醇可使后者吸收延迟，表现为达峰时间延长，血药峰浓度降低，从而使其不良反应的发生率亦降低。

4.14专家点评