天麻素注射液静脉滴注，对寇心病，高血胎，高血压，有

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明：天麻素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：天麻素注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Gastrodin Injection

汉语拼音：Tianmasu Zhusheye

本品主要成分为：天麻素。其化学名称为：4羟基苯βD吡喃葡萄糖苷。

结构式：

分子式：C13H18O7

分子量：295.38

【性状】

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

药理：

药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

毒理：

急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。

亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

【药代动力学】

注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

【适应症】

（1）用于神衰、神衰综合征及脑外伤性综合征；

（2）用于眩晕症：美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等；

（3）用于神经痛：三叉神经痛、坐骨神经痛、枕骨大神经痛等；

（4）用于头痛：血管性头痛、偏头痛、神经衰弱及神衰综合征等

【用法用量】

肌内注射，一次100mg～200mg，一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。

【不良反应】

不良反应轻微，有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。

【禁忌】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

三年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

天麻素注射液能扩张脑血管、提高脑细胞抗缺氧 能力、增加脑血流量、减少脑血管阻力 引。尤其是对 椎一基底动脉的血流改善具有良好的效果，使椎一基 底动脉供血不足的患者脑供血得到明显改善，从而解 除由供血不足而带来的平衡障碍、眩晕、耳鸣和眼球震 颤等症状_l。同时天麻素能改善小脑前下动脉、小脑 后下动脉、迷路动脉及内耳供血不足，保护神经细胞， 促进心肌细胞能量代谢的功能H。临床上广泛用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如 偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等），还可用于脑外 伤性综合征，眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩 晕、突发性耳聋、前庭神经元炎和椎一基底动脉供血不 足。随着天麻中化学成分的不断分离，有关天麻的药理研究和临床应用将取得更大的进展。
丹彤 说明书
天麻素注射液 通用名：天麻素注射液
英文名：Gastrodin Injection
汉语拼音：Tianmasu Zhusheye
该品主要成份为天麻素。其化学名称为：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
其结构式为：
分子式：C13H18O7·1/2H2O
分子量：295.38 肌内注射，一次0.2g(1支），一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。
静脉滴注，每次0.6g(3支），一日1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后使用。 使用该品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。
当药品性状发生改变时禁止使用。 包括如下
注射液
100mg:1ml/支
200mg:2ml/支（丹彤，悦康药业集团）
600mg:5ml/支（曲络彤，悦康药业集团）
冻干粉
200mg/瓶
目前临床应用的药物剂型有水针剂，粉针剂，口服片剂
来源信息：天麻该品为兰科植物天麻的干燥根块提取，原料产地为云南。
【性味归经】甘，平，肝，脾，肾，胆，心，膀胱经。
【有效成分】块茎含香荚兰醇（ Vanillylalcohol ）、香荚兰醛（ Vanillin ）、维生素 A 类物质、素类，结晶性中性物质及微量生物碱、粘液质；天麻酚甙，天麻素，（ Gastrodin ）
【临床治疗研究】
《药品化义》曰：天麻，气性和缓，《经》曰，肝苦急，以甘缓之。用此以缓肝气。盖肝属木，胆属风，若肝虚不足，致肝急坚劲，不能养胆，则胆腑风动，如天风之鼓荡为风木之气，故曰诸风掉眩，皆属肝木，由肝胆性气之风，非外感天气之风也，是以肝病则筋急，用此甘和缓其坚劲，乃补肝养胆，为定风神药。若中风、风癎、惊风、头风、眩晕，皆肝胆风证，悉以此治。若肝劲急甚，同黄连清其气。又取其体重降下，味薄通利，能利腰膝，条达血脉，诸风热滞于关节者，此能疏畅。凡血虚病中之神药也。在临床应用上面，对于轻度或是重度眩晕患者均可取得较为显著的疗效。另外，患者应该培养起较好的生活习惯，如晚饭后多散步，平常多运动等等，这些对于失眠症状的恢复均有很好的帮助。