以下是降压药代文(缬沙坦)和络活喜的临床试验对比参考资料:
美通社-PR Newswire巴黎6月14日电 根据欧洲高血压学会 (European Society of Hypertension) 年度大会上发布的一项大型新临床试验的结论,服用辉瑞公司 (Pfizer) 的降血压药物——络活喜 (Norvasc)(amlodipine besylate,苯磺酸氨氯地平)的患者获得了出众的血压控制并显著减少了心脏病发作。
该历时4年、覆盖15,245名患者的临床试验将钙通道阻滞药(calcium channel blocker)“络活喜”和血管紧缩素受体阻滞药 (angiotensin-receptor blocker)“缬沙坦”(valsartan) 作了对比。服用络活喜的患者比服用缬沙坦的患者更早地降低了血压水平,并在整个试验中维持了更好的血压控制。此外,服用络活喜的患者所接受的辅助药物治疗要少于服用缬沙坦的患者。
这项名为“缬沙坦抗高血压长期使用评估”(Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation, VALUE) 的试验在全球31个国家进行。该试验由生产缬沙坦的诺华公司 (Novartis) 赞助。
辉瑞全球研发部门执行副总裁兼全球开发部门总裁 Joseph Feczko 博士表示:“在这项研究中服用络活喜的患者显著达到了更好的血压水平,尤其是在开始治疗的最初几个月中。这项重要研究确认了从众多临床试验中得出的结论,结果表明络活喜有效且安全地降低了血压并同时有助于改善患者心血管健康状况。”
VALUE 试验旨在测定是否在同样血压水平上缬沙坦会更有效地减少心脏病以及降低死亡率。研究结论也发表在6月14日出版的《The Lancet》上。该研究未能证明其假设,并显示不论是接受络活喜或是缬沙坦治疗的患者中,整体心脏病死亡率/发病率或可耐受力均没有重大差异。VALUE 显示,“两种治疗都降低了血压,但是基于氨氯地平的摄生法 (amlodipine-based regimen) 效果更显著,尤其在早期阶段(1个月后,氨氯地平治疗组的血压水平比缬沙坦治疗组要低 4.0/2.1 毫米贡柱)”。VALUE 还显示,与该更显著的效果相一致,服用络活喜的患者心脏病发作显著减少。
试验的研究者们得出的结论是,“试验结果显示,对于心血管高危患者,重要的是要尽早地控制血压。”
“试验结果明确地显示了尽早控制血压对于减少心血管事件的重要性,”凡思克博士介绍,“积极控制血压,直至达到目标血压,是临床治疗的第一要旨,特别是对于高危患者。”
全球高血压患者多达10亿,是心脏病和脑卒中的主要危险因素。虽然有大量的可用治疗药物,大多数患者却未达到目标血压控制。如不进行有效治疗,高血压可导致脑卒中、动脉粥样硬化、心脏病发作、充血性心衰、肾功能不全和失明。
高血压的危险因素包括:老龄、家族病史、血压处于正常值上限、缺少运动、肥胖以及饮酒过量。
自从1990年投入临床应用以来,络活喜早已成为全球使用最多的降压药物。参加络活喜研究的患者达40万,全球的临床应用已高达300亿病人日。
络活喜的适应症为高血压和心绞痛。与安慰剂相比,络活喜常见的副作用有水肿(8.3% vs 2.4%)、头痛(7.3%vs7.8%)、乏力(4.5% vs 2.8%)和头晕(3.2% vs 3.4%)。
参考网页:http://www.bioon.com/industry/showarticle.asp?ArticleID=126287
69岁的徐阿姨一生节俭,生活中不敢浪费一粒粮食,年轻时为家庭饥一顿饱一顿, 50多岁的时候查出患有糖尿病和高血压,一直服用二甲双胍降糖,服用硝苯地平降压。10年后徐阿姨晕倒,被送至医院,检测血糖13.6毫摩尔/升;血压158/100。
经询问得知:徐阿姨认为只要吃降压药和降糖药就能将血压和血糖控制住,10年的时间一直按时吃药,但是并未检测过血糖和血压。医生调整了用药方案,鉴于徐阿姨血糖和血压过高,建议注射胰岛素+二甲双胍控制血糖,服用缬沙坦氨氯地平控制血压,并强烈要求徐阿姨必须定期监测血压和血糖,根据血糖的水平必要的时候调整药物。
家人给徐阿姨买了血压计和血糖计,告诉她每天都要测量,但是徐阿姨心疼一张试纸要2元钱,只有家人监督的时候才测量。家里缬沙坦氨氯地平吃完了,让丈夫去买,丈夫没有买到缬沙坦氨氯地平,而是买了硝苯地平,徐阿姨本着不能浪费的原则想着等这一瓶吃完了再换,都是降压药,效果还能差多少。服用2天后吃过晚饭,徐阿姨感觉胸闷气短,心绞痛。甚至开始流虚汗,紧急拨打120送至医院,测量血压:165/100,诊断为高血压引发的心肌梗死。医院紧急进行救治,最终将其从死神手里抢了回来。
为什么将缬沙坦氢氯噻嗪换成硝苯地平后,引发了徐阿姨的心肌梗死呢?
1. 禁止随意更换药物 :徐阿姨的血压已经非常的高,单用硝苯地平普通片已经无法将血压控制在正常的范围内,因此需要联合用药或者使用复方制剂,比如缬沙坦氨氯地平。
为何要使用复方制剂呢?①实验证明:单用一种降压药可能很难让患者血压达标,但是如果增大用药剂量,则不良反应的发生率会成倍增加;②试验证明:联合用药的降压效果优于单种药物加倍;③联合用药的安全性优于单药剂量增加。
王药师说 :徐阿姨的血压仅用硝苯地平已经无法有效的控制,使用缬沙坦氨氯地平复方制剂却可以有效的控制,而徐阿姨又换回了硝苯地平,导致血压急剧增加,最终引发了心肌梗死。
2. 定期测量血压和血糖 :人体的血压和血糖是不断变化的,即使是正常人也需要定期地监测血压和血糖,但是徐阿姨认为只要遵医嘱按时服药就没有什么问题,却没想过随着时间的延长,身体状况的变化,服用的药物已经无法将血压和血糖控制在合理的范围之内。
王药师说 :患有糖尿病和高血压的人群,一定要定期体检,除了监测血压和血糖外,还需要监测是否有并发症,并且根据监测的结果必要时让医生调整药物。
3. 保持良好的生活方式 :徐阿姨的生活方式有4点不 健康 的地方:①吃饱了之后,不舍得扔掉剩下的汤菜,再将汤菜吃掉;②特别喜欢吃咸菜,每餐必吃,否则吃不下饭;③不喜欢吃青菜,感觉贵并且不好吃;④每餐必要吃煎饼、馒头吃饱。
王药师说 :良好的生活方式是保持身体 健康 非常重要的因素,想要保持血压和血糖正常或疾病不进展,需要在生活方式上下功夫。①每餐不过饱,一般吃到7-8成饱就不要再接着吃了,如果经常吃撑的话,会引发肥胖,从而加快糖尿病及高血压的进展。②每天摄入食盐的量不要超过6g,对于高血压人群不要超过5g,高血压病人更要以清淡为主。③保持膳食均衡,少吃米、面等精细的主食,适当地摄入粗粮、豆类及富含纤维素的蔬菜水果。
高血压,糖尿病本身并不可怕,但是控制的不理想会诱发一系列的并发症,甚至会危及生命。因此,保持良好的生活方式,定期测量血压和血糖,根据血压和血糖控制的情况,必要时咨询医生后调整用药。
女性独有的生理状况,而男性没有经期。那么,下面就由笔者为大家介绍,经期缬沙坦氢氯噻嗪片需要暂时停药吗?要注意什么? 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB、ATⅡRA)是近几年推出的类抗高血压药物。其作用于受体水平,叮抑制各种途径成的AngⅡ。血管紧张素I1(AT1)受体拮抗剂是对人体保护作川最好的首位心血管药物,缴沙坦不影响高血压患者的总胆固醇(又称胆甾醇,环戊烷多氢菲的衍生物)、i酰甘油、血糖和尿酸水甲。缬沙坦氢氯噻嗪片价格便宜,服用方便,有利于提高患者服药的依从性。缬沙坦氢氯噻嗪片为类白色片,其主要成分为缬沙坦,主要用于治疗轻、中度原发性高血压。 暂时来说,没有资料表示,经期缬沙坦氢氯噻嗪片需要暂时停药。不过经期的女性要注意经期不要喝酒和喝咖啡。咖啡中咖啡因的含量很高,容易刺激神经和心血管,以致产生痛经、经期延长和经血过多的情况。经期饮食宜清淡,不要多吃油腻、油炸食品,还要适当多吃含铁丰富的食物,以及时补充被经血带走的铁质,从而调养身体好备孕 以上就是笔者为大家介绍的关于缬沙坦氢氯噻嗪片与经期的相关信息。有需要购买缬沙坦氢氯噻嗪片或其它药物的朋友欢迎光临康爱多药店。
究竟这些缬沙坦出了什么问题?肾友如何知道自己服用的缬沙坦是否属于被出问题的呢?吃了这些有问题的缬沙坦,对人体危害大吗?
下面肾上线和大家详细说说。
华海药业生产的缬沙坦原料
出了什么问题?
华海药业生产的缬沙坦原料被检出含有“N-亚硝基二甲胺(NDMA)”,NDMA目前被欧盟等多国药品监管机构判定属于2A类致癌物。根据世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单,1类致癌物级别最高,对人是确定致癌物,比如黄曲霉毒素。而2类致癌物分为2A和2B,2A类致癌物为对人体可能致癌。
数据来源:世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单截图
哪些缬沙坦属于被召回的药品?
根据国家药监局7月29日发布的通告,我们国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业。湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H20103521)尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为:
重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)
海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508)
哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058)
江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H20090262)
山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20090319)。
具体方法大家可以登陆企业网站进一步了解。
企业名称
企业网址?重庆康刻尔制药有限公司 http://www.conquer.net.cn/news/gsnews/2018-07-26/35.html
海南皇隆制药股份有限公司 http://hnhuanglong.com/content/?373.html 哈尔滨三联药业股份有限公司 http://www.medisan.com.cn/html/news_show_7371.html 江苏万高药业股份有限公司 http://www.wangao.com.cn/news_detail/newsId=455.html
山东益健药业有限公司 http://www.yijianyy.com/news/show-139.html
除上述5家制剂生产企业之外,其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。
国家药监局已要求各省级食品药品监督管理部门督促相关制剂生产企业采取召回措施,并在5家生产企业网站公开相关召回信息,包括企业负责召回的联系电话。
支付宝扫一扫药盒,
即可查询问题药品
目前这5家生产企业已与信息技术公司合作,我们正在使用缬沙坦的人,还可通过手机淘宝、支付宝、天猫、阿里健康APP等平台扫描药品包装盒上的20位追溯条形码(或中国药品电子监管码)识别是否为召回药品。
打开支付宝扫一扫功能,
对准药盒上这个条码即可查询
如所扫描后的结果提示为
“该药品已被召回,请勿使用”,即为本次召回药品。
如果显示“药品验真:正常”,表示没有问题,不需要召回。
如果肾友发现自己服用的缬沙坦属于召回药品,可联系自己的医生,更换其他厂家。
吃了出问题缬沙坦,危害大吗?
国家药监局发布的通告说明中提到,日常生活中也可能接触到这种物质(例如腌制食品),分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险,但出于安全考虑,应采取停止销售、召回等风险控制措施。
望采纳谢谢
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