骨痨敌注射液它主要有益气养血的功效,还可以补肾壮骨。另外,该药物对活血化瘀也有一定的功效。在临床上主要治疗骨关节结核或者是肺结核等病症。如果患者患有淋巴结核,也可以使用此类药物,进行缓解。
但是在使用此类药物时还需要同时使用其他类药物,需要详细的咨询过医生后,再进行使用。
以上五味,取三七粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,药渣加入黄芪、骨碎补,加水煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液与上述三七滤液合并,浓缩至相对密度为1.15-1.20(45℃),搅拌下加入2倍量乙醇,混匀,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,搅拌下加入3倍量乙醇,混匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加注射用水至300ml,混匀,静置24小时,滤过,滤液加0.2%针剂用活性炭,混匀,煮沸15分钟,滤过,备用;取乳香、没药粉碎成粗粉,用70%乙醇加热回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,加注射用水至200ml,混匀,用10%氢氧化钠溶液调pH值至8.5-9.0,冷藏放置24小时,滤过,与上述备用液合并,混匀,用10%氢氧化钠溶液调pH值至7.5-8.0,滤过,滤液加注射用葡萄糖50g、聚山梨酯8020ml、苯甲醇10ml,搅拌使溶解,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,即得。
【检查】 pH值:应为5.0-7.0。重金属取本品25ml,蒸干,依法检查,不得过百万分之五。蛋白质:取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,混匀,放置5分钟,不得出现混浊。鞣质:取本品1ml,加含1%蛋清的生理盐水(须临用前配制)5ml,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。树脂:取本品5ml,加盐酸1滴,半小时后应无絮状物析出。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。正丁醇提取物:精密量取本品25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次15ml,合并正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。本品每1ml含正丁醇提取物,不得少于10.0mg。
【鉴别】 (l)取本品2ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过。取滤液1ml,置玻璃皿上使其挥发,出现油状物残渣并有香味,加热时,油状物减少。(2)取本品10ml,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,弃去乙醚液,水溶液置水浴上蒸至3-5ml,加于中性氧化铝柱(100-200目,10g,内径15mm)上,用50%甲醇溶液50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次10ml,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液振摇提取2次,每次30ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水振摇提取2次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1对照品,加甲酸制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液1-3μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法测定:色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-醋酸-水(35:4:65)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮甙峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备:取在110℃干燥至恒重的柚皮甙对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。测定法:分别精密吸取本品与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每支含骨碎补以柚皮甙(C27H32O14·2HO)计,不得少于0.20mg。
【用法用量】 肌内注射,每次2-4ml,日1-2次。
【规格】 2ml/支。
【贮藏】 密封。
一般资料:本组80例确诊结脑患者中,随机分为治疗组及对照组。对照组:男22例,女18例;年龄17~70岁,平均37.4岁,20~59岁28例(70%),合并肺结核8例,合并糖尿病3例。治疗组:常规治疗加骨痨敌治疗,男24例,女16例;年龄20~76岁,平均39.2岁,20~59岁31例(77.5%),合并肺结核5例,合并糖尿病7例。病程多在2周~3个月,最长者达7个月。 临床表现:①对照组:发热33例(82.5%),其中高热19例(47.5%);乏力40例(100%);消瘦35例(87.5%);头痛29例(72.5%);恶心、呕吐18例(45%);意识障碍11例(27.5%);合并肺结核13例(32.5%),肢体麻木2例(5%);肢体瘫痪3例(7.5%)。②治疗组:发热36例(90%),其中高热22例(55%);乏力40例(100%);消瘦34例(85%);头痛30例(75%);恶心、呕吐16例(40%);意识障碍10例(25%);合并肺结核15例(37.5%),肢体麻木2例(5%);肢体瘫痪4例(10%)。 实验室检查:①对照组:PPD试验阳性5例(12.5%),血沉增快12例(30%),达28~85mm/小时。痰涂片抗酸杆菌/结核菌培养阳性4例(10%)。脑脊液检查: 颅内压升高34例(85%),最高达40cmH2O以上。细胞数升高24例(60%),达(15~1750)×106/L,分类淋巴细胞占70%~95%。 蛋白升高30例(75%),最高达28.73g/L。糖含量降低25例(62%),最低达0.1mmol/L。氯化物降低23例(57.5%),最低达91mmol/L。②治疗组:PPD试验阳性7例(17.5%),血清结核抗体阳性22例(55.%)。血沉增快15例(37.5%),达28~85mm/小时。痰涂片抗酸杆菌/结核菌培养阳性6例(15%)。脑脊液检查:颅内压升高36例(90%),最高达40cmH2O以上。细胞数升高25例(62.5%),达(15~1750)×106/L,分类淋巴细胞占70%~95%。蛋白升高34例(85%),最高达28.73g/L。糖含量降低21例(52.5%),最低达0.1mmol/L。氯化物降低21例(52.5%),最低达91mmol/L。 治疗:每周2次腰穿脑脊液压力测定及常规、生化检查。 对照组治疗:①基础治疗:80例患者急性期均给予卧床休息、持续吸氧,予脑代谢活化剂及免疫支持治疗,同时及时纠正水电解质平衡紊乱。②抗结核治疗:对于病情危重、神志不清或合并肝功能异常者,治疗初期选用对胃肠道及肝功能影响较小的抗结核药物,以静脉给药途径为主,一般用链霉素0.75g/日肌注或阿米卡星0.4g/日+异烟肼0.6~1.2g/日+对氨基水杨酸钠6.0~12.0g/日+氧氟沙星0.3~0.6g/日静滴,酌情加利福喷丁0.3~0.45g,每周2次,吡嗪酰胺0.25~0.5g,每日3次,口服/胃管内注入。待病情改善后逐步改为HRZE(S)强化治疗,治疗方案为6~9HRZE(S)/12~18HRE(其中SM为2~3个月)。 肾上腺皮质激素的应用:在合理抗结核治疗同时,尽早加用激素治疗,一般予地塞米松(DXM)10~20mg/日静滴,待临床症状及脑脊液化验结果明显改善后逐渐减量,总疗程3~5个月。 降颅压治疗:有高颅压患者均及时加用脱水剂治疗,一般选用20%甘露醇250ml,每6~8小时1次快速静滴;若甘露醇、速尿、地塞米松三药联用,则降压效果更佳。 治疗组:常规治疗加用中药骨痨敌注射液[批准文号:国药准字Z20044079;生产单位:陕西济康药业有限公司;成分:三七、黄芪、骨碎补、乳香(制)、没药(制)]。体重在50kg以上者,骨痨敌注射液每日2次肌肉注射,4ml/次;体重在50kg以下者,骨痨敌注射液每日2次肌肉注射,2ml/次;2周为1疗程,2~3个疗程即可。 结果 治疗组40例结脑患者中32例(88.8%)14天内颅压降在200mmH2O以内,不再头痛。32例(94.1%)2周内脑脊液蛋白质将至正常,37例(92.5%)临床症状在4周内消失,1例(2.5%)死亡,2例(5%)临床症状在1.5个月内消失,影像学
骨痨敌注射液
【药品名称】骨痨敌注射液
汉语拼音 gu lao di zhu she ye
英文名 Gu lao di injection
标准号 WS3-B-3947-98
【药物组成】 三七100g,黄芪100g,骨碎补100g,乳香(制)100g,没药(制)100g。
【处方来源】 药品标准-中药成方制剂标准1998年
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