马钱子图片(哪里可以找到中药饮片的图片啊？)

马钱子图片

马钱子是属于中药材的一种，在临床上常被用于跌打损伤、骨折肿痛等方面的病症治疗上，那么马钱子在临床上还有哪些需要注意的问题呢?下面一起来了解一下。

马钱子是什么

马钱子是马钱科植物马钱的干燥、成熟种子入药，属于专用药材的一种，具有明显的可以散结消肿、通络止痛、治痈肿、跌打损伤、风湿顽痹、拘挛等方面的作用。

马钱子的功效与作用

马钱子归肝经和脾经。在跌打损伤、骨折肿痛等病症方面有很好的药用价值。还可以针对痈疽疮毒以及咽喉肿痛，起到明显的治疗效果，治疗咽喉肿痛时一般与青木香、山豆根研末吹喉。除此之外还可以治疗风湿顽痹、麻木瘫痪等。

马钱子的副作用

马钱子的毒副作用主要是表现为头昏、头晕、胸闷、恶心、呕吐、全身瘙痒、疼痛、灼热、腹痛、烦躁不安、血压上升、呼吸增强、嚼肌及颈部肌肉抽搐感、咽下困难、呼吸加快、瞳孔缩小、全身发紧等，随着病症的加重会出现明显的中毒情况，严重会出现惊厥10多分钟到数小时，持续可过几秒到数分钟，任何刺激都可使惊厥再次发作，甚至会出现死亡的情况发生。

马钱子的禁忌

马钱子并不适合所有人群，尤其是孕妇是绝对不食用马钱子的，同时如果有气血虚弱或者脾胃不实的人群，也尽量避免食用马钱子，以免造成症状加重的情况。

马钱子中毒怎么办

因为食用马钱子出现中毒的情况时，可以把生绿豆磨成粉状，加入冷开水调匀，然后直接灌服。另外也可以取三十克香油加入适量白糖调匀，然后直接服用，也能起到不错的解毒功效。

木鳖子与马钱子的区别

木鳖子和马钱子是两种不同的药。其中木鳖子入肝、脾、胃经。有着明显的消肿散结，祛毒的功效。马钱子归肝、脾二经。在治咽喉痹痛，痈疽肿毒，风痹疼痛方面有明显的治疗小狗。

木鳖子为散血热、除痈毒的药物。主治就是散结消肿，攻毒疗疮。用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疠，痔漏，干癣，秃疮。

马钱子主要在风湿顽痹、麻木瘫痪、疽痈肿痛、跌打损伤等方面效果明显。

任何的药物都有很多需要注意的地方，再加上每个人的体质情况以及病症的表现都是不同的，因此建议患者最好在详细检查之后，根据主治医生的建议进行针对性的治疗。

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药品生产疑难解答800问汇总
1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需要办什么手续吗？如果送省所检验,是否只要送一批,还是批批送检？另外设备、方法、产品生产工艺等不变的情况下,清洁验证是否只需做一次就够了,还是每年都要做呢？多谢.
答:原料药生产使用的原材料相对宽松,但制剂的原辅料已经在药典上有的品种,必须是药用级别或有批准文号的产品,没有上药典的产品可使用食用级别,但要有产品质量标准.其它产品按药典规定执行.任何的验证都必须做三次才有统计学意义.
2 我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求.是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”？
答:对,必须有前次,包括上次认证以来所有药监部门的检查整改情况.
3 我们现在需要设计喷雾剂车间,喷雾剂车间是属于非无菌制剂吗？生产环境的洁净级别应该是1万？还是10万？
答:喷雾剂通常属于非无菌制剂,如果是外用药用药,用于非创伤皮肤使用,30万级即可,如果是用于创伤皮肤或口腔给药,则需要十万级以上.
4 统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)
答:大容量注射剂如果是旧范围,将按规定取消范围,新增范围则予保留.
5 对于回顾性再验证有没有次数及时间的限定?
答:没有次数限制,但有时间要求,通常再验证规定为一年,对风险比较在的设备,如空调系统的高效过滤通常定为半年.
6 GMP规定,应该按照处方量的100％投料.对此应该如何理解？这里的100％投料是指:1、按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100％投料？即:如果,我的原料含量为99％的话,我投料应该是:处方量/99％吗？此种情况每次要变具体的投料重量.2、符合原料药质量标准的原料,都按100％处理,都投处方量.此种情况,每次投料量固定.请问,哪种理解应该更准确呢？
答:第一个操作比较适合生产要求,因为生产中的产品规格通常是含量规格,如片剂,则以一片药品的主药含量为规格,用换算后的100%理论需要原料投料,生产出来的产品规格才符合要求.生产的药品具有本品原有的均一性、含量和效价、质量和纯度.按处方配制的药品,保证其活性成份含量不低于100％标示量或规定量.
7 GMP规定,应该按照处方量的100％投料.对此应该如何理解？这里的100％投料是指:1、按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100％投料？即:如果,我的原料含量为99％的话,我投料应该是:处方量/99％吗？此种情况每次要变具体的投料重量.2、符合原料药质量标准的原料,都按100％处理,都投处方量.此种情况,每次投料量固定.哪种理解应该更准确呢
答:第一个操作比较适合生产要求,因为生产中的产品规格通常是含量规格,如片剂,则以一片药品的主药含量为规格,用换算后的100%理论需要原料投料,生产出来的产品规格才符合要求.生产的药品具有本品原有的均一性、含量和效价、质量和纯度.按处方配制的药品,保证其活性成份含量不低于100％标示量或规定量.
8 无菌原料药用铝桶是否可以重复使用？为什么？
答:不可以重复使用.回收的产品不符合GMP要求,另一方面对无菌产品存在比较大的质量管理风险.
9 除标签、说明书外如何界定按标签类管理的物料？只有品名、规格、商标而没有用法用量等内容的包材(如大箱、铝箔)可否不按标签类物料管理？
答:小盒也属于按标签管理的物料.大箱、无印刷的铝箔按普通物料管理即可.
10 批生产记录是不是一定要有一定总的批生产指令,我公司实际情况无法做到一开始就给定一个总的批号,批包装记录时就有一个总的批包装指令.这种情况,实际生产要如何做,是每个工序下生产指令还是象传统先给定一个批号再进行生产,或者只要将该最终批号的相关工序记录整理一块和批包装记录装订起来成一个批的批生产记录？
你公司的操作与GMP要求相左,不符合要求.没有批生产指令就不能生产,没有生产批号不能有批指令,这样不符合规范.需要继续学习法规及培训.
11 中药厂对购回的中药材质管部自已经过鉴定后可作为标本吗？负责中药标本鉴定的人必须具备哪些资格,我公司员工具有中药专业本科学历,但职称是工程师,他具体中药标本鉴别的资格吗？
答:对于企业内部使用的标本,目前法规上没有明确的规定,有经验的老药工、中药学的工程技术人员都可认为适合.
12 境外公司(美国)在中国投资建药厂,除需要通过美国fda认证外,是否需要通过我国的GMP认证(建成后其所生产的药品全部销往美国,不在中国销售使用)!
答:领取我国《药品生产许可证》的药品生产企业必须通过中国的GMP认证,对于以中间体出去的原料厂则由企业根据情况来决定.
13 建设厂外车间,提出变更生产许可证的时间,应该在申请厂房验收前,还是厂房验收后,还是做替代料生产前申请.
答:申请验收时同时提出申请,验收合格后由药监部门依法进行变更.
14 我公司采购了一批原料,检验成分及含量符合国家标准,但内外包装标签没有打产品批准文号,经查该厂确实生产了此批原料,请问此原料该怎样处理???
答:你厂的供应商考核标准及验货制度是怎样制定的？如果不符合规定可按退货处理.
15 有关药品生产日期和批号确定问题,国家一直没有指导意见,企业做法多种多样,生产日期有采用投料日期或中间日期或成品日期,批号有采用投料日期或中间日期或成品日期或流水号.我个人意见是,因为产品有效期的确定是在产品注册时从成品日开始计算的,而生产包装上的有效期是按生产日期推算的,所以我认为生产日期应以出成品日计,批号应以成品日或流水号计.请指导一下！
答:批:为以限定数量的原材料、包装材料或应用单个工艺、或系列工艺制备的药品,具有同质性.有时需将批分为一定数量的亚批,这些亚批最后合并为具有同质性最终药品批.在终末灭菌情况下,批量由灭菌柜的容量所决定.在连续生产中,药品批必须与生产限定的工序相对应,与其同质性的要求相一致.批量既可定义为固定的数量,也可为固定时间内生产的数量.批号:在标签、批记录和相应分析证明等中,唯一鉴别批特性的清晰数字和文字的结合体.批与生产日期的联系,但不是必定联系,可用流水号进行.但生产日期要求相对严格,生产日通常是这样进行,原料药以精烘包日期为生产日期,制剂以投料日期为生产日期,生物制品通常是一连续生产过程,原料与制剂很难分别,一般以纯化后的活性物质日期为生产日期.上述是一个参考,关键对产品的稳定性试验进行考察,保证药品安全.
16 有一些作为化工原料进口的辅料,其质量优于国产的药用级辅料,工厂进厂检验也按《中国药典》进行检验,符合规定.这种情况下如果工厂使用进口辅料,是否与法规不相符.工厂应如何操作？
答:进口的辅料必须取得进口注册证后方能使用.
17 我公司准备开展GMP车间的建设,要立项吗？若要,贵局办事指南中没有相关规定.若不要,GMP初审怎么办理？
答:已经取消立项,专业设计-施工-验收-认证-投产.
18 食品原辅料的有效期是多久？哪里能够查到像油类、色素类、提取物、植物粉末类保健食品的原辅料的有效期.
答:食品标准由技术监督管,可以向他们查询.
19 我公司的许可证换证资料已上报,可现在公司营业执照企业类型由原来的“合资经营”变更为“有限责任公司”,请问药品生产许可证变更该怎么办？
答:按正常程序申请变更.
20 我想问一下:生产无菌原料药的设备比如干燥机,怎样清洁才能达到无菌的要求？
答:清洁方法很多.但直接接触药品的设备在清洁后还必须灭菌.
21 一方药品生产企业委托另一方生产一个药品,这委托方还能进行生产吗？
答:如果符合GMP条件,并取得证书,同样可以生产.
22 目前有一个膏药生产企业在河南,但为健字号,未取得药品注册及生产资格,我想在广东办一个生产企业生产此膏药产品,请问该如何办理？
答:应先办理药品注册.
23 增加厂外车间,应该在什么时候提出变更生产许可证的申请,需要准备什么资料.
答:完成新车间建设后申请,申请要求见我局办事指南中的“《药品生产许可证》变更事项”.
24 质量管理部门是否履行评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据的责任.每年每品种至少留1批进行质量稳定性评估.上面提到的“质量稳定性评估”的具体要求是什么？是必须象“长期稳定性试验”一样的作试验吗？还是可以仅仅作“加速稳定性试验”？或者是两者之外还可以设定新的稳定性评价方案？
答:与长期稳定性试验一样,对产品进行稳定性评估,包括外观、含量、相关物质等的评价,为药品有效期提供数据,是质量管理的一个重要职责.
25 关于原料的有效期,是按原料厂家生产日期起,直至制剂厂家投入生产吗？需要考虑制剂的有效期吗？另外,我们公司有些季节性的品种,最后一批剩下的原料比工艺规程所需的量多了或少了约5％或,可否一次性投进去？(在总混工序加强验证)
答:1.按现行法规,有效期算到制剂投料日期,不需要考虑其它问题.2.SOP是怎样制定,就怎样执行.
26 十万级的工作服可以降级(比如在三十万级洁净区)清洗,消毒,整理吗？
答:1.应设置不同洁净区使用的工作服清洗、整理、存放的洗衣间.2.300,000级的洁净工作服可在非洁净室(区)洗衣房内洗涤、干燥、整理.3.100,000级以上(含100,000级)区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时按要求灭菌.4.10,000级以上无菌操作区使用的工作服应在10,000级洗衣间清洗、并经灭菌后送入无菌区操作.
27 我们现在由于生产规模扩大,打算在仓库区域分出一部分,按照内包装的要求,建立一个那包装车间,不知道这样是否违反GMP要求,能否实施？
答:认证完成的车间,必须按申报的平面图生产,如果对生产及产品有影响的变更,必须停产情况下进行改造,必要时需要重新认证.
28 请问,我公司正在建设厂外车间,请问应先申请变更生产许可证,还是先申请GMP认证.
答:先申请变更生产许可证,后申请GMP认证.
29 我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更.但根据厂的统一部署,认证时间可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围.如果不含,我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更,如果拿到新许可证再申请变更,在时间上可能来不及,我们应如何操作.
答:如果是今年刚取得文号的品种,则可按新增范围品种,新证将予保留.否则按文件规定处理.
30 请问我们药厂已有胶囊剂的生产范围(已过GMP认证),能否申请缓释胶囊、避孕药胶囊的仿制？
答:缓释胶囊可以,避孕药胶囊则不行,需要独立的车间.
31 最近提到收载入"药典标准"的提取物是可以作为商品流通,如果是部颁标准或其他国家标准呢?
答:我国的标准可以,含部标.
32 多肽类冻干制剂可否在冻干粉针剂(头孢菌素类)GMP车间生产？与原产品共用一条生产线？
答:不可以.
33 某公司的许可证号为“粤hzzz———”,其生产范围指的是哪些剂型？
答:许可证编号上只是标明生产:化学药-H、中药-Z、生物制品-S、原料-y、制剂-z等的类别,不标示具体生产范围.
34 采购的中药提取物有国家标准或是地标的能否使用呢？
答:收载入药典标准的提取物是可以作为商品流通,如:冬青油等,我省南海就有一家专门生产药用油及提取物的专业厂家.
35 我公司拟生产一中药制剂,其中药提取物准备外购,供方为外省一取得药品生产许可证的企业,不知可否,需要什么手续
答:中药提取物没有标准的,不能购买,但可以委托加工,跨省的需要国家局审批.
36 退货产品重新销售是否要再全检.
答:此问题比较复杂,不是所有的退货都能销售.但重新销售,必须经检验,由授权人签字后放行.
37 我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书.现在我们想开发一种冻干制剂.1、新药注册法规上面规定,需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件.如果将来我们进行委托生产,是不是这点可以不要求？2、如果我的片剂、冻干剂车间共用,每年的前半年生产片剂,后半年生产冻干剂,我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下,得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗？了！！
答:1、向注册处咨询,2、这样不可以共用.
38 请问软膏剂和乳膏剂能不能在共用一条生产线.
答:可以.
39 生产记录用环保纸行不行(即一面已经使用过,但盖了个作废章)
答:不行.
40 请问一下,我公司是一个生产以治疗糖尿病和妇科等剂型的中成药的企业,最近引入一个治疗糖尿病的西药品种,请问可以在同一生产车间生产吗？如果可以的话,关键设备要不要分开？还有没有其它要求？
答:可以一起生产,验证证明没有互相影响,则可以共用.
41 中药的冻干粉针剂能否与化学药的冻干粉针剂在同一生产线进行？
答:可以.但特殊要求的产品则不行,如:头孢类、肿瘤类则不行.
42 在无菌原料药车间局部百级环境下生产了非无菌原料后,在经过清洗消后符合无菌原料药生产环境的情况下,第二天是否可以在同一区域下生产无菌原料药呢？
答:当然可以,生产无菌原料的车间空调系统一般是连续净化,或设置值班分机,但如果空调系统关闭,则必须重新消毒灭菌,直接接触药品的容器设备都必须灭菌后使用.
43 抗肿瘤类的生产线能否生产可用于肿瘤病人的提高免疫类的产品？
答:首先要说清楚你的产品所属类别,如果是辅助类则不可以,抗肿瘤类则可以.
44 生产、质量负责人的变更备案是否只需网上申请？还要纸质材料吗？
答:网上申请.
45 我公司最近在进行厂外车间的建设,请问是否先提出变更《药品生产许可证》,再GMP认证.
答:先提出验收申请,变更《药品生产许可证》后,再GMP认证.
46 我司是一家新开办的药品生产企业,目前厂房正在进行装修,同时新药报批工作也正在进行,我们将于十一月份取得药品生产的批准文件,按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请,申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定.我想问的是,《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售？
答:必须同时取得药品生产许可证、GMP证书及注册文号三样东西才能销售,缺一不可.
47 我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!
答:先在许可证上增加范围,后进行GMP认证.
48 1、药品生产许可证申请注销后以什么时间生效？2、药品生产许可证申请注销后,已经生产的成品在市场上可以流通多久？流通时间限制以工商管理注销还是以税务登记注销为准？
答:以下发文件日期为准,注销后所有药品不能销售,因为企业已经不存在,已找不到执法对象.
49 企业重新认证前的硬件改造,不需要进行关键生产条件变更程序,直接验收后认证.那是不是直接递交GMP认证申请书,省局会根据具体情况派人先进行验收,然后再进行认证,还是有别的申请验收的程序呢？
答:省局会根据具体情况派人先进行验收,然后再进行认证.
50 注射用水系统(包括制备系统和分配系统)需要水循环保证水的质量.是否必须是24小时循环呢？我们实践中没有24小时循环,在每天用之前对管道蒸汽消毒,首批制的水也排放5分钟,并且经过长期的监测,水质合格,这样是否可以呢？有检查员认为我们这样不可靠,必须要24小时循环,有这样的具体规定吗？
答:必须符合下列规定:生产用注射用水应在制备后6小时内使用；制备后4小时内灭菌72小时内使用,或者在80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放.
51 我们新建药厂,请问一定要在拿到药品批准文号后才能申请GMP认证吗？如果提前申请行不行？如果要作进口分装是不是一定要拿到GMP证书才能申请？
答:拿到药品批准文号后才能申请GMP认证.进口分包装你可以向注册部门申请,但同样取得证书后方能生产.
52 我们是中药饮片公司,请问在哪可查到有批准文号的中药材或中药饮片呢?
答:中国药典.
53 请问硫酸阿托品、去乙酰毛花苷注射液是否属于医用毒性药品.
答:医疗用毒性药品品种范围一、毒性中药品种:(中药材和饮片)砒石(红砒、白砒)砒霜水银生马钱子生川乌生白附子生附子生半夏生草乌生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生藤黄生千金子生天仙子闹羊花生娘毒红升丹雪上一只蒿白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄二、西药毒性品种:(化学原料)去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞(氯化汞)水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的年秋水仙碱硫酸长春碱硫酸醛基长春碱
54 在固体制剂药品检验中,内包装之前需进行一次化学项目的全检(我们谓之待包装检验),然后在包装的之后进行成品的检验,成品检验需做哪些项目:⑴.只要做外观包装质量检查和微生物限度两个项目,发成品检验报告时,其中的化学项目以待包装检验的结果为准；⑵.按照质量标准全检,即使前面的化学项目已经检验过,也还需要再做一次.支持第⑴种观点的人认为理论上化学项目的结果在包装之后是不会改变的,所以成品检验报告中的化学项目可以以待包装检验的结果为准；支持第⑵种观点的人认为GMP的法规要求是层层把关,所以必须全检.两种观点都有道理,哪种更合理？
答:法定上没有要求在包装前检验,此项检验可以作为产品质量控制的一个程序,但如果用作代替成品检验,则违反了统计学要求,涉及到一个随机问题,容易出现结果偏差.
55 成品检验可以不执行法定标准而按企业内控标准检验吗？比如检验报告的结论写成“本品按企业内控标准检验,结果符合规定”.当然我公司的企业内控标准比法定标准要高.
答:必须按法定标准检验,但内控标准可以作为参考,对公司产品质量进行管理.
56 请问10.1以后,GMP认证申报需要递交的资料是怎样的呢？如果是国家局的认证需要递交的资料又是怎样的呢？
答:按新的认证办法规定提交资料.
57 我厂是一间中药饮片厂,现生产一种长爪石斛属于石斛其中的一种,那么药品名称是按药典填写为石斛,还是按其它药书填写为长爪石斛呢？
答:如你们生产的品种在药典石斛项下有,则只需写石斛.
58 我们公司正在准备申报GMP认证,公司的人员象生产和质量负责人有变化,同申请拿生产许可证时不一样,公司对人员调整后需要备案吗?还是就以这次申报认证的生产和质量负责人为准呢?
答:以许可证电脑系统上备案的名单为准.
59 我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!
答:必须取得产品注册文号后方能认证.
60 在哪个网站或数据库或标准库能查到药品包装后密封性检查的方法及标准的信息？如泡罩包装品、铝塑袋包装品、塑料瓶+复合箔封口品等应如何检密封性？我已找过sfda、技监局、中国医药包装网等网站均无所获.
答:需要向国家标准部门技术质量监督管理局查询,他们有这样的标准.
61 我公司是一精细化工企业,现正在第一次建设某药用辅料的GMP车间,目前车间及软硬件设施还没有完成,估计在十一月下旬完成并申请验收.现请问一下GMP认证有没有规定期限？？
答:药用辅料还没有规定期限.
62 请问哪里可以查到报委托检验的程序和申报资料要求?
答:委托检验备案只需要提供"委托检验合同"即可,
63 药品生产企业在对进厂原辅料、包装材料的检验中,如遇使用频次较少的大型检验仪器设备(如核磁、红外等),相应的检验项目可以向具有资质的单位进行委托检验.请问具有资质的单位包括药厂吗?如果包括药厂,那对于药厂来说应具有什么资质才可接受委托检验?
答:包括药厂,在取得GMP证书后,
64 我公司办理了生产负责人变更,从省局取回两份备案表,是不是有一份要交市局备案..
答:对
65 药品生产许可证上的企业负责人,与检查条款里的“企业主管生产与质量管理的企业负责人”之间,有什么区别？如果某公司不设生产副总与质量副总,总经理下直接就是生产部部门负责人与质量部部门负责人,那么总经理会被认为是“主管生产与质量管理的企业负责人”吗？该总经理若并非相关专业人士,可否？
答:为同一概念,必须符合专业要求.
66 sfda从6月开始启用“药品生产许可证登记表填报”软件.请问现在要申请许可证许可事项或登记事项的变更,是用国家这套软件还是用原来省里自己的表格？.
答:用原来表格.
67 总平面布置图需要标明各功能间名称吗？如果车间与仓库分布在同一幢楼的不同楼层,如何在平面图上体现？另外,欲新增生产范围,申报材料上“生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况”可以是检验计划吗？多谢！
答:各层分开标示.不可以是计划.
68 阳性对照室,可以只在万级而不设局部百级洁净操作台吗？普通不锈钢操作台可以吗？
答:我个人认为,你虽然是万级,但对于百级超净台及酒精灯下操作,这样会比前面风险要小,所以是不允许的.
69 请问处于过渡期内的新药,去年得到生产批文,能否进行非处方药转换评价工作？
答:可否转换请根据“国食药监安[2004]101号”文判断.
70 我们公司现在筹建非最终灭菌冻干粉针剂车间,但是现在有个很迷茫的问题:轧盖应该在哪个洁净级别下??有的书上说100000级,但是咱们国家局出的<药品生产验证指南>上规定的是无菌100级.应该是什么?
答:你肯定没有看法规,问题很简单,GMP附录上已经说很清楚,轧盖在100000级上进行就可以.
71 非处方药甲类品种该如何申报非处方药乙类？
答:甲乙类的区分由国家局决定,如要变更直接向国家局申请.
72 我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情.
答:不能同时进行,必须有产品才能认证.
73 我想请问原料是否每批必须全检？若在供货厂家不变的情况下可否定期全检一次？
答:不可以.
74 我公司现正在据《中国药典》2005年版修改药品包装、标签、说明书报送备案资料.听说非处方药的包装、标签、说明书中的“功能主治”仍要执行原审批备案的内容,不用按《中国药典》2005年版修改.请问是这样吗？到底那些内容要根据《中国药典》修改？那些内容仍按原备案的不变？有这方面的文件规定吗？
答:非处方药的包装、标签、说明书中的所有项目在国家局变更说明书前仍要执行原审批备案的内容,不需按《中国药典》2005年版修改.
75 我想问一下没有国家法定质量标准的中药材申请广东省药材标准备案时怎样办理？向哪个部门申请？
答:注册处.
76 我公司已通过了颗粒剂的GMP认证,现我们想增加茶剂的生产(所使用的设备与颗粒剂为共用设备),请问如何增加生产范围、是否还需再认证.
答:按办事指南程序增加即可,只对增加的范围认证.
77 中药饮片厂是否可以经营不是本厂生产的合装阿胶、合装龟甲胶等？
答:不可以.除非另领取有《药品经营许可证》.
78 我公司是一精细化工企业,现正在第一次建设某药用辅料的GMP车间,目前车间及软硬件设施还没有完成,估计在十一月下旬完成并申请验收.现请问一下GMP认证有没有规定期限？
答:没有期限,可随时申请.
79 中药饮片厂换证的生产范围是否有变更？是只填旧生产许可证的生产范围:“中药饮片”,还是按培训资料填写:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片),副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、酒制等).
答:由当地市局核准为上报依据.
80 我公司原留样室面积太小,现计划搬迁至足够面积的留样室,是否属于关键生产条件变更？
答:此变动与生产关系不大,不用申报,给市局备案即可.
81 取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?请问GMP到期后能否生产？能否在其它不同产品生产车间生产(分别为生物和化学两个不同车间)？如果生产了能否销售？是否会被追究法律责任？
答:如果是GMP车间改选完成,验收合格后,在GMP条件下生产的药品可以在取得证书后销售.那车间证书到期,那车间必须停产.
82 我公司原外包装

眼睛斜视怎么办啊？

斜视 斜视的病人因为眼位不正，其注意一个物体时，此物体影像于正常眼落在视网膜中心凹上，斜视眼眼则落在中心凹以外的位置，如此视物就会出现复视情形；一眼影像受到抑制，丧失两眼之单一视机能与立体感，有的还会导致视力发育不良而造成弱视。因此，斜视不仅是美观上的问题，更重要的是若不及时治疗，常会造成无法弥补的视觉功能异常与弱视。 （一）内斜视：一般俗称斗鸡眼。眼位向内偏斜。临床上可分为先天性与后天性斜视。在出生至内发生者称之为先天性内斜视。偏斜角度通常很大。后天性内斜视又分为调节性与非调节性，调节性内斜视常发生在2-3岁左右，通常会伴有中高度远视，或是异常的调节内聚力与调节比率；非调节性内斜视则和调节力与屈光状态无关。（二）外斜视：即眼位向偏斜，一般可分为间歇性与持续性外斜视。间歇性外斜视因病人具有较好的融像能力，大部份的时间眼位可由融像能力维持在正常的位置，只有偶而在阳光下或疲乏不经心的时候，才表现出外斜的眼位。有些儿童为了避免外斜眼位引起的复视，在大太阳常会闭一只眼睛。间歇性外斜视常会发展成持续性外斜视，而偶而出现外斜视的情形变成终目持续的外斜视。（三）上、下斜视：即眼位向上或向下偏斜，一般较少见，上下斜视常常并有头部歪斜的情形。编辑本段|回到顶部斜视-治疗方法 斜视图书 斜视的治疗方法，因斜视的类别不同而异，一般可分为手术疗法与非手术疗法。（一）手术疗法乃以手术的方法调整外眼肌的强度与附着点的位置，使眼位趋于正常。先天性内斜视与上下斜视大多需要手术治疗，非调节性而且斜度大的斜视通常亦需要借着手术的方法来矫正。（二）非手术疗法：并非所有的斜视都需要手术治疗，如果是调节性内斜视，只要戴上适当的远视眼镜或双光镜就可以矫正。如果并有中高屈光异常，亦常需配戴眼镜来矫正，另外可借着轴矫正训练的方法来帮助两眼单视能的恢复与增加融像能力。例如以视轴矫正训练机来训练，或者配戴棱镜镜片等。如果并有弱视，则弱视的训练亦是不可或缺的治疗。(三）针灸治疗目偏视，在中医古籍文献中，未查阅到有关记载。现代用针灸治疗斜视的早期临床文章，见于1958年。但到60年代末，资料仍不多，且以治麻痹性斜视为主。自70年代末八十年代初开始，本病的治疗得到了针灸界的关注。尤其是共同性斜视，在幼儿中发病率较高，而现代医学又缺乏有效的措施，故成为针治重点。治疗方法上，以针灸为主。近年用梅花针按辨证分型叩刺治疗，取得较好的经验。此外，用电针、头针、穴位贴敷、穴位注射、磁电疗法以及传统的隔核桃壳灸等，都有一定疗效。针灸对麻痹性斜视和共同性斜视都有效果，其有效率均在80～90％左右。 皮肤针(一)取穴主穴：正光1、正光2、风池。配穴：据辨证分型取穴。肝血不足型：眼斜，发病与高热抽搐有关，目干畏光、急躁头痛、口苦多梦，脉细稍弦或小数，苔薄白。肝俞、胆俞、内关、百会。脾气虚弱型：眼斜，视物不清，面色(白光)白，神倦纳少，头晕体瘦，时有便溏，脉细弱或缓，苔薄白。脾俞、胃俞、中脘、百会、内关、足三里。肾虚型：眼斜，多自幼发病，屈光度较薄，视力较差，头晕发枯，面色欠华，常有遗尿，苔薄或净，舌质淡或尖红。肾俞、肝俞、胆俞、大椎、腰椎两侧、内关。调理巩固：眼位已正或基本恢复，视力未达到正常：胸椎8～12，腰椎两侧，百会、大椎、肝俞、胆俞、脾俞、肾俞、中脘。(二)治法主穴每次均取。配穴据证型酌加。在具体选穴时，则分三阶段，第一阶段为有屈光不正者，先增进视力，配穴之内关必加；第二阶段是在上述基础上纠正斜视，则百会或肝俞、胆俞每次必加；第三阶段为巩固阶段，则均酌取最后一组配穴。采用普通皮肤针或电梅花针叩刺。如为电梅花针，则将特制的电梅针针具接通晶体管治疗仪，用直流电，电压9伏，电流以强度小于5毫安，以病人耐受为度。然后在每一穴区之0.5～1.5厘米直径内作均匀叩打，计20～50下。胸腰椎两侧，由上至下各叩打3行。第1行距脊椎1厘米，第2行距脊椎2厘米，第3行距脊椎3～4厘米。如用普通皮肤针，叩打方式同上，力求用腕力弹刺，力量以中等强度为宜，至局部出现明显潮红为度。隔日1次，15次为一疗程。，停针半月后，继续下一疗程。患者在治疗期间坚持自我按摩两侧之正光1和正光2，每次50～100周，每日早晚2次。(三)疗效评价本法主要用于治疗共同性斜视，对象以20岁下的青少年为宜。疗效判别标准：痊愈：眼位复正，视力增加到1.0以上。显效：眼位复正或基本复正，视力增加3行，但未到1.0；或斜视程度减少一半，视力增加到1.0以上。有效：眼位基本复正，视力增加1～2行；或斜视程度减少不到一半，但视力增加2行以上。无效：无改善或改善未达到有效标准。 斜视 体针加穴位贴敷(一)取穴主穴：四白、合谷、球后。配穴：内斜肌麻痹：阳白透鱼腰、瞳子｛1｝透丝竹空；外斜肌麻痹：攒竹透睛明、四白透承泣。(二)治法主穴每次均取，四白、球后针患侧，合谷选任1侧，左右交替。配穴据症而取。令患者取卧位(如患儿不合作，可由家属抱坐)。四白穴应摸准穴位进针，以引出触电感为佳，球后针深1.5寸，使眼眶酸胀感明显，合谷局部得气。透穴要求进针快，沿皮下送针须慢。均用平补平泻法，留针30分钟，每隔10分钟，刮针柄半分钟。如为不合作小儿，可采取快速进针，轻度捻转不留针法，不予透刺。针后，可在配穴取1～2穴贴敷马钱子片，用胶布固定，酌情保留12～24小时。每日或隔日针刺贴敷1次，10次为一疗程，疗程间隔1周。
马钱子片炮制：先将马钱子加适量水浸泡1个半小时，再加入适量绿豆加热，直煮至绿豆开花，取出马钱子，趁热去皮，并切成片，晒干贮存于干燥容器配。(三)疗效评价本法主要用于麻痹性斜视。疗效判别标准：痊愈：眼肌力恢复，斜视和复视消失。有效：眼肌力部分恢复，斜视改善，尚残存复视。无效：治疗后未见改善。 体针(一)取穴主穴：分2组。1、内斜视，①瞳子髎、风池、四白、太冲；②球后、太阳、目窗、外关；③丝竹空、鱼腰、头维、光明。2、外斜视，①睛明、眉冲、鱼腰、合谷；②攒竹、风池、四白、太冲；③下睛明、光明(头)、曲差、京骨。
下睛明穴位置：睛明穴下0.2寸许。(二)治法据症而取，每次取1组穴，3组穴轮用。双眼斜视取双侧，单眼斜视取单侧。眶内穴位宜慢慢刺入，不作大幅度捻转。风池穴进针时，针尖对准对侧眼球，强刺激促使针感达到眼部。小儿速刺入，捻转半分钟左右即出针。其余进针得气后施平补平泻手法，留针30分钟，15分钟行针1次。每日或隔日1次，12次为一疗程。疗程间隔5～7日。(三)疗效评价本法适宜于共同性斜视和麻痹性斜视患者。 编辑本段|回到顶部斜视-疾病危害 婴幼儿斜视 由于斜视影响美观，斜视儿童常被人起绰号，给儿童心理蒙上阴影而造成其孤僻及反常心理，所以很多人包括斜视患者及其家长都认为斜视的危害为影响美容，甚至以纠正外观畸形为当务之急，不肯或不愿单接受那些不能马上产生纠正斜位效果的治疗措施。其实不然，这仅仅是外观上的缺陷，更重要的是斜视造成了双眼单视功能的丧失。 婴儿出生时是没有单视功能的，视力不及成人的1％，也没有双眼融像功能。视觉功能随着年龄增长逐渐发育，并要不断接受外界清淅物像的反复刺激，促进发育。如果在此期间发生了斜视，双眼无法同时注视一个物体，传到大脑中枢就同时产生两个不同影像，相互干扰而无法看清。大脑为了克服干扰，只能强迫斜视眼不看东西，斜视眼接受不到物象的刺激，视功能发育停止，视力停止在一个初级发育阶段，“用进废退”，久而久之，斜视眼视力进一步下降，矫正视力也无法提高，形成弱视（详见后述）。一般情况下，大部分斜视儿童斜眼的视力都有不同程度的降低，多见于单眼性斜视。 交替性斜视患者，双眼视力可能均正常，但是却仅能用一眼看物体，除了不如正常人看物视野开阔外，更重要的是没有融像能力和立体视觉，不能准确分辨物体的前后距离。他们是凭借物体的阴影、颜色和模糊程度以及对类似物体触摸得到的经验感觉来辨别物体的形状、大小，与正常人的立体视觉有本质上区别。斜视患者不能从事诸如驾驶、测绘等需立体视觉的工作。 还有一些麻痹性斜视的患者，由于眼肌麻痹，视物成双，为克服复视，采用偏头、侧脸、抬颏等特殊的头位来补偿，医学上称“代偿头位”。这对儿童来说，不仅影响美观，还会导致全身骨骼发育畸形。另外，斜视会导致异常视网膜对应，虽然克服了复视，但斜视也固定了，这种斜视很难矫正。由于产生了异常视网膜对应，斜视眼的注视性质发生变化，即用黄斑中心旁的某点注视产生旁中心注视，由此造成严重的弱视。偏心注视给今后的弱视治疗带来了很大困难。 由此可见，斜视的危害不仅影响美容，为了减少、避免上述的严重并发症，必须认真对待，及早治疗。编辑本段|回到顶部斜视-预防要点 斜视现象 斜视可分为内斜、外斜、隐斜视、麻痹性斜视。据临床观察，引发儿童出现看电视时歪头性斜视的主要眼病是单眼性内斜，即注视眼固定于一侧,多因两眼视力相差悬殊，经常用视力较好的眼注视，视力差的眼则沦为内斜。 1、预防斜视要从婴幼儿时期抓起，家长要注意仔细观察孩子的眼睛发育和变化。2、婴幼儿在发热、出疹、断奶时，家长应加强护理，并经常注意双眼的协调功能，观察眼位有无异常情况。3、要经常注意孩子的眼部卫生或用眼卫生情况。如灯光照明要适当，不能太强或太弱，印刷图片字迹要清晰，不要躺着看书，不可长时间看电视及打游戏机与电脑，不看三维图等。4、对有斜视家族史的孩子，尽管外观上没有斜视，也要在2周岁时请眼科医生检查一下，看看有无远视或散光。5、孩子看电视时，除注意保持一定距离外，不能让小孩每次都坐在同一位置上，尤其是斜对电视的位置。应时常左中右交换座位，否则孩子为了看电视，眼球老往一个方向看，头也会习惯性地向一侧歪。时间久了，6条眼肌的发育和张力就不一样，失去了原来调节平衡的作用，一侧肌肉老是处于紧张状态，另一侧则松弛，就会造成斜视。编辑本段|回到顶部斜视-相关治疗 治疗斜视的，首先是针对弱视，以促使两眼良好的视力发育，其次为矫正偏斜的眼位。斜视的治疗方法包括：戴眼镜、戴眼罩遮盖、眼视轴矫正训练、眼肌手术或上述方法的综合使用。戴眼罩是治疗斜视所引起的弱视。视轴矫正乃利用仪器加强眼球运动。眼肌手术则包括放松或缩短一眼或两眼的眼外肌中的一条或多条眼肌。轻度斜视可以戴「棱镜眼镜」来矫治。
皮肤针
(一)取穴
主穴：正光1、正光2、风池。
配穴：据辨证分型取穴。
肝血不足型：眼斜，发病与高热抽搐有关，目干畏光、急躁头痛、口苦多梦，脉细稍弦或小数，苔薄白。
肝俞、胆俞、内关、百会。
脾气虚弱型：眼斜，视物不清，面色(白光)白，神倦纳少，头晕体瘦，时有便溏，脉细弱或缓，苔薄白。
脾俞、胃俞、中脘、百会、内关、足三里。
肾虚型：眼斜，多自幼发病，屈光度较薄，视力较差，头晕发枯，面色欠华，常有遗尿，苔薄或净，舌质淡或尖红。
肾俞、肝俞、胆俞、大椎、腰椎两侧、内关。
调理巩固：眼位已正或基本恢复，视力未达到正常：
胸椎8～12，腰椎两侧，百会、大椎、肝俞、胆俞、脾俞、肾俞、中脘。
(二)治法
主穴每次均取。配穴据证型酌加。在具体选穴时，则分三阶段，第一阶段为有屈光不正者，先增进视力，配穴之内关必加；第二阶段是在上述基础上纠正斜视，则百会或肝俞、胆俞每次必加；第三阶段为巩固阶段，则均酌取最后一组配穴。
采用普通皮肤针或电梅花针叩刺。如为电梅花针，则将特制的电梅 针针具接通晶体管治疗仪，用直流电，电压9伏，电流以强度小于5毫安，以病人耐受为度。然后在每一穴区之0.5～1.5厘米直径内作均匀叩打，计20～50下。胸腰椎两侧，由上至下各叩打3行。第1行距脊椎1厘米，第2行距脊椎2厘米，第3行距脊椎3～4厘米。如用普通皮肤针，叩打方式同上，力求用腕力弹刺，力量以中等强度为宜，至局部出现明显潮红为度。隔日1次，15次为一疗程。，停针半月后，继续下一疗程。患者在治疗期间坚持自我按摩两侧之正光1和正光2，每次50～100周，每日早晚2次。
(三)疗效评价
本法主要用于治疗共同性斜视，对象以20岁下的青少年为宜。
疗效判别标准：痊愈：眼位复正，视力增加到1.0以上。显效：眼位复正或基本复正，视力增加3行，但未到1.0；或斜视程度减少一半，视力增加到1.0以上。有效：眼位基本复正，视力增加1～2行；或斜视程度减少不到一半，但视力增加2行以上。无效：无改善或改善未达到有效标准。
共治共同性斜视103例，共180只眼。以上述标准评定，痊愈57只(31.0％)，显效101只(55.5％)，有效21只(11.5％)，无效3只(1.7％)，总有效率为98.3％。内斜视比外斜视疗效好，斜视程度在15度效果较好[2]。

曼陀罗的图片、每种颜色都要、拜托。

曼佗罗（Datura），又名天使的号角（Angel’sTrumpet），一年生。叶有麝香味；花喇叭状，气味独特；蒴果上有尖刺。叶互生，叶片卵圆形，边缘具不规则的波状浅裂或疏齿，具长柄。脉上生有疏短柔毛。花单生在叶腋或枝叉处；花冠漏斗状，白色至紫色。蒴果卵圆形，表面有硬刺，熟时四瓣裂。种子稍扁肾形，黑褐色。分为大花（白花）曼佗罗、红花曼佗罗、紫花曼佗罗等种类。
曼佗罗花全株有毒，以果实以及种子毒性最大，干叶的毒性则比鲜叶小，其叶、花、籽均可入药。
山茶花——别名：曼陀罗树。山茶花有许多别称，值得一提的是“曼陀罗”这一与宗教有关的别名，据道家言，北斗有陀罗星使者，手执此花，后人因此名曰“曼佗罗”，看来是有人把“陀罗”和“曼佗罗”混淆了，以讹传讹，就把山茶和曼佗罗混淆了。
“这个雨是天上降落下来的曼陀罗花,曼佗罗就是适意的意思。”
为什么天上要降曼佗罗花雨而不是别的花呢？为什么佛教认为曼佗罗是非常殊盛的花？因为它很珍贵还是它的性很奇特？
（某文）相传彼岸花是一种没有叶子却开着花的植物，又名曼珠沙华。曼珠沙华这个名字来自法华经，其中有一句是‘摩诃曼佗罗华曼珠沙华’，意思是开在天界之红花，又叫彼岸花，天涯花，舍子花……,美丽又悲伤的名字，盛开在阴历七月。它的确需要无根之水浇灌，但所谓的无根，是指泪水，因为它的花语为‘悲伤的回忆’。它是接引之花，花香有魔力，能唤起死者生前的记忆。”
上面说的是红色的曼佗罗，出自《法华经》，充满了浓厚的宗教色彩。
“露西尔•卡伦的名著《钢琴鸟》中，有一段相当精彩的描述：“野餐的时候……给西娅一根夹竹桃的枝条，上面有三个切口……夹竹桃致命的液体溢出……法兰克福香肠叉在了上面……”这是一个很经典利用植物性毒物致人死亡的方式。夹竹桃木本或草本，常蔓生，有乳汁或水汁，全株有剧毒，如果燃烧它的枝叶，烟雾也含有毒性，有致死的可能。
美国侦探小说作家卡特•迪克森在他的《红窗杀手》一书中。介绍了另一种植物毒素——箭毒马钱子，他使用了一个不常见的中毒方式，利用牙龈上的切口令毒素进入体循环，立即致死。
曼佗罗也是作家们相当喜欢的一种毒性植物，在中国恐怖小说作家魏晓霞的《老宅魔影》里，就反复提到了这种有着淡蓝色花瓣的植物，其作用是提取液引致精神分裂。 ”
兔子和曼佗罗花的爱情。
兔子全身灰色的毛，黑色的眼睛，散发着执着的光。。。。它常在开满曼佗罗花的草地上，懒懒的晒着太阳。因为它爱上了曼佗罗忧郁的眼神，爱上了曼佗罗身上散发的芬芳！
突然有一天，兔子看见草地上的曼佗罗都枯萎了。。。于是它想慢慢的靠近，想知道花儿为什么一夜之间变的憔悴不堪，然后轻轻的栽下一朵，种在自己的地里等着它再次开放！
当曼佗罗在早晨慢慢开起的时候，兔子看见花蕊里含着两滴泪珠。
兔子心疼的问，你为什么难过？
曼佗罗说；我曾经深爱的狗尾巴草背叛了我！
兔子问；为什么？
曼佗罗说：它说它爱我，但是后来时间久了，它对我的爱消失不见了，我问它为什么？它说；虽然我们彼此相爱，但是你是花而我是草，不是一个世界，所以无法和我永远相爱，所以它选择和身边的狗尾巴草相爱了，然后它告诉我，它们才是一个国度，才是天生的一对！所以它的背叛理所当然！
兔子难过的说；那你还爱着它吗？
曼佗罗哭泣着说：我不知道，我不清楚它是不值得我留恋，但是我真的很伤心，他背叛了我，而且觉得理所当然！
兔子用嘴小心的亲吻着曼佗罗脸上的泪滴说；别在为它伤心了，因为它不值得你爱！知道吗？当我看到你枯萎的时候，我的心好疼，好害怕你在也不能象以前一样在太阳地下慢慢的绽放！
曼佗罗扬起脸望着它。。。。。。
兔子用温柔的眼神说；其实。。。在很久很久以前。。我在草地上晒着太阳，突然看到草地开起一朵曼佗罗，看到第一眼的时候就被深深的吸引。那种忧郁的眼神和散发的气息，让我情不自禁的想用一生的时间去爱，去疼，去呵护！所以我一直没有离开。。一直悄悄的守护！把最灿烂的阳光 留给你。天天看着你美丽的绽放，陪着你日出，日落！准备用一生的时间小心的默默的呵护！看着你和狗尾巴在一起，脸上扬起灿烂的笑容，我选择了沉默。因为希望你开心，希望你和它在一起能幸福，把自己的爱供手让人，可是我错了，看你伤心的
很高兴回答楼主的问题 如有错误请见谅

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