九价疫苗说明书(九价宫颈癌疫苗接种前要弄明白什么问题？)

九价疫苗说明书

九价HPV疫苗，是用以防止人乳头瘤病毒感染（HPV）感染造成的宫颈癌，能够防止90%以上的宫颈癌。疫苗于2014年在国外获准发售。2018年4月28日，国家药监局有标准准许用以防止宫颈癌的九价HPV疫苗在我国发售。打疫苗疫苗是一级预防，筛选是二级预防，二者在同样关键。因而，不能因打疫苗疫苗，而释放压力宫颈癌筛选对策。

临床表现

九价HPV疫苗有优良的抗原性，进行3剂次打疫苗程序流程后，有关型其他血清抗体阳转率可做到基本上100%。进行打疫苗程序流程1月后，抗原几何平均效价最高值可做到当然感染后抗原水准的100倍，在接下去的2月中，该值降低到10倍，保持在减肥瓶颈期。疫苗的抗原水准最少可保持4年。在九价HPV疫苗法律效力的临床研究中，关键的观查终点站是有关HPV型其他持续感染、与有关HPV型别相关的生殖器疣、宫颈上皮细胞内瘤样变病（CIN）、生殖器官或阴道内上皮内瘤变(VIN或VaIN)。临床研究均显示信息，打疫苗九价HPV疫苗后能够造成优良的维护实际效果，可合理降低相对型其他HPV持续感染与宫颈、阴道内、生殖器官的癌前病变，维护法律效力均可做到90%以上。九价HPV疫苗包括HPV-6和HPV-11型其他VLP，对生殖器疣具备优良的防止实际效果。

打疫苗群体

在我国准许发售的九价HPV疫苗，其打疫苗融入年纪范畴是16岁~26岁女士。往往列入该年龄层，实际根据来源于三层面：

1.适用本疫苗发售的临床研究入组年纪为16岁~26岁女士。在这里年龄层，该疫苗海外临床实验数据信息及其在亚太地区群体中主要表现出的对于持续感染的维护法律效力，均提醒其获利超过风

险。

2.在我国9岁~15岁幻女性生活几率率很低。9岁~15岁打疫苗者仅开展了免疫力桥接实验，且该实验亚太地区华籍群体的临床实验数据信息有限。

3.超出26岁女士有非常大可能早已有病毒曝露感染史，而都还没直接证据证实本疫苗对这一年龄层的曝露后群体有维护功效。

打疫苗禁忌症

对四价宫颈癌疫苗或2018年4月准许发售的九价HPV疫苗特异性成份或一切辅材成份有超敏反应者禁止使用；亚急性发热、怀孕期、打疫苗过九价或四价宫颈癌疫苗的女士禁止使用。

副作用

打疫苗结构域疼痛、泛红、发胀，发热，头昏，头痛，恶心想吐，肌肉关节痛，昏厥等。

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九价宫颈癌疫苗接种前要弄明白什么问题？

5月9日电近期，九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)在国内获批上市，为众多女性带来福音。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。不过，对不少国内民众来说，这种疫苗还是新鲜事物，相关知识普及程度仍有限。

疫苗如何接种？怎样选择适合自己的疫苗种类？接种前需要做哪些准备？

北京大学人民医院妇科副主任医师赵昀。

―——HPV病毒与宫颈癌是什么关系？

HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名称的缩写，HPV家族中有众多成员，其中一少部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。从大的人群样本统计看，99%的宫颈癌都是因为感染此类病毒引起的。

HPV病毒的主要传播途径是通过性接触，粘膜和粘膜的接触也会传染。

当没有性暴露的时候，这种病毒感染的几率几乎为零，但有性生活的妇女一生中感染HPV病毒的概率很高，大约70%到80%的女性都有可能感染过这种病毒，特别是性活跃年龄(通常在30岁之前)，是感染的高峰。

但很多感染都是一过性的感染，随着年龄增长，这些病毒都会被清理掉，只有一少部分(10-15% )呈现持续性感染状态，该人群才是宫颈癌前病变和宫颈癌的高危人群。

——二价、四价和九价疫苗有什么区别？

目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种。

二价疫苗，可以预防由HPV16和HPV18型病毒引起的感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。

四价疫苗可以预防HPV 6、11、16、18型病毒感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒，但它们可以引起下生殖道湿疣。

九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，研究显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

需要指出的是，HPV疫苗并不能100%预防宫颈癌，即便接种过疫苗后，还要定期进行宫颈癌筛查。

资料图：云南首批四价宫颈癌疫苗。

——三种疫苗接种年龄有何区别？

从接种年龄看，中国境内批准的疫苗接种年龄为，二价适用于9至25岁的女性，四价适用于20至45岁女性，九价适用于16到26岁的女性。

年龄段的划分，是基于国内对于不同年龄段的临床实验数据结果来确定的。HPV疫苗是预防性疫苗，目前没有结果显示对于已经感染疫苗所含HPV型别病毒的人群有预防疾病的效果，因此性暴露前的人群接种具有最佳的卫生经济学效力。

世卫组织2017年5月更新的立场文件中建议，9-14岁未发生性生活的女性作为主要目标人群，15岁以上的女性作为次要目标人群。

——九价疫苗在香港的适用年龄是9-45岁？

香港九价疫苗的说明书适用年龄是9-45岁。但目前尚无26岁以上大年龄人群使用HPV九价疫苗有效性的临床数据。

香港批准大年龄适用的依据主要是基于四价疫苗对于大年龄人群使用的有效性，九价疫苗和四价疫苗进行了免疫桥接，故而使用范围为9-45岁。

——已婚已育妇女接种疫苗还有用吗？

已婚已育的女性中，也有一部分没有被病毒感染过，或者没有被疫苗所包含的HPV亚型所感染过，此时接种疫苗也是有效的。

——疫苗需要接种几次？

二价、四价和九价疫苗都需要分3次注射，并在6个月内完成。

其中，二价疫苗推荐接种于0、1、6月，共接种3剂。第2剂接种可在第1剂后1-2.5个月之间接种，第3剂可在第1剂接种后5-12个月完成。

四价和九价疫苗推荐接种于0、2、6月，共接种3剂。第1剂与第2剂至少要间隔1个月，第2剂和第3剂至少间隔3个月，所有3剂应在1年内完成。

资料图：四价宫颈癌疫苗。

——接种过四价还用接种九价吗？

目前，没有充分的证据证明，完成一个系列疫苗注射后再接种另外一个系列会有更多获益。

从临床医生的角度而言，女性接种过二价、四价和九价疫苗中的其中一种并完成了全部注射剂次后，可以预防70%以上的宫颈癌。不推荐再进行另外一种HPV疫苗的注射。

九价疫苗的说明书中提到，接种第3剂四价HPV疫苗后，至少间隔12个月再开始注射九价疫苗。

——疫苗有效期是多久？

二价和四价疫苗上市已经超过十年，目前研究数据显示，接种人群的抗体水平依然维持在高水平，目前尚无需要强化接种的证据。

九价疫苗是在2014年上市的。在对于9-15岁及16-26岁人群的研究显示，血清抗体在疫苗接种后第5年依然维持阳性。目前也没有需要进行强化接种的证据。

资料图：山西省疾病预防控制中心门诊部。

——接种前要做什么检查？

接种疫苗前并不需要进行特殊的检查。但个人意见，对于已经性暴露、且之前从未进行过宫颈癌筛查的人群，应进行筛查，筛查的目的是了解自己是否存在有宫颈病变。

——哪些人群不适宜接种？

对疫苗内使用的活性成分或任何敷料佐剂有过敏的人群应禁止使用。对于注射HPV疫苗曾经出现过超敏反应的人不应再接种。

此外，处于备孕和怀孕阶段的女性，也不建议现在接种。尽管现在已经上市的大量实践证明，没有看到有数据显示疫苗对胚胎生长发育会有影响，但是备孕和怀孕是特殊时期，所以不建议此类人群马上接种。

——疫苗有什么副作用？

目前疫苗的安全性还是很好的。接种此类疫苗和接种其他疫苗相同，常见的全身不良反应主要为头痛、发热、恶心、头晕等，局部的不良反应主要为疼痛、肿胀、红斑、瘙痒等。

资料图

——男性可以接种吗？

目前中国批准的疫苗全部是女性用于预防宫颈癌的。

在国外，有些国家批准的四价疫苗可用于男性接种。男性接种疫苗也可以预防一些生殖器官的癌前病变，湿疣等等。

此外，男性接种有利于出现群体免疫效应，使人群中HPV病毒整体感染率下降。

——预防宫颈癌还有哪些注意事项？

预防宫颈癌，除了接种疫苗外，要定期进行筛查，特别是有过性暴露的女性。

对于30岁以下的健康人群，建议只进行细胞筛查，如果筛查结果是阴性，可以3年以后再次进行检查。30岁以上健康人群，建议进行细胞筛查和HPV病毒检查，如果结果是双阴性，可以5年后再次进行检查。

性暴露早、性伴侣多、性行为活跃、不洁性行为都是罹患宫颈癌高危因素，因此推荐使用避孕套，进行安全的性行为。此外，养成健康的生活方式，对于疾病的预防也有好处。

来源：网易新闻

9价hpv宫颈癌疫苗预防哪些病毒？

自从九价HPV疫苗上市至今，经过网络的发酵，被大众所熟知就是九价疫苗预防宫颈癌的效果，那效果是非常好的，因为九价疫苗是现今唯一能预防癌症的疫苗，但是九价疫苗不单单能预防宫颈癌，还能预防其他癌症，具体是哪些癌症。

九价疫苗能预防哪些疾病

九价HPV疫苗具有良好的免疫原性，当完成接种流程之后相关的血清抗体阳转率高达99%以上，用以防范HPV病毒6、11、16、18、31、33、45、52
和 58
九种病毒亚型。有效预防由最常见的HPV所引起的宫颈癌，宫颈(癌前)病变，外阴癌，外阴(癌前)病变，阴道癌，阴道(癌前)病变，生殖器疣(尖锐湿疣)及肛门癌。

世界卫生组织(WHO)对HPV的立场文件中提到：全球安全疫苗安全咨询委员会根据美国、澳大利亚、日本和其他国家以及疫苗生产厂家的上市后监测数据对HPV疫苗的安全性进行定期审议，2016年最新结论仍认为三种疫苗的安全性很好。从2007开始，澳大利亚、美国、日本、加拿大等一些发达国家已经将HPV疫苗纳入国家免疫计划中。调查显示：澳大利亚在2006年至2010年间，18岁以下的女性中，注射HPV疫苗三年后宫颈癌的病变率比没注射HPV疫苗前下降50%。

感染了HPV之后还需要接九价种疫苗吗?

感染了HPV病毒，九价疫苗仍然有保护效果!并且并不需要等到转阴再接种，因为九价疫苗只有预防作用，并无治疗作用。所以一旦感染某种亚型，疫苗对于已经感染的亚型并没有预防作用。

最新的九价HPV疫苗可以预防九种HPV病毒亚型，因此感染了某种亚型，疫苗仍然有保护效果，只是相对没有感染的人群，保护的范围小了一些!因此，接种九价HPV疫苗对于预防宫颈癌至关重要!

九价HPV疫苗接种到体内，诱发自身产生强烈的体液免疫反应，产生的抗体滴度通常是自然感染的 10～100
倍，HPV疫苗虽能预防90%以上的高危型HPV亚型病原体，但并不能预防所有的高危型
HPV，不能因为第一道防线不错就把第二道防线给撤了，该做的检查还是需要去做的。

综上所述，九价HPV疫苗不仅能预防宫颈癌，还能预防外阴癌、肛门癌等与HPV相关的多种癌症疾病。