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新生儿脓毒血症治愈率

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新生儿脓毒血症治愈率
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溪黄草

溪黄草

2025-08-18 09:45:02

新生儿脓毒血症治愈率有多高,这个存在不确定因素,跟孩子脓毒血症的严重程度还有医院的综合技术力量以及跟新生儿的抵抗力等多方面因素有关系的。建议需要选择当地的大型三甲医院,正规,彻底,足量的进行治疗,那么还是有治愈的可能性的。

最新回答共有5条回答

  • 芍药
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    2024-05-14 02:02:13

    妇幼临床常见外科疾病

      妇幼临床常见外科疾病有哪些你知道吗?为了方便大家了解更多关于妇幼临床常见外科疾病的知识。下面是我为大家带来的关于妇幼临床常见外科疾病的知识。欢迎阅读。

     现状

      (一)孕产妇死亡率:我国孕产妇死亡率为94.7/10万,每年约有2万孕产妇死亡。据WHO报道,全世界每年约有50万孕产妇死亡,发展中国家孕产妇死亡率比发达国家高200倍。(注:指妊娠期到产后42天内,因任何与妊娠有关或由于妊娠处理加重疾病而造成的每10万孕产妇中的死亡数。)

      (二)围产儿死亡率:围产儿死亡率包括围产期内的死胎、死产、新生儿死亡。80年代末我国围产儿死亡率为9.8~49?,在国际上处于中等水平。

      (三)障碍儿的发生率:指分娩前后及分娩过程中处理不当或由于疾病而遗留后遗症者。

      胎儿畸形约占活产儿的3%。全世界每年大约有500万出生缺陷婴儿出生,平均每5~6分钟就有一个,85%以上发生在发展中国家。我国先天残疾儿童总数高达80~120万,占我国出生人口总数的4%~6%。严重的畸形可导致胎儿/新生儿死亡或严重残疾。最常见的胎儿畸形包括:21-三体综合征、先天性心脏病、神经管缺陷、唇腭裂、多指/趾、脑积水等。

      上海市妇幼保健所(2001)对29所医院的产科调查,显示妊娠期梅毒检出率为3.16?,而海南(2001)为6.2?。妊娠期淋病发病率约1%~8%。对胎儿的威胁则是早产和胎儿宫内感染,早产发病率约为17%。

      妇幼医学进入胎儿医学时代

      古典妇幼医学/20世纪以前:

      标志:接生。产科是最古老的医学专科,在还没有真正意义上的医学出现以前,人们就已经会接生了。但是与其他临床学科相比较,产科的发展非常慢。主要原因在于进入现代医学时代,从事其他专科的都是医学院毕业的医生,而从事产科的在相当长一段时间内多数还是连助产士资格都没有的接生婆,这大大阻碍了产科的发展。

      近代妇幼医学/20世纪初~20世纪70年代:

      标志:助产士与妇产科医师的出现,剖宫产。

      现代妇幼医学/20世纪70年代~现在:

      20世纪70~90年代末??围产医学形成期

      标志??围产医学的出现,胎儿监护,包括胎心电子监护、B超生物物理评分、胎盘功能的生化监测等。虽然进入围产医学的年代,关注的重点还是母亲安全,考虑的还是降低孕产妇死亡率,但是已经开始关注胎儿和新生儿,关注与新生儿科的合作和降低围产儿死亡率。

      20世纪90~21世纪00年代??围产医学成长期

      标志??产前诊断,了解胎儿在子宫内的健康情况,是围产医学的重要组成部分,用某些特殊检查方法在子宫内对胎儿进行诊断,以便及早采取措施避免残疾儿的出生,提高出生人口的素质,是优生学的重要组成部分。

      21世纪00~现在??围产医学成熟期

      标志??胎儿医学,包括胎儿疾病的宫内治疗和关注点,从出生缺陷扩大到所有影响胎儿宫内安危的疾病,例如双胎和多胎、胎儿宫内生长受限、羊水过多和过少等。

      近三十年来,世界医学的进步,主要体现在医学思维的转变、医疗资源的整合与新技术、新材料高度应用等方面。

      8大医学进展:

      1、胎儿医学。

      2、互联网医疗、精准医疗。

      3、微创技术、机器人技术、干细胞治疗技术、3D打印技术、器官重建技术。

      妇幼外科促进妇幼医学发展

      从产前诊断进入胎儿医学阶段的标志是胎儿疾病的宫内治疗和关注点,从出生缺陷扩大到所有影响胎儿宫内安危的疾病,妇幼外科促进妇幼医学发展。

      妇幼外科:是在新的医学思维模式引导下,建立在传统外科、妇产科、儿科等交叉学科基础之上,为解决妇幼临床出现的外科问题,保障妇幼医学健康发展的外科学分支学科。具体可分为三个亚专科:

      (1)胎儿与新生儿外科:关注影响胎儿生长发育相关器官畸形。

      (2)妊娠外科:关注影响妊娠期母体健康与胎儿发育相关疾病。

      (3)女性外科:关注与生育及内分泌变化相关疾病。

     (一)胎儿与新生儿外科

      胎儿先天畸形是指由于内在的异常发育而引起的器官或身体某部位的形态学缺陷,又称为出生缺陷。人类具有较高的出生缺陷率,国外发病率约15?,国内发病率约为l3.7?。

      我国卫生部组织对全国1243284例围产儿进行了监测,畸形儿发生率为1.3%,其中以神经管畸形和唇裂畸形的发生率最高.

     (1)心脑器官畸形

      先天性心脏病,如:房/室间隔缺损、法乐氏四联症、大血管转位、右室双出口、完全性房室间隔缺损、肺动脉闭锁等。

      肺部发育异常,如肺囊腺瘤、隔离肺等。

      纵膈疾病,如纵膈肿瘤、食道闭锁等。

      膈肌发育异常,如食道裂孔疝、先天性膈疝等。

      先天性脑积水、脊髓和脊膜膨出、脊柱栓系综合症、小脑扁桃体下疝畸形、颅缝早闭、各种先天性颅颌面畸形。

     (2)消化道畸形

      肠道畸形,如:十二指肠闭锁、环状胰腺、幽门肥厚、先天性肠旋转不良、肠道闭锁、胆道闭锁、先天性巨结肠、先天性肛门直肠畸形等。

      肝胆畸形,如:胆总管囊肿、胆道闭锁、胆汁淤积、肝囊肿等。

      腹壁缺陷,如:先天性腹裂、脐膨出、腹股沟斜疝、脐疝、腹壁疝等各种疝;

      急腹症,如:急性肠套叠、嵌顿疝、急性阑尾炎、急性肠梗阻、急性消化道出血、急性胰腺炎、腹部外伤等。

     (3)泌尿生殖畸形

      肾脏畸形、如:先天性肾积水、重复肾输尿管畸形、肾母细胞瘤、多囊肾等。

      输尿管畸形,如:巨输尿管畸形、输尿管狭窄、输尿管异位开口等。

      膀胱畸形,如:神经源性膀胱、膀胱输尿管返流、膀胱横纹肌肉瘤等。

      尿道畸形,如:后尿道瓣膜、尿道憩室、尿失禁等。

      生殖器官畸形,如尿道上/下裂、隐睾、隐匿性阴茎、两性畸形等。

     (二)妊娠外科

     (1)妊娠常见外科疾病

      包括:妊娠合并急性阑尾炎、胆囊炎、胆结石、胰腺炎、腹膜炎、肠梗阻、胃十二指肠穿孔、血栓性外痔、肾绞痛、输尿管梗阻、尿路感染、血尿、肾盂肾炎、输尿管结石、尿潴留、深静脉血栓、血栓性外痔等。

     (2)妊娠期急腹症

      妊娠合并急性阑尾炎:是较常见的妊娠期外科疾病,孕妇急性阑尾炎的发病率国外资料为0.1-2.9%,中国资料为0.1-2.95%。妊娠各期均可发生急性阑尾炎,但以妊娠前6个月内居多。妊娠并不诱发阑尾炎,增大的妊娠子宫能合阑尾位置发生改变,增大诊断难度,加之妊娠期阑尾炎容易发生穿孔及腹膜炎,其发病率为非妊娠期的1.5-3.5倍。

      妊娠合并急性胆囊炎:可发生于妊娠各期,妊娠晚期和产褥期多见,发生率约为0.8?,仅次于妊娠合并阑尾炎,较非孕期高,50%~70%的患者伴有胆囊结石。

      妊娠期肠梗阻:较罕见,发病率为0.018%~0.16%。妊娠期肠梗阻对母儿来说是一严重并发症,肠梗阻不但可引起肠管本身解剖与功能的改变,还可导致全身性生理上的紊乱。由于妊娠期子宫增大,肠梗阻容易发生诊断和手术延误,从而导致孕产妇及围生儿死亡率的增加。孕产妇死亡率高达6%~16.6%,胎儿死亡率达26%~44.40%。

     (3)妊娠合并尿路梗阻

      妊娠期尿路感染:妊娠期间无症状菌尿症的发生率为15%,有时可以发展成膀胱炎或肾盂肾炎。尿路感染、无症状菌尿症、肾盂肾炎与早产、胎膜早破的发生有关;

      妊娠合并尿结石:发病率为1/2500~1/1 500,据统计,妊娠期和尿路结石有关的早产约占早产总数的40%;因疼痛需入院治疗的孕妇中,尿路结症是最常见的非产科病因。因结石梗阻所致尿源性脓毒血症,对母胎发育均构成严重威胁。

     三)女性外科

     (1)普外科

      常见疾病:包括甲状腺瘤、结节甲状腺肿、甲状腺癌、甲状腺机能亢进、乳腺纤维瘤、乳腺增生、乳腺癌、胆囊炎、胆道结石、冗肠症、便秘、肛裂、痔、深静脉血栓、下肢静脉曲张等。

      甲状腺肿瘤:占全身恶性肿瘤的.1%。美国的甲状腺癌发病率较高,根据统计,1973-2002年间,美国甲状腺癌的年发生率由十万分之3.6增加到十万分之8.7,大约增加了2.4倍(P<0.001),而且这种趋势仍然在逐年增长。国内的甲状腺癌发病率女性约2.0-2.2/10万。

      乳腺肿瘤:国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示:全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位,女性乳腺癌发病率(粗率)全国合计为42.55/10万,城市为51.91/10万,农村为23.12/10万。

      便秘:是大便秘结不通,排便时间延长或欲便而艰涩不畅的一种病症,便秘可是暂时性的,也可是长期的,通常长期便秘我们也称之为慢性便秘。

     (2)女性泌尿外科

      常见疾病:包括尿路感染、肾盂肾炎、输尿管结石、膀胱结石、尿频、尿急、尿痛、尿不尽、尿道灼热、尿失禁、血尿、膀胱白斑、腺性膀胱炎、间质性膀胱炎、膀胱癌、尿道肉阜、尿道旁腺炎、尿道癌等。

      间质性膀胱炎(IC Interstitial cystitis):是一种导致膀胱和盆腔周围不适或疼痛的疾病,女性患者要多于男性,在美国估计有超过70万患者,90%为女性。

      膀胱白斑:是上皮良性增生性病变,其发病与下尿路感染、梗阻及增生性病变关系紧密,有研究认为膀胱白斑为潜在恶性,临床统计恶变率为15%~20%,其中绝大多数为鳞癌。膀胱白斑也可伴膀胱癌同时存在,发生率约10%~20%。

      泌尿生殖瘘:妇科手术中泌尿系器官损伤的发生率为0.32%,其所致损伤中,膀胱是最常见损伤部位,而输尿管是最重要部位,常引发急性肾功能障碍(ARF),重者有诱发多器官功能衰竭的危险。严重者可导致直肠-膀胱(尿道)瘘的发生。

      尿失禁:女性人群中23%-45%有不同程度的尿失禁,7%左右有明显的尿失禁症状,其中约50%为压力性尿失禁。

      膀胱癌:2002年我国膀胱癌年龄标准化发病率男性为3.8/10万,女性为1.4/10万。近年来,我国部分城市肿瘤发病率报告显示膀胱癌发病率有增高趋势。尿路上皮癌占膀胱癌的90%以上、鳞状细胞癌约占膀胱癌的3%~7%、腺癌的比例<2% ,膀胱腺癌是膀胱外翻最常见的癌。

     (3)盆底外科

      常见疾病:包括腰痛、下腹部隐痛、会阴部痛、盆腔疼痛、排尿困难、漏尿、排便困难、尿道脱垂、膀胱脱垂、子宫脱垂、阴道脱垂、直肠膨出等。

      慢性盆底疼痛(chronic pelvic pain,CPP)指男性或女性盆腔良性疼痛持续或反复发作6个月以上,或周期性发作3个月以上,疼痛与消极的认知、行为、性活动及情感有关,伴随有下尿路症状以及肠道、骨盆底、妇科或性功能障碍的一类多因子疾病。CPP没有明显盆腔局部器官、组织感染或其他病理改变者,称为慢性盆腔疼痛综合征(CPPS)。40%妇科病人,25%泌尿科病人,25%肛肠科病人,10%其它病人;其中20%病人有手术史。

      尿急(urgent micturition)与尿频(frequent micturition)在中文的西医诊断学里是两个不同的概念,尿急是指患者一有尿意即迫不及待地需要排尿,难以控制。尿频是一种症状,并非疾病,由于多种原因可引起小便次数增多,但无疼痛,又称小便频数。

      女性盆底功能障碍(FPFD)性疾病包括一组盆腔支持结构缺陷或退化、损伤及功能障碍造成的疾病。以盆腔脏器脱垂、排尿排便功能异常、盆腔疼痛和生殖道损伤为常见问题,是女性常见病,在我国约有45%的已婚已孕妇女不同程度有盆底功能障碍,严重影响广大妇女的生活质量。

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  • 木槿
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    2024-05-14 02:02:13

    一,败血症名词解释:
    败血症历史上有很多中英文名称,现已统称“脓毒症”或“全身性感染”。
    脓毒症是指机体对细菌、真菌、病毒等感染的炎症反应失调所导致的威胁生命的器官功能障碍称为脓毒症,并且满足以下3个指标中的两项:呼吸频率>22次/分、收缩压≤100mmHg、格拉斯哥评分(GCS)<13分;在此基础上经过液体复苏(快速输液),若仍然存在:
    ①顽固性休克
    ②需要升压药物维持,平均动脉压≥65mmHg
    ③血乳酸≥2mmol/L,即可诊断为感染中毒性休克(septic?shock)。”


    二,败血症发病情况:
    根据最新权威文献统计,2017年全球共发生脓毒症约4890万例,其中1100万例患者因脓毒症而死亡,占全球死亡人数的19.7%。脓毒症的发病率和死亡率在不同地区间差异较大,其中撒哈拉以南非洲、大洋洲、南亚、东亚和东南亚的发病率和死亡率最高。中国脓毒症的标化发病率为461/10万,死亡率66.7~79/10万。根据该结果和当年的全国人口


    二,败血症有哪些类型
    普查数据计算,全国每年新发脓毒症患者4败血症有哪些类型?根据具体感染的病原菌类型不同,可将脓毒症分为革兰阳性菌脓毒症、革兰阴性杆菌脓毒症、厌氧菌脓毒症、真菌脓毒症及病毒性脓毒症。根据不同人群,可将脓毒症分为老年人脓毒症与新生儿脓毒症。
    除上述常规分类外,根据目前临床上使用的诊断标准,脓毒症指感染并伴有器官功能障碍、组织灌注不良或低血压,而如果在脓毒症基础上,患者进一步出现了循环及细胞/代谢功能障碍,则通常称为脓毒性休克

  • 祝由师
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    2024-05-14 02:02:13

    细菌性败血症会治愈吗

    细菌性败血症会治愈吗,我们都希望身体健健康康,但是依然少不了疾病的折磨,尤其是对于细菌性败血症患者来说,尤其痛苦,今天我就来给大家讲讲细菌性败血症会治愈吗,希望对大家有帮助。

    细菌性败血症会治愈吗1

    败血症是指致病菌或条件致病菌侵入血循环,并在血中生长繁殖,产生毒素而发生的急性全身性感染,不知道是什么原因引起的败血症,败血症的早期,影响面比较小的时候,多脏器器官没有受到影响的时候是可以治好的,如果败血症比较严重。预后都会非常差。

    败血症的症状

    1、出现感染中毒症状。这种情况下的病人,很多都是突然之间发病,病人会发现自己浑身寒冷,甚至打寒颤,之后身体会发高烧,也就是我们以为的“冰火两重天”。

    2、出现皮肤损伤。小孩子患病后,会发现身上有皮肤出现瘀点、红点、猩红之类的皮疹,特别出现在脚上、手上、还有就是口腔里面。

    3、出现胃肠道症状。患病后,经常会有呕吐、拉肚子、肚子疼,甚至是吐血、拉肚子拉出来是血的'现象。

    4、出现关节症状。一些病人会发现手脚等关节疼痛,甚至连走路都觉得难以进行。

    5、出现肝脾肿大症状。这种应该说主要是在小孩子身上比较多,家长们可以细心留意。

    6、其他的一些症状。各种精神恍惚、嗜睡、突然昏迷、少尿等都可能是该疾病导致的。

    败血症需要做哪些检查

    1、血象:白细胞总数大多显著增高。

    2、病原学检查。

    (1)细菌培养。

    (2)细菌涂片:脓液、脑脊液、胸腹水、瘀点等直接涂片检查,也可检出病原菌,对败血症的快速诊断有一定的参考价值。

    败血症如何治疗

    1、一般和对症治疗:

    卧床休息,加强营养,补充适量维生素。维持水、电解质及酸碱平衡。必要时给予输血、血浆、白蛋白和丙种球蛋白。高热时可给予物理降温,烦躁者给予镇静剂等。

    2、病原治疗。

    及时选用适当的抗菌药物是治疗的关键。应注意早期、足量并以杀菌剂为主;一般两种抗菌药物联合应用,多自静脉给药;首次剂量宜偏大,注意药物的半衰期,分次给药;疗程不宜过短,一般三周以上,或热退后7~10天方可酌情停药。

    3、局部病灶的处理:

    化脓性病灶不论原发性或迁徙性,均应在使用适当、足量抗生素的基础上及时行穿刺或切开引流。化脓性胸膜炎、关节脓肿等可在穿刺引流后局部注入抗菌药物。胆道及泌尿道感染有梗阻时应考虑手术治疗。

    细菌性败血症会治愈吗2

    什么是败血症?

    败血症又叫脓毒血症,跟血液相关,其是由致病菌入侵血液,并在血液中生长繁殖、产生毒素而引起的急性感染。

    败血症的病因

    致病菌的变迁及常见的败血症致病菌:具有致病性或条件致病性的各种细菌均可成为败血症的病原体。由于年代的不同,患者的基础疾病不同,传入途径以及年龄段不同等因素的影响,致败血症的细菌也不同。

    败血症的鉴别诊断

    由于败血症绝大多数继发于各种感染,又缺乏特异的临床表现,故易造成漏诊或误诊。为提高败血症的早期确诊率应及时进行相应检查。与粟粒性结核、恶性组织细胞病、系统性红斑狼疮、深部淋巴瘤、变应性亚败血症、布鲁菌病、伤寒、流行性出血热、恶性疟疾、风湿病等鉴别。容易误诊的疾病:

    1、颅内出血、窒息

    败血症有呼吸暂停、震颤、抽搐、前囟凸出、表示有神经系统侵犯时,尤其是初生1周内患儿,应与颅内出血、窒息等鉴别。后者发病早,多在生后1、2天内起病,有产伤史。有神经系统先天畸形并发脑膜炎时,也应与败血症鉴别。

    2、呼吸道疾病

    败血症早期症状可有呼吸困难、急促、发绀等,应与气胸、肺炎、未成熟儿原发性呼吸窘迫综合征、肺膨胀不全等鉴别,必要时可摄胸部X线片以协助诊断。

    3、消化道疾病

    腹胀、呕吐、大便次数多或减少,是肠道原发病的表现,也可在败血症时出现,应分析各症状的发展和因果关系。对肠菌类引起的败血症应提高警惕。

    4、血液病

    新生儿溶血病、红细胞酶的缺乏也可表现黄疸、贫血、呼吸急促和呼吸困难等,但严重的溶血性贫血并无感染征,可与败血症引起的高胆红素血症鉴别。新生儿出血症须与败血症并发出血者鉴别,前者无感染灶,输血和维生素K治疗可获痊愈。特发性血小板减少性紫癜和先天性白血病应与败血症鉴别,可由血常规检查协助诊断。

  • 徐长卿
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    2024-05-14 01:01:03

    目录1拼音2英文参考3概述4妥布霉素药典标准 4.1品名 4.1.1中文名4.1.2汉语拼音4.1.3英文名 4.2结构式4.3分子式与分子量4.4来源(名称)、含量(效价)4.5性状 4.5.1比旋度 4.6鉴别4.7检查 4.7.1溶液的澄清度与颜色4.7.2堿度4.7.3有关物质4.7.4水分4.7.5炽灼残渣4.7.6细菌内毒素 4.8含量测定4.9类别4.10贮藏4.11制剂4.12版本 5妥布霉素说明书 5.1药品名称5.2英文名称5.3妥布霉素的别名5.4分类5.5剂型5.6妥布霉素的药理作用5.7妥布霉素的药代动力学5.8妥布霉素的适应证5.9妥布霉素的禁忌证5.10注意事项5.11妥布霉素的不良反应5.12妥布霉素的用法用量5.13妥布霉素与其它药物的相互作用5.14专家点评 6妥布霉素中毒7参考资料附:*妥布霉素相关药品说明书其它版本 1拼音

    tuǒ bù méi sù

    2英文参考

    nebcin,tobramycin [朗道汉英字典]

    3概述

    妥布霉素是氨基糖苷类抗生素,为白色或类白色粉末;有引湿性。抗菌活性与庆大霉素相似,其作用机制是与细菌核糖体30S和50S亚单位的特殊受体蛋白结合,影响肽链的延长,造成遗传密码错读,合成异常蛋白质。适用于铜绿假单胞菌为主的革兰阴性杆菌所引起的全身感染。肌肉或静脉滴注给药。应用中有发生恶心、呕吐、血清转氨酶升高、血小板减少、白细胞减少、粒细胞减少、皮疹、静脉炎的报道;或荨麻疹、斑丘疹、嗜酸粒细胞增多等过敏反应。也有可能发生中毒性精神病。过量中毒的治疗原则与庆大霉素相似,血液透析和腹膜透析能清除体内的妥布霉素。

    4妥布霉素药典标准4.1品名4.1.1中文名

    妥布霉素

    4.1.2汉语拼音

    Tuobumeisu

    4.1.3英文名

    Tobramycin

    4.2结构式 4.3分子式与分子量

    C18H37N5O9??? 467.52

    4.4来源(名称)、含量(效价)

    本品为O3氨基3脱氧aO葡吡喃糖基(1→6)O[2,6二氨基2,3,6三脱氧αD核己吡喃糖基(1→4)]2脱氧D链霉胺。按无水物计算,每1mg效价不得少于900妥布霉素单位。

    4.5性状

    本品为白色或类白色粉末;有引湿性。

    本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

    4.5.1比旋度

    取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+138°至+148°。

    4.6鉴别

    (1)取本品和妥布霉素标准品,分别加水制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液和标准品溶液。另取卡那霉素对照品、新霉素与妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含上述三种对照品或标准品各10mg的混合溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时)上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1:3:2)为展开剂,展开,晾干,喷以1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液,在105℃加热2分钟。混合溶液应显三个完全分离的斑点,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与标准品溶液主斑点的位置与颜色相同。

    (2)取本品与妥布霉素标准品,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,作为供试品溶液和标准品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。

    以上(1)、(2)两项可任选一项。

    4.7检查4.7.1溶液的澄清度与颜色

    取本品5份,各0.6g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清(2010年版药典二部附录Ⅸ B)无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

    4.7.2堿度

    取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为9.0~11.0。

    4.7.3有关物质

    取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中约含12μg、24μg、48μg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3)。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值使用范围为0.8~8);以0.2mol/L三氟醋酸溶液为流动相;流速为每分钟0.4ml;用蒸发光散射检测器检测(参考条件:飘移管温度70℃~110℃,载气流量为每分钟3.0L)。分别称取卡那霉素B对照品与妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含卡那霉素B 0.25mg和妥布霉素0.25mg的混合溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,妥布霉素峰的保留时间约为12分钟,卡那霉素B峰与妥布霉素峰的分离度应符合要求。取对照溶液(3) 10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取对照溶液(1)、(2)、(3)各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另精密量取供试品溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,用线性回归方程计算,最大单一杂质的量不得过1.0%,其他单个杂质的量不得过0.5%,各杂质总量不得过1.5%。

    4.7.4水分

    取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过8.0%。

    4.7.5炽灼残渣

    取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),不得过0.3%。

    4.7.6细菌内毒素

    取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。

    4.8含量测定

    精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(2010年版药典二部附录Ⅺ A管碟法或浊度法)测定。1000妥布霉素单位相当于1mg的C18H37N5O9。

    4.9类别

    氨基糖苷类抗生素。

    4.10贮藏

    密封,在干燥处保存。

    4.11制剂

    (1)妥布霉素滴眼液? (2)硫酸妥布霉素注射液

    4.12版本

    《中华人民共和国药典》2010年版

    5妥布霉素说明书5.1药品名称

    妥布霉素

    5.2英文名称

    Tobramycin

    5.3妥布霉素的别名

    托普霉素;泰星妥布霉素;泰星;乃柏欣;妥布拉霉素;妥星;安欣;托霉素;暗霉素;Obracin;Nebramycin;Nebcin

    5.4分类

    抗生素 > 氨基糖苷类

    5.5剂型

    1.注射剂:10mg(1ml),40mg(1ml),80mg(2ml);

    2.滴眼液:24mg(8ml),40mg(8ml);

    3.眼膏:10g(50mg)。

    5.6妥布霉素的药理作用

    妥布霉妥布霉素是由Streptomyces tenebrarius菌产生的雷布霉素(Nebramycin)复合物中分离而得,为一种单一的氨基糖苷类抗生素。其作用机制是与细菌核糖体30S和50S亚单位的特殊受体蛋白结合,影响肽链的延长,造成遗传密码错读,合成异常蛋白质。异常蛋白质结合进入细菌细胞膜,导致细胞膜渗漏,细菌死亡。该过程在缺氧的条件下可受到抑制,故对厌氧菌无效。妥布霉素对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、克雷白菌属、沙雷菌属、变形杆菌、摩根杆菌、枸橼酸菌属、不动杆菌属、流感嗜血杆菌、沙门菌属、志贺菌属等革兰阴性菌具有较强抗菌活性;在革兰阳性菌中对葡萄球菌有一定的抗菌活性,但对多组链球菌及其他革兰阳性菌无效。

    5.7妥布霉素的药代动力学

    妥布霉妥布霉素口服吸收不好,肌注后吸收迅速而完全,局部冲洗或局部给药后也可经皮肤表面吸收一定剂量。肌内注射或静脉滴注1mg/kg,分别约30min和30~60min后达血药浓度峰值,平均约为3.7μg/ml。妥布霉素分布容积为0.26L/kg。药物吸收后主要分布于细胞外液,其中5%~15%再分布到组织中,在肾皮质细胞中蓄积。关节滑膜液内可达有效治疗浓度,支气管分泌液、脑脊液、胆汁、粪便、乳汁、房水中浓度较低。妥布霉素可透过胎盘屏障,在脐带血中达到的浓度约与母体血中浓度相近。妥布霉素蛋白结合率很低。半衰期为1.9~2.2h。药物在体内不代谢,主要经肾小球滤过随尿液排出,24h内可排出给药量的85%~93%。药物可经血液透析或腹膜透析清除。

    5.8妥布霉素的适应证

    1.适用于治疗革兰阴性杆菌所致的新生儿脓毒血症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤感感染、皮肤软组织感染、急性及慢性中耳炎、鼻窦炎等。

    2.与其他抗菌药物联合用于治疗葡萄球菌所致感染(耐甲氧西西林菌株感染除外)。

    5.9妥布霉素的禁忌证

    对妥布霉素或其他氨基糖苷类药过敏者;孕妇(可透过胎盘致新生儿听觉受损)。

    5.10注意事项

    1.交叉过敏:对一种氨基糖苷类药过敏者可能对其他氨基糖苷类药也过敏。

    2.慎用:(1)脱水患者(脱水患者血药浓度增高,可增加产生毒性反应的可能性);(2)第8对脑神经损害患者;(3)重症肌无力或帕金森病患者;(4)肾功能损害患者;(5)儿童;(6)年老、体弱患者;(7)接受肌肉松弛药治疗患者。

    3.少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清乳酸脱氢酶的测定值升高。

    4.用药前后及用药时应当检查或监测:(1)听电图测定(尤其对老年患者),用以检测高频听力损害;(2)温度 *** 试验,用以检测前庭毒性;(3)肾功能测定;(4)血药浓度监测,以避免血药浓度峰值超过12μg/ml和谷浓度超过2μg/ml(妥布霉素的有效治疗浓度范围为4~10μg/ml);(5)长期接受妥布霉素治疗的患者,应定期监测血清镁浓度。

    5.11妥布霉素的不良反应

    1.主要影响听觉和平衡功能,对前庭的损害较大,对耳蜗的损害较小。临床表现为耳鸣、耳部饱满感、听力丧失、眩晕、共济失调等不可逆的耳毒性反应。肾功能损害、同时合用其他耳毒性药物、长期用药(超过10天)、大剂量用药(每天剂量超过3mg/kg)患者尤易发生。

    2.肾毒性:肾毒性与剂量、患者的耐受性相关,常用量对肾脏无明显影响。以非少尿型肾毒性较常见,表现为多尿、蛋白尿等,大多可逆;严重的肾毒性较少见,表现为少尿和急性肾衰竭。

    3.神经肌肉阻滞作用:偶可引起呼吸抑制等。

    4.过敏反应:用药后偶见皮疹、皮肤瘙痒等症状。

    5.12妥布霉素的用法用量

    1.(1)每次1~1.7mg/kg,每8小时1次,疗程7~14天。(2)静脉滴注:用量同肌内注射。(3)鞘内或脑室内注射:治疗细菌性脑膜炎,每次5~10mg。(4)肾功能不全时剂量:肌酐清除率在每分钟70ml以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整。

    2.儿童:(1)肌内注射:每天3~5mg/kg,分3次给药。(2)静脉滴注:每天3~6mg/kg,分3次给药。

    5.13药物相互作用

    1.与头孢菌素类药、青霉素类药联用对某些敏感菌株具有协同抗菌作用。

    2.与肌肉松弛药或具有此种作用的药物(如地西泮等)同用,可致神经肌肉阻滞作用加强。

    3.与头孢噻吩、两性霉素、右旋糖酐同用可增加肾毒性。

    4.与依他尼酸同用可增加耳毒性。

    5.与茶苯海明同用时,茶苯海明可掩盖妥布霉素的耳毒性。

    6.与强利尿药联合应用可致耳、肾毒性加强,应避免与呋塞米、依他尼酸等强利尿药联合应用。不宜与肌肉松弛药联合应用,以免加强神经肌肉阻滞,甚至引起呼吸骤停,与肌肉松弛药、 *** 联合应用应慎重。

    5.14专家点评

    妥布霉素作用特点是:

    1.对铜绿假单胞菌的作用比庆大霉霉素强2~5倍,对肺炎杆菌、肠杆菌属、变形杆菌的抗菌活性比庆大霉霉素强2~4倍。

    2.对其他革兰阴性菌的抗菌活性低于庆大霉霉素。

    3.具有较长的抗生素后效应(PAE)。妥布霉素因血浆药物浓度较低,除尿道感染可单独应用外,一般与β内酰胺类或大环霉素类抗生素联合应用。国内报道,广东省中医医院对226例骨科和外科手术患者(其中174例为非感染性预防用药)于术前、后静脉滴注妥布霉素每天240~320mg,连续3~7天,感染组用至术后愈合拆线,约7~13天。结果非感染组预防感染率达95.4%,感染组用药后控制感染率达84.8%。另一报道,对109例老年人肺部感染应用妥布霉素静脉滴注每天160mg,结果治愈率为91.7%,不良反应发生率为2.75%。国内报道,某医院应用妥布霉素对老年人肾毒性作用进行了观察,34例住院患者,平均年龄70.6岁,均为以革兰阴性杆菌为主要致病菌的呼吸道、泌尿系统等感染患者。妥布霉素用量为每天0.16g,分2次肌内注射,疗程平均9天,同时每天检查尿常规1次,结果肾毒性发生率为20.9%。由于严密观察,出现尿变化立即停药,故无1例发生肾衰。某医院应用妥布霉素治疗急性呼吸感染71例,有效率为84%;急性泌尿系感染42例,有效率为90%;急性肠道感染98例,有效率为93.6%,对总计211例的各种感染的总有效率为88.7%。

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